全 文 ：·附6· 中草菊 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第9期2006年9月
AcademiaeS nicaeEdita．FloraReipublicaePopularisSinicae
(中国植物志)[M]．Tomus19．Beijing：SciencePress，
】999．
[2]BaoXS，ShunQS，ZhangSH，eta1．孤PMedicinalPl nts
Dendro&ura(S肼一月U)inChina(中国药用石斛图志)FM]．
Shanghai：ShanghaiScientif candTechnicalLiteraturePress，
2005．
[33InstitutumBotanicumK mingenseAcad miaeSinicae
Edita．FloraYunnanica(云南植物志)I-M]．Tomus14．
Beijing：SciencePress，2003．
[43RanMX．TechniquesofGreenCultivationfortheChinese
Rare-medicinalHerbs--CaulisDendrobii(名贵中药材绿色栽
培技术一石斛)[M]．Beijing：ScienceandTechnology
LiteraturePress，2002．
[5]ChenQH．FloraGuizhouensis(贵州植物志)[M]．Vol10．
Guiyang：GuizhouSc enceandTechnologyPublishingHouse，
2004．
[63ZhengY，GongJ，GuoXH，eta1．Pharmaceuticalresources
inJiuhuaMountain[J]．ActaBotBoreal—OccidentS n(西北
植物学报)，2004，24(1)：75—82．
[7]CompiletsofF oraofZhejiang．FloraofZhefiang(浙江植物
志)[M]．Tomus7．Hangzhou：ZhejiangSCieneeand
TechnologyPublishingHouse，1993．
[8]DingXY，XuLS，WangZT，eta1．Studiesonpopulation
differenceof DendrobiumofficinaleI～Ditferencesi
morphologicalstructure-J]．ChinTraditHerbDrugs(中草
药)，2001，32(9)：828—831．
[9]BaoXS，ShunQS，ChenLz．TheMedicinalPl ntsof
Dendrobium(S日J一册)inChina(中国药用石斛)[M]．
Shanghai：ShanghaiMedicalScienceUniversityPress，Fudan
UniversityPress，2001．
[103XuL．NewTechn幻uesofCultivationforGoodAgricultural
Practive(GAP)andIndustrializingDevelopmentOnthe
ChineseRare-medicinalHrebs(中国名贵药材规范化栽培与
产业化开发新技术)[M]．Beijing；PekingUnionMedical
CollegePr ss，2001．
中药现代化进程中知识产权问题的研究
金泉源，黄泰康
(沈阳药科大学现代社会药学研究中心，辽宁沈阳 110016)
目前，世界各国对疾病的预防和治疗向着“整体医学”的
方向发展，它强调人类生命健康应注重人与自然、社会协调
统一。这个“整体医学”模式与我国中医理论“天人合一”的整
体观念吻合。此外，在提倡绿色消费的热潮下，人们对中药也
越来越寄予厚望。
从中药行业发展的大环境看，加入WT0后西方国家对
中药较严厉的政策限制将逐步取消，这对中药来说无疑是一
个机遇。而且我国民间存有的大量具有独特药理功效的中药
验方、秘方也可适当开发，为企业及行业带来巨大利润。
尽管中药发展前景乐观，但要真正实现走向国际市场，
还有漫长的道路要走。我国中药产品中有效成分不明确，缺
乏明确的质量控制标准，只能以食品或营养补充剂的形式在
国外销售。而从我国进口原料的日本、韩国、西欧等国家和地
区加工生产的“洋中药”却畅销国际市场，而且还涌入我国市
场，使我国中药企业面临被动地位。究其原因，主要有3方
面：(1)中药制荆成分复杂，部分中成药没有明确定性、定量
指标，同时又缺乏明确的有效成分标准和规范的检测方法，
无法保证其质量稳定，判定其临床疗效。(2)某些中药标准中
个别鉴定项目的重复性差，按此标准中的方法操作无法定
性、定量检查。(3)缺乏被国际公认和接受的客观、严格的质
量控制标准。
随着我国中药进入国际市场的脚步越来越快，中药现代
化的进程也逐渐加快，而在这个过程中中药知识产权的问题
越来越为行业所关注，本文对中药现代化进程中的知识产权
的问题进行探讨。
1 中药现代化进程中加强知识产权保护的必要性
为提高中药的质量控制标准和质量检测标准，使我国中
药为国际认可，必须实施中药的现代化、国际化之路。实施中
药现代化的首要任务是研究与开发的现代化，这就需要建立
中药材规范化种植基地；采用先进工艺及现代化剂型，建立
中药质量标准规范，提高中药质量标准水平}加强中药药理、
毒理研究，重视中药临床试验，制定中药生产管理规范。在这
一过程中，必须大力加强中药知道产权的研究与保护，否则
我国的中药产业将成为没有自主知识产权的产业，就失去了
生存的空间。所以我们说知识产权Cg其是专利)是中药现代
化进程能否顺利实现的保障，其意义重大。
2我国中药知识产权保护现状及其分析
2．1 中药知识产权保护现状：中药专利申请数量情况看，我
国中药专利申请数量自1985年以来稳步增加，尤其在1993
年，由于专利对中药产品进行保护(1993年以前是方法保
护)，扩大了中药保护范围，专利申请数量出现了前所未有的
增长。但是1994年以后，中药专利申请后劲不足，科技创新
乏力，专利保护形势不太乐观。见图1。
从中药专利申请技术领域分布情况看，对1993--1999
年公开的专利申请文献进行初步统计，按照专利申请类型划
分，主要是方法、产品和用途专利申请。对于2460篇方法专
利申请来说，93．8％为药物常规生产方法，涉及特定生产工
艺的提取方法占3％，柱色谱分离占2．3％，炮制方法占
0．7％，超临界萃取占0．2％。通过上述分析发现，中药方法
专利占总专利数量的比重仍较大，在方法申请中，以常规方
法为主，涉及特殊方法的仅为少数。这也说明我国在研究开
发中药新产品时科技创新不足。
收稿日期：2005—10—13
作者简介：金泉源(1971一)，男，安徽省桐城市人，助理研究员，博士研究生，主要从事新药研发项目管理及医药科技创新能力研究。
Tel：(024)23986080E-mail：jinquanyuan@163．corn
万方数据
中草菊 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第9期2006年9月·附7·
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圈1从1985年到2000年我国中药专利申请的数量
Fig．1PatentquantityofChinesemateriamedica
during1985--2000inChina
从中药专利申请来源分布情况看，1985年至2000年涉
及中药的专利申请来源中，国内职务发明占18％，来自国外
的发明占4％，我国的专利申请一直以来以非职务发明为
主，占总数量的78％，这说明企业和科研机构没有充分利用
专利这种有效的知识产权保护方式。
2．2中药知识产权保护的不利因素分析：从以上的数据中
看出虽然我国知识产权保护逐年进步，但是职务发明数量不
多，中药新产品的开发力度不够，对中药产品未及时申请专
利，因此不能满足日益激烈的中药市场竞争需要。究其原因，
主要有以下几方面：
2．2．1企业方面：①有些企业没意识到其发明创造必须通
过申请专利才能加以保护，也没认识到专利在市场竞争中所
起的作用，因而专利申请数量远远不够。②尽管专利申请数
量逐年增加，但是技术含量却不高，方法专利占绝大部分，其
中方法专利绝大部分又为药物常规生产方法，占93．8％。③
虽申请了专利，但没有将专利的价值通过本单位的实施或许
可他人实施体现出来，造成浪费。④没有处理好实用新型和
发明专利的关系，误将一些技术水平高，经济社会效益大的
发明创造申请了实用新型，使其可靠性大打折扣，产生纠纷，
造成损失。⑤没有处理好职务发明和非职务发明的关系，造
成非职务发明申请专利远远大于职务发明，使企业资源流
失，产生一些不必要的纠纷。⑥专利文献利用情况较差，进行
专利调查还不够，盲目、重复、低水平研发，造成损失。⑦中药
产品未及时申请专利保护，以致其他企业相互仿制，重复生
产严重。如牛黄解毒片全国有150余家企业生产。
2．2．2政策制度原因：1985年4月开始实施《中华人民共
和国专利法》(以下简称《专利法》)以来，经过1992年和
2000年的两次修改，从原来只保护“方法”扩大到对“产品”
保护，中药也被纳入知识产权保护范围，专利保护达到了国
际先进水平。与此同时我国又制定了《中药品种保护条例》第
一系列中药行政保护措施，知识产权保护措施比以前更加完
善。尽管如此，我国现行的政策制度也有一些漏洞：1)当前知
识产权保护主要以中药品种保护等行政保护方式为主，行政
保护的数量占知识产权保护的90％以上，专利保护数量很
少。行政保护虽然在国内行之有效，但是在国际上就失去了
意义。2)各知识产权保护方式有一些冲突。如中药品种保护
会受到专利保护的阻截：如两个厂家同时开发一新产品，一
方在开发初期将独立研制的产品或以正当方式取得的产品
申报专利保护，另一方即使获得了新药证书，也无法获得中
药品种保护，其生产将受制于获得专利保护的一方。由此可
以看出，中药品种保护对企业不具有战略保护的作用。3)我
国对专利保护推行先公开后保密的原则。药品在授予专利的
之前，详细内容，甚至一些具体配方、组分等将被公开，这样
可能会使核心技术秘密泄露，使权利人的利益受损。4)专利
侵权认定困难。中药是由几十种物质组成，无法准确检测原
始配方组分，就无法在发生侵权时准确取证，极大影响专利
申请的积极性。5)专利作为知识产权保护方式，不仅对中药
适用，对其他产品同样适用，这就对中药的知识产权保护缺
乏针对性，结果可能引起不必要的纠纷。
2．2．3其他因素：科研机构(包括高校)中的中药科技人员
大多重视论文与课题，对科研成果的保护和商品化考虑较
少，知识产权保护意识薄弱。此外，由于缺乏信息和对专利的
关注，一些研究可能是低水平的重复研究。专利审批时间过
长，尤其是发明专利公开后，专利申请的实质审查没有法定
期限，从而导致实审周期延长，往往错过将专利产业化的最
佳时机。中药应用基础研究方法又相对滞后，内容重复，导致
中药科技含量低、产品缺乏有效性和安全性的规范、科学数
据，不符合申请专利的要求。
3中药现代化知识产权保护的策略
3．1继续完善知识产权保护体系：针对《专利法》《中药品种
保护条例》等一系列知识产权保护措施的一些漏洞，尤其是
《专利法》的保护范围广，对中药知识产权针对性差，可制定
专门针对中药知识产权的措施，如有可能把中药知识产权措
施编人民法法典。
针对中药得不到国际认同的问题，可以提高行政保护的
审批标准，尽量与国际标准接轨，得到国际认同。在审查中药
专利过程中要充分利用先进科学技术手段(如中药指纹图谱
技术)，这样可缩短专利审查速度和周期，提高审查效率与质
量。对侵犯知识产权法的行为加大执法力度，切实维护权利
人的合法利益，提高企业、科研机构和个人申请专利的积
极性。
3．2 以知识产权保护为手段加强中药现代化的政府宏观调
控：调整中药产品结构，实现产业升级。当前中药企业对科技
含量较低产品(如牛黄解毒片)的竞相仿制，而对科技含量较
高产品(如微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等中药
新剂型)的开发反应冷淡的问题，政府应鼓励企业及个人研
发高科技产品，在不降低专利审批标准的前提下，优先对该
类产品审查，以尽快投入生产。而对科技含量较低、重复生产
严重的产品要提高此类产品的质量要求，并严格限制生产企
业数量。
继承创新、跨越发展。利用继承和创新相结合的原则鼓
励那些经过长期临床应用证明疗效确切、用药安全，具有特
色的验方开发成中药现代制剂产品，并申请专利保护，同时
也要加大科技创新力度，不断开发新产品，尽快形成自主知
识产权。
3．3加强企业科技创新，建立科学的知识产权管理机制
3．3．1建立企业知识产权管理机制：通过对知识产权的有
万方数据
·附8· 中草芮 ChineseTraditionalandHerbalDrugs第37卷第9期2006年9月
效管理，达到使企业利益得到最大限度保护的目的，使企业 40％的科研开发经费，同时少花65％的开发时间。缺乏专利
开拓、稳定、占有甚至垄断市场。国外企业如美国默克公司就 信息就无法指导科研开发，也不利于企业开展市场竞争。所
专门设有知识产权部，并拥有40名专利律师和30名专利管 以，大中型中药企业或拥有自主知识产权的中药企业更应该
理人员分散在世界各地。我国企业也应设立知识产权部门， 利用信息手段，建立自己的专利信息库或者加入专利信息服
在企业立项之前由该部门对该项目是否会侵犯他人的专利 务网，切实了解专利信息动态，加强中药专利信息的利用，使
权以及该项目是否可能获得专利保护进行充分的调查，为企 企业的新产品开发工作建立在充分了解国内、国际中药专利
业立项把握正确的方向；在项目的进行过程中及时申请专利 现状的基础上，才能提高新产品开发的起点，也可避免重复
保护，不给竞争对手以任何可趁之机；同时随时监控本企业 研究造成的浪费。
的专利权是否遭他人侵犯。同时企业也要培养和引进一批既 3．4科研机构应树立正确的知识产权保护意识：科研机构
懂技术又懂知识产权法律知识的人员，来专门从事这项工 (包括高等院校)一方面要重视基础研究，为企业的科研与创
作，这样才能尽快收到效果。 新提供更多的理论依据，另一方面要重视科研成果的转化，
3．3．2加大企业创新中的知识产权份额：中药现代化的重 促进中药产业的升级。此外，科研机构和高等院校也要成立
要任务是有效增强我国企业知识创新和技术创新。事实上近 专门的知识产权部门，不仅负责帮助科研人员去申请专利，
年来越来越多的中药企业也是开始重视建立创新机制，把企 而且帮助科研人员收集知识产权信息，将最新知识产权动态
业发展和赢得市场竞争的立足点放在研制高新技术产品上， 反馈给科研人员，这样科研工作可以少走弯路。
而且企业技术创新中的专利份额越高，在与商战对手进行技 以上从政府、企业、科研机构3个角度提出策略，它们之
术竞争中就越处于技术领先的地位，也更有利于企业进行技 间并不孤立，而是相辅相成的。如专利信息化建设不仅是企
术保密和专利权益的自我保护。所以中药企业必须进一步强 业的工作内容，政府也应该主持建立专门的知识产权代理机
化专利战略的实施意识。在技术创新谋划之始，就明确专利 构、专利数据库和专利信息服务网站，为企业营造一个良好
创新目标，按照专利的要求来运筹技术创新工作。同时对技 的信息环境。政府对中药知识产权进行宏观调控时，也需要
术创新后达到专利申请要求的，要舍得投资申请专利，只有 企业和科研机构的配合，只有政府、企业和科研机构相互配
中药企业创新中的专利份额越来越高，且有大量技术创新的 合才能更好的开展知识产权保护措施，才能更好地推动中药
专利产品，企业才能在国内外市场竞争中独占鳌头。 现代化进程。必须在实践中不断摸索，找到适合自己的知识
3．3．3加强企业网络信息化建设：世界知识产权组织的统 产权保护策略，为中药产业化发展提供动力，为我国中药的
计分析认为，研究工作若能充分利用专利文献，则可节省 腾飞注入新的活力。
撰祭秘祭鹕零鹕搴霭零秘鹕祭鹞搴搴零零祭零磬塔塔嗡嗡嫩黝黜黜器撰零罄塔塔嗡嗡蛳她黜黜黜零零祭祭琴琴攀帮屿滓零
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万方数据
中药现代化进程中知识产权问题的研究
作者： 金泉源， 黄泰康
作者单位： 沈阳药科大学,现代社会药学研究中心,辽宁,沈阳,110016
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2006,37(9)
被引用次数： 5次

引证文献(5条)
1.王清博.赵英.赵岩 吉林省人参食品产业专利战略研究[期刊论文]-人参研究 2013(3)
2.王清博.赵英.赵岩 吉林省人参食品产业专利战略研究[期刊论文]-人参研究 2013(3)
3.赵英.刘学周.潘文涛.王圣东 我国人参产业实施专利战略的思考[期刊论文]-中草药 2010(10)
4.张慧.梁宗锁.刘燕 陕西中药现代化发展探析[期刊论文]-中国现代中药 2007(7)
5.杨和健.胡长玉.方建新.李丰伯 安徽休宁县中药材资源现状与开发利用[期刊论文]-资源开发与市场 2008(2)


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