全 文 ：#学术探讨#
从鲜益母草胶囊的研制谈中药鲜品的开发
杜双有 o杨明华
k浙江省中药研究所 o浙江 杭州 vtssuvl
鲜益母草胶囊是浙江省中药研究所通过大量鲜品 !干
品的药理药效比较研究 o借助现代科技进行工艺革新后研制
出来的一个/鲜草入药0的中药新药 ∀该产品的成功开发 o为
中药鲜品的研究开发提供了有益的经验 ∀本文从鲜益母草
胶囊出发 o介绍鲜药的特点 !研究应用现状 o结合实际提出了
一些鲜品开发的研究思路 ∀
1 鲜益母草胶囊介绍
益母草 o又名益母蒿 !坤草等 o为唇形科植物益母草
Λεονυρνσ ηετερπηψλλυσ ≥º¨¨·的干燥地上部分 ∀有活血调经 !
祛瘀生新 !利尿消肿之功能 o被誉为/妇科圣药0 ∀以前临床
常用的制剂有益母草流浸膏 !益母草膏等 o其方剂来源于5惠
直堂经验方6卷四方 o现载于5中国药典6t||x 年版一部 o所
用原药材均为干燥的益母草 ∀
为了提高该药的生物利用度 o降低服用剂量 o本所在对
益母草干品 !鲜品进行药效比较研究的基础上 o对益母草进
行了大胆的工艺改革和创新 o采用新鲜的花前期益母草 o通
过/鲜草入药0这一新途径 o运用匀浆 !离心 !取汁 !喷雾干燥
等现代工艺方法研制成鲜益母草胶囊 o现已获得国家四类新
药证书 ∀鲜益母草胶囊与原有的益母草胶囊 !益母草流浸
膏 !益母草膏比较优点明显 ∀
1 q1 指标含量高 采用相同的含量测定方法 o对全国各地
的ts批鲜益母草的测定结果表明 o其盐酸水苏碱含量在
t qyv h ∗ v q|z h ∀ 5中国药典6usss年版k一部l新增与修订
内容汇编第 xy ∗ xz页益母草含量测定项下规定 o本品按干
燥品计算 o含生物碱以盐酸水苏碱k≤z tv ≤¯ul计 o干品不
得少于 s qws h o鲜品不得少于 t qs h ∀
1 q2 药理作用强 药效学实验表明 o同样剂量下 o对大鼠离
体子宫和在体子宫的收缩作用 o新鲜花前期益母草制成的鲜
益母草胶囊均强于市售干燥益母草制成的益母草流浸膏 ~对
小鼠耳廓和大鼠肠系膜微循环的改善作用 o鲜益母草胶囊也
明显优于益母草流浸膏 ∀
1 q3 临床疗效好 鲜益母草胶囊对促进产后子宫复旧有良
好的作用 o作用强于益母草胶囊对照组 o两组差异有显著性
意义 ∀单个症状及体征两组比较 o对治疗月经紫黯有块及恢
复产后子宫底高度 o鲜益母草作用强于益母草流浸膏 ∀经临
床预试验结果证明鲜益母草胶囊的作用强于益母草胶囊 ∀
≈收稿日期 ussu2sv2uz
≈通讯作者 电话 }ksxztl{xuusvv|
1 q4 工艺更先进 鲜益母草胶囊与益母草胶囊在制剂工艺
上有重大区别 ∀鲜益母草胶囊采用鲜品益母草匀浆 !离心 !
取汁 !喷雾干燥这条全新的工艺流程 o制得的成品具有有效
成分含量高 !服用量小 !生物利用度高的特点 ∀该工艺已于
t||z年 |月申报专利 ∀
1 q5 服用量较少 益母草胶囊采用传统的水提醇沉工艺 o
制得的成品服用量相对较大 ∀而鲜益母草胶囊 o不但生药服
用量相对于益母草流浸膏大大降低 o且外形美观 !便于携带 ∀
2 鲜药研究概况
鲜药在中医临床有着久远的应用历史 o5神农本草经6中
早就有记载 o甚至有一些药剂都有用鲜品的 o如三鲜汤k鲜石
斛 !鲜地黄 !鲜沙参或鲜大青叶 !鲜薄荷 !鲜青蒿l和四生丸
k生荷叶 !生艾叶 o生柏叶 !生地黄l等≈t ∀随着人们日益回归
自然的要求 o中医方面也非常重视鲜药 o许多常用中药都有
鲜品 ∀例如生姜 !地黄 !石斛 !荷叶 !芦根 !艾叶 !葛根 !大蓟 !
小蓟 !百部 !葱白 !马齿苋 !栝楼皮 !银花 !蒲公英 !菖蒲 !何首
乌 !浮萍 !佛手等≈u ∀有关益母草鲜用 o古已有之 ∀张景岳所
著的5景岳全书#妇人规6中即提到/凡产时仓卒未合 o只用生
益母草捣汁 o入蜜少许 o服之 o其效甚大0 ∀
2 q1 鲜药的成分研究 研究表明 o鲜药与其加工后的干品
比较 o其成分常会发生明显变化 ∀人参加工前后氨基酸含量
明显减少 o三七素也减少≈v ~缬草中镇静作用的主要成分在
干燥根茎中的含量比鲜根中明显减少≈w ∀含有挥发性成分
的药材在干制时除了挥发油含量会降低外 o往往主要成分也
会发生变化 o有时甚至会失去活性 ∀鱼腥草中抗菌活性成分
癸酰乙醛在干品中含量甚微≈x ∀鲜佩兰经加工后其主要成
分冰片烯k¥²µ±¼¯ ±¨¨ l由原来的 yv .yx %减少到 s .tv h o挥发
油总量鲜佩兰高于其干品近 u倍 ∀
2 q2 鲜药的药理研究 实验表明 o中药鲜品与干品的药理
作用常有差异 ∀如鲜佩兰在抗菌消炎活性和对淀粉酶活性
的增强方面明显优于干佩兰≈y ~鲜姜可以使前列腺素 ƒu|
引起的离体肠系膜静脉的作用增强 o而干姜的作用则相
反≈z ~马齿苋鲜品可增加家兔心肌收缩力和收缩速度 o而干
品却减弱家兔心肌收缩力≈{ ~鲜益母草对大鼠子宫的收缩作
用比同批次晒干草强 o鲜益母草胶囊的药理活性比同样剂量
的流浸膏强≈| ots ∀
2 q3 国外对鲜药的研究 国外对鲜药研究很重视 o进行了
化学成分 !药理药效的系统研究 o并利用高科技手段开发了
一系列疗效好的鲜药制品 ∀在法国 !美国 !日本等都有不少
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第 uz卷第 ts期
ussu年 ts月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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关于鲜药制剂的专利≈tt ∀法国生产的 ≥°ƒ 制剂含有所有
鲜药中具有的活性成分 o在服用时甚至呼吸酶的活性成分还
能得到恢复 ∀t|{x年联邦德国低古萨有限公司向中国申请
了用鲜春菊提取有效成分的专利 ∀
2 q4 动物药中鲜品的临床应用研究≈tu 从古到今 o国内的
中医临床也常有采用鲜活的动物体直接入药 o可取得意想不
到的疗效 ∀如新鲜猪胆除去胆皮 o可治疗百日咳 !中耳炎等 ~
鲜胎盘可治疗消化性溃疡及慢性溃疡 !小儿消化不良 ~活壁
虎捣烂 o打入鸡蛋搅匀 o用香油煎饼 o可治疗支气管哮喘 ~活
蟾的皮可治疗腮腺炎 ∀民间也常用活泥鳅捣碎外敷治疗乳
癌 !骨髓炎 o疗效显著≈tv ∀
2 q5 保健食品中鲜品的研究 国内市场上许多营养保健及
功能性保健品也采用鲜品为原料 ∀如浙江金巴开麦绿素植
物制品有限公司将大麦嫩苗直接经细胞破壁 o用取汁喷雾等
先进工艺开发出金巴开麦绿素产品 o富含天然植物蛋白 !各
种维生素 !矿物质 o具有抗疲劳作用 ~江苏隆力奇集团采用活
乌梢蛇 !活腹蛇经科学灭菌和超微细粉化工艺 o开发出纯蛇
粉产品 ~苏州轻工业品设计研究所采用超低温条件的工艺研
制出全甲鱼粉 ~浙江中奇药业有限公司用蚕蛹和蚕经现代生
物科学技术研制的天康宁胶囊等 ∀
3 我国鲜药研究存在的问题
我国由于几十年来鲜药很少直接运用于临床 o因此对鲜
药研究也相当少 o即便对少数几种药材进行研究 o常常是成
分分析和药效研究分裂 o缺乏系统性 !完整性 ∀尤其缺乏对
鲜药及其干品在药理效应上的比较研究和临床应用方面的
系统研究 ∀
4 鲜药研究展望及建议
我们开发研制鲜益母草胶囊的经验说明 o随着世界性0
绿色革命0 !0草药热0的浪潮和现代科技的迅猛发展 o鲜药及
其制品的开发必将成为新药研究的一个热点 ∀
4 q1 借鉴历史经验 o进行比较研究 对中医文献记载或中
医临床及民间可用的中药材鲜品 o选择其中毒性小安全性高
的进行初步研究 o从中筛选出有苗头的鲜药 o再以主要药效
为指标 o进行干品与鲜品的比较医学研究 ∀对那些干品和鲜
品在药理疗效上有较大差异的中药材 o尤其要集中力量深入
研究 ∀应充分利用现代科技 o对那些象益母草这样可以并且
能够进行生产工艺改革的品种 o积极大胆地开展创新研究 ∀
4 q2 加强栽培研究 o建立鲜药生产基地 要保证鲜药供应
在种类上的多样性和常年供应的稳定性 o只有建立鲜药生产
基地才能解决 ∀许多药材都有道地性 o为了提高其药效 o必
须根据道地性建立相应的生产基地 o对于鲜用中药材更应如
此 ∀我所在开展益母草鲜品开发的同时 o为保证将来鲜益母
草原料的来源和供应 o即着手开展益母草反季节栽培研究 o
结果达到了一年多季生产益母草的目标 o获得了优质高产的
益母草品种 o已与浙江大德制药有限公司合作建设优质高产
益母草药材生产基地 ∀这样 o就能保障四季生产的原料供
给 o为产业化和规模化生产奠定了基础 ∀
目前我国已有不少中药材基地 o如河南武涉等地建立
°绿色鲜生地黄生产基地 ~甘肃岷县建立 °绿色鲜当
归生产基地 ~重庆灌县建立 °绿色鲜川芎生产基地 ~安徽
亳州建立 °绿色白芍生产基地等 ∀
4 q3 利用现代科技 o开展鲜药制剂创新 为了能够广泛的
提高鲜药的使用 o防止其有效成分损失 o确保鲜药的质量 o必
须使用科学先进的制剂工艺 ∀如前面所提到的法国 ≥°ƒ
法 o它是使药材在 p xss ε 低温下 o精磨而成一种极细的微
粒 o维持植物成分于最初状态 o≥ƒ°制剂含有鲜植物的全部
成分≈t| ∀还有 o现在广泛应用的超临界流体提取 !膜分离技
术 !超声波雾化技术等 o都可以应用于鲜药的提取 !分离 o使
其有效成分少受损失 ∀
4 q4 以药效为指标 o科学控制鲜药质量 判断一个药品好
坏的关键 o是看其药理活性和临床疗效 ∀中药成分复杂 o单
一成分指标难以穷尽其内在品质 ∀我们在益母草药理比较
研究中 o发现药典所载的含量指标水苏碱并无益母草的缩宫
药理作用 o于是开展了益母草药材生物检定的研究 o即用生
物效应去评价药材的质量 o取得较好的结果 ∀
总之 o开发中药鲜品 o应针对不同的品种不同的适应症 o
以药效为最终目标 o采用最佳的方法进行质量控制 ∀
≈参考文献
≈t 张 昭 o李志亮 o肖培根 q浅议鲜用植物药的研究现状及发展
方向 q中草药 ot||{ ou|kttl }z{t q
≈u 毛兆雄 o刘和善 q浅议鲜药的应用与开发 q中药材 ot||x ot{
ktsl }xvu q
≈v 吴锦忠 o李向高 o杨继祥 q鲜人参与红参氨基酸成分比较研究 q
中药材 ot||s otvkxl }uz q
≈w 周荣汉 q中药资源学 q北京 }中国医药科技出版社 ot||v qwv| q
≈x 陈于正 q鱼腥草注射液处方与工艺研究 q中成药 ot||t otv
k{l }u q
≈y 韩淑萍 o冯 秀 q佩兰及同属 v 种植物的挥发油化学成分研
究 q中国中药杂志 ot||v ot{ktl }v| q
≈z 周德文 o王 玮 q生姜和干姜对心血管系统的药理作用 q国外
医药#植物药分册 ot||x otskul }zw q
≈{ ·¨«¬≥∏±¥«¤±¬¦« q马齿苋对离体豚鼠标本的药理作用 q邹建
华译 q国外医学#中医中药分册 ot|{| ottktl }xz q
≈| 杨明华 o王万青 o金祖汉 q新鲜益目草的缩宫作用 q基层中药
杂志 ousst otxkvl }yt q
≈ts 杨明华 o郭月芳 o金祖汉 o等 q新鲜益母草胶囊对动物血液系
统的影响 q中国现代应用药学杂志 oussu ot|ktl }tw q
≈tt 张新国 o肖培根 q法国药用植物开发的新进展 q国外医药#植
物药分册 ot||u ozkul }xz q
≈tu 郑虎占 o董泽宏 o佘 靖 q中药现代研究与应用k第六卷l q北
京 }学苑出版社 ot||{ oxsz{ q
≈tv 钦传光 o黄开勋 o徐辉碧 q泥鳅中的生物活性分子及其药理作
用 q中国生化药物杂志 oussu ouvktl }wz q
≈责任编辑 刘
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第 uz卷第 ts期
ussu年 ts月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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