全 文 ：补肾生精胶囊临床及作用机制研究
长春市妇产科医 院 ( 1 3 0 0 4 2 )
白求 恩医科 大学制药厂
徐亚香 `
李凤 才
杨 亚光
2
.
2
.
2 精液化验 ( 用药前后 ) 。
2
.
3 疗效判 定标准 ( 中药新药治疗男性不育的临床
研 究指导原则 ) :治愈 :配偶受孕 。 显效 :虽 未受孕但
治疗 3 一 6 个 月 精子 数 量 、 活动力 等 常规 检查 已 正
常 。 有效 :精子 功能检测虽不正常 , 但精液常规检查
有群级间改善 , 如 C 级进人 B 级 。 无效 :治疗后无变
化 。
2
.
4 治疗方法 : 治疗组补 肾生精胶囊 . 每 日 2 次 , 每
次 4一 5 粒 , Z O d 为 1 个疗程 , 3 个疗 程进 行统计 , 必
要 时可 6 个疗程 。 随机设对照组男宝 50 例进行临床
观 察 , 每 日 3 次 , 每次 3 粒 , ZO d 为 1 个疗程 。
3 结果
治疗结果 见表 1~ 3 。
表 1 补肾生精胶班对精液的改变情况
组 别 精子浓度 活动能力
( B~ E 级 ) ( I 。 ~ l 。 )
无精子 8 < 白细胞无活精子
< 20
njn,`
1组对照ǎ50例è
目前 , 我 国不育 不孕患 者增 多 , 比 2 0 年前 提高
了 3 % , 男子 精子 数量减少 至大概 只 有 2 0 0 年前 的
一半 〔 l 〕 。 男性不育 日趋增多给患者及家庭带来痛苦 。
为解决这一 难题 , 笔者经过 几年的努力 , 在汤 剂的基
础上 , 经反复 组方验 证 , 研究 出补 肾生精 胶囊 , 经 临
床应用取得了很 好的疗效 。
l 临床资料
病例均 为 1 9 9 6 年 l 月 ~ 1 9 9 8 年 1 2 月我 院门诊
治疗 的男性不育患者 , 经筛选 而得 。 排 除病 例为 : 配
偶 有不孕疾 患 , 先天畸 形 , 不射 精 . 染 色体 异 常等 引
起的不育 。 仅对精子异常伴有 阳萎 、 早泄 、性 欲淡漠 、
腰膝 酸痛等症 状的男 性不 育症患 者给 予临 床观 察 。
详细询 问发 育史 、 性生 活史 、 手术 史 、 发烧传染病史 、
家庭 史 、 饮酒吸烟 、 性病史等 。 110 例不育症患者 , 平
均年龄 ( 2 7 . 7 9士 6 . 0 9 )岁 , 病程 ( 4 2 . 8 2士 8 . 6 0 ) 月 , 病
情 轻者 3 7 例 ( 3 3 . 6 3 % ) , 中度者 5 6 例 ( 5 0 . 9 % ) , 重
者 1 7 例 ( 1 5 . 4 5 % ) 。
2 方法
2
.
1 诊断标准 (中药新药 治疗男性不 育的临床研 究
指 导原则 ) :婚 后 1 年 以 上 , 同居 , 有 正常性 生 活史 ,
未避孕而不育 。
2
.
2
.
1 男 子不育的轻重分级 : ①按精子浓度分 级 :
重度 : E , F 群级 ; 中度 : C , D 群级 ; 轻度 : B 群 级 。 A .
精子浓度 ) 4 只 1护 /m L ; B . 2 只 1 07 /m L ( 精子浓度 <
A ; C
.
1 X l 护 /m L ( 精子浓度 < B ; D . 2 x 1 0 ` / m L ( 精
子 浓度 < C ; E . 1 X 1 0 ` / m L > 精子 浓 度 ; F . 无精 子 ,
但性染色体正常 。 ②按精子活动力分级 : 重度 : 0o , 不
活 动 , 无前 向运 动 。 中度 : I 。 , 活动不 良 , 运 动微弱 。
轻度 : I 。 , 活动一般 , 有 中等 的前后运 动 。
2
.
1
.
2 中医辩证 : 属 肾阳虚 、 肾阴虚 、 肝郁血 痕型 ,
不适合痰湿 内蕴 型 。
2
.
2 观察项 目
2
.
2
.
1 临床症状 : 阳萎 、 早泄 、 性欲淡 漠 、 四 肢不温 、
腰膝酸痛 、 盗汗 、 头晕耳鸣 、 肇丸胀痛 。
用药前 4 7
用药后 23
效率 (例 ) 24
(% ) 5 1
.
06
用药前 104
用药后 8
效率 (例 ) 9 6
( % ) 92
.
30
38
l 9
19
50
1 3
56
.
5 2
9 3
.
18 25 9 4
.
11
治疗组ǎ10例à
, 表示有 l 人偶见
临床观 察结 果显示 : 补 肾生精胶 囊治疗男 性不
育症疗效显著 。
4 讨论
4
.
1 补 肾生精 胶囊 由鹿茸 、 人 参 、 淫羊获 、 狗脊 、 熟
地 、 丹参 、 覆盆 子 、 冤 丝子 、 构祀 、 五味子 、 车 前子 、 黄
柏 、 柴胡等组成 (0 . 3 9 生 药 /粒 ) 。 鹿茸 、 人 参 、 淫羊
菠 、 狗脊 补肾壮 阳 、 生精益位 。 因肾主生 殖 , 主藏精 ,
肾虚则精衰 , 故采 用补肾壮阳药物 为主 。 现代药理学
研 究 :人参 、 鹿茸 、淫羊若具有雄性激素样作用 , 可促
徐亚香
学术论文 2 篇 。
.
8 5 0
-
女 , 大学毕业 于延边医 学院 ,现就职 于长春市妇产科 医院 , 主治 医 师 , 主要从事 妇产 、 产科的临床工 作 , 发表
表 2补肾生精胶班对临床症状改善情况
组 别 四 肢不温 腰 膝酸痛 阳萎 早泄 盗汗 头 昏耳鸣 性欲淡漠 阴囊胀痛
用药前
用药后
效率 ( 例 )
( % )
用药前
用药后
效率 ( 例 )
( % )
对照组
9 2
.
23 94
.
5 2
3
8
7 2
.
7 2
治疗组
8 8
.
3 28 3
.
3 3 8 2
.
8 5 5 9
.
8 3 0 9
.
3 2
表 3 补肾生精胶班总体疗效 ( 例 /% )
对照组
治疗组
4 /8
5 2/48
.
1
2
{{{
9 1 2/ 24
8 2/ 25
.
4
6 2/5 2 24 /48
8 /7
.
1 20 0 / 9 2
.
7
’
与对照组 比 :’ 尸 < 0 .01
家兔精液分 泌 , 使精子量 增多 , 使 精子 活动 力增 强 。
辅 以熟地 、 丹 参 (重用 ) 重在补血 , 因精 血 同源 , 血足
精旺矣 。 而丹参既可活血又 可补血 , 使补而不滞 。 古
有丹参 一味 , 功 同四 物 , 效如奔马 之说 。 可见 , 丹参补
血 之力非 同一般 。 而丹参活血之功又可 改善血痕患
者血液流 变学 特性 , 改善性腺 、 附属性腺 的慢性感染
情况 。 佐以 冤丝子 、 覆盆子 、 五味子 、 拘祀子滋水填精
以种子 。 黄柏 、 柴胡 、 车前 子清尿 窍之 湿热 , 而固精
窍 。 同时黄柏 、 柴胡 、 车前子三药还有抗 菌 、 抗 病毒 、
抗 炎的功效 。 全方共奏补肾生精 、 补血益精 , 滋水填
精 , 清热固精 。 可 见 , 生精种子 , 势在必得 。
4
.
2 临床观察显示该药疗效确切 , 治愈率高 。 具有
药力强 、 药效快 、 集补 肾壮 阳生精于一 身的特点 , 其
生精子之迅速是其它 同类药物无法 比拟 的 。 通 过对
1 1 0 例 不 育症 的 临 床观 察 , 对 本病 总 有 效率 达
9 2
.
7%
。 对 其各 主 要 症 状 : 性 欲 淡 漠 有 效率 达
9 5
.
8 3 %
, 腰 膝 酸痛 有 效 率 9 4 . 5 2% , 阳 萎有 效率
7 2
.
7 2 %
, 早 泄有效率 8 8 . 2 3 % , 可见疗效显著 。
4
.
3 药效 学试 验证实 : 此药对性功能低 下的雄性大
鼠精子 总数 及精子活动率有 明显增加和增 强作用 。
可使雄性 大鼠精子总数及精子 活动率有明显增加和
增强作 用 。 可使雄性小 鼠辜丸 、 性腺增重 , 可使攀酮
含量有 明显增 加趋势 。 可增加免疫力 , 有 明显抗疲劳
作用 。
4
.
4 在治疗男性 不育上提出 了新 的立法观点 : 认为
男性不育是 阴阳失调 , 没有大衰大竭之理 〔 2〕 。 立法注
重 调理 阴阳气血 。 组 方 : 注重阴 阳互补互根 。 即阴平
阳秘 , 气血 条达 , 肾功正常自然促进精子生长 。 精子
的 生成 和成熟 是人体 生理功能 协调 的结果 , 即阴平
阳秘 , 精神乃至 。
4
.
5 本方在治疗无精症方 面 (4 例无精症 , 1 例治疗
后 受孕 ) , 今后 有待进一步深人研究 。 考虑到生精周
期 为 7 4 d , 今 后打算 对无精症 疗效观察追 踪为 6 个
月 ~ 1 年 。
4
.
6 该药 为纯 中药制 剂 , 用药 平和 , 经毒 理试验 及
临床观 察无毒副作用 。 对肠 胃无刺激 , 无过敏反应 。
在反扑 归真的今 天 , 这种纯中药制剂必将受到欢迎 ,
得到推广及应 用 。
参 考 文 献
l 伶慕 光 . 不孕 与不育 . 上海 : 上海科技出 版社 , 19 8 4 :
4 3 3
2 胡建 华 . 中 医 内科学 . 上海 : 上海科 技 出版社 , 1 9 7 8 :
15 1
( 1 9 9 9
一
0 7
一
0 7 收稿 )
《医学文献主题标引 》 一 书由中国医学科学 院医学信息研究所编辑 出版发行 。 主要 内容 :标引 的基本概
念 ; 主题法概述 ; 医学文献主题分析 ;主题词表的结构和使用 ;主题标引的规则 、 步骤 及方 法 ;组配标引技术 ;副
主题词 的组 配规则 ; 医学 文献主题标引练 习题 。 该书对图书编目 、 文献标引 、 信息检索及医学信息学 教学 工作
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《 中草药 》 1 9 9 9 年第 3。 卷第 H 期 · 8 5 1 -