全 文 ：中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第2期2005年2月
中药现代化论坛
对加强管理促进中药国际化的几点建议
霍道臣
(首都经济贸易大学，北京 100026)
摘要：在全球性回归自然的今天，天然药品成为继化学药物、生物制品之后，最具发展前景的药物，各个国家予以
高度的重视。日本和德国代表着植物药发展的较高水平，在天然药品的现代化方面走到了前列。我国在天然药物方
面具有优势，有几千年的中医药文化积淀，丰富的临床实践，我国中药企业正逐步走向世界。但是我国中药产业在
国际化的进程中面临着各种壁垒，还存在着各种各样的管理问题。从日本和德国植物药管理与发展现状中吸取经
验，针对我国现行的中药管理存在的问题，提出了加强管理以促进中药产业国际化的几点建议。
关键词：中药；国际化；管理体制
中图分类号：R28 文献标识码：A 文章编号：0253—2670(2005)02一0161—03
Severalsuggestionsonupgradingma agementforaccelerating
Chinesemateriamedicainternationalization
HU0Dao—chen
(CapitalUniversityofEconomicsandBusiness，Beijing100026，China)
Abstract：Withaglobalattemptofregressingintothenaturalfield，naturalmedicinehasthebestfu—
tureafterthechemicalandbiologicalmedicine，allcountriespaymoreattentionoit．JapanandGermany
representthehigherl velofmodernizationofplantmedicinewithtakingtheleadofnaturalmedicine．Tra—
ditionalChinesemedicinepossessesthadvantages，suchasseveralthousandyearcultureandagreatdeal
ofclinicexperiences．Moreover，ourherbalenterprisesa eal oonthewaytotheworld．Whiletheinter—
nationalizationsfacingmultiformba riersandvariousproblemsinourunning．Themanagementand
actualityofherbalmedicineinJapandGermanydthexistingproblemsofChinesemateriamedica
managementhavebeenreviewedinthispaper，soast putforwardsomeadvicesforthemanagementre—
formadaptingtotheinternationalizationofChinesemateriamedicaindustry．
Keywords：Chinesemat riam dica；internationalization；mamagementsystem
20世纪70年代以后，由于人类疾病谱的变化、
化学药物不良反应大及其开发难度越来越大，植物
药重新受到世界各国人们的关注[1]。2002年12月，
WHO公布官方统计数据表明，迄今为止，全世界有
17个国家建立了全国性的传统医学管理和协调组
织、25个国家制定了发展传统医学的国家政策、70
个国家颁布了草药产品注册的法律法规。虽然中国
在世界“复方类”天然药领域具有综合优势，但是中
国在世界植物药领域并不处于优势地位，而是以亚
洲的日本，欧洲的德国为代表处于领先地位。
1 日本和德国植物药管理与发展现状
1．1 日本：日本是除中国以外研究应用中药历史最
久、范围最广、水平较高、从业人数最多的国家。汉方
是在日本发展起来的、日本化了的中国传统医学。日
本模仿了美国FDA的管理模式，按照西药管理方
式对汉方药进行管理，汉方药的药政管理与西药的
药政管理原则上相一致，同时针对汉方药自身的特
点，针对性的制定了《医疗用汉方制剂管理的通知》、
《汉方浸膏制剂的生产管理和质量管理的自定标准
(草案)》等[2]。日本厚生省批准生产的汉方药限于张
仲景的210个处方。
日本在中药现代化方面已经走到了我国的前
面。在中药材方面，日本以前用于汉方制剂的原料药
材主要是从我国进口，而从1990年开始，日本大力
收稿日期：2004—07—07
作者简介：霍道臣(1976一)，男，首都经济贸易大学2002级硕士研究生，研究方向为战略管理。
Tel：(010)65977349E—mail：huodaochen@hotmail．com
万方数据
·162· 中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第2期2005年2月
发展药材基地，设立药物种植园，从我国大量引种药
材，力图实现自给。在研究方面，日本一些医药大学、
汉方药企业建立的汉方研究机构，有3万多名研究
人员专门从事汉方药物研究。在生产方面，日本目前
有汉方药厂200多家，处方用汉方药每年以15％的
速度增长，年销售额高达15亿美元。日本汉方药在
产品剂型、包装和质量控制以及中药西制方面均优
于中国的中成药，因此汉方药在国际市场上成为中
国中成药的最大竞争对手。在使用方面，1976年厚
生省正式将汉方制剂主要的210个有效方剂及140
种生药列入医疗保险范围。
1．2德国：2004年4月30日欧盟传统药品法正式
生效，放宽了植物药市场准入条件，首度承认符合条
件的中药可获得药品的合法“身份”。在此之前，欧洲
多数国家只允许中药以保健品名义进入，但在德国
植物药可作为药品登记。在法律方面，早在1961年，
德国通过的第一部药品法令就正式在第29～31条
中列入了在药品市场上允许存在的许多植物药物。
德国在1976年通过了第二部药品法令，要求所有的
药品，包括传统药、药草和草药，都要通过特定的专
家委员会的评审。在生产方面，德国植物药企业现代
化程度比较高，具有雄厚的资金、开发能力和先进的
生产技术，在国际草药市场上很有竞争力。在使用方
面，德国有3．5万医生使用植物药，植物药在德国也
作为处方使用而且纳入健康保险覆盖范围，近几年
的销售额一直在20～30亿美元，居欧洲第1位。
德国植物药的来源除德国本土出产的以外，还
大量从欧洲其他国家进口。因为德国政府缩减健康
保险，自费药品销售品种增加，植物药在德国的
0TC使用上也逐年增加。
2中药国际化存在的管理问题
我国作为传统医药大国，在管理方面拥有诸多
优势，是世界上唯一将“中西医并重，发展传统医学”
写入宪法的国家；建立了专门的中医药组织管理机
构对中药进行管理D1；形成了比较完整的产业体系。
但是中药出口一直没有大的进展，国际市场份额一
直在5％左右[4]，这是和我国的地位极不相称的。我
国中药产业所具有的优势并未转化为国际市场上的
竞争力，原因是多方面的，中药管理是其中的一个
方面。
2．1 中药国际化管理程序复杂：国家涉及中药产业
发展及管理监督的部门太多，包括食品药品监督管
理局、中医药管理局、科技部等，其中中医药管理局
的行业管理职能已经被剥离，这就造成了事实上的
行业管理主体缺位。工作流程中业务环节比较多，有
的业务环节停留的时间比较长，收费较多；管理体制
存在错位、重叠、虚位的情况；繁琐的审批只对守法
者有约束，实际上存在较多的绕过审批出口和投资
的情况，出口市场混乱，致使企业间恶性竞争。
2．2对发达国家设置的贸易壁垒缺乏系统研究和有
效应对措施：近年来，发达国家经常利用各种理由采
取单方面的贸易措施，设置种种技术壁垒，限制中药
的进口，如绿色壁垒[51等；有些国家禁止使用的药材
就多达几十种[6]，相应的中成药也不能出口，而且一
国一个标准，单个企业应对很困难，已造成中药出口
受阻，急需采取整体应对，应从管理体制上理顺关系，
明确责任，研究制定对策，为中药国际化扫除障碍。
2．3企业缺乏信息支持：目前许多国家已经或即将
颁布上百个关于中药的法规、政策，以及市场上的中
药动态信息、各种代理机构的资质、国际上生产中药
企业的状况等，而单个企业获取国际市场信息的能
力有限，但是我国没有相关机构提供企业需要的比
较全面的信息。
2．4统一的投资管理机构和对外投资法律的缺位：
由于没有一个统一的管理机构和对外投资法律方面
的规范，使得我国的海外直接投资缺乏统一的规划
和合理布局，基本上是各地区、各部门、各企业自行
决策，海外投资表现为一种盲目性、无序性和随机
性，导致投资区域和行业过于集中，海外企业自相竞
争的局面，而难于形成整体优势。
2．5 知识产权保护不力，难以形成竞争优势：尽管
随着《专利法》、《商标法》和《中药品种保护条例》的
实施，我国中药知识产权保护工作已经进入了规范
化、法制化的轨道，但在运用知识产权制度保护国家
利益方面仍然存在着诸多问题[7]，由于缺少专利的
保护，导致仿冒产品盛行，国外有实力的经销商通常
不愿意代理没有专利保护的产品，使中药产品难以
在国际市场上形成市场竞争优势。
3几点建议
针对中药国际化，我国已做了大量的工作豳]。
2003年，国务院发展研究中心、科技部、中医药管理
局等联合对中药产业国际化发展战略进行研究；商
务部将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本
战略之一；组织了部际联席会议制度，共同推动中医
药的出口等。但应该看到有些问题依然存在，现根据
我国中药管理不足，借鉴国际经验，提出以下几点加
强管理促进中药国际化的建议。
3．1重组中药国际化业务工作流程：重组包括中药
万方数据
中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs第36卷第2期2005年2月·163·
出口、中药企业对外投资、与跨国公司合作、中药对外
交流等工作流程，减少审批环节、管理部门，疏通管
道；利用信息网络技术的作用，减少企业的办事程序
和繁琐的上报材料，提高工作效率。为此应加强现有
部际联席会议制度的作用，协调各部门有关中医药的
管理措施，形成合力；或者将中药行业管理职能纳入
国家中医药管理局，以促进中医中药的协同推进，建
立统一的行业规则与标准，更好地参与国际竞争。
3．2加强政府之间和组织之间的交流与合作：对发
达国家设置的壁垒加强综合研究，有计划、有组织的
开展对外合作与交流，向各国政府有关部门宣传介
绍我国的中医药管理、生产、科研等各种制度以及各
种标准，让各国政府了解、相信和使用中医药，破除
各国设立的各种壁垒；加强与各国和国际植物药立
法机构、药政机构间的联系与交流，就中医药合法化
进行协商讨论。
3．3对中药企业的国际化经营给予支持：一方面我
国中药企业和国际上的大型植物药公司的竞争力还
有一定的差距，另一方面国外的植物药企业以进口
和直接投资的形式冲击着我国的中药市场。企业的
发展才有产业的发展，因而我国应对中药企业的技
术创新、工艺创新、国际化经营等给予资金、政策等
方面上的支持，提高这些企业的国际竞争力，进而带
动产业的发展。
3．4给企业提供信息支持：建立各国法规政策动向
检测中心、中药国际市场动态信息中心、各国药品经
营企业概况信息查询中心、各国医药经济动态研究
中心、国内外的药品注册和代理销售公司、中药产业
的发展趋势以及应对措施等信息机构，为企业提供
信息获取上的帮助。
3．5制定中药国际化相关的标准、法规和政策：如
《对外投资法》以便对海外投资的促进、保护、监督、
投资担保、外汇管理、国际融资、人事权、投资方式做
相应的规范；加强中药行业标准、国家标准以及中药
相关生产经营规范的制定，并通过各种方式向世界
各国推介，争取使中药系列标准规范成为世界传统
药物标准规范的典范。
3．6加速中药产业现代化：中药现代化是中药国际
化的基础，中药国际化是中药现代化的延伸。如上所
述，日、德等国之所以拥有比较大的市场份额，就是
在现代化方面走到了我国的前面。我国中药既要继
承又要发展，应不失时机地吸收一些先进国家的植
物药原理及加工的工艺技术，不断加强基础研究、新
药源和工艺研究，以加快实现中药现代化进程。我国
的《中药现代化发展纲要》已经发布和实施，中药现
代化已经开始，应加快这个进程，为中药国际化奠定
坚实的基础。
4 结语
中药产业国际化，企业是主体，但离不开政府的
监督、引导和帮助。因而，在中药产业国际化过程中，
政府作为规则制定者和维护者应起到发动机的作
用，对产业发展提供政策动力、标准动力和法规动
力，尽量减少或避免中药国际化过程中的有形或无
形阻力，建立高效、安全且具有国际信誉的通道，提
高企业的国际竞争力，促使企业可以健康的、持续的
跨国发展。
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万方数据
对加强管理促进中药国际化的几点建议
作者： 霍道臣， HUO Dao-chen
作者单位： 首都经济贸易大学,北京,100026
刊名： 中草药
英文刊名： CHINESE TRADITIONAL AND HERBAL DRUGS
年，卷(期)： 2005,36(2)
被引用次数： 8次

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