全 文 :中革蒋ChineseTraditioaalandHerbalDrugs第38卷第10期2007年10月·附 ·
心脑血管类中药注射剂品种分析
来采宏,李认书
(天津天士力集团研究院,天津300402)
中药注射荆是指在中医理论指导下,采用先进的制备工
艺,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的
可供注人体内的制剂,包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉注射
以及其他组织或器官注射用的灭菌制剂以及供临床前配制
溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂(含水
针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和
注射用乳剂。与其他传统药物剂型相比,中药注射剂具有药
效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点,较
为适用于危重急症的治疗,尤其适用于心脑血管疾病的治
疗。近20年.心脑血管类中药注射莉的研究取得了较大的进
展,并已广泛应用于临床,如葛根蠢注射液、参麦注射液、银
杏叶提取物注射液等。
1心脑血管类中药注射剂品种分类
中药注射剂治疗心脑血管疾病主要涉及脑卒中、心肌梗
死及合并休克,心律失棠、冠心病、心绞痛等适应定。已批准
生产的品种达30余种.且该类中药中的大多数品种既可用
于冠心病心绞痛的治疗,也可用于脑血管病的治疗,很难严
格区分。本文拄药物组成分类,将其分为单方注射液和复方
注射液。
1。1单方:单方注射液鄞由一味中药或中药提取钧制备的
注射剂。主要以括血化瘀类药物为主,如丹参、川芎等;也有
补益类.如人参、黄芪,刺五加。
1.1.1以中药的有散成分或有效部位为原料的注射剂:(1)
川芎嗪制剂:主要有盐酸川芎嗪注射液、磷酸川芎唪注射液,
具有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环、活血化癖功能,
主要用于脑血管病.如脑供血不足、脑血栓形成、脑梗死。(2)
葛报素制剂:主要有葛根素注射液、葛根素氯化钠注射液,用
于冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞、突发性耳
聋。(3)三七总皂苷制剂:主要有血栓通注射液、注射用血栓通
(冻干)、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干),主要用于脑血
管病后遗症、冠心病心绞痛、视网膜动静脉阻塞。(4)人参茎叶
总皂苷注射液:主要用于冠心病、更年期综合症、久病体虚。
(5)灯盏花索注射液:用于中风后遗症、冠心病、心绞痛。
1.1.2以单昧中药提取物为原料的注射剂:(1)刺五加注射
液:用于由肝肾不足引起的脑血管病,还可用于冠心病、心统
痛合并神经衰弱和更年期综合症。(2)丹参注射液/丹参滴注
被;用于冠心病、心绞痛。(3)红花注射液:用于冠心病心绞痛
属血癀证。(4)黄芪注射液:用于病毒性心肌炎、心功能不全
辨证属心气虚掼、血脉癀阻,(5)毛冬青注射液:用于冠心病、
闭塞性脉管炎、视网膜炎、肺炎。(6)瓜萎皮注液:用于冠心病
心绞痛辨证属痰浊阻络。(7)苦碟子(抱茎苦荬菜注射液:用
于冠心病心绞痛属血瘀证,(8)灯盏细辛注射液:用于冠心病
心绞痛属血癀证。
1.2复方:复方注射剂是在中医辨证理论及中药配伍规律
的指导下,以两昧及以上的中药为处方制备而成。按处方分
类,可分为丹参系列、人参(或红参)系列、芳香开窍系列、通
络系列。
1.2.1丹参系列品种
以丹参、降香配伍为处方的制剂:有丹香冠心注射液、香
丹注射灌、香丹葡萄糖滴注液。具活血化瘀、理气开窍的功
教。用于癣血闭阻所致的胸痹厦中风后遗症的治疗f冠心病、
心绞痛、心肌梗死及脑梗死后遗症属上述证候者。
以丹参、川芎或川芎嚎配伍为处方的制剂:有冠心宁注
射液、丹参川芎嚷注射液。参芎葡萄糖注射液,后二者是以丹
参配伍盐酸川芎嗪为处方。具括血化瘀、通脉养心的功效。用
于血瘀型冠心病心绞痛治疗。
以丹参、红花配伍为处方的制剂:有丹红滴注液、丹红注
射液。具括血化瘀、通脉好络的功效。用于癀血两阻所致的胸
弈及中风的治疗,症见胸痛、胸阉、心悸、口眼歪斜、言语蹇
涩、肢体麻木、活动不利等症。
1.2.2人参(红参)系列品种
参麦注射液:药物组成有红参、麦冬。益气固脱,养阴生
津,生脉。用于治疗气阴两虚型的休克、冠心病、病毒性心肌
炎,慢性肺心病、粒细胞减少症的治疗。
生脉注射液:药物组成有红参、麦冬、五味子。益气养阴,
复脉固脱。用于气阻两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、
汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等具有上
述证候者的治疗。
参附注射液:药物组成有红参、附片。回阳救逆.益气固
脱。主要用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失血性休
克等),及阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳,胃疼、泄焉、痹
症等的治疗。
1.2.3芳香开窍系列制剂
清开是注射液:药物组成有胆酸、珍珠母,猪去氧膻酸,栀
子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。清热解毒,化瘀通络,酲神
开窍。用于热病神昏,中风偏瘫,神志不清;亦可用于急慢性肝
肇蒌品羿:絮紧墨乞‰5~),男.副主任药师.主要从事新药研究管理和中药国际化研究
Tel:(022)26736511E—mail:zhyh@,tasly.。。m
万方数据
·附8· 中革酋ChineseTraditionalandHerb Drugs第38卷第10期2007年10月
炎.乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高烧,以及脑血栓形成、脑
出血见上述证候者的治疗。
复方麝香注射液:药物组成有麝香、郁金、广藿香、石菖
蒲、冰片、薄荷脑。豁痰开窍,醒脑安神。用于痰热内闭所致中
风昏迷。
醒脑静注射液:药物组成有麝香、郁金、冰片、栀子。清热
泻火.凉血解毒.开窍醒脑。用于治疗流行性乙型脑炎,肝昏
迷,热人营血,内陷心包,高热烦燥,神昏谵语。舌绛脉数。
1.2.4通络系列制剂
疏血通注射液:药物组成有水蛭、地龙。活血化瘀,通经
活络。用于治疗瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性
期,症见半身不遂、口舌歪斜、语言蹇涩。适用于急性期脑硬
死见上述表现者。
脉络宁注射液:药物组成有牛膝、玄参,石斛,金银花。清
热养阴,活血化瘀。用于治疗血栓fIj塞性脉管炎、静脉血栓形
成、动脉硬化性闭塞症,脑血栓形成及后遗症等。
注射用脑心康(冻干):药物组成有人参、黄芪、灵芝、水
蛭。补气益血,通脉活络。用于治疗气虚血瘀所致的脑梗死爰
轻中度冠心病心绞痛。
2心脑血管类中药注射剂品种分析
中医理论中的辨证施治是指导临床用药的最基本原则.
每一疾病都有其基本的l临床证型。《中药新药临床研究指导
原则》中冠心病、心绞痛的基本证型有心血瘀阻证、痰浊雍塞
证、阴寒凝滞证、心肾阴虚证、气阴两虚证、阳气虚衰证。目前
开发的中药注射剂按以上证型进行分类见表1。
寰1按证型分类的中药制荆
Table1 PreparationofChinesennterIamedicahued
oRsyndromesclas ifiedbytheroyoftraditional
Chinesemediclne
证壁 剜掴
川芎畴制耐、三七盛皂苷制婀、丹参系列注射藏、红花注射
心血癖阻 液、灯盏细辛往射藏、葛根素拄射蒗、葛根氯化钠注射藏.
毛冬青注射液、苦碡子注射藏、蘸血通注射藏
盛蚀塞塞 瓜萎皮注射灌
引寒凝滞 日前尚无制剂
心肾阴虚 朝五加注射液
气阴阿盛 参麦注射灌、生脉洼射陵
阳气虚寰 参附注射灌、黄蓖注射液、人参茎叶茸皂苷注射棱
台并正 气虚血癍:注射用脑心康(珠干)
阴虚血癀:脉络宁注射浪
中风病的痰热清开灵注射藏.醒脑静注射液、复方庸香注射藏
☆自一盹
可以看出,治疗心血管系统疾病的注射液的35品种中.
22个分布在心血瘀阻证,其他证型的制剂很少甚至没有。35
个品种并没有细分到各个证型,品种的开发缺乏“方证相应”
理论的指导,因此开发出的产品虽多,大多数没有形成自己
的治疗特色,临床工作人员很难根据品种的优点来选择应
用。因此,每个新品种的开发只有严格地按中医。方证相应”
理论为指导,针对各个基本证型开发相应的品种,才能满足
临床辨证施治的需要。
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万方数据
心脑血管类中药注射剂品种分析
作者: 朱永宏, 李认书
作者单位: 天津天士力集团研究院,天津,300402
刊名: 中草药
英文刊名: CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年,卷(期): 2007,38(10)
被引用次数: 10次
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