全 文 ：性和中药材营养吸收具有选择性和阶段性吸收特性上 o土壤
营养元素除碳 !氢 !氧来自大气外 o其余元素基本上都来自土
壤 o而施肥和土壤自身的营养富集是土壤营养的重要来源 ∀
因此 o合理施肥是中药材产量水平的关键 o高品位施肥是中
药材产品质量的重要保证 ∀进行中药材 Š„°产品生产时 o
结合中药材生长发育规律和土壤营养的实际水平 o寻求最佳
的施肥模式 o是中药材能达到/高效优质丰产0的重要措施 ∀
土壤微生物 !土壤有机质或土壤腐殖质是土壤肥力水平
的重要体现因素 ∀有些中药材必须借助土壤微生物的共生
才能生长发育 o同时土壤微生物又是土壤有机质的分解动
力 o这些均给中药材良好的生长发育提供了优良的土壤环境
条件 ∀
3 结语
311 土壤环境质量系统中 o各环境因子是相互影响 !相互制
约的综合平衡关系 o其结果使中药材生长发育表现出明显的
土壤选择性 ∀坚持合理的用养地结合 o人为和社会经济结构
的良好调整 o走持续高效发展道路 o远离污染 o寻求和创造优
质的土壤生态环境 o进行中药材基地化建设 o是 / 绿色0中药
材产业化体系发展的基础条件 o也是中药材 Š„°生产的首
要因素 ∀
312 解决中药材品种/质量统一0问题的根本措施在于寻求
生态环境质量的 / 大统一0 ∀在摸清中药材地质背景系统
kŠ…≥l的基础上 o综合考虑 …≥对中药材的优势效应和制约
效应 o即结合地质条件 !土壤系统 !环境气候 !生物等环境生
态因子对中药材生长发育 !品质质量的效应影响规律 o综合
平衡土壤等各生态因子的相关效应关系 o确保中药材特有种
类质量的平衡稳定 ∀这其实就要进行中药材基地化建设生
产 o制定和组织实施中药材 Š„°标准 ∀其中筛选和评价土
壤环境质量等生态因素是 / 基地化0首先必须考虑的先决条
件 ∀
313 寻求合乎规范标准的大气 !水质 !土壤等土壤环境质量
生态条件 o针对中药材对气候 !环境生态 !地域性的特殊要
求 o组合成最佳的农业生态模式 o是中药材基地化建设和中
药材 Š„°的重要保障 ∀
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≈责任编辑 王康正 
壳聚糖澄清剂精制中药水提液的应用前景
张 彤 o徐莲英 o蔡贞贞
k上海中医药大学 o上海 usssvul
≈中图分类号  • u{v qy ≈文献标识码  „ ≈文章编号  tsst2xvsukusstls{2sxty2sv
各种浸提方法得到的中药浸提液一般体积较大 o往往含
有多种成分及混有药渣 !沉淀物 !泥沙等固体杂质 ∀为了去
除杂质 o提高有效成分含量 o便于制剂成型 o增加制剂稳定
性 o减少服用量 o保证药剂疗效 o必须对浸提液进一步分离和
精制 ∀这也是改变传统中药制剂/粗 !大 !黑0的关键 ∀
絮凝澄清法是在中药提取液或提取浓缩液中加入一种
澄清剂以吸附架桥和电中和方式除去溶液中的粗粒子 o以达
分离纯化的目的一种方法 o近年来逐步受到人们的重视 ∀絮
凝剂的种类很多 o有鞣酸 !明胶 !蛋清 !tst果汁澄清剂 !× ≤
澄清剂 !壳聚糖等 ∀本文将对壳聚糖作为中药水提液澄清剂
的可行性及应用前景作一些探讨 ∀
≈收稿日期  usss2ts2ts
≈基金项目  上海市教委青年基金资助项目k|{± ‘yzl
1 资源及理化性质
甲壳素又名甲壳质 !几丁质 ∀壳聚糖是甲壳素的脱乙酰
产物 o又名甲壳胺或可溶性甲壳质 o是 u2胺基2u2脱氧2Β2 ∆2葡
萄糖k分子式 ≤y ‹tt‘’w o分子量 tytl的聚合体 ∀甲壳素通常
为白色或淡黄色无定型粉末 o由于其分子中乙酰胺基的存
在 o分子间形成很强的氢键 o化学性质相当稳定 o不溶于水 !
稀酸 !碱 !乙醇和其它有机溶剂 o溶于浓盐酸 !硫酸等≈t  ∀脱
乙酰后的壳聚糖多呈白色或米黄色 o溶解性能大大改善 o可
溶于稀酸水溶液中 ∀甲壳质是一种胺基多糖 o大量存在于海
洋节肢动物k虾 !蟹l的甲壳中 o也存在于低等动物菌类 !昆
虫 !藻类细胞膜中 o分布及其广泛 o在生物体内与蛋白质 !碳
酸钙等缔合形成一个大的络合体 o共同构成表皮或生物体的
支撑组织 o甲壳纲动物表皮中甲壳素约含 ux h ∗ xs h ≈u  ∀甲
壳质及其衍生物是一种丰富的自然资源 o存储量仅次于纤维
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第 uy卷第 {期
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∂ ²¯ quy o‘²q{
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素 ∀地球上每年生成量达 tss亿·o远远超过其它胺基多糖 o
而且随着水产养殖业的发展 o其量还在增加 o沿海地区海产
品加工厂废弃的虾蟹等壳数量巨大≈v  ∀
2 用途
甲壳素于 t{{t年被发现≈w  o日本及欧美一些国家在 ys o
zs年代就对其作了大量研究工作 ∀甲壳素及其衍生物是一
种阳离子型天然高分子聚合物 o有良好的成膜 !增稠 !絮凝 !
螯合 !保湿和生物相容性 o并对许多微生物有抑制作用 ∀其
应用领域很广 o包括化工 !纺织 !印染 !造纸 !涂料 !食品 !烟
草 !化妆品 !生物医学 !污水处理及药物制剂等领域≈t  ∀目
前 o甲壳素及其衍生物在生物医药领域的应用正成为一个研
究热点 o可以用作可吸收的外科手术线 !人工透析膜 !抗凝血
试剂 !止血剂和伤口敷料 o也可以用作填充剂 !粘合剂 !薄膜
包衣材料 !缓释控释材料等 ∀
壳聚糖用于中药水提液的澄清主要与其吸附性能和絮
凝作用有关 o人们最初是从水处理中受到了启发 ∀将壳聚糖
用作絮凝澄清剂处理硬水或含蒙脱土 !高岭土的水样 o发现
其凝聚效果比聚丙酰胺要好 ~将壳聚糖及其衍生物用来处理
食品工业废水 o不但可以澄清水质 o而且能回收废水中的粗
蛋白和淀粉 ~用来处理染料废水 o发现其对具有酸性基团的
染料分子表现出优异的吸附性能 o吸附量约为粒状活性炭的
数倍≈x  ∀壳聚糖还被用于蔗糖汁的净化和果汁的澄清 o这些
都取得了良好的效果≈y  ∀壳聚糖良好的吸附和絮凝特性和
在水处理中的成功应用 o使其作为中药水提液的澄清剂成为
可能 o近年来也有了一些报道 ∀将壳聚糖溶液加入风湿药酒
和史国公药酒中 o除去带负电的纤维素 !单宁 !鞣质以及细
菌 o效果令人满意≈z  ∀用絮凝法制备而成的丹参口服液≈{  !
黄芪口服液≈|  !抗感颗粒≈ts 等在保留指标成分及制剂稳定
性方面均取得良好的效果 ∀这些研究报道虽然缺乏系统性 o
但已充分说明壳聚糖用作中药水提液的澄清剂具有广阔的
前景 ∀
3 制备
虾壳 !蟹壳中除含有甲壳素外 o其余主要是碳酸钙和粗
蛋白 o可通过简单的化学方法除去 ∀一般用稀酸液分解碳酸
盐 o稀碱液分解蛋白质 o必要时用高锰酸钾水溶液脱色 o就可
以制得甲壳素 o将甲壳素在浓碱介质中加热脱除乙酰基后便
可得到壳聚糖≈v  ∀整个生产过程设备要求相对简单 o投入
少 o容易推广 ∀壳聚糖溶于稀酸水溶液后 o即可用于中药浸
提液的澄清 ∀
在浓碱介质中进行的脱乙酰反应的影响因素很多 o碱液
浓度 !温度和反应时间是主要影响因素 ∀通过控制脱乙酰反
应的条件 o就可以获得不同脱乙酰度的壳聚糖 ∀提高反应温
度 !碱液浓度和延长反应时间都可以提高脱乙酰度 o但随着
强化脱乙酰反应条件 o甲壳素主链的降解也越来越严重 o这
又直接影响到产品的质量 ∀在实验中采用间歇碱处理方法
可以得到高脱乙酰度的壳聚糖 o而壳聚糖的粘度变化很
小≈tt  ∀
通常制得的壳聚糖只溶于稀酸 o不溶于水 o因此其应用
还受到一定限制 ∀若能得到水溶性甲壳素衍生物将大大扩
展其应用范畴 o也使壳聚糖在精制中药水提液时更为方便 ∀
目前 o水溶性甲壳素 !壳聚糖及其衍生物的制备大体上分为 v
类 }≠ 在均相条件下控制脱乙酰基度 ~ 利用甲壳素或壳聚
糖分子中的羟基与胺基 o运用分子改性的方法 o引进亲水性
基团 o制备水溶性壳多糖 ~≈ 通过控制水解条件 o也能获得水
溶性壳多糖 o不过此法得到的产物分子量较低≈tu  ∀运用分
子改性法制得的羟乙基甲壳质 !羧乙基甲壳质 !‘o’2羧甲基
甲壳胺 !水溶性磷酸化甲壳质等衍生物在食品 !医药 !化妆品
等行业已经有了一些应用≈tv  ∀这些水溶性衍生物在中药水
提液精制方面的应用还需进一步探讨 ∀
4 质量要求
虽然甲壳素 !壳聚糖生物医药领域应用很多 o但国内尚
无作为药用辅料的产品≈tv  ∀作为中药提取用澄清剂壳聚
糖 o如果没有统一的质量标准 o将直接影响到使用过程中技
术参数的确定 o进而影响到其在中药生产中的推广应用 ∀因
此 o有必要建立壳聚糖的药用辅料质量标准 o应包括形状 !鉴
别 !检查和含量测定 w部分 ∀
形状 包括颜色 !溶解度和分子量的测定 ∀其中分子量
可用乌氏粘度计法测定 s qt h壳聚糖溶液的特性粘度 o从而
计算出摩尔质量≈tw  o也有报道用高效凝胶渗透色谱法测定
壳聚糖分子量的≈tx  ∀
鉴别 甲壳素 !壳聚糖水解后应呈多糖鉴别反应 o另外
还可建立红外 !紫外吸收光谱图 o甲壳素的质谱和核磁图谱
也有报道≈ty otz  ∀
检查 包括粒度 !酸碱度 !蛋白质 !灼烧残渣 !重金属等
常规检查项目 ∀
含量测定 包括壳聚糖k游离胺基l含量及脱乙酰度的
测定 ∀两者可通过相同的方法测定 o经不同的计算而得 ∀
脱乙酰度直接关系到壳聚糖的溶解性 !粘度 !絮凝能力
等性能 ∀作为中药水提液澄清剂 o脱乙酰度将直接影响澄清
效果 o是质量标准中的关键 ∀
壳聚糖含量k脱乙酰度l的测定方法很多≈t{  o有碱量法 !
氢溴酸法 !水杨醛法 !苦味酸法 !红外紫外光谱法 !气相色谱
法 !胶体滴定法 !热解分析法等 ∀
氢溴酸法是壳聚糖中游离胺基与氢溴酸定量反应生成
不溶于浓氢溴酸的盐 o以酚酞为指示剂 o氢氧化钠滴定盐中
的氢溴酸 ∀
红外光谱法是利用壳聚糖在 t xxs ¦°p t处的吸收峰受
样品含水量影响不大 o„txxsr„twus有线性关系 o以此作为脱乙
酰度测定的依据 ∀
碱量法是这些方法中最常用的方法 ∀其机理是壳聚糖
中脱乙酰后的胺基呈游离态 o属伯胺 o具有阳离子性质 o且胺
基特别稳定 o即使 xs h氢氧化钠溶液中加热至 txs ε 也不会
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第 uy卷第 {期
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分解 o而大多数胺基化合物则释放出氨或降解 ∀将壳聚糖样
品溶于稀盐酸 o再用氢氧化钠回滴过量的盐酸 o以此测定脱
乙酰度 ∀在滴定终点可用酸碱指示剂 !电位滴定等方法 o示
波器指示确定 ∀但该法在接近终点时 o局部碱浓度过高 o会
有壳聚糖沉淀析出 o要等沉淀再溶解 o需较常时间 o且析出的
壳聚糖容易覆盖在电极膜上 o影响 ³‹ 的测定 ∀线性滴定法
是对电位滴定法的改进 o将滴定曲线改为直线 o滴定时不必
逐点滴定 o可以在离等当点较远处用外推法确定滴定终点 ∀
线性滴定法简单易行 o再现性良好 o可作为质量标准中主要
测定方法 o值得推广 ∀
5 安全性评价
壳聚糖毒性低 o可生物降解 o尤其是可被体内组织中的
酶降解 o具有良好的生物相容性 ∀
一般药理学研究 甲壳素的小鼠 !≥⁄大鼠 ³²剂量为
{s otys °ª#®ªp t ∀给药前后观察小鼠的自发活动和爬竿行
为 o结果表明此剂量对小鼠的神经系统无明显影响≈t|  ~观察
不同时间大鼠的血压 !心率 !呼吸频率及深度等 o结果表明此
剂量对大鼠的心血管系统和呼吸系统无明显影响≈us  ∀
毒理学研究 甲壳素 !壳聚糖的 ³²小鼠和大鼠 o¬³小
鼠 o在规定剂量下 oz §的观察期内未见小鼠和大鼠死
亡≈ut ouu  ~壳聚糖皮下埋植急性毒性试验表明 o术后 tw §内实
验组与对照组动物一般活性相似 o未见明显中毒表现≈uu  ~甲
壳素 ³²大鼠长期毒性试验表明在规定的给药剂量下 o|s §
内未见与甲壳素有关的毒性病理反应≈uv  ~对沙门氏菌的诱
变作用观察表明 o甲壳素在实验剂量内无致突变作用≈uw  ~实
验剂量下未见诱发 ≤ ‹细胞染色体畸变率明显提高≈ux  ~小
鼠妊娠试验未见明显胚胎毒性和致畸胎作用≈uy  ~对小鼠骨
髓细胞微核率无明显影响≈uz  ∀
体内分布与排泄 v‹2壳聚糖在大鼠体内的组织分布试
验表明 o经皮下注射 z §后 o各组织中出现了明显的放射性分
布 o以肾脏中最高 o其次为肝 !脾 !肺 !卵巢和心脏 o而大肠 !脂
肪 !脑 !胃中较少 owy §以后放射性分布浓度已接近本底计
数 ∀在观察期内 o肾脏放射性分布始终维持最大值 o提示肾
脏为主要排泄途径≈ty  ∀
体内降解 经过 ux §和 t{ §兔体内埋植观察 o壳聚糖
分子量下降分别约为 tz h和 y h o这是因为壳聚糖在体内通
过溶菌酶的催化作用使壳聚糖大分子链的 t2w 糖苷键断裂
从而逐步降解为单糖片段≈u{  ∀说明壳聚糖有良好的生物相
容性 ∀
其它实验≈uu  家兔热源试验表明 o壳聚糖无热源反应 ~
家兔皮内注射试验表明壳聚糖无皮肤刺激性反应 ~豚鼠试验
表明 o壳聚糖无皮肤致敏反应 o无全身过敏反应 ~家兔试验进
一步表明 o壳聚糖对眼结膜 !角膜均无刺激性 ~壳聚糖溶血试
验也为阴性 o说明壳聚糖材料无溶血反应 ∀
甲壳素 !壳聚糖本身也具有许多药理功效 o可抑制某些
癌细胞的增殖 ~壳聚糖还具有免疫活性 o能有效降低胆固醇 o
可以治疗胆红素过多症等 ∀
作为澄清剂 o壳聚糖在精制中药水提液时 o或多或少会
有一些残留 ∀虽然壳聚糖毒性低 o具有良好的生物相容性 o
但其本身有一定的药理功效 o使用过程中的残留量问题还需
进一步研究解决 ∀
壳聚糖资源丰富 o制备简单 o且毒性低 o具有良好的生物
相容性 ∀作为中药水提液澄清剂具有良好的应用前景 ∀但
目前该技术还停留在实验室阶段 o中药大生产中还不多见 o
在推广应用过程中还有很多工作要做 ∀
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小鼠神经系统的作用 q中国生化药物杂志 o t||x o ty kvl }
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鼠心血管系统和呼吸系统的作用 q中国生化药物杂志 ot||x o
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性研究 q中国生化药物杂志 ot||x otykvl }tt{ q
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与实验研究 q安徽医科大学学报 ot||z ovukwl }vu| q
≈uv  吴晴斋 o邵茹辛 o徐学银 o等 q甲壳素的毒理学研究 µ q对大鼠
口服的长期毒性观察 q中国生化药物杂志 ot||x otykvl }tt| q
≈uw  吴晴斋 o邵茹辛 o屈步华 o等 q甲壳素的毒理学研究 ¶ q对沙门
氏菌的诱变作用观察 q中国生化药物杂志 ot||x otykvl }tuu q
≈ux  吴晴斋 o邵茹辛 o屈步华 o等 q甲壳素的毒理学研究 · q对 ≤ ‹
细胞染色体畸变作用观察 q中国生化药物杂志 ot||x otykvl }
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≈uy  吴晴斋 o邵茹辛 o屈步华 o等 q甲壳素的毒理学研究 ∏ q对小鼠
致畸胎作用研究 q中国生化药物杂志 ot||x otykvl }tuy q
≈uz  吴晴斋 o邵茹辛 o徐学银 o等 q甲壳素的毒理学研究 √ q对小鼠
骨髓细胞微核率的影响 q中国生化药物杂志 ot||x otykvl }
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≈u{  黄亦武 o陆 放 q甲壳胺及 ‘2乙酰葡萄糖胺抑制人成纤维细
胞增殖的研究 q中国海洋药物 ot||w okul }vy q
≈责任编辑 刘  
#经验交流#
强力银翘片致大疱性表皮坏死松解型药疹 t例
李挺山 o胡峰霞
k山东省东营市人民医院 o山东 东营 uxzs|tl
患者 o男 oz{岁 o于 t||{年 tt月 {日因感冒后
服用 w片强力银翘片k广西桂林乐平制药厂 o批号
|{sytul后第 u天 o全身皮肤瘙痒起红斑 ox §后起水
泡 o渐加重 ∀先于唇角发痒 o紧接双臂出现大片铁灰
色或暗红色斑疹 !水疱 !大疱 o皮损迅速扩大至全身 o
于 t||{年 tt月 t{日入院治疗 ∀查体 }× vz1{ ε o
° {u次r°¬±o…° uvr| ®°¤o一般情况差 o急性病容 o
自主体位 o查体合作 ∀全身一般情况可 ∀全身皮肤
瘙痒并出现片状红斑 o上下唇内侧出现溃疡 o疼痛不
明显 o病情逐渐加重 o全身皮肤出现水疱伴发烧 ∀皮
肤科检查 }上下口唇见糜烂 o全身皮肤潮红 o弥漫性
铁灰色或暗红色斑疹 o躯干四肢见松弛性的米粒至
鸡蛋大的水疱 o疱壁薄 o疱液呈淡黄色 o疱周可见扇
形皱纹 o尼氏征阳性 o多处表皮剥脱 o露出鲜红色糜
烂面 o有的有血液及浆液渗出 o似 µβ烧烫伤 o臀部等
≈收稿日期  usss2tu2us
受压部位及皱折部位较重 ∀入院诊断 }大疱性表皮
坏死松解型药疹 ∀
治疗 }入院后立即用地塞米松 ws °ª#§p t o加用
抗生素控制感染 o及时补充液体 !能量 o配合支持疗
法 o并定期进行局部清疮换药 ∀治疗中特别注意皮
肤粘膜的护理 o严格无菌操作 o经过 ux §的积极治
疗 o全身皮损好转 o无新发皮疹 o创面渗出液减少 o表
面有新生上皮生长 o大部分皮肤已长出 o局部小的糜
烂面已干燥清洁 o痊愈出院 ∀
讨论 }患者既往患过脑血栓 o无药物过敏史 ∀患
感冒期间和服用银翘解毒片后 o饮食生活正常 o未外
出 ∀强力银翘片含连翘挥发油 !扑尔敏 !维生素 ≤ !
扑热息痛等成分 o患者为首次服用 ∀患者自述 o因感
冒自服强力银翘片后约 u «o曾又服脑嗌嗪和鱼肝
丸 o这两药以前每天均服用 o未发现过异常现象 ∀本
次严重的过敏反应 o认为由强力银翘片所致 o是否因
几种药物相互作用而致 o有待进一步的研究 ∀
≈责任编辑 古云霞 
#|tx#
第 uy卷第 {期
usst年 {月
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