全 文 ：·1178· 中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第8期2005年8月
RSD为1．79％(72—5)。表明供试品溶液在8h内是
稳定的。
2．7重现性试验：取同一批号样品，平行制备5份
供试品溶液，进样，测定，计算，结果五味子醇甲的平
均质量分数为38．3／19／g，RSD为1．32％。
2．8回收率试验：采取加样回收法。精密称取6份
质量分数为22．5mg／g的样品约0．25g，分别精密
加入五味子醇甲对照品约0．5mg，按供试品溶液的
制备方法操作、测定，结果平均回收率为98．6％，
RSD为1．5％。
2．9样品测定：取3个批号的样品，制备供试品溶
液。分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，注入液
相色谱仪，采用外标法测定五味子醇甲的质量分数，
结果见表1，色谱图见图1。
表1五酯胶囊中五昧子醇甲的测定结果(n一3)
Table1 SchisandrininWuzhiCapsules(开一3)
批号 五味子醇甲／(ug·g_1)
U 2 4 6 8 lolZ 14 o 2 4 6 8 Io 1214
t|min
*一五味子醇甲’
*一schisandrin
图1 五昧子醇甲对照品(A)和五酯胶囊(B)HPLC图
Fig。1HPLCchromalogramsfschi andrinreference
substance(A)andWuzhiC psules(B)
3讨论
3．1流动相的选择：试验中曾以甲醇一水(28：72)、
乙腈一水(26：74)、甲醇一0．3％冰醋酸(24：76)进行
试验，结果五味子醇甲的分离较差。经试验摸索，以
甲醇一水(55：45)为流动相，五味子醇甲与未知组分
色谱峰达到较好分离，而被采用。
3．2提取方法的选择：分别对甲醇、正己烷、氯仿提
取效果进行比较，并对色谱分离情况进行了分析。结
果选用甲醇为溶剂，超声处理样品，方法简便，提取
效果好，溶剂毒性小。
HPLC法测定产后康膏中芍药苷
李津海，陈双璐
(天津市儿童医院，天津300074)
产后康膏主要由黄芪、甘草、白芍、益母草、当归
等组成，具有调气补血，祛瘀生新，促进子宫修复补
虚之血，健胃消食，促进食欲，协助消化吸收并有益
肾滋阴之功效。用于妇女产后、流产后失血过多所致
的贫血，气虚所引起的恶露不尽、头晕目眩、心悸多
汗、失眠神疲、食欲不振。对于一般妇女属于气血两
虚的疾病或崩漏不止亦有满意的效果。因其质量控
制标准中，尚未进行定量研究，因此本实验建立芍药
苷的HPLC定量测定方法，以控制产后康膏的内在
质量。
1仪器与材料
Waters2695高效液相色谱仪，Waters2487紫
外检测器，ShimadzuUV一2100紫外分光光度仪。
产后康膏(天津达仁堂制药厂)，芍药苷对照品(中国
药品生物制品检定所，批号0736—200118)；色谱纯
收稿日期：2004—12—24
甲醇、乙腈，其他试剂均为分析纯。
2方法与结果
2．1 色谱条件：SpherisorbODS一2色谱柱
(250mm×4．6mm，5肛m)；检测波长：230nm；流
动相：乙腈一水(14：86)；体积流量：1．0mL／min；进
样量：10弘L；柱温：25‘C。
2．2对照品溶液的制备：精密称定芍药苷对照品
0．5mg，置50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释制成
含芍药苷10#g／mL的对照品溶液。
2．3提取方法的选择：依据芍药苷的性质，本实验
以甲醇、50％乙醇、95％乙醇、水为提取溶媒，对加热
回流提取法和超声提取法采用相同提取时间进行了
对比，结果表明甲醇超声提取法的提取率最高，且操
作简便，故选择了甲醇超声提取法。
2．4供试品溶液的制备：取本品约1．5g，精密称
万方数据
中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第8期2005年8月·1179·
定，置100mL量瓶中，加甲醇80mL，超声15min，
冷却，加甲醇至刻度，滤过，取续滤液，过微孔滤膜
(0．45肚m)，即得。
2．5 阴性对照溶液的制备：按处方量称取除白芍外
样品1．5g，同法制得阴性对照溶液。
2．6系统适应性试验：分别精密吸取对照品溶液、
供试品溶液和阴性对照溶液各10弘L，注入液相色
谱仪，分析测定。结果表明，供试品溶液色谱图中，均
有与芍药苷保留时间相同的吸收峰，且芍药苷峰与
相邻杂质峰完全分离。阴性对照溶液的色谱图则无
此吸收峰。见图1。
*一芍药苷
*一paeoniflorin
图1芍药苷对照品(A)、产后康膏(B)和
缺白芍的阴性对照(C)的HPLC图
Fig．1HPLCchromatogramsofpaeoniflorinreference
substance(A)，ChanhoukangExtract(B)，and
negtivesamplewithoutRadixPaeoniaeAlba(C)
2．7线性关系考察：精密称取芍药苷对照品适量，
加甲醇制成含芍药苷10／-g／mL的对照品溶液。在
上述色谱条件下，精密吸取该溶液4、8、16、24、32
／,L，依次进样分析。以峰面积积分值为纵坐标，进样
量为横坐标，绘制标准曲线，统计学计算得回归方程
为Y一1595712．043X一3432．832，r一0．9999，
说明芍药苷在0．04～o．32弘g与峰面积呈良好线性
关系。
2．8精密度试验：取0．010mg／mL芍药苷对照品
溶液重复进样5次，每次10肛L，测定吸收峰面积，
计算得其RSD为0．38％。
2．9．稳定性试验：将制备好的供试品溶液，每隔I
h进样1次，重复4次，结果表明，供试品溶液中芍
药苷的峰面积在4h内基本无变化，RSD为
0．58％。
2．10重现性试验：取同一批样品，精密称取5份，
制备供试品溶液，进样，分析，结果芍药苷质量分数
的RSD为1．14％。
2．11加样回收试验：取含芍药苷0．49mg／g的产
后康膏，精密称取6份，每份1．5g，分别精密加入
0．10mg／mL芍药苷对照品溶液各3．5mL，制备供
试品溶液进样，测定，计算回收率。结果芍药苷平均
回收率为97．92％，RSD为0．90％。
2．12样品测定：制备对照品溶液与供试品溶液，分
别精密吸取10肛L，注入液相色谱仪分析测定，结果
见表1。
表1产后康膏中芍药苷的测定结果(甩一3)
Table1 PaeoniflorininChanhoukangExtract(万一3)
3讨论
采用UV一2100紫外分光光度计测定芍药苷
的紫外吸收光谱图，确定出230nm处有最大吸收，
故选择230nm为检测波长。
关于中药复方及中成药中芍药苷的测定方法有
薄层扫描法、HPLC法等。本实验采用HPLC测定，
灵敏度高，分离度好，能起到控制本品内在质量的
目的。
4种中药注射液临床应用稳定性分析
丁志敏，何志敏，臧亚如，张素华，辛春兰，郭秀梅
(承德医学院附属医院，河北承德067000)
葛根素、丹参、刺五加、参麦注射液作为治疗心
脑血管系统疾病的药物，在临床应用已多年，临床疗
效尚可。临床应用时一向与5％葡萄糖注射液配伍；
糖尿病病人应用时与生理盐水配伍。为此对葛根素
等4种中药注射液与大输液配伍后的微粒、pH值、
最大吸收波长、吸光度(A)值等进行分析，旨在为临
收稿日期：2005—01—31
基金项目：河北省科技攻关计划；承德市2003年科学技术研究与发展计划项目(20031015)
作者简介：丁志敏(1956)，女，广州市人，副主任医师，1979年毕业于承德医学院临床医学系，主要从事天然药物在临床合理应用工
作。Tel：(0314)2279322
万方数据
HPLC法测定产后康膏中芍药苷
作者： 李津海， 陈双璐
作者单位： 天津市儿童医院,天津,300074
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2005,36(8)
被引用次数： 8次

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