全 文 ：2013年第 1期
工艺与制备
中图分类号：R283.6 文献标识码：A 文章编号：1006-0979（2012）23-0137-02
复方土槿皮酊的制备及质量控制和临床应用
陶翠祥 *
*甘肃中医学院附属医院（730020）
2012年 9月 14日收稿
摘 要：目的:观察土槿皮酊治疗足癣的疗效。方法:用土槿皮、苯甲酸、水杨酸制成复方土槿皮酊，并对 125例足癣患者进行治疗。结果；
痊愈 113例，占 90.8 %；显效 10例，占 7.8 %；总有效率 98.6 %。结论：复方土槿皮酊治疗足癣疗效满意，与单纯西药相比，无耐药性，且
毒副作用小，应用临床安全，为我院皮肤科常用制剂。
关键词：土槿皮酊；制备；质量控制 ；临床应用
手足癣是临床常见的由真菌引起的皮肤病。复方土槿皮酊
是由土槿皮配制的复方制剂，为良好的治疗浅部真菌病的药物，
治疗该病收效满意。现将其制备方法与临床应用简介如下。
1 复方土槿皮酊的制备
1.1方药组成：土槿皮、75%酒精、水杨酸、苯甲酸。
1.2土槿皮酊制法：将 100g 土槿皮捣成粗散，加入 1000 毫升
75%的酒精浸泡 7天。用工具过滤去渣，获取 10%的土槿皮酊
1000毫升。
1.3复方土槿皮酊的制法:取苯甲酸 12g，水杨酸 6g，加入上述已
制成的土槿皮酊 40毫升，用 75%的酒精加至 100毫升
1.4作用与用途：杀菌止痒，主要用于真菌感染所致手足癣病。
质量控质土槿皮：
土槿皮乙酸：含量测定照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验：以辛烷基硅烷键合硅胶为填
充剂，以甲醇 1%醋酸溶液（50:50）为流动相;检测波长为 260nm。
理论板数按土槿皮乙酸峰计算应不低于 5000。
对照品溶液的制备：取土槿皮乙酸对照品适量，精密称定，
加甲醇制成毎 1ml 含 45 μg 的溶液，既得。
供试品溶液的制备：精密量取本品 5ml，置圆底烧瓶中，精
密加入 75%乙醇 20ml，密塞称定重量，加热回流 1 小时，放冷，
再称定重量，用 75%的乙醇补充减失重量，摇匀，滤过，取续滤
液，既得。
测定：分别精密吸取对照品与供试品溶液各 10ul,注入液相
色谱仪，测定，既得。
复方土槿皮酊每 100ml所含土槿皮乙酸 120mg。
苯甲酸：取本品 2ml,精密量取，加中性稀乙醇（对酚酞指示
液显中性）20ml，加酚酞指示液 3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/
L）滴定。测定含量为所配液浓度。
水杨酸：取本品 5ml,精密量取，加中性乙醇 20ml，加酚酞指
示液 3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。测定含量为所配
液浓度。
2 临床应用
2.1一般资料：病例来源于我院皮肤科，共 125例。其中男性 67
例,女性 58例；年龄 12~69岁，平均 46岁。病程 2月~16年，平均
2.5年。
2.2使用方法：每晚睡前用热水将患脚洗净，然后以柔软毛刷或
棉签取药液轻涂患部，每日早晨，中午，晚上各涂 1 次。连续治
疗 3周，观察临床疗效。
2.3治疗结果
2.3.1 疗效标准：参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标
准》[1]制定：①治愈：症状及体征消失，皮肤恢复正常。复查真菌镜
检阴性。②好转：症状明显减轻，皮损消退 50%以上。复查真菌镜
检仍阳性。③未愈：症状、体征无改变。复查真菌镜检仍阳性
2.3.2疗效分析：治疗患者 125例，其中痊愈 113例，占 90.4%；好
转 10例，占 8%；总有效率 98.4%。
3 典型病例
患者王某，男，25岁。初诊时间：2010年 9月，右足弓出水疱
伴瘙痒 1月，水疱壁厚，不易破裂。1月来水疱逐渐向外周扩展。
左足皮肤无皮损。真菌镜检阳性。诊断：足癣。治疗：复方土槿皮
酊外用，每日 2次，连续用药 3周，水疱干涸，症状消失，复查真
菌，镜检阴性。
患者李某，女，45岁。初诊时间：2011年 5月，左足瘙痒 1
月，左足皮肤无皮损。今日左足小指逢有皮损，去年有此症状，属
于复发，真菌镜检阳性。诊断：足癣。治疗：复方土槿皮酊外用，每
日 2次，连续用药 3周，水疱干涸，症状消失，复查真菌，镜检阴
性。
患者李某，男，58岁。初诊时间：2011年,4月，左足瘙痒 2
月，双足皮肤无皮损。左足小指逢有皮损，去年有此症状，属于复
发，真菌镜检阳性。诊断：足癣。治疗：复方土槿皮酊外用，每日 2
次，连续用药 4周，水疱干涸，症状消失，复查真菌，镜检阴性。
4 讨 论
复方土槿皮酊是治疗足癣的特效药之一，杀菌，止痒。适用
于趾痒、皮肤骚痒、体癣、股癣、一般癣疾。，对各型足癣均有良好
的疗效。土槿皮又名土槿根皮，为松科植物金钱松的根皮，苦，
涩，平，有毒。有杀虫解毒，利湿止痒的作用，为治疗皮肤癣疮的
要药，对于顽癣，煎汤外洗，有灭菌止痒之效。卢玉娟等[2]。在实验
中观察到，经中药土槿皮处理后的真菌细胞不仅胞质发生明显
变化，同时线粒体的结构也变性乃至消失。水杨酸又名柳酸，浓
度为 1%～2%用于角质促成，3%时止痒，5%～10%水杨酸具有抗
真菌作用及角质剥脱作用，能使角化过度的角层细胞松软解离。
苯甲酸又名安息香酸，6%～12%具有抗真菌作用。本品所含 6%
水杨酸，12%苯甲酸其浓度具有抗真菌作用，复方土槿皮酊中的
水杨酸、苯甲酸浓度，可根据病人的具体病情具体调整，以收到
最好的临床疗效。土槿皮具有抗细菌、真菌作用，其醇经浸液杀
菌作用更强。75%乙醇也具有杀菌功效。
本品为外用药，禁止内服。忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
切勿接触面部，眼睛、口腔等黏膜体腔处。皮肤破溃处禁用。本品
避免与铁器接触。孕妇及哺乳期妇女慎用。因糖尿病、肾病、肝
病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属本品适应范围。本品不适
用于糜烂型脚湿气及伴有继发感染（化脓）者。涂药部位如有烧
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DOI:10.16040/j.cnki.cn15-1101.2013.01.050
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灼感，瘙痒加重或红肿，应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。
本品对皮肤有一定刺激性，用于股癣时特应注意，不宜使药液接
触到阴囊，外阴囊，较长时间使用可使皮肤剥脱。用药 7天症状
无缓解，应去医院就诊。对本品过敏者禁用，过敏体质者服用。药
品性状发生改变时禁止使用。儿童必须在成人的监护下使用。幼
儿禁用。酒精过敏者禁用。本品为皮科风瘙痒类非处方药药品。
参考文献
[1]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京大学出版
社,1994.55.
[2]赵辨.临床皮肤病学[M].江苏科技出版社,2001年 4月第 3版,128.
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脲类药物不良反应主要是厌食、胃酸分泌增多、腹部烧灼感，同
时服用制酸剂可减轻或防止发生；服用剂量过大或饮食不配合
可发生低血糖反应；较少见药物过敏，粒细胞减少、贫血、皮肤瘙
痒和皮疹等。双胍类药物主要不良反应为食欲减退、恶心、呕吐、
腹痛、口干苦、金属味、腹泻等，偶有过敏反应。上述口服降糖药
物对肝、肾功能减退者不宜使用。葡萄糖苷酶抑制剂主要不良反
应有腹胀、腹痛、腹泻、或便秘。溃疡病、胃肠炎病人应忌用。服用
时应与第一口饭同时嚼服。
4 应用胰岛素的护理
4．1注射胰岛素一般从小剂量开始，于每餐前注射普通胰岛素
4~6单位，以后根据 4次 4段尿糖变化调整胰岛素的用量，一般
每次增减量为原来用量的 10%~20%，除尿量及尿糖量较多或有
酮症酸中毒的病人外，一般不要每日改变胰岛素的用量，要观察
几天后再进行调节。
4．2注射胰岛素必须用 1毫升注射器抽吸药液，注射时要正确无
误地注入皮下，注射后 15~30分钟应按时进食，避免重体力劳
动，同时观察治疗效果及反应，以免发生低血糖反应 .应根据胰
岛素的用量合理分配 3餐饮食，经常注射胰岛素的患者，局部可
出现红、肿、皮下结节，容易造成感染，应经常更换注射部位。
4．3静脉注射胰岛素的病人要根据血糖的测定来给予，首次剂量
不要过大，滴速不易过快，避免发生低血糖反应，如在输液过程
中发现心慌、多汗、面色苍白、强烈的饥饿感要及时给予处理，可
口服 200毫升果汁或 2匙蜂蜜，或饮几口白糖水。重者立即静脉
滴注 50%葡萄糖 40毫升，病情一般均在 5~10分钟内纠正。
4．4突然中断胰岛素可诱发糖尿病酮症酸中毒，在家应用胰岛素的
病人，要使患者掌握胰岛素的注射方法、用法、用量，定期到医院测
血糖、尿糖及酮体的变化，了解控制饮食的重要性及调节方法，学
会尿糖定性检查方法，建立良好的生活制度，有效地控制饮食。
5 足部护理
糖尿病患者的足部血管常会硬化，感觉神经也会麻痹，所以
有时双脚泡热水、提重物、穿高跟鞋等，可致使足部红肿，没有感
觉。如果血液循环不良，一但皮肤割伤、起泡、蚊虫咬伤很容易发
生感染，严重者造成截肢的危险，因此做好足部的护理很重要。
5.1脚部的保护:除每日洗脚外，还要注意脚趾甲的清洁与修剪。
修剪脚趾甲时要直剪，切勿弯剪，也不要挖掘脚趾甲周围的软组
织，以免局部受伤引发感染。
5.2鞋子的选择:应细心选择鞋子，使之穿着舒适、大小适合而脚
趾不受挤压。以旅游鞋或布鞋较好，不宜穿高跟鞋。如果脚趾挤
在一起，走路时互相磨擦，可以在脚趾间填塞些棉花或羊毛，以
防擦伤;如果感到鞋子磨脚，应先检查脚部有无红肿、水疱或擦
伤，然后检查鞋子的相应部位，并设法处理鞋子突起或不平的部
分。穿新鞋，尤其是新皮鞋，要循序渐进，第 1天最好只穿 1 小
时，以后每天增加 1小时。
5.3有汗脚的糖尿病患者:可撒些中性、无刺激性的粉剂或淀粉
于脚趾之间，也可撒在鞋内或袜子内。勤换鞋、袜也是办法之一，
最好每天中午换 1次鞋子与袜子。
5.4脚部有鸡眼或胼胝者:可以敷贴鸡眼膏，最好请专科医生处理，不
要自己去撕扯，或用刀子切割、挖掘，也不要随便请非医务人员切、挖
鸡眼与胼胝。在鞋内置一软的鞋垫，有利于防止鸡眼与胼胝。
5.5患有甲癣或足癣:甲癣与足癣容易引起皮肤裂伤，应请专科医生治
疗，自己不要随便用药，因为一些商业性药品对皮肤有较大的刺激性。
5.6脚部发生肿胀或感染:应及时休息，直至痊愈。如果继续走
路，可能促使病情加重与发展。经常在水平位抬高患肢，可以改
善血液循环，促进愈合。
6 预防感染
6.1加强基础护理做好皮肤护理，保持床铺清洁干燥，每周为患
者更换经过消毒处理的被服，如发现被服潮湿及时更换。每日擦
浴更换内衣裤，动作要轻柔，皮肤干燥处用矿物油涂擦。糖尿病
患者因足部血管栓塞，易出现周围神经血管病变，甚至可能发生
坏死。所以穿鞋大小应适中且不宜太硬。双足宜用温水清洗，洗
后用柔软吸水性强的毛巾轻柔擦干，冬季使用热水袋时应避免
烫伤。指导患者少抓皮肤，会阴部瘙痒，可在小便后用 4%硼酸水
冲洗，不留长指甲，修剪指（趾）甲不能伤及皮肤，避免感染。
6.2严格遵守消毒隔离制度，严格无菌操作。护理治疗每一位患
者前后洗手，病房做好终末消毒处理，地面每日用 1：200万金
84Ⅱ型消毒液拖擦，床头柜用消毒巾抹擦，做到一柜一巾。护理
人员进行晨间护理时，应采用湿式清扫。
6.3加强口腔、呼吸道的护理，做好卫生宣教，加强病房管理，保
持病室空气流通，避免烟雾及灰尘的刺激。护理人员更换床单时不
宜在病房或走廊区抖落，避免床单上的皮屑在病房空气中飞扬。保
持口腔清洁卫生，每天早、中、晚漱口，昏迷者给予口腔护理。对于
口腔感染和肺部感染者，根据感染菌选择适合的抗生素。
6.4糖尿病宜发生尿路感染，加强泌尿道护理。临床上应严格把
握导尿指征，如必须导尿者，注意无菌操作，留置导尿者，使用储
尿袋应每天更换 1次尿袋，每日消毒尿道外口。女性患者必须保
持会阴部清洁，无特殊情况，尽可能早期拔除尿管，定期尿培养。
6.5力争早诊断早治疗。国内外大量统计资料表明糖尿病感染发生率
显著高于非糖尿病患者，所以早期诊断糖尿病是预防感染的根本。
6.6合理使用抗生素，使用抗菌药物要以药敏结果为指导，不得
滥用抗生素。
7 小 结
经过上述护理措施的实施，使患者积极接受糖尿病的教育，
提高患者对糖尿病有关知识技能的掌握，主动参与疾病的控制，
改善生活质量，有效促进血糖控制，降低并发症的发生，从而提
高自身的生活质量。
参考文献
[1]杨英华.护理管理学[M].北京：人民出版社，2000.169.
[2]杜君云，刘继兰，等.护理心理学[M].北京：中国医药科技出版
社，1996.25.
[3]张景龙.护理学基础[M].北京：人民卫生出版社，2002.2.
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