全 文 ：中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第8期2005年8月·1179·
定，置100mL量瓶中，加甲醇80mL，超声15min，
冷却，加甲醇至刻度，滤过，取续滤液，过微孔滤膜
(0．45肚m)，即得。
2．5 阴性对照溶液的制备：按处方量称取除白芍外
样品1．5g，同法制得阴性对照溶液。
2．6系统适应性试验：分别精密吸取对照品溶液、
供试品溶液和阴性对照溶液各10弘L，注入液相色
谱仪，分析测定。结果表明，供试品溶液色谱图中，均
有与芍药苷保留时间相同的吸收峰，且芍药苷峰与
相邻杂质峰完全分离。阴性对照溶液的色谱图则无
此吸收峰。见图1。
*一芍药苷
*一paeoniflorin
图1芍药苷对照品(A)、产后康膏(B)和
缺白芍的阴性对照(C)的HPLC图
Fig．1HPLCchromatogramsofpaeoniflorinreference
substance(A)，ChanhoukangExtract(B)，and
negtivesamplewithoutRadixPaeoniaeAlba(C)
2．7线性关系考察：精密称取芍药苷对照品适量，
加甲醇制成含芍药苷10／-g／mL的对照品溶液。在
上述色谱条件下，精密吸取该溶液4、8、16、24、32
／,L，依次进样分析。以峰面积积分值为纵坐标，进样
量为横坐标，绘制标准曲线，统计学计算得回归方程
为Y一1595712．043X一3432．832，r一0．9999，
说明芍药苷在0．04～o．32弘g与峰面积呈良好线性
关系。
2．8精密度试验：取0．010mg／mL芍药苷对照品
溶液重复进样5次，每次10肛L，测定吸收峰面积，
计算得其RSD为0．38％。
2．9．稳定性试验：将制备好的供试品溶液，每隔I
h进样1次，重复4次，结果表明，供试品溶液中芍
药苷的峰面积在4h内基本无变化，RSD为
0．58％。
2．10重现性试验：取同一批样品，精密称取5份，
制备供试品溶液，进样，分析，结果芍药苷质量分数
的RSD为1．14％。
2．11加样回收试验：取含芍药苷0．49mg／g的产
后康膏，精密称取6份，每份1．5g，分别精密加入
0．10mg／mL芍药苷对照品溶液各3．5mL，制备供
试品溶液进样，测定，计算回收率。结果芍药苷平均
回收率为97．92％，RSD为0．90％。
2．12样品测定：制备对照品溶液与供试品溶液，分
别精密吸取10肛L，注入液相色谱仪分析测定，结果
见表1。
表1产后康膏中芍药苷的测定结果(甩一3)
Table1 PaeoniflorininChanhoukangExtract(万一3)
3讨论
采用UV一2100紫外分光光度计测定芍药苷
的紫外吸收光谱图，确定出230nm处有最大吸收，
故选择230nm为检测波长。
关于中药复方及中成药中芍药苷的测定方法有
薄层扫描法、HPLC法等。本实验采用HPLC测定，
灵敏度高，分离度好，能起到控制本品内在质量的
目的。
4种中药注射液临床应用稳定性分析
丁志敏，何志敏，臧亚如，张素华，辛春兰，郭秀梅
(承德医学院附属医院，河北承德067000)
葛根素、丹参、刺五加、参麦注射液作为治疗心
脑血管系统疾病的药物，在临床应用已多年，临床疗
效尚可。临床应用时一向与5％葡萄糖注射液配伍；
糖尿病病人应用时与生理盐水配伍。为此对葛根素
等4种中药注射液与大输液配伍后的微粒、pH值、
最大吸收波长、吸光度(A)值等进行分析，旨在为临
收稿日期：2005—01—31
基金项目：河北省科技攻关计划；承德市2003年科学技术研究与发展计划项目(20031015)
作者简介：丁志敏(1956)，女，广州市人，副主任医师，1979年毕业于承德医学院临床医学系，主要从事天然药物在临床合理应用工
作。Tel：(0314)2279322
万方数据
·1180· 中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第8期2005年8月
床合理配伍提供依据。
1仪器与药品
UV一160A型紫外分光光度计(日本岛津)；
pHS一25型酸度计(杭州东兴仪器设备厂)；ZWF一
6F型注射液微粒分析仪(天津市天河医疗仪器研制
中心)；葛根素注射液(海南斯达制药有限公司，批号
020803)；复方丹参注射液(上海中西药业，批号
0304054)；刺五加注射液(黑龙江乌苏里江制药厂，
批号0201172)；参麦注射液(正大青春宝药业有限
公司，批号0112243)；5％葡萄糖注射液(本院制剂
室，批号20021226)；生理盐水(本院制剂室，批号
合液A模拟夏季高温(37±1)‘C，即成C；将混合液
B模拟夏季高温(37-1-1)℃，即成D。葛根素注射液
为A。、B。、C。、D。，丹参注射液为A。、B：、C。、D。，刺五
加注射液为A。、B。、C。、D。，参麦注射液为A。、B。、Ct、
D4。
2．2外观观察：将混合液放置4h，观察有无沉淀
及其他变化。结果显示，未出现混浊，外观无显著性
变化。
2．3 pH值测定：取上述4种混合液分别于0、1、2、
3、4h测定pH值，结果显示，在规定时间内注射液
原液与葡萄糖配伍后的混合液除复方丹参注射液配
20021231)。 伍后pH下降较大外其余各组pH值变化较小，但葛
2方法与结果 根素注射液与生理盐水配伍后混合液的pH值明显
2．1供试品的配制：模拟临床用药一般浓度，在常 下降，其余3种稍有改变。
温(20土1)℃，用注射器分别抽取适量注射液，加入2．4微粒检查：将上述混合液放置0、1、．2、3、4h，
到250mL5％葡萄糖注射液(A)；常温(20±1)℃按《中国药典))2000年版二部附录Ⅸ规定，分别测定
取适量注射液，加入到250mL生理盐水(B)；将混微粒数，结果见表1。
表1 4种注射液配伍后不同时间的微粒变化
Table1 Particlechangesforfourkindsofinjectionsincompatibilityatdifferenttime
配伍后不同时间的微粒数
名称 微粒粒径‘／仁m 配伍前微粒数——
。0h 1h 2h
≥lO／≥25
≥lo／≥25
≥10／≥25
≥10／’≥25
≥10／≥25
≥10／≥25
≥10／≥25
≥10／≥25
≥lo／≥25
≥10／≥25
≥10／≥25
≥10／≥25
≥10／≥25
≥10／≥25
≥lo／≥25
≥10／≥25
*有效液过面积上注射液中直径大于10Izm微粒数，以及大于25tLm微粒数
*Particlenumbersofdiametersover10pmand25肛mininjeetionsateffetivefihingarea
2．5吸光度的变化
2．5．1检测波长的确定：精密量取混合液0．5mL
置50mL量瓶中，用原输液稀释至刻度，充分摇匀，
在紫外区扫描。结果4种注射液与输液配伍后的最
大吸收波长分别为(248±1)、(269±1)、(344±1)、
(275±1)nm处均有一吸收峰。与《中国药典))2000
年版中4种中药注射液测定中检测波长范围基本
符合。
2．5．2吸光度的测定：精密吸取混合液0．5mL置
50mL量瓶中，以原输液稀释至刻度，充分摇匀，分
别在0、1、2、3、4h时于各自最大吸收波长处测定吸
光度值，结果吸光度几乎没有变化，其RSD为
0．21％。
3讨论
4种注射液配伍后放置4h，A、B、C、D4种混
合液，在(22±1)℃时，微粒数在《中国药典》规定范
围之内；在模拟高温(37±1)℃时，随着时间的推
移，混合液中的微粒数逐渐增多，超过《中国药典》规
定范围，提示注射液应在临用时配制混合。
葛根素注射液原液的pH值是3．6±1，与5％
h一几n
n脂n仃儿仃仃儿化尼儿n仃仃
。一。弘n黯∞n筋如弛北∞弱船n
n∞h一儿肛加化几化仃尼几儿仃几仃仃仃几。一，蛎加弱船∞捣如趴北∞弘拈n甜船
m鳓已m
m＆巳晓舢踟D
m舢m
D
m
万方数据
中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第8期2005年8月·1181·
葡萄糖注射液配伍后的混合液pH值变化较小；但
与生理盐水配伍后，混合液pH值明显下降2±0．1。
复方丹参注射液主要化学成分为水溶性邻苯二
羟基类化合物和酯溶性成分丹参酮，在中性或弱碱
性条件下稳定性较好。丹参引起过敏性反应的原因
之一，有人认为是丹参酮与酸性的结晶体。复方丹参
注射液与葡萄糖溶液配伍会使pH值显著下降，影
响其稳定性。理论上丹参与生理盐水配伍较合理，但
大量的电解质会使输液微粒增加。故应根据临床患
者的实际情况选择稀释液。应注意配合量和输液时
间，一般控在2h以内。
刺五加的主要化学成分之一为异嗪皮啶，属香
豆素类，与葡萄糖溶液配伍较与生理盐水配伍产生
的微粒数少，临床建议与葡萄糖溶液配伍。
参麦注射液主要成分为人参皂苷、沿阶草皂苷。
苷类在酸性溶液中稳定，使用氯化钠注射液对注射
液的pH值、微粒、最大吸收波长影响不大。
因此，建议在临床使用中葛根素、复方丹参、刺
五加注射液应尽可能与5％葡萄糖注射液配伍，如
确实需要配伍生理盐水，则应做到现用现配，并在2
h内点滴完毕；参麦注射液与葡萄糖溶液或生理盐
水配伍都可以。另外，还要注意室温的变化，室温应
保持在20℃左右，因为输液中微粒的增加会给身体
带来极大的损害。
荷叶中黄酮苷的微波提取研究
赵骏，高敏燕，李妍
(天津中医学院，天津300193)
荷叶为睡莲科植物荷Nelumbonblcife?a
Gaertn．的干燥叶，有清热利湿、升发清阳、止血的
作用。在荷叶的化学成分中具有明显生物活性的主
要是黄酮苷和生物碱两大类物质。荷叶浸提液具有
较好的降血脂、治疗动脉粥样硬化等功能[1]。本实验
通过正交试验设计优化提取荷叶中黄酮苷的方法，
以便更好地开发利用荷叶这一丰富资源。
1仪器与材料
KQ一500E型医用超声波清洗器(昆山市超声
仪器有限公司)，LG微波炉(乐金电子电器有限公
司)，UV一2401PC紫外分光光度仪(日本岛津)。
荷叶购于天津中医学院保康医院，经本院药植
教研室鉴定，芦丁对照品(批号0080—9705)购于中
国药品生物制品所，试剂均为分析纯。大孔吸附树脂
AB一8购于南开大学化工厂。
2 实验方法
2．1微波法提取[z]荷叶中黄酮苷：称取20g荷叶
于1000mL烧杯中，按料液比加水，用氧化钙调pH
8～9，调到一定的微波功率档，处理一定时间后，水
浴浸提30min抽滤，浓缩。将浓缩液用AB一8大孔
吸附树脂进行吸附(树脂用乙醇浸泡24h后，装入
色谱柱，用水洗至无味)，经醇一水洗脱后，定容待测。
2．2黄酮苷的测定
收稿日期：2004—1卜08
2．2．1对照品溶液的制备：精密称取芦丁对照品
3．0mg置于25mL量瓶中，加蒸馏水使溶解，并加
至刻度，摇匀作为母液备用。
2．2．2 标准曲线的绘制：精密吸取对照品溶液
0．0、1．0、2．0、3．0、4．0、5．0、6．0mL，分别置于25
mL量瓶，各加水至6mL，加5％亚硝酸钠1．0mL，
摇匀，放置6min。加10％硝酸铝1．0mL，摇匀，放
置6min。加1mol／L氢氧化钠10．0mL，再补水至
刻度，摇匀，放置15min。分光光度法在509am波
长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标，质量浓度为横
坐标绘制标准曲线，得回归方程Y一0．127X一
0．00839，，．一0．9998，表明黄酮苷在0．016～
0．096mg／mL与吸光度呈线性关系。
2．2．3样品测定：取洗脱液，按上述同样的方法处理
后，测其吸光度，换算成生药中黄酮苷的质量分数。
2．3正交设计与结果：见表1，2。
由方差分析结果可知：因素A水平有极显著性
差异，因素B和C有显著性差异，即A>B>C。最佳
提取条件为A。B。C。，即微波功率在80W，微波时间
30rain，料液比为1／25。
3结论
3．1 笔者对超声法、乙醇回流法与微波法进行了对
比，结果料液比为1／25，超声处理40min的黄酮苷
万方数据
4种中药注射液临床应用稳定性分析
作者： 丁志敏， 何志敏， 臧亚如， 张素华， 辛春兰， 郭秀梅
作者单位： 承德医学院附属医院,河北,承德,067000
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2005,36(8)
被引用次数： 1次

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引证文献(1条)
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