免费文献传递   相关文献

Studies on the Fingerprint of Radix Notoginseng and Its Preparation

三七药材及其制剂指纹图谱研究



全 文 :三七药材及其制剂指纹图谱研究
周玉新t o袁永生t o高 霞t o魏璐雪u o杜树山u
kt q北京禾康天然药物技术开发有限公司 o北京 tsss{v ~ u q北京中医药大学 中药学院 o北京 tsssu|l
≈摘要  目的 }应用 • ³2‹°≤k⁄„⁄l对三七药材 !提取物及市售主含三七成分的注射液进行指纹图谱研究 o为
含三七主成分的注射液制定指纹图谱奠定基础 ∀方法 }°²¯¤µ¬¶≤t{2„分析柱 o乙腈2水梯度洗脱 o流速 t qx °¯ #°¬±p t o
检测波长 usv ±° ∀结果和结论 }色谱图对三七药材 !提取物及市售主含三七成分的注射液中各皂苷类成分均得到
很好分离 o可作为三七药材 !提取物及含三七主成分注射液具有专属性的指纹图谱 ∀
≈关键词  三七 ~三七总皂苷 ~高效液相色谱 ~梯度洗脱法
≈中图分类号  • u{y qs ≈文献标识码  … ≈文章编号  tsst2xvsukusstlsu2stuu2su
三七总皂苷为三七药材中精提的总皂苷原料 o
国内一些制药企业以三七总皂苷为原料制成灭菌水
溶液制剂 ∀目前尚未见文献报道有关三七药材及其
制剂的指纹图谱的研究 o按照国家药典委员会关于
/中药注射剂指纹图谱研究的技术要求k暂行l的通
知0 o我们参照相关文献≈t ou  o以 ‹°≤ 梯度洗脱法
对三七原药材 !三七总皂苷提取物及以三七总皂苷
为原料制成的市售注射液进行了指纹图谱研究 o实
验证明 o该方法可操作性强 !重现性好 o可作为三七
药材及含三七主成分注射剂指纹图谱研究的基础 ∀
1 仪器与试剂
„ª¬¯¨ ±·ttss 液相色谱仪 o⁄„⁄检测器 ∀三七
药材 Παναξ νοτογινσενγ k…∏µ®l ƒ q ‹ q ≤«¨ ± o产地
云南文山 ~血塞通注射液为云南医药集团云南植物
药业有限公司 o批号 ussss{sw ~血栓通注射液为内
蒙古甘旗卡制药厂 o批号 ussssytvtt ~三七浓缩颗
粒剂为广州一方制药厂 o批号 sssvuy ∀三七总皂苷
为天津大学提供 ∀乙腈为美国 ƒ¬¶«¨µ公司 o色谱纯 ∀
2 实验方法与结果
2 q1 色谱分析条件
°²¯¤µ¬¶≤t{2„ 分析柱 kuxs °° ≅ w qy °° ox
Λ°l o乙腈2水二元梯度洗脱 o流速 t qx °¯ #°¬±p t o检
测波长 usv ±° ∀所有组分均 zs °¬±内出完 ∀
2 q2 供试品的制备
u qs ª三七药材粉末k过 ws目筛l o加 us °¯ 甲
醇加热回流 ys °¬±o减压浓缩至干 ots °¯ 蒸馏水溶
≈收稿日期  t|||2sz2s{
≈基金项目  国家自然科学基金资助项目ku|yvusxsl
解 o过大孔树脂柱k„…2{型 otx °¯ l o水洗至澄清 ovs
°¯ 甲醇洗脱 o甲醇洗脱液浓缩至干 ou °¯ 蒸馏水溶
解 o过 s qwx Λ°膜 o为三七药材检测供试品 ∀
s qt ª三七总皂苷 ots °¯ 蒸馏水溶解 o过大孔树
脂柱k„…2{ 型 otx °¯ l o水洗至澄清 ovs °¯ 甲醇洗
脱 o甲醇洗脱液浓缩至干 ou °¯ 蒸馏水溶解 o过 s qwx
Λ°膜 o为三七总皂苷检测供试品 ∀
血塞通注射液 !血栓通注射液过 s qwx Λ°膜 o为
注射液检测供试品 ∀t qw ª三七浓缩颗粒剂 otx °¯
甲醇超声处理 vs °¯ o过滤 o滤液浓缩至约 u °¯ o过
s qwx Λ°膜 o为三七浓缩颗粒剂供试品
2 q3 实验结果
三七药材 !三七总皂苷 !血栓通注射液 !血塞通
注射液及三七浓缩颗粒剂的指纹图谱分别见图 t o
u ∀从指纹图谱可以看出 o三七药材 !三七总皂苷提
取物与以三七总皂苷为原料制成的市售注射液之间
具有较好的相关性 ∀
3 方法的重现性试验
三七总皂苷供试品 x份 o其 v个共有峰 }三七皂
苷 • t峰面积均值为 tyw qzz oΡΣ∆为 t q| h ~人参皂
苷 • ªt 峰面积均值为 {w| qux oΡΣ∆ 为 u qu h ~人参
皂苷 • ¥t峰面积均值为 xys qxu oΡΣ∆为 u qs h ∀
4 讨论
4 q1 以梯度洗脱法及采用末端吸收波长kusv ±°l
进行检测得到的液相色谱图 o可以作为三七原药材
及其制剂的指纹图谱 o该方法对注射剂可直接取样
配制 o中间环节少 !操作过程引入的误差较小 ∀
4 q2 从以下指纹图谱中可以看出 o虽然都出现了相
#uut#
第 uy卷第 u期
usst年 u月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quy o‘²qu
ƒ ¥¨qousst
应的主成分峰 o但是峰面积比值不尽相同 ∀说明中
药注射剂必须在固定原药材产地及提取工艺的前提
下 o才可能保证中药注射剂的质量稳定可控 ∀
4 q3 三七浓缩颗粒剂为三七水提取物 o从其指纹图
谱可看出 o三七药材中主要有效成分kv个皂苷l均
已提出 ∀
图 t 三七药材及三七总皂苷指纹图谱
„ q三七药材 …q三七总皂苷 t q三七皂苷 • t u q人参皂苷 • ªt v q人参皂苷 • ¥t
图 u 三七注射剂及浓缩颗粒剂指纹图谱
≤ q血栓通注射液 ⁄q血塞通注射液 ∞q三七浓缩颗粒剂 t q三七皂苷 • t u q人参皂苷 • ªt v q人参皂苷 • ¥t
≈参考文献 
≈t  刘 军 o王燕桓 o傅承先 q‹°≤2光敏二极管阵列检测法测定人
参单体的研究 q中草药 ot||{ ou|kwl }uu{ q
≈u  王 旭 o周富荣 q‹°≤ 法测定西洋参人参皂苷 • ¥t的含量 q中
国中药杂志 ot||| ouwkwl }uuz q
Στυδιεσ ον τηε Φινγερπριντ οφ Ραδιξ Νοτογινσενγ ανδ Ιτσ Πρεπαρατιον
‹ ’ ˜ ≠∏2¬¬±t o≠ ˜„‘ ≠²±ª2¶«¨ ±ªt oŠ„’ ÷¬¤t o• ∞Œ ∏2¬∏¨ u o⁄˜ ≥«∏2¶«¨ ±ªu
kt q…¨ ¬­¬±ª ‹ µ¨¥¦²° ≤²µ³²µ¤·¬²±o…¨ ¬­¬±ª tsss{v o≤«¬±¤~
u q…¨ ¬­¬±ª ˜±¬√ µ¨¶¬·¼ ²© ×µ¤§¬·¬²±¤¯ ≤«¬±¨ ¶¨  §¨¬¦¬±¨ o…¨ ¬­¬±ª tsssu| o≤«¬±¤l
[ Αβστραχτ] Οβϕεχτιϖε: „ ©¬±ª¨µ³µ¬±·²©µ¤º °¤·¨µ¬¤¯ o ¬¨·µ¤¦·¨§¤±§¬±­¨¦·¬²±¶²©µ¤§¬¬ ±²·²ª¬±¶¨±ª «¤¶
¥¨ ±¨ ¶·∏§¬¨§¤±§³µ²√¬§¨¶·«¨ ∏´¤¯¬·¼ ¬±©²µ°¤·¬²±qΜετηοδ : °²¯¤µ¬¶≤t{2„ ¦²¯∏°± º¤¶∏¶¨§o º¬·« °¬¬·∏µ¨¶²©
¤¦¨·²±¬·µ¬¯¨ ¤±§ º¤·¨µ¤¶°²¥¬¯¨ ³«¤¶¨ ¬± ¤ªµ¤§¬¨±·°²§¨ q׫¨ º¤√¨¯ ±¨ª·«²© ° ¤¨¶∏µ¨ ° ±¨·º¤¶usv±° qΡεσυλτ :
„¦¦²µ§¬±ª·²·«¨ ¶¨¯¨ ¦·¨§¦«µ²°¤·²ªµ¤³«¬¦¦²±§¬·¬²±¶o¤ª²²§©¬±ª¨µ³µ¬±·²©µ¤§¬¬ ±²·²ª¬±¶¨±ª¤±§¬·¶ ¬¨·µ¤¦·o
³µ¨³¤µ¤·¬²± «¤¶¥¨ ±¨ §¨¶¦µ¬¥¨ §qΧονχλυσιον :׫¨ ° ·¨«²§¬¶¶¬°³¯¨o¤¦¦∏µ¤·¨ º¬·«ª²²§µ¨³µ²§∏¦¬¥¬¯¬·¼ qŒ·°¤¼ ¥¨
³µ¤¦·¬¦¤¯ √¤¯∏¨ ©²µ·«¨ ∏´¤¯¬·¼ ¦²±·µ²¯ ²©¶¤°³¯¨©²µµ¤§¬¬ ±²·²ª¬±¶¨±ª¤±§¬·¶³µ¨³¤µ¤·¬²±q
[ Κεψ ωορδσ] • ¤§¬¬ ±²·²ª¬±¶¨±ª~·²·¤¯ ¶¤³²±¬±¶~‹°≤ ~ªµ¤§¬¨±·¨ ∏¯·¬²±
≈责任编辑 徐美珍 
#vut#
第 uy卷第 u期
usst年 u月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quy o‘²qu
ƒ ¥¨qousst