全 文 ：注射用黄芪多糖治疗癌症相关疲劳的临床观察
张蕴超, 贾英杰, 陈　军, 张　莹, 李小江Ξ
(天津中医药大学第一附属医院 肿瘤科, 天津　300193)
　　近年来, 人们认识到与癌症相关的疲劳 (can2
cer2rela ted fa t igue, CR F ) 是大多数癌症患者普遍
存在的重要问题。研究表明在接受放化疗、骨髓移植
或生物治疗的癌症患者中, 疲劳的发生率为 70%～
100% [1, 2 ] , 并且随着进一步的治疗, 症状会变得更加
严重。与处理恶心、呕吐等不良反应相比, 人们对疲
劳的重视往往不够, 且对其治疗不尽如人意。注射用
黄芪多糖以其“益气补虚, 扶正固本”的功效, 在临床
应用中, 往往取得增强机体免疫力、改善患者体力状
况、提高生活质量的效果[3 ]。因此, 笔者收集2006 年
10 月至 2007 年 7 月用注射用黄芪多糖配合中药抗
肿瘤治疗患者16 例, 并与20 例中药抗肿瘤治疗患者
进行了对照, 疗效满意。
1　资料与方法
111　临床资料: 36 例均为本院住院癌症患者, 经病
理学和 (或)细胞学确诊。参照国际疾病分类 ICD 210
(1998 修订版)的癌症相关疲劳的诊断标准判定。治
疗组16 例, 男性7 例, 女性9 例; 年龄39～ 75 岁, 平均
年龄为 6312 岁; 其中肺癌 7 例, 胃癌 2 例, 卵巢癌 2
例, 大肠癌 1 例, 乳腺癌 1 例, 膀胱癌 1 例, 子宫内膜
癌1 例, 胰腺癌1 例。对照组20 例, 男性8 例, 女性12
例; 年龄42～ 78 岁, 平均年龄为6518 岁; 其中肺癌8
例, 胃癌2 例, 卵巢癌2 例, 胰腺癌2 例, 大肠癌2 例,
乳腺癌2 例, 膀胱癌1 例, 子宫癌1 例。
112　治疗方法: 对照组应用复方苦参注射液 (山西
振东金晶药业有限公司)抗肿瘤为主治疗。治疗组在
对照组的基础上配合注射用黄芪多糖 (天津赛诺制
药有限公司生产) 0125 g 加入 5% 葡萄糖液或生理
盐水 500 mL 液中, 静脉滴注, 每日1 次, 14 d 为1 个
疗程, 治疗1 个疗程后进行比较。
113　观察指标
11311　癌症相关疲劳评定: 按 FS I 量表 (疲劳症状
问卷) 评分。
11312　体力状况评定标准: 以卡氏评分标准为指
标, 在治疗前及疗程结束后均计分, 凡治疗后较治疗
前评分增加≥10 分者为提高, 减少≥10 分为降低,
增加或减少< 10 分者为稳定。
11313　实验室检查: 治疗前及疗程结束各检查1 次
血常规、T 细胞亚群 (CD 3、CD 4、CD 8) 和自然杀伤
细胞 (N K 细胞)。
11314　统计分析: 计量资料分析用两样本均数比较
的 t 检验, 计数资料分析用 ς2 检验。
2　结果
211　两组治疗前后按 FS I 量表 (疲劳症状问卷)
评分: 结果见表1。可见治疗组治疗后比治疗前癌症
相关疲劳明显改善 (P < 0101) , 与对照组治疗后比
较差异非常显著 (P < 0101) , 对照组治疗后比治疗
前疲劳症状亦有所减轻, 但两者比较无统计学差异
(P > 0105)。提示注射用黄芪多糖可明显减轻患者
的癌症相关疲劳症状。
表 1　两组治疗前后 FSI 量表评分比较 (x±s)
Table 1　Compar ison of FSI quan tity score in two groups
before and af ter treatmen ts (x±s)
组别 例数
FS I 量表评分
治疗前 治疗后
治疗 16 73156±7133 53100±121803 3 △△
对照 20 72175±7159 69180± 9167
　　与本组治疗前比较: 3 3 P < 0101
　　与对照组治疗后比较: △△P < 0101
　　3 3 P < 0101 vs p retreatm en t of sam e group
　　△△P < 0101 vs po st2treatm en t of con tro l group
212　两组治疗后体力状况卡氏计分比较: 治疗组提
高5 例, 稳定9 例, 下降2 例, 提高率为31125% , 稳定
率为8715% ; 对照组提高2 例, 稳定12 例, 下降6 例,
提高率为10% , 稳定率为70%。经统计学处理, 两组
提高率和稳定率无显著性差异 (P > 0105) , 但治疗
组以提高和稳定为主, 对照组以稳定和下降为主, 提
示注射用黄芪多糖可改善患者体力状况, 提高生活
质量。
213　治疗前后血常规、N K 细胞、T 细胞亚群变化
比较: 见表2 和3。治疗组治疗后血红蛋白 (H GB ) 水
平和 CD 3 水平比对照组治疗后有所提高 ( P <
0105 ) 。治疗组治疗后白细胞 (W BC ) 、红细胞
·714·中草药　Ch inese Traditiona l and Herbal D rugs　第 39 卷第 3 期 2008 年 3 月
Ξ 收稿日期: 2007207209
表 2　两组治疗前后血常规变化比较 (x±s)
Table 2　Compar ison of blood routine change in two groups
before and af ter tren tmen ts (x±s)
组别 WBCö(×109·L - 1) RBCö(×1012·L - 1) HGBö(g·L - 1)
治疗 治疗前 5185±1182 3159±0137 116125±8154
(n= 16) 治疗后 8163±2128 4139±0121 132125±81263
对照 治疗前 6130±1199 3162±1103 116167±5151
(n= 20) 治疗后 7144±0133 3192±0199 115159±3152
　　与对照组治疗后比较: 3 P < 0105
　　3 P < 0105 vs po st2treatm en t of con tro l group
表 3　两组治疗前后T 细胞亚群、NK 细胞变化比较 (x±s)
Table 3　Compar ison of T cell subgroup and NK cell
changes in two groups before and af ter
tren tmen ts (x±s)
组别 CD3ö% CD4ö% CD 8ö% N Kö%
治疗 治疗前 70103± 1176 38163± 9149 32170± 1187 18190± 6161
(n= 16) 治疗后 74180± 51573 43150± 7170 29137± 3130 20173± 4149
对照 治疗前 72197± 6194 40113± 5170 29170±10196 17150±12110
(n= 20) 治疗后 60170±13167 41153±20111 26197±11129 18137±14125
　　与对照组治疗后比较: 3 P < 0105
　　3 P < 0105 vs po st2treatm en t of con tro l group
(RBC)、CD 4、N K 细胞水平上升幅度及 CD 8 水平
下降幅度优于对照组, 但无统计学差异 (P > 0105) ,
提示注射用黄芪多糖可提高患者的骨髓造血功能及
免疫功能。
3　讨论
　　癌症相关疲劳是一种由癌症或癌症治疗引起
的, 干扰机体正常功能并伴持续的主观上的疲劳感。
长期存在并干扰日常生活, 通过休息或药物治疗很
难缓解, 干扰日常生活, 严重影响生活质量[4 ]。
黄芪在《神农本草经》中被列为上品, 为补药之
长, 具有“益气补虚, 扶正固本”之功效, 其主要成分
为黄芪多糖和黄芪皂苷。注射用黄芪多糖是由美国
泛华医药公司和山西省中医药研究院历经数载共同
研制开发出的中药二类新药, 是首个国家批准的以
特征指纹图谱技术作为质量控制标准的中药注射
液, 通过专利技术获得纯化的阿拉伯半乳聚糖组合
物, 质量分数达到 9815%。临床前研究资料表明: 注
射用黄芪多糖可以增加动物脾质量, 增加小鼠巨噬
细胞的吞噬功能; 促进人外周血淋巴细胞的增殖功
能; 增强N K 细胞和LA K 细胞活性, 显著增强某些
细胞因子的分泌; 促进骨髓造血干细胞的增殖和向
红细胞系和粒细胞系的分化, 并对放化疗后所致骨
髓造血功能的破坏有明显的保护作用[5, 6 ]。
本临床研究结果表明, 注射用黄芪多糖可有效
地减轻患者癌症相关疲劳症状 , 改善患者体力状
况, 增强机体免疫功能, 提高患者生活质量, 值得临
床应用及推广。
References:
[ 1 ]　Roacoe J A , M atteson S E, M ustian K M , et a l. T reatm en t
of radio therapy induced fatigue th rough a nonpharm aco logical
app roach [J ]1 In teg r Cancer T her, 2005, 4 (1) : 82131
[ 2 ]　W inton T , L ivingston R , Johnson D , et a l. V ino relb ine p lus
cisp latinvs. observation in resected non2sm all2cell lung can2
cer [J ]1 N E ng l J M ed , 2005, 352 (25) : 2589225971
[ 3 ]　刘海晔, 周　洁 1 注射用黄芪多糖联合化疗减毒增效 96 例
临床观察 [J ]1 天津药学, 2007, 19 (2) : 312331
[ 4 ]　刘雨桃, 石远凯, 孙　燕1 慢性疲劳综合征 [J ]1 癌症进展杂
志, 2007, 5 (2) : 20922151
[ 5 ]　赵美蓉, 周　洁1 黄芪多糖对恶性肿瘤化疗后骨髓抑制的影
响 [J ]1 天津中医药, 2007, 24 (2) : 11421151
[ 6 ]　刘成军, 韦世秀, 李牡艳, 等 1 注射用黄芪多糖对人鼻咽癌
CN E22 细胞株的抑制作用研究 [J ]1 中国药房, 2005, 16
(18) : 1376213781
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