全 文 ：表 x 及 Θtu的回归值
处方 回归值 Θtu 回归值
t x{ .x| x| .tw tvy .{u tws .vw
u z{ .{x {w .yt uuw .{t uvs .tw
v ttt .|| ttz .x{ v{| .ts vzy .ws
w {s .v| z| .w{ ux| .z| uw{ .|w
x yu .|| yv .{z uss .|y utt .z|
y zt .x{ yx .ws uuw .us uvy .{z
z usx .tz t|| .wu xwx .vt xv| .|y
{ uuv .zw uuv .tz xxs .ww xwy .|t
| ty .vw tu .uy xv .t| {{ .xy
ts xv .xz yu .t| tvs .ux tw{ .ys
tt v{ .y| u| .|v tuz .zz yy .ut
tu zz .{w zz .{v uvw .{{ uwt .wv
tv {w .zu {w .vx vsy .st vty .t|
tw tv{ .z{ tv| .|w w{t .tt w{s .xz
tx vt .xw vx .st tvx .v| tuz .sx
试验 ,即实验以外的状态 ,其缺点是设计比较复
杂 ,并须有丰富的专业知识来确定各因素的范
围 ∀本文选用的球面对称设计法是三因素五水
平的实验 ∀根据 , Θ对各实验条件回归后 ,发
现 , Θ均有一类似的函数 o²µ Θ (βs αt ξt
n αu ξu n αv ξv)v n βt εχt ξt n βu εχu ξu n βv εχv ξv n
βw εχw ξt ξu n βx εχx ξt ξv n βy εχy ξu ξv ,且相关性较好 ,
相关系数 ρ s .|| ,尤其 更见其规律 ,这可能
与其影响因素较 Θ略少有关 ∀
氮酮 !油酸 !丙二醇是较常用的透皮吸收促
进剂 ∀其中氮酮用量少 o对皮肤毒性 !刺激性很
低 o是目前公认的优良渗透促进剂 ∀其最佳促
渗浓度 s qt h ∗ x h ∀它对于亲水性和亲脂性
化合物均具有良好的促渗效果 ∀氮酮具有相当
的亲脂性 o与极性溶剂丙二醇并用可有效地缩
短滞后时间 ∀油酸k钠l的作用机制是渗入角质
层细胞间脂质中与其作用 o影响脂质双分子层
排列的密实性和流动性 ∀油酸k钠l常与丙二
醇 !乙醇并用产生协同作用 o丙二醇 !乙醇作为
溶剂能够增加油酸k钠l在角质层的分配量 o从
而增加其对角质层的作用时间和强度 o其常用
量 ts h ∀丙二醇在透皮制剂中经常用作溶媒
或载体 o对药物和其他促渗剂起到溶解和均匀
混合作用 ∀本研究表明当氮酮2丙二醇2油酸ky
ΒtΒyl o青藤碱的渗透速率常数有最大值 o为青
藤碱透皮吸收制剂的进一步研究提供了依据 ∀
4 参考文献
t 周莉玲 o李锐 o周华 o等 1 青藤碱制剂药动学相关性研究 1
中成药 ot||y ok|l }t
u 孙国庆 o平其能 o刘国杰 o等 1 促进剂对青蒿琥酯体外经皮
渗透的影响 1 中国药科大学学报 ot||y ouzkyl }vwx
v 盛海林 o涂家生 1 球面对称设计在药剂学上的应用 1 中国
药科大学学报 ot||y ouzkwl }utt
致谢 中国药科大学涂家生博士帮助处理部分数
据 ∀
t||{2sz2u|收稿
太白 木根皮的提取工艺研究
王忠壮 高玮 3 全山丛 胡晋红
k第二军医大学长海医院药学部 上海 usswvvl
摘要 目的 }研究太白 木根皮提取工艺 ∀方法 }采用正交试验法设计 o紫外分光光度法测定齐墩
果酸含量 ∀结果 }发现对提取效果影响较大的因素依次为提取溶剂含醇量 !提取次数 !提取溶剂用量 !提
取时间等 ∀结论 }以 {倍 zs h乙醇提取 v次 o每次 t«o提取效果最佳 ∀
关键词 太白 木 正交设计 提取工艺 齐墩果酸
五加科 木属植物太白 木 Αραλια
ταιβαιενσισ q q• ¤±ª ·¨ q≤ q«¨ ±ª分布于我
国中西部山区≈t o野生资源非常丰富 ∀主要以
根皮入药 o用于治疗各种肝炎 !肝硬化腹水 !消
渴 !跌打损伤及风湿痹痛等证≈u ∀该种的研究
在生药鉴定 !化学成分 !含量测定 !药效学方面
3 解放军成都军区昆明总医院药局 昆明 yxssst
#szw# 中国中药杂志 t|||年第 uw卷第 {期
报道较多≈v ∗ { ∀本文就制剂生产中的提取工
艺进行了研究 o以期为制剂开发提供依据 ∀
1 材料 !仪器及试剂
根皮采自甘肃榆中 o经作者鉴定 o确认为太
白 木 Α . ταιβαιενσισ ∀除去杂质后 o切成厚
s qv¦°饮片 ozs ε 干燥备用 ∀
齐墩果酸对照品k中国药品生物制品检定
所l ∀ ≥«¬°¤§∏ ∂2utss 紫外分光光度计 o
≥«¤±ª³¬±ª ƒussw 电子显示天平 ∀乙醇等试
剂均为 级 ∀
2 含量测定
211 标准曲线 精确称取齐墩果酸对照品
t s °ªo用乙醇溶解并定容至tss °¯ ∀分别取
s qt os qu os qv os qw os qx os qy °¯ 标准液 o蒸干乙
醇 o加入 x h香草醛2冰醋酸溶液 s qu °¯ o高氯酸
s q{ °¯ o密闭 o摇匀后置 zs ε 水浴中 tx°¬±o取出
冷至室温 o加入乙酸乙酯 w °¯ o摇匀于 xxy±°测
吸收度 o以前 x点的浓度对吸收度回归 o得标准
曲线方程 Χ (y .tzwu n uvv .sttv Α) ≅ tsp w ,
ρ s q|||| ∀
212 样品测定 精密称取 uxª饮片 o按表 t及
表 u设计中的条件 o用乙醇溶液提取 o合并提取
液 o回收溶剂至约 xs °¯ o用乙醇定容至 tss °¯ o
取 t °¯ o蒸干 o加入 ts h硫酸溶液 vs °¯ o沸水浴
回流 w«o冷却后用 ys °¯ 氯仿萃取 w次 o回收氯
仿后以乙醇定容至 ux °¯ o取 t °¯ o用乙醇定容至
ts °¯ o一式 v份 o取 s qx °¯ 稀释液 o蒸干 o依标准
曲线项下操作 o测吸收度 ∀
重现性及回收率试验等见文献≈w ∀
2 q3 含量计算 样品中齐墩果酸百分含量kª#
ªp tl uxsss≤r • k • 为样品称重l ∀
3 提取工艺研究
太白 木根皮主要含有三萜皂甙 o甙元为
齐墩果酸 o主要以成甙的形式存在 ∀药效学实
验证明齐墩果酸为太白 木的主要活性成
分≈z o{ ∀为保证药效 o根据齐墩果酸的物理性
质 o拟采用乙醇溶液提取 ∀中药制剂生产经验
表明 o影响浸膏得率和齐墩果酸含量的主要因
素有饮片大小 !提取次数 !提取时间 !提取溶媒
的浓度及用量和提取温度等 ∀人为控制饮片大
小 o并采用沸腾提取 o一些因素可不考察 ∀根据
经验 o将各考察因素取 v个水平 o以提取物中齐
墩果酸的含量为评价指标 o按 |kvwl进行正交
试验 o表头设计 !实验方案及实验结果见表 t及
表 u ∀
u号和 z号进行重现性实验 o其测定数据
与表 u结果十分接近 ∀
表 t 试验因素水平表
水平
Α
提取次数
Β
提取时间
«
Χ
溶剂用量
倍
∆
溶剂含醇量
h
t t t qs y xs
u u t qx z zs
v v u qs { |s
表 u |kvwl正交试验设计提取工艺及试验情况
编号 含量 h
t u qttz
u v qzv|
v v qvw|
w v qzsx
x v q|||
y w qzs|
z x qz{y
{ v qv||
| v qtuy
4 结论
411 正交试验及极差分析结果揭示 o对太白
木根皮提取效果影响较大的因素依次为提取溶
剂含醇量 !提取次数 !提取溶剂用量等 ∀经过比
较认为 oz号k{倍 zs h乙醇溶液提取 v次 o每
次 t«l 提 取 的 齐 墩 果 酸 含 量 最 高 o即
Αv Βt Χv ∆u的提取效果较为理想 ∀从大生产
的实际要求考虑 o结合本研究 o我们认为采用 {
倍量 zs h乙醇提取 u次 o每次分别为 t qx«及
t«的生产工艺较为合理 ∀
4 q2 我院生产的平肝胶囊 o系以太白 木为主
药的复方科研制剂 o降酶保肝效果较好 o本研究
为其大生产提供了提取工艺 o具较高实用价值 ∀
5 参考文献
t 王忠壮 o郑汉臣 1 中国 木属一新种 1 植物资源与环境 o
t||w ovktl }ys
u 王忠壮 o张凤春 o苏中武 o等 1 太白 木的生药学研究及化
#tzw# 中国中药杂志 t|||年第 uw卷第 {期
学成分分析 1 中国药学杂志 ot||x ovskwl }t||
v 王忠壮 o郑汉臣 o苏中武 o等 1 八种 木属药用植物化学成
分分析 1 中国中药杂志 ot||w ot|ktl }y
w 王忠壮 o苏中武 o李承祜 o等 1 太白 木中齐墩果酸的动态
含量测定 1 中国中药杂志 ot||y outkwl }uss
x 汤海峰 o易杨华 o王忠壮 o等 1 太白 木根皮中三萜皂甙化
学成分研究 1 药学学报 ot||y ovtkzl }xtz
y 汤海峰 o易杨华 o王忠壮 o等 1 太白 木根皮的齐墩果酸皂
甙 1 药学学报 ot||z ovuk|l }y{x
z 王忠壮 o苏中武 o胡晋红 o等 1 太白 木对化学性糖尿病大
鼠血糖及血脂的影响 1 中国中药杂志 ot||y outktsl }yu{
{ 王忠壮 o胡晋红 o苏中武 o等 1 太白 木的保肝活性研究 1
中国中药杂志 ot||z ouukxl }vsz
t||{2sz2st收稿
反相高效液相色谱法
测定刺五加片中紫丁香甙的含量
陈广耀 k国家中药品种保护审评委员会 北京 tsssytl
卢承前 k中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所 北京 tsssxsl
马双成 k中国药品生物制品检定所 北京 tsssxsl
摘要 目的 }测定刺五加片中抗疲劳功效成分紫丁香甙k¶¼µ¬±ª¬±l的含量 ∀方法 } °2°≤ 法 ∀结
果 }线性方程 Ψ utxstty Ξ p wwyxv , ρ s q|||{ o线性范围 s qvt ∗ u qzzΛªo平均回收率 |{ qxv h ∀结论 }
本法灵敏 o快速 o准确 o专属性强 o重现性好 ∀
关键词 °2°≤ 刺五加片 紫丁香甙
刺五加片是由刺五加单味药组成 o通过水
煮 o浓缩 o压片制成 ∀刺五加片原来无含量测定
质控方法 ∀由于刺五片主要用于脾肾两虚 o体
虚乏力 o失眠多梦等症 o紫丁香甙既是刺五加中
的主要成分 o又是它的抗疲劳活性成分≈t ∀为
了更好地控制产品质量 o我们对其中的紫丁香
甙进行了测定研究 ∀
1 实验部分
111 仪器 !试剂及样品 ≥°{{ss高效液相色
谱仪 o≥°uss紫外检测器 o≥°wwss积分仪 oytsx
六通阀k美国 ≥°公司l ∀紫丁香甙对照品k中
国医药研究开发中心鲁学照博士提供 o含量
|{ qs h l ∀刺五加片k黑龙江省一面坡制药厂l ∀
试剂均为分析纯 o水为蒸馏水 ∀
1 q2 色谱条件 色谱柱 ±·¨µ¶¬¯ ⁄≥ ≤t{
kxΛ° ow qt°° ≅ uxs°°l o流动相甲醇2水2冰醋
酸ktxΒ{xΒt qxl o流速 t qu °¯ # °¬±p t o检测波长
uzs±° ∀在上述色谱条件下 o紫丁香甙峰与杂
质清晰分离 ~因为刺五加片由单味中药刺五加
组成 o所以空白样品不含有相对应的紫丁香甙
色谱峰 o见图 t ∀
113 标准曲线的制备 精称紫丁香甙对照品
约 {°ªo置 ux °¯ 容量瓶中 o用甲醇溶解并稀释
至刻度 o即得对照品溶液 ∀吸取 t ov ox oz o|Λ¯
进样 o分别测得峰面积 o以峰面积为纵坐标 o进
样量为横坐标 o作标准曲线 o线性方程为 Ψ
utxstty Ξ p wwyxv , ρ s q|||{ o线性范围 s qvt
∗ u qzzΛª∀
1 q4 精密度考察 取同一份样品溶液 o反复进
样 x次 o测定峰面积 oΡΣ∆ t .u{%( ν xl ∀
1 q5 加样回收实验 取样品 s qxª∀加入紫丁
香甙对照品 u qys°ªo照样品处理方法操作 o测
得样品平均回收率 |{ qxv h oΡΣ∆ t .wx%( ν
yl ∀见表 t ∀
1 q6 重现性考察 取同一批样品 o照样品处理
方法操作 o共做 y份 ∀ ΡΣ∆ t .xz%( ν yl ∀
#uzw# 中国中药杂志 t|||年第 uw卷第 {期