全 文 ：于对照组与正常组之间 ,因为动物排尿酸机制与人
不同 ,抗痛风药往往是动物和人的结果相反 [3 ]。
表 3　风湿 1号对家兔急性关节炎的影响 (n= 6)
分组 剂量
( g /kg )
白细胞数
(× 109 /L)
尿酸含量
(μm ol /L)
正常组 - 83. 60± 10. 12
对照组 - 30. 74± 22. 406 41. 83± 34. 35
秋水仙碱 0. 000 67 1. 60± 1. 500* * 30. 5± 14. 52
风湿 1号 10 2. 40± 3. 292* * 49. 21± 30. 58
风湿 1号 5 15. 65± 13. 950 64. 56± 23. 15
　　与正常组比: * P < 0. 05　* * P < 0. 01
　　组织学检查结果表明 ,正常组家兔膝关节滑液
膜内层被复 1-3层扁平上皮细胞 ,即滑膜细胞 ,滑膜
内组织结构正常 ,未见中性白细胞浸润。对照组家兔
滑膜充血 ,滑膜细胞呈灶性脱落、坏死 ,滑膜内可见
1只淋巴细胞、巨噬细胞和红细胞浸润 , 4只较多中
性白细胞浸润 , 1只大量中性白细胞浸润。秋水仙碱
组家兔滑膜内层有 1层较完整排列的滑膜细胞 , 4
只少量中性白细胞浸润 , 1只较多中性白细胞浸润。
风湿 1号高剂量组家兔滑膜内层滑膜细胞较完整
的 4只 ,其中 3只有少量中性白细胞浸润 ,另 2只
家兔滑膜细胞灶性脱落、滑膜内有较多中性白细胞
浸润。低剂量组家兔滑膜组织变化与对照组相似 ,但
滑膜细胞的损伤略轻一点。结果表明该药与秋水仙
碱对家兔关节滑膜有明显的保护作用。
3　讨论
本研究采用 3种实验痛风性关节炎模型 ,进行
了主要药效学研究 ,试验结果证明风湿 1号颗粒在
5, 10和 20 g生药 /kg剂量下 ,对注射尿酸钠诱导的
小鼠足肿、大鼠足肿和家兔急性关节炎具有非常显
著的抑制作用。表现为减轻肿胀程度、降低关节液中
白细胞计数、改善滑膜组织的病变、保护滑膜 ,其抗
痛风性关节炎作用不低于消炎痛或秋山仙碱。结果
为风湿 1号颗粒在临床上治疗痛风提供了有利的
实验依据。
参考文献:
[1 ]　卫生部药政局 ,中药新药研究指南 [S ]. 1993.
[2 ]　卫生部药政局 ,新药临床前研究指导原则汇编 [ S ]. 1993.
[3 ]　袁伯俊 ,顾长虹 . 临床药理评价不可忽视的问题一比较药理学
研究 [ J] .中药新药与临床药理 , 1996, 7( 1): 45-47.
牛黄降压丸改善心功能的临床疗效观察
马惠娟 ,周春芬
(天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 ,天津　 300142)
摘　要: 目的　观察牛黄降压丸抗高血压时改善心功能的疗效。方法　选择 64例高血压合并心电图检测 ST-T段、
T波有改变者 ,分成牛黄降压丸组、牛黄降压丸加复方降压片组与复方降压片组进行对照 ,治疗期间停用其它一切
药物。结果　牛黄降压丸组和牛黄降压丸加复方降压片组对心电图改善率分别为 60. 00%和 61. 54% ,复方降压片
组为 22. 22%。 结论　牛黄降压丸抗高血压病同时能明显改善心功能。
关键词: 　牛黄降压丸 ;复方降压片 ;改善心功能
中图分类号: R285. 6　　　文献标识码: B　　　文章编号:　 0253 2670( 2001) 04 0343 03
Clinical observation of NIUHUANG JIANGYA PILL on improving of cardiac function
M A Hui-juan, ZHOU Chun-fen
　　 ( Tianjin DARENT ANG Pharmaceutical Facto ry , Tianjin ZHONG-XIN Pha rmaceutical Group Co . Ltd. , Tianjin
300142, China)
Key words: N IU HUANG JIANGYA PILL* ; FU FANG JIAN GYA T ABLET* ; improving o f cardiac
function
* N IUHUAN G JIANGYA PILL and FU FANG JIANGY A TABLE T a re r ecipes of TCM used in the tr ea tment o f h yper-
tension.
　　高血压易导致冠状动脉粥样硬化 ,使心肌缺血
而加重心脏病变 [1 ]。抗高血压药物能否在降压的同
时改善心功能是值得关注的问题。 牛黄降压丸作为
一种纯中药抗高血压药物 ,应用于临床已 20余年 ,
·343·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 4期
收稿日期: 2000-10-26作者简介:马惠娟　女 , 1991年毕业于天津中医学院中药系 ,学士学位 ,现在天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂市场策划部任职 ,工程师。
在积累和总结临床疗效时 ,发现部分高血压合并冠
心病等心血管疾病患者 ,在长期服用牛黄降压丸后
心功能得到明显改善。 为了观察牛黄降压丸改善心
功能的疗效 ,在我厂“高血压病人系统管理与疗效观
察” [ 2]的基础上 ,选择 64例高血压合并心电图 S-T
段、 T波有改变的患者 ,从 1998年 3月～ 1998年 6
月进行临床验证 ,现将有关研究报道如下。
1　病例纳入标准
1. 1　高血压诊断标准: 采用 1978年 WHO建议的
血压诊断标准: ①正常成人血压的收缩压≤ 18. 6
k Pa ( 140 mmHg ) ,舒张压≤ 12 k Pa ( 90 mm Hg )。
②成人收缩压≥ 21. 3 k Pa ( 160 mmHg ) ,及 /或舒张
压≥12. 6 k Pa ( 95 mmHg )为高血压。③临界高血
压 ,指血压在上述二者之间 ,而且无靶器官损害。
1. 2　高血压分期:根据全国高血压防治会议分期标
准进行分期。
1. 3　中医辨证:分为肝火亢盛或肝阳上亢型。
1. 4　心电图检测: S-T段下降及 T波改变者。
2　一般资料
2. 1　一般情况:共观察 64例 ,其中男性 36例 ,女性
28例 ;年龄 35～ 54岁 ,平均 48岁 ;病程最短 1. 5
年 ,最长 14年。临界高血压 4例 ,Ⅰ 期高血压 24例 ,
Ⅱ期高血压 34例 ,Ⅲ期高血压 2例。 治疗前心电图
检测: S-T段下降者 40例 ,其中 > 0. 05 mV者 30
例 , > 0. 10 mV者 10例 ; T波改变者 24例 ,其中 T
波平坦或倒置> 0. 1 mV者 18例 ,倒置> 0. 25 mV
者 6例。
2. 2　观察方法: 64例高血压合并心电图检测 S-T
段、 T波改变者分成 3组 , A. 牛黄降压丸 ( 1～ 2丸 /
次 ,每日 2次 )组 20例 ; B. 牛黄降压丸 ( 1丸 /次 ,每
日 2次 )加复方降压片 ( 1～ 2片 /次 ,每日 2～ 3次 )
组 26例 ; C. 复方降压片 ( 1～ 2片 /次 ,每日 2～ 3
次 )组 18例。 3组均连续用药 30 d为 1疗程。全部
病例于治疗前及治疗 1个月后做血尿常规、肝肾功
能、心电图检查、常规测量血压、心率、病历记录。
3　疗效评定标准
3. 1　降压疗效评定标准:参照 1979年全国心血管
病及人群防治座谈会制订的标准 ,分为①显效: 舒张
压下降 1. 3 kPa ( 10 mmHg )以上 ,并达到正常范
围 ,或舒张压未下降至正常但已下降 2. 7 k Pa ( 20
mmHg )以上 ;②有效:舒张压下降不及 1. 3 kPa ( 10
mmHg )以上 ,但已达到正常范围 ,或舒张压治疗前
下降 1. 3～ 2. 5 k Pa ( 10～ 19 mm Hg ) ,但未达到正常
范围 ,或收缩压较治疗前下降 4 k Pa ( 30 mm Hg)以
上 ;③无效:未达到以上标准者。
3. 2　心电图改善:①显效: 心电图恢复正常或大致
正常 ;②有效: S-T段降低 ,治疗后回升 0. 05 mV以
上 , T波由平坦变直立 ;③无效:心电图与治疗前基
本相同。
4　结果
4. 1　降压疗效:三组病例总有效率比较见表 1。
表 1　三组病例降压总有效率比较
组别 例数 显效
(例 /% )
有效
(例 /% )
无效
(例 /% )
总有效率
(% )
A 20 2 /10. 00 14 /70. 00 4 /20. 00 　 80. 00*
B 26 14 /53. 85 10 /38. 46 2 /7. 69 92. 31
C 18 2 /11. 11 12 /66. 67 4 /22. 22 77. 78*
　　与 B组比较: * P < 0. 01
从表 1可以看出 B组与 A组 , B组与 C组比较
总有效率差异显著 ( P < 0. 01) ,但 A组与 C组比较
总有效率差异不显著 (P> 0. 05) ,说明 B组在降压
效果方面优于 A组和 C组。
4. 2　对心电图改善的疗效:三组病例总有效率比较
见表 2。
表 2　三组病例心电图改善疗效比较
组别 例数 显效
(例 /% )
有效
(例 /% )
无效
(例 /% )
总有效率
(% )
A 20 2 /10. 00 10 /50. 00 8 /40. 00 　 60. 00△
B 26 4 /15. 39 12 /46. 15 10 /38. 46 61. 54△
C 18 0 4 /22. 22 14 /77. 78 22. 22
　　与 C组比较: △ P < 0. 05
从表 2可以看出 A组与 C组 , B组与 C组比较
总有效率差异显著 ( P < 0. 05) ,但 A组与 B组比较
总有效率差异不显著 ( P> 0. 05) ,说明 A组和 B组
对心电图的改善方面优于 C组。
4. 3　毒副反应: 20例服用牛黄降压丸的病例无明
显毒副反应 ,仅有 1例轻度腹泻 ,药量减半后腹泻
止。 2例服用复方降压片者有轻微嗜睡 ,未做处理。
治疗前后通过血尿常规、肝肾功能等检查 ,均未发现
异常。
5　讨论
牛黄降压丸是天津中新药业集团股份有限公司
达仁堂制药厂独家研制 ,国内首创抗高血压纯中药 ,
从 1990年版开始收入《中国药典》。本方借鉴“牛黄
清心”、“安宫牛黄”立法之旨 ,由牛黄、水牛角浓缩
粉、珍珠粉、冰片、郁金、白芍、黄芩、黄芪等十几味中
药组成 ,牛黄降压丸的药效学研究证实其不仅具有
降压、镇静、利尿等作用 ,还可明显增加心输出量和
每搏输出量 ,增加冠脉血流量 ,扩张冠脉血管、增加
冠状静脉窦血氧含量 ,降低心肌耗氧量、改善心肌的
·344· 中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 4期
供血供氧 ,同时扩张外周血管 ,外周阻力下降 ,调整
心肌血管的顺应性 ,对心血管系统起到调整和改善
作用。
牛黄降压丸具有清心化痰、镇静降压之功效 ,其
特点降压平稳持久 ,安全可靠 ,明显改善高血压病人
症状 ,提高生活质量 ,降低高血压病所引起的动脉硬
化、心绞痛、中风、心肌梗死、肾衰等并发症的发病
率。 牛黄降压丸在抗高血压的同时能改善心功能的
机制有待进一步探讨。
参考文献:
[ 1 ]　陈灏珠 . 实用内科学 [M ] . 第 10版 . 北京:人民卫生出版社 ,
1998.
[2 ]　周春芬 . 高血压病人系统管理与疗效观察 [ J ]. 中国慢性病预
防与控制 , 1998, 6( 3): 120-122.
青蒿琥酯对体外人癌细胞 HeLa、 SACC-83细胞增殖的影响
张居馨 ,王士贤 ,张富庚 ,张玉华 ,刘爱恒
(天津市医药科学研究所 生物技术室 ,天津　 300070)
中图分类号: R285. 5　　　文献标识码: A　　　文章编号:　 0253 2670( 2001) 04 0345 02
　　青蒿琥酯是青蒿素的衍生物 ,为二氢青蒿素的
12-α-琥珀酸酯钠。 青蒿琥及其衍生物具有抗疟疾、
抗焦虫、抗血吸虫及抗肿瘤等药理活性以及临床的
疗效。 其抗疟机制被认为是该药化学结构含有过氧
桥 ,在代谢过程中产生自由基的构效特点 ,使红细胞
O2和 H2O2活性氧浓度升高 [ 1]。鉴于该化学结构中
含有过氧桥 ,在组织有可能释放氧的机制。我们研究
了青蒿琥酯对体外培养的人癌细胞系 HeLa、
SACC-83细胞增殖的影响。
1　材料
1. 1　药物及试剂: 青蒿琥酯 ,广西桂林制药二厂提
供 ,白色粉剂 ,用前溶于 2 mL 5% NaHCO3溶液中 ,
经过滤除菌 ,用 RPM I-1640培养液稀释。 M ISO,放
射增敏剂 ,中科院生物物理研究所沈洵教授惠赠 ,用
前溶于 RPM I-1640,过滤除菌后 ,终浓度为 1× 10- 3
mol / L。 MT T, Gibco公司产品 ,临用前现配制。
DMSO(二甲基亚砜 ) , Gibco公司产品。
1. 2　仪器:德国贺利氏 CO2培养箱 ,日本 Olympus
倒置显微镜 ,芬兰 Labsystem M S MK3 ELISA检
测仪。
1. 3　细胞系及培养条件:人肝癌细胞系 BEL-7402,
北京市肿瘤医院研究所提供。 人乳癌细胞系 BCH,
人胃癌细胞系 MGC-803,北京市肿瘤医院研究所提
供。人涎腺样囊性癌细胞系 SACC-83,北京医科大
学口腔医学院提供。人舌鳞癌细胞系 TC-83,天津医
科大学肿瘤医院提供。人宫颈癌细胞系 HeLa,本生
物技术室提供。
2　实验方法
2. 1　细胞敏感筛选实验:各细胞系传代至指数增殖
期 ,经扩增培养 ,胰酶 -EDT A消化后 ,计数后配成
5× 104 cfu /mL。 接种于 96孔板 ,培养液为 15%
FCS RPM I-1640, 5% CO2 , 37℃下培养 ,试验组分
别加入青蒿琥酯 (终浓度为 6. 25, 12. 5, 25, 50, 100
μg /mL) ,对照组细胞加入 RPM I-1640,继续培养 48
h,在终止前 4 h ,换成无血清 PRIM-1640液 ,加入
M TT 2 mg /mL,培养 4 h,移液 ,加入 DMSO,振荡 ,
Labsystem M S MK3 ELISA仪 570 nm测各细胞系
的吸光度 ( A)。
2. 2　细胞增殖 M TT分析实验: 指数增殖期细胞接
种 ,细胞数 2× 105 cfu /mL, 5% CO2 , 37℃ ,孵育 4
h,待贴壁 , HeLa细胞系青蒿琥酯 12. 5～ 100μg /
mL浓度范围 , SACC-83细胞系青蒿琥酯 25～ 100
μg /mL浓度范围 ,不同浓度药物分别与培养 20, 44,
68 h的细胞接触 ,于不同时期 ( 20, 44, 68 h)按 Mos-
man法 [ 2] ,采用 Labsystem M S MK3 ELISA仪 570
nm测两种细胞系的 A值。
2. 3　统计学处理:按 t检测比较实验和对照各组的
A值 (细胞生存 ) ,采用线性回归计算 IC50。
3　实验结果
3. 1　敏感细胞系:各细胞系经 ELISA检测筛选 ,淘
汰不敏感的细胞株 ,青蒿琥酯敏感细胞系为人宫颈
癌细胞系 HeLa和人涎腺样囊性癌细胞系 SACC-
·345·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2001年第 32卷第 4期
收稿日期:　 2000-10-30