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中药超微破壁粉碎技术与中医药现代化
辛凯旋 1 ,丁文强 1 ,何　煜2

( 1. 山东省交通医院 ,济南 山东　 250031;　 2. 济南倍力粉体技术工程有限公司 ,济南 山东　 250100)
　　中医药是中华民族的灿烂瑰宝之一 ,并以其医药密切结
合的理论体系 ,独特的治疗手段和显著的疗效屹立于世界医
学之林 ,历经两千余年而不衰。 但其治疗手段仍沿用古老的
方式 ,剂型制备繁琐 ,口感不佳、汤剂为主 ,难以被快节奏的
现代社会所接受 ,因此中药剂型改革迫在眉睫。建国以来 ,中
药剂型改革一直沿着提取有效成分制成西药剂型的方向发
展。中药改成上述西药剂型以后 ,显然取得了一定成效 ,但总
体上难以体现中医辨证施治的原则 ,脱离了中医理论轨道。
1　以往中药剂型改革工作中存在的问题
1. 1　“中药提取有效成分制剂”的盲目性: 剂型改革工作从
20世纪 50年代开始 ,经过多年实践 ,中药的各种剂型大量
涌现 ,从合剂、片剂到肌肉、静脉注射剂 ,取得了一定成绩 ,但
这只能说对西医增加了一些治疗手段。 提取有效成分的制
剂 ,虽然符合用现代检测方法制定的检测标准 ,但按中医理
论 ,其“四气五味” ,“升、降、沉、浮”有无变化 ,是否仍可按中
医的理论辨证使用 ,怎样使用 ,却无人过问 ,未考虑与中医理
论的吻合。古老的中药 ,经过二千年临床验证 ,完全与中医理
论融为一体 ,符合当代寻证医学原则。 仅提取有效成分的制
剂则不是从大量的中医传统理论指导下的临床验证出发 ,而
是根据中药的有效成分入手 ,从中医理论的角度看该类制剂
具有很大的盲目性。
1. 2　“中药提取有效成分制剂”和中医辨证施治的矛盾: 现
代医药中所应用的化学药物全部是用分子式描述的化学单
体 ,其治疗疾病的作用是通过整个分子或分子上的某个活性
基团作用于人体或微生物的某种特定的细胞或亚细胞结构
上而实现的 ,化学药物生产从原料合成到投料制剂都是可控
制的、单一物质的变化过程。现代医学是从微观出发 ,以实验
结果为依据得出结论的医学。而传统的中医药学则是从宏观
出发的从整体入手 ,以“四季症候”、“望闻问切”为依据进行
辨证施治的医学 ,尤其讲究“天人合一”。 它所应用的中药大
多数是自然界的生物体 ,均是十分复杂的复合物 ,某些成分
复杂且不稳定。因此用提炼单体的方法来提炼中药是丢弃了
许多实际有效而当前检测手段尚无法验证的成分。从中医的
观点看 ,“中药提取有效成分制剂”的实质是忽视了中医理论
与中药复杂成分之间的内在统一这个核心问题 ,故中药提取
有效成分制剂不利于发扬中医特色。
1. 3　“中药提取有效成分制剂”的标准问题: 随着科学技术
不断发展 ,中药检测水平不断提高 ,中成药的质量标准也不
断完善。其中的主要化学成分含量测定指标由过去的空白到
现在的一种或数种。部分国外中成药标准中每种中药都有各
自的含量标准 ,化学成分的定性检验应用更是日益广泛。 毋
庸置疑 ,上述工作对提高中成药的质量起到了重要的作用。
但是按中医理论 “四气五味” ,“升、降、沉、浮”的标准看却是
空白。 目前中成药的标准只是对其中某味药 ,经药理证实有
治疗作用的少数化学成分进行含量测定 ,而对其他有效成分
不作规定。 例如生药麻黄具有发汗、平喘、利尿 3种功效 ,现
在仅对其中的麻黄碱进行提取而制得麻黄素 ,则只剩平喘功
效了。 麻黄中现代检测手段可检测出多种麻黄碱以及儿茶
酚、鞣质、挥发油、黄酮苷、糊精、菊糖、淀粉、果胶、纤维素、葡
萄糖等。具有了全部成分的麻黄才具备发汗、平喘、利尿的功
效 ,才完全具备了麻黄这一中药的特色。 因此走西药提纯的
路子 ,无论如何改造剂型 ,如何指定标准都不能保持中药原
有的全部功效。而中医的“四气五味” ,“升、降、沉、浮”理论对
任何复杂的已知和未知成分 ,都能做全面的概括 ,是独特的
· 附 14· 　　　　　　中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　第 34卷第 7期 2003年 7月　　　　　　　　
收稿日期: 2002-12-10
理论 ,应继承发扬。
2　“辨证施治处方中药”的快速加工是中医药现代化的有益
尝试
　　为既克服传统中药剂型的缺点 ,又克服中药提取有效成
分制剂的偏差 ,“辨证施治处方中药”的快速加工势在必行。
其关键是严格按中医理论 “理、法、方、药” ,开出符合病情的
处方 ,然后才是快速加工。 中药快速加工机械包括快速汤剂
煎煮机、快速水丸加工机、快速蜜丸加工机、快速胶囊加工
机、快速膏药加工机 ,同时包含超微破壁粉碎技术广泛应用
等。 “中药辨证施治处方”快速加工的形式: 第一个含义是根
据医生开出的处方 ,司药人员将调配的中药饮片根据需要用
先进的快速加工制备机械 (包括快速冲洗、烘干、灭菌、成丸、
包装 )短时间内 (约 1个小时 )制成水丸、汤剂、膏剂、丹剂、散
剂、胶囊剂供患者使用。 第二个含义是将每一种中药饮片事
前分别制成单味制剂、医生所开处方中的中药饮片改为单味
制剂 ,司药人员由调配中药饮片改为调配中药加工剂 ,患者
取回调配的混合加工剂 ,直接服用。 “辨证施治处方中药”的
快速加工有以下优点。
2. 1　易于为患者接受: “丸、散、膏、丹” ,特别是散剂属中药
传统剂型 ,是中医辨证施治理论应用于医疗实践的形式 ,千
百年来临床应用可靠、有效 ,广大患者、医生、司药人员喜闻
乐见 ,易于在社会上推广。
2. 2　全面保留有效成分: 由中药饮片制成中药散剂的加工
过程中 ,不加热 ,不提取 ,保留了全部有效成分 ,无任何有效
成分的丢失 ,克服了用制造西药的方法改造中药时造成的有
效成分损失的弊端。 如加工片剂需经加热、水煮、醇沉 ,不耐
热 ,不溶于水和部分溶于乙醇的有效成分就会丢失 ;针剂有
较高的稳定性要求 ,那些稳定性不高的有效成分必然被抛
弃 ;而静脉注射尚有很高的澄明度要求 ,故澄明度不高的有
效成分不能利用。
2. 3　服用方便:水丸剂不用患者自己煎煮 ,卫生方便 ,且装
入胶囊后口感有了很大改善 ,不象汤剂那样难以服用。
2. 4　节省药品 ,保护资源 ,减少浪费: 患者由煎煮饮片到直
接服用胶囊 ,用量平均减少为原来的 1 /5～ 1 /8,胶囊的价格
虽然比饮片的价格高 ,但用量少 ,实际价格减少。
3　超微破壁粉碎技术给“辨证施治处方中药”快速加工注入
新活力
　　有人提出中药全成分加工服用 ,药量大 ,服用不便。在辩
证施治处方中药快速加工中 ,超微破壁粉碎技术的应用 ,则
能克服以上缺点。 它在粉碎中药饮片的过程中 ,使构成中药
饮片的动植物细胞壁绝大部分破碎 ,细胞内容物逸出 ,有效
成分能被人体全部以近似大分子的形式直接吸收利用 ,减少
服用量 ,提高疗效。 由于“贝利”微粉机在粉碎中的固体乳化
作用 ,使其在流态化固相中进行乳化、分散、均质、表面改性
等作业。同时 ,可提高粉碎时的温度 ,模拟煎煮中药饮片的过
程 ,也可降低粉碎时的温度 ,保存不稳定成分。亦能安排中药
饮片粉碎次序 ,使之符合汤剂制备中先煎后入等特殊要求。
还能利用饮片中的超细纤维作为支撑结构 ,在不加入任何辅
料的情况下形成颗粒。 保留了汤剂的制备过程 ,同时为进一
步加工水丸、胶囊等剂型提供了理想的原料。
制备好的微粉代替中药饮片 ,由司药人员按处方调配 ,
患者按调配好的服用。 使患者得到满意的个性化服务 ,取得
理想的疗效 ,跟上现代社会的快节奏 ,使中医药更易于为广
大患者接受 ,从更深远的意义上讲也可促进传统的中医理论
发扬光大。
4　结语
　　振兴中华是海内外炎黄子孙的理想 ,而振兴中华首先要
振兴中华文化 ,提高民族自信心和民族自豪感。 中医药是中
国的国粹之一 ,其疗效有目共睹 ,闻名世界。遵循东方文化的
思维方式 ,发挥中医“天人合一 ,辨证施治”的特色 ,而“辨证
施治处方中药”快速加工摆脱了中药剂型落后的束缚 ,是现
代科学技术和中医药特色的结合点 ,是中医避免“存药弃医”
厄运的生存之路 ,望能引起中医药界同仁及有关领导的
重视。
试论中药饮片的分类分级管理
董嘉德1 ,李水福 2
( 1. 浙江省绍兴市第四医院 ,浙江 绍兴　 312030;　 2. 浙江省丽水市药品检验所 ,浙江 丽水　 314013)
　　按《中药饮片鉴别》定义 ,经过产地初步加工的中药称为
中药材 ,将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制
剂的药品 ,称为中药饮片 ; 2000年版《中华人民共和国药典》
在药材炮制通则中更明确规定 ,药材炮制系指将药材通过净
制 ,切制或炮炙操作 ,制成一定规格的饮片 ,以适应医疗要求
及调配制剂的需要 ,保证用药安全有效。 根据以上 3个过程
或 3种主要加工炮制类型可分成 3种饮片 ,即净制者为净药
材 ,切制者为切制片 ,炮炙者为炙品。有的经一个过程即成饮
片 ,有的需两个过程 ,还有的经 3个过程才成饮片。 《药品管
理法》及相应的法规文件笼统的规定中药饮片不得在城乡集
贸市场中销售 ,除药食两用外均按西药和成药等正式的药品
管理。 但是 ,药品监督检查中却发现中药材市场和集贸市场
等地经营饮片问题十分普遍 ,根本无法查处。为此 ,笔者根据
中药饮片类型、市场现状及中药现代化发展趋势要求等提出
分级分类管理设想 ,以供参考。
1　中药饮片分类
1. 1　净制后的“净药材”:指采用挑选、水洗、筛选、剪、切、刮
削、剔除、刷、擦、碾串及泡洗等方法达到质量标准规定者 ,对
　　　　　　　　中草药　 Chinese Traditiona l and Herbal Drug s　第 34卷第 7期 2003年 7月　　　　　　· 附 15·