全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44 卷 第 22 期 2013 年 11 月

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·综 述·
基于中药药效-药动学的中医药方证相应理论的研究进展
周盼盼 1，王彦刚 2*
1. 河北医科大学研究生院，河北 石家庄 050011
2. 河北省中医院，河北 石家庄 050011
摘 要：结合不同医家对方证相应理论的研究及应用，从理论、实验及临床研究、药效-药动学相关研究等 3 方面，总结其
研究进展，进一步肯定其临床使用价值，为进一步提高临床疾病的诊治水平提供新的思路和方法。药效学研究药物对机体的
作用，药动学研究机体对药物的作用。方证相应是中医辨证论治的核心内容，强调方剂与证相互作用中的对应关系；中医方
证相应理论可由药效学-药动学研究得到现代的科学诠释，有利于中医药现代化研究，进而推动中医药发展的国际化。
关键词：方证相应；方剂；药动学特征；药效物质基础；中医药现代化
中图分类号：R289.1；R285 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2013)22 - 3236 - 05
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.22.025
Advances in studies on coordination of formula and pattern theory of traditional
Chinese medicines based on pharmacodynamics-pharmacokinetics of Chinese
materia medica
ZHOU Pan-pan1, WANG Yan-gang2
1. Graduate School, Hebei Medical University, Shijiazhuang 050011, China
2. Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shijiazhuang 050011, China
Key words: coordination of formula and pattern; prescription; pharmacokinetic characteristics; material basis for efficacy; modernization
of Chinese materia medica

方剂是以证候为依据，根据君、臣、佐、使及
七情和合原则制定的针对某种证候的药物集合体；
证候是确定方剂的依据，又是方剂干预的对象。方
证对应是指方剂与证候两者间的对应性关系，即方
剂的主治病证范畴及该方组方之理法与病人所表现
出来的主要病症或病机相符合[1]，简言之，就是方
与证要相符合。辨证论治是理、法、方、药的有机
结合体，是中医认识和治疗疾病的基本原则，而方
证相应则是辨证论治的总目的。法依证立，方随法
出，有是证用是方，用是方而治是证，方证相应，
有助于提高临床辨证论治的水平及疗效。方剂是中
医临床用药的基本形式，配伍是方剂的核心、特色
和优势。在“君臣佐使、七情合和、四气五味、升
降沉浮”等抽象的传统中医理论基础上，方剂作用
于机体，通过影响和参与机体代谢来发挥药效，故
从方剂产生疗效的物质基础、作用机制来解释方剂
及其配伍规律有助于促进中医药国际化进程[2]。本
文就方证相应理论的研究进展从理论、实验及临床
研究、药效-药动学相关研究等方面进行综述。
1 方证相应的理论认识
1.1 相关概念与内涵
方证相应首见于《伤寒论》：“病皆与方相应者，
乃服之”，指出在整个方证证治体系中普遍存在着相
关的证与方的对应关系，即治疗每一具体病证，皆
有其相对应的最佳方、首选方，且常以方名证，如
“桂枝证”、“柴胡证”等。宋代朱肱对方证相应理论

收稿日期：2013-08-15
作者简介：周盼盼（1986—），女，在读硕士，主要从事中西医结合消化疾病研究。Tel: 15932496941 E-mail: pan_pan_8866@163.com
*通信作者 王彦刚，医学博士，教授，主任医师，硕士生导师。主要从事中西医结合消化疾病研究。
Tel: (0311)85990276 E-mail: piwei001@163.com
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进一步阐述为“所谓药证者，药方前有证也，如某
方治某病是也”，“须是将病对药，将药合病，乃可
服之”。《伤寒论类方》中指出“不类经而类方”及
“方之治病有定，而病之变迁无定，知其一定之治，
随其病之千变万化而应用不爽”，其认识更为深刻。
认识疾病在于“证”，“证”之精妙之处，古人称之
为“机”，辨证求机为高度的理性思维过程；施“方”
则是治疗疾病的过程。证随机转，方随证出，方因
证变是方证相应的一般规律。胡希恕认为“临证有
无疗效，决定于方证对应与否，执一法不如守一
方”，“方证辨证是六经、八纲辨证的继续，更是辨
证的尖端”[3]。
谢鸣[4]认为方证相应中“方”是指具有特定药味、
药量、剂型、用法等内容的用药形式，“证”则指特
定方剂所针对的具体病证。方药的功用体现治法，
治法与病证相对应，把方与证的这种对应关系叫做
“方证相应”，即指一个方剂的功效和方剂内的药味
及其配伍关系与其针对的病证、病机及病理环节之
间具有高度相关性和针对性。王阶等[5]认为方证相应
中“证”可以理解为证候要素，对方与证候要素相
对应进行临床施治和研究，可以提高中医临床应用
的灵活性和规范性，广泛深入寻找对应证候要素的
不同病种的方药配伍和组合，并在药味、药量等具
体用药方面进一步细化，强调用药对证的契合度，
尽力遵循方证传统理论，进行临床验证，以推动“证
候要素及应证组合”为主体的辨证体系的完善。不
同医家对“方证相应”理论的不同认识，极大丰富
了其内涵，并充分肯定了其存在的价值，为临床进
一步提高诊治水平提供了更为清晰的思路。
1.2 主要表现形式
从方证相应的定义可以看出，方证相应不是方
与证的单一对应，而是方与主证、病机、症状、病
势、病位、病情、病性等相对应的综合体。主证是
决定证候性质的根本所在，针对主证处方用药，对
其兼证辨证化裁，以切中病情获取良效。如少阳病
的小柴胡汤以寒热往来、胸胁苦满、心烦喜呕为主
证，故见此为主证者，给予小柴胡汤，若兼夹他证
则适当加减，以获方证相应之效。随着病情变化，
辨证论治，以达到方与证的动态对应[1]。
方证相应的关键是主要的、关键的病机层面上
的对应，方剂所治病证有一定的病机，证候所体现
的病机应与方剂所针对的病机吻合[6]，方能取效。证
与方剂应遵循定位、定势、定量以及定性同步原则，
以使方证相应达到较高的境界[7]。此外，方证相应还
包括药量与病情对应、煎服法与病情对应等[8]。宋姚
屏等[9]以中医理论为基础，提出方证相应应结合辨
证，从多维角度进行分析，结构维度（证的主次，
方剂的君、臣、佐、使）、性质维度（方、证的虚实
寒热）、程度维度（方、证的轻重不同）、位置维度
（证的病位、方的归经和作用部位）。综合应用各个
维度分析方证相应，揭示中医药理论指导下的方证
相应的本质，能更好地指导临床实践。
2 方证相应的实验及临床研究
方证相应的实验及临床研究方法学的探讨为中
医证候的现代研究提供了方法学参考。
2.1 实验研究方法
中医证候动物模型是中医理论和中药现代研究
的重要技术手段。现代药理学对“方”的评价多集
中在生化指标方面，对方与证的相应性证候指标的
相关研究较少。方证相应理论尤其是以方测证逆向
辨证方式的提出，为中医证候的现代研究提供了方
法学上的参考。筛选和建立了与临床相吻合的动物
模型制备方法，在相应方治疗下机体所发生的物质
变化视为该证候的物质基础，通过方剂对所建立的
证候动物模型的治疗，观察方剂对模型的影响，检
测模型宏观指标和微观指标的变化，这些变化即为
模型的生物学基础，亦是方剂的作用机制，从而为
方证相应理论的进一步研究提供客观依据。
王聪利等[10]通过对方证相应实验研究的总结，
将其分为一模一方、一模两方、一模多方及两模两
方 4 种模式，从而通过动物实验来验证存在对应关
系的方与证。
两模两方适用于 2 种相反证型与其各自对应的
方剂的实验研究，通过交叉治疗观察疗效，进而证
明方与证存在客观的对应性。李冀等[11-13]建立大鼠
胃溃疡寒、热证模型，使用寒热不同性质的大黄黄
连泻心汤、理中丸对 2 种模型进行交叉治疗，结果
证明了寒、热证模型与寒热属性的方剂的相关性，
从实验研究方面证明了“寒者热之、热者寒之”的
法则与“方证相应”模式的客观性。
一模多方重在从多个方中选择与某种证型相
对应的最佳方，以证实方证相应的科学性。刘丽梅
等[14]建立溃疡性结肠炎动物模型，根据溃疡性结
肠炎发展的不同阶段证候特点，探索不同经方干预
大鼠模型的作用机制，依据方证相应的原则，阐明
不同经方在不同阶段治疗该病的方证对应关系及
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其中医病机，揭示中医证候的现代医学病理实质，
诠释不同经方对机体的整体调节机制，为提高临床
疗效奠定理论基础。高绍芳等[15]建立慢性萎缩性胃
炎（CAG）癌前病变模型，予以分组治疗观察疗效，
发现化浊解毒和胃方高剂量组优于中、低剂量组及
维甲酸组，可明显改善和逆转癌前病变大鼠胃黏膜
的病理改变，其作用可能与影响胃黏膜组织细胞周
期蛋白 D1(Cyclin D1)、抑癌基因 PTEN mRNA 的表
达有关。王志坤等[16]复制 CAG 胃癌前病变模型，
结果发现小归芍化浊解毒方大剂量组优于其余 4
组，能明显降低增殖细胞核抗原（PCNA）及再生
基因 I（Reg I）的表达水平，进而逆转胃癌前病变。
郭敏等[17]应用不同浓度的化浊解毒含药血清干预
体外培养活化的大鼠肝星状细胞（HSC），观察含药
血清对其增殖及活化的影响，呈剂量和时间依赖性。
结果证实化浊解毒方能够有效抑制活化的 HSC 增
殖和活性，并能够下调转化生长因子-β1（TGF-β1）
mRNA 的表达，最终缓解甚至逆转肝纤维化。李佃
贵等[18]经过多年的临床经验长期实践，认为“浊毒”
是 CAG 临床许多疾病（包括慢性萎缩性胃炎、溃
疡性结肠炎、肝纤维化等）病理变化基础，始终贯
穿于疾病的始终，从方证相应角度，探讨其可能的
治疗机制，为浊毒理论的生物学基础研究提供了方
法和思路，有利于浊毒理论的进一步完善。
一模两方适用于功效相类似的方剂与其所对应
的相同功效证型的实验研究。陈素红等[19]制备大鼠
高血压肝阳上亢证模型，分组给药，结果发现天麻
钩藤方、羚角降压方具有平肝潜阳的功效，能改善
高血压肝阳上亢证的证候指标，降低收缩压，具有
一定的方证相应性。
一模一方的研究模式重在探讨方证之间的一一
对应关系，也是目前最基本的实验研究方法。王文
萍等[20]基于方证相应理论进行了慢性间歇性缺氧
模型气阴两虚证候属性的初步研究，通过动物模型
验证方证的相应性。
2.2 临床研究方法
众多学者致力于方证相应理论的研究探讨，不
断探索新的研究方法，将其应用于临床实践中。任
锡禄[21]认为多学科研究方法是实现方证相应的可
行性途径，循证医学为解决这一问题提供了新的思
路，在此基础上建立具有中医特色的“以方统证”、
“以方统药”、“以方统病”的系统评价方法，使其适
合中医药文献的特点，以经方为研究对象进行方证
相应研究。潘大为[22]将层次分析法引入中医方证研
究，陈云慧等[23]运用贝叶斯方法对样本数据库进行
挖掘，包巨太等[24]提出“阴阳球—八纲三级结构系
统模型”假说，均为方证相应的客观性研究提出了
新的思路和研究方法。也有学者通过回顾性分析，
归纳方证相应规律。郁祥[25]通过对 10 年间血府逐
瘀汤文献资料的整理，总结其主要脉证及主治疾病，
符合原书所记载的“胸中血府血瘀之证”，建立了稳
定的血府逐瘀汤的方证相应关系，为临床准确辨证
施治提供了科学理论依据。寇爽等[26]通过对近 5 年
中医辨证论治酒精性肝病的文献总结，根据“以方
测证”、“方证相应”的原理，总结酒精性肝病的治
则及主要证素认识；关于温经汤[27]、归脾汤[28]、小
青龙汤[29]等方证相应规律的文献统计分析；从不同
角度发掘其稳定而规范的方证相应关系，使其客观
化，为临床遣方用药提供行之有效的理论基础。
3 基于中药药效-药动学的方证相应理论
药效学研究药物对机体的作用，药动学研究机
体对药物的作用，二者在治疗疾病的过程中得到了
完美的统一。方证对应是中医辨证论治的核心内容，
强调方剂与证相互作用中的对应关系；药动学与药
效学是药学研究密不可分的 2 个核心内容，强调药
物与机体相互作用中各自动态变化的相互对应关
系。从某种程度上讲，中医方证相应理论可由药效
学-药动学研究得到现代的科学诠释[30]。
3.1 方剂的药动学特征、方剂治疗药物监测与方证
相应
中药药动学是在中医药理论指导下，借助于动
力学原理和现代分析手段，研究中药活性成分、有
效部位、单味药及复方在体内吸收、分布、代谢、
排泄（ADME）的动态变化规律及时量-时效关系。
方剂所含化学成分极其复杂，但是并非所有的化学
成分都是方剂治疗疾病的药效物质，方剂配伍的目
的就是通过不同中药中多成分的协同作用，达到多
靶点、多途径、多层次的综合治疗作用。方剂中进
入体内的化学成分是中药复方发挥临床治疗作用的
物质基础，更能代表方剂的整体药效[31-32]。通过分
析机体内中药化学成分组对“病机”与“康复”的
应答，阐明“方”与“证”的对应关系。
李嬛等[33]基于中药药动学-血药浓度法深入探讨
方剂组方药物成分的吸收、分布、代谢等转运环节
在体内的经时过程，以表达方剂中各种化学成分在
体内的相互作用与变化，提供科学客观的药动学参
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数，明确作用机制，揭示配伍的合理性，为方剂配
伍的优化和方证临床应用提供科学依据。黄连解毒
汤由黄连、黄芩、黄柏和栀子组成，研究发现组方
中栀子苷在脑缺血模型动物体内的吸收效果要明显
优于正常组，表明临床应用黄连解毒汤治疗脑缺血
疾病的合理性，证实栀子苷是复方治疗脑缺血“证”
的药效物质基础，从而明确了方剂与证的作用机制，
反映了中医理论的方证相应思想[34]。方剂治疗药物
监测[35]指方剂临床治疗靶成分血药浓度监测，进行
方剂配伍-血清化学成分/靶成分-证效关系的研究，
建立可靠的方剂质量控制标准，阐明方剂药效物质、
方剂配伍规律，明确方证关系，尽可能地实施个体
化、量化的辨证施治方案，减轻毒副作用，达到最
佳疗效，并为实现方证相应提供现代科学基础。
3.2 方剂药效学物质基础与方证相应
方剂是理、法、方、药中重要的环节，体现了
辨证论治的原则。治疗不同证的方剂的药效物质不
同，而用于同一证型而有不同临床表现的方剂，其
发挥作用的药效物质也有差别。临床疗效不仅可作
为验证辨证论治整个过程正确与否的客观依据，而
且有助于阐释方剂的作用机制和方证相关理论。中
药复方临床应用是中医药辨证论证、方证对应整体
观治疗疾病的集中体现。在临床上，面对同一患者，
中医诊断为某证，西医诊断为某病，实际上二者是
基于同一病患机体上的内在统一体，而导致人体非
健康状态的根本因素可以构建证和病之间的本质联
系，方剂药效物质基础正是通过有效干预这一根本
因素来消除证或病，从而发挥药效[36]。有学者研究
认为中药复方的物质基础是证与病相结合的有效成
分，亦认为中药复方是通过化学成分组合影响信号
分子组合，使紊乱的信号分子网络恢复平衡，从而
起到治疗中医的证和相关疾病的作用和效果，最终
阐明中药的药效物质基础及作用机制[37]，进一步明
确其客观存在的方证相应关系。
蒋海强等[38]从谱-组关系探索方剂药效物质基
础与作用靶点，旨在揭示传统方剂配伍机制，明确
中医方剂药效物质基础，以进一步肯定方剂对特定
病证的整体治疗优势。蔡少青等[39]通过血清药物化
学和血清药理学的方法，研究补阳还五汤治疗缺血
性中风的药效学，结果表明，其药物血清有拮抗去
甲肾上腺素、收缩血管作用，具有保护脑皮质细胞
以及细胞膜流动性免受缺氧的损害，从而发挥其治
疗缺血性中风（证）的作用，使方证相应关系更为
明确。Li 等[40]采用正交试验法组成 16 个不同配比
的酸枣仁汤处方，对这 16 个处方进行镇静和催眠的
药效学研究，并建立了相应的 HPLC 指纹图谱，采
用方差分析逐步回归分析与典型相关分析将所得药
效学数据和不同处方指纹图谱中各指纹峰的峰面积
相联系，结果从 48 个色谱峰中确定了 13 个成分作
为酸枣仁汤的药效物质基础，为其治疗失眠证提供
了客观依据。小半夏加茯苓汤主治痰饮所致的呕眩
悸证，临床广泛用于治疗多种原因引起的呕吐或用
于化疗引起的呕吐，疗效较为满意。曾万玲等[41]通
过建立小半夏加茯苓汤的特征图谱来探索小半夏加
茯苓汤止吐作用的药效物质基础，发现小半夏加茯
苓汤及拆方的止吐强度趋势为原方＞拆方＞半夏，
其中复方中姜酚的量较高可能是该方药止吐药效的
物质基础之一。这些都为方证相应理论提供了现代
科学依据。
4 展望
方证相应关系是理、法、方、药的方剂辨证体系
的统一，是对方剂与证候二者间关系的一种阐述，其
强调方与证的对应性，证候是处方的依据，反过来方
剂又是检验证候诊断是否正确的手段，证候所体现的
病机应与方剂所针对的病机吻合。中医临床用药主要
是用方剂治病，方证相应成为临床取效的前提，亦为
中医证候规范化研究起到积极的推动作用。
辨证施治是中医理论中的核心内容，而方证对
应是辨证论治的重要环节。抓住方证，寻找证与方
的对应关系，实现方证对应研究方法的客观化，阐
明方药起效的作用机制，是提高中医药临床疗效的
可靠途径[23]，同时也易于动物模型的设计，从而可
能找到方与证相对应的现代病理、生理模型和药理
学的结合点。通过病证结合、方证相应、药效-药动
学研究，探求病证和方证的相关性，揭示证候的生
物学基础，进行证候的规范化、数据化及与疾病、
方剂的相关性研究，为证候的诊断规范与疗效评价
标准提供现代科学依据，建立病、证、方结合的模
型评价指标体系，将为中医临床诊疗标准的制定提
供参考[42]。方证相应理论不仅是临床实践应遵循的
原则，也是开展中医药现代化研究及促进中医药国
际化发展应有的重要内容与突破点。
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