全 文 ： 亚太传统医药·2007年·第 2期 77
正交试验法优选利血康颗粒中
白茅根、藕节（炭）提取工艺
罗捷华1,2，桂双英1，胡齐胜3
（1.安徽中医学院，合肥 230031；2.合肥恒星药物研究所，合肥 230088；3.合肥合源医药科技有
限公司，合肥 230088）
[摘要] 目的：研究利血康颗粒中白茅根、藕节（炭）提取工艺。方法：采用正交试验法进行优选，以氯
仿提取物及干膏率为指标。结果：最佳提取工艺为白茅根、藕节（炭）二味药材，加水煎煮 3 次，每次加
8倍量水，煎煮 1.5小时。结论：此法简单、易行，方法重现性好，适用于工业化生产。
[关键词] 正交试验法；利血康颗粒；白茅根、藕节（炭）；提取工艺
Optimization of Extraction Process of Lixuekang Granules by Using
Orthogonal Design
Luo JieHua1,2，Gui Shuang-ying1，Hu Qisheng3
(1. Anhui college of TCM, Hefei 230031；2. Hefei Hengxing Pharmaceutical Institute，Hefei 230088；3. Hefei
Con·Source Medicine Technology Corp，Hefei 230088)
Abstract: Objective：To optimize the extraction process of Rhizoma imperatae and Nodus Nelumbinis Rhizomatis in Lixuekang
granules. Methods： The orthogonal design was adopted to optimize the extraction process. The weights of chlorine extracts
and water extracts were determined as makers to evaluate the effect of the extraction of different processes. Results： The
optimum extracting factors were 8 times of water, extracting for 1.5h, for 3 times. Conclusion： The optimal extraction process
is simple and repeatable, it can be used in industrial production.
Keywords: Orthogonal Design； Lixuekang Granules; Rhizoma imperatae；Nodus Nelumbinis Rhizomatis；Extraction Pro-
cess
利血康颗粒为中药三类新药，由白茅根、藕节
（炭）等药味组成，具有收敛化瘀、凉血止血等功效，用
于瘀血内阻所致的各种出血症及原发性、继发性血小板
减少症。药效学试验结果表明，白茅根、藕节（炭）以
水煎效果最佳，因此，采用两药合煎的制剂工艺。为了
保证制剂质量，稳定临床疗效，本研究以氯仿提取物及
干膏率作为考察指标，采用正交试验法对水煎提取工艺
进行试验优选，以期获得较佳工艺条件。
1 仪器与试药
真空干燥箱型号：D2F6020（上海一恒科技有限
公司）；2004型恒温水浴锅型号：HH--2（常州国
华电器有限公司）;赛多利斯电子天平型号：BT25S
（德国赛多利斯股份有限公司）；SL系列（低精度）
电子天平型号：SL801N（上海民桥精密科学仪器有限
公司）；白茅根、藕节（炭）药材(安徽省合肥和义
堂中药饮片有限责任公司)；其他化学试剂均为分析
纯 。
2 实验方法与结果
2.1 考核指标的选择%
白茅根主含白茅素（cylindrin）等三萜烯类成
分[1－2]，藕节主含鞣质、淀粉等成分[3]，虽然两味
药材化学成分已明确，但目前尚无单体对照品提供，因
[作者简介] 罗捷华，女，28岁，硕士生，研究方向：中药
新药研究与开发
科 研
亚太传统医药·2007年·第 2期78
Scientific Research
此，无法对其单一成分进行含量测定。经多次试验发
现，白茅根的氯仿提取物中含有多种化学成分，因
此，将氯仿提取物与中药煎提的重要指标——干膏率
均作为本正交试验的考察指标。
2.2 实验方法
白茅根、藕节（炭）的水煎液以氯仿萃取，分
取氯仿层，水浴挥干，残渣加少量氯仿使溶解，作为供试
品溶液。另取白茅根对照药材水煎液，同法制成对照药材
溶液。进行薄层色谱法试验，将供试品溶液及对照药材溶
液分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（2∶
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶
液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显多个相同颜色的斑点。
2.2.1 氯仿提取物测定：取正交试验水煎液适量，用
氯仿萃取3次，合并氯仿液，水浴挥干，于105℃干
燥至恒重，计算即得。
2.2.2 干膏率测定：取正交试验水煎液适量，浓缩至
干，于105℃干燥至恒重[4]，计算即得。
2.3 正交试验设计
试验采用L9（34）正交方案，分别对影响煎煮
表1 因素水平表
因素
水平
A
（煎煮时间）
B
（煎煮次数）
C
（加水量）
1 1小时 1次 8倍量
2 1.5小时 2次 10倍量
3 2小时 3次 12倍量
2.4 试验结果与数据分析
氯仿提取物与干膏率数据相差较大，为将两考察
指标置于同级水平考虑，采用权重系数评分法进行综合
评分，综合分Xi = 氯仿提取物M（%）×70+干膏率
N（%）（氯仿提取物M（%）：氯仿提取物量（g）与药材
投料量（g）的百分比；干膏率N（%）：干膏重（g）与
药材投料量（g）的百分比）。实验结果见表2，方差分
析见表3。
效果的主要因素：加水量、煎煮次数、煎煮时间三个
因素，每因素选取3个水平进行正交试验。每份取药
材100g（白茅根、藕节炭各50g），加水煎煮，滤
过，滤液浓缩，精密吸取一定量，分别测定干膏率及
氯仿提取物含量。因素水平安排见表1。
表2 正交试验结果
因素
试验号
A B C D M(%) N(%) Xi Xi′(Xi – 40)
1 1 1 1 1 0.317 18.6 40.8 0.8
2 1 2 2 2 0.357 24.8 49.8 9.8
3 1 3 3 3 0.399 30.3 58.2 18.2
4 2 1 2 3 0.381 21.2 47.9 7.9
5 2 2 3 1 0.489 27.9 62.1 22.1
6 2 3 1 2 0.497 32.8 67.6 27.6
7 3 1 3 2 0.439 24.9 55.6 15.6
8 3 2 1 3 0.404 29.5 57.8 17.8
9 3 3 2 1 0.505 35.1 70.5 30.5
K1 28.8 24.3 46.2 53.4
K2 57.6 49.7 48.2 53.0
K3 63.9 76.3 55.9 43.9
K1′ 9.6 8.1 15.4 17.8
K2′ 19.2 16.6 16.1 17.7
K3′ 21.3 25.4 18.6 14.6
R 11.7 17.3 3.2 3.2
G =（? yi）2=22590.09
CT = G/N = 2510.01
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表3 方差分析
F1-0.05(2,2) = 19 ； F1-0.01(2,2) =99。
由表3试验结果方差分析可以看出，影响干膏率及
氯仿提取物的因素大小顺序为B>A>C，即煎煮次数>煎
煮时间>加水量。因素B对检测指标具有显著性影响，因
素A、C对检测指标无显著影响。
由表2的简单计算可以看出，三个因素的最佳组合
为A3B3C3。K3a>K2a>K1a，各水平呈上升趋势，但
K2a与K3a数值相近，K1a较前两者相差较多，根据工
业化大生产的特点，从省时、降耗、降低成本角度考虑，
则宜选择水平2，故因素A选择水平2，即煎煮时间为
1.5小时；K3b>K2b>K1b，三者相差较大，因素B选择
水平3，即煎煮次数为3次；K3c>K2c>K1c，各水平虽
呈上升趋势，但数值相差很小，根据实际需要，因素C
选择水平1，即加水量为8倍量。因此，水煎工艺方案
可选为A2B3C1组合。
2.5 工艺条件的验证
将以上所选工艺A2B3C1组合与最佳工艺A3B3C3组合
两组工艺方案进行对比研究。每份试验的二味药材总投
料量为200g（白茅根、藕节炭各100g），每种工艺条件
平行试验3次，并以干膏率及氯仿提取物作为考核指标，
不同工艺条件试验结果详见表4。
最佳工艺A3B3C3：白茅根、藕节（炭）二味，
加水煎煮3次，每次加12倍量水，煎煮2小时，合并煎
液，滤过，浓缩，精密吸取一定量，分别测定干膏率及
氯仿提取物含量。
所选工艺为A2B3C1：白茅根、藕节（炭）二味，
加水煎煮3次，每次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并
煎液，滤过，浓缩，精密吸取一定量，分别测定干膏率
及氯仿提取物含量。
表4 不同工艺条件验证结果（n=3）
从以上对比试验结果可看出：采用最佳提取工艺
（A3B3C3），平均综合分为71.0%；而采用所选工艺
（A2B3C1），平均综合分为68.6%。两种工艺评分结果
较为接近，所选工艺的氯仿提取物与最佳工艺相近，干
膏率虽稍低于最佳工艺，但综合分与最佳工艺相比，无
显著性差异，与正交试验结果相吻合。所选工艺煎煮时
间、用水量均较最佳工艺减少，从省时、降耗、降低成
本角度考虑，确定采用A2B3C1工艺方案，即白茅根、藕
节（炭）二味药材，加水煎煮3次，每次加8倍量水，煎
煮1.5小时，合并煎液，备用。
3 小结
3.1 试验结果表明，影响本研究干膏率及氯仿提取物的
因素（煎煮时间A、煎煮次数B、加水量C）大小顺
序为B>A>C，统计分析知因素B对检测指标具有显著性
影响，因素A、C对检测指标影响不大。
3 . 2 工艺优选结果表明，三个因素的最佳组合为
A3B3C3。根据工业化大生产的特点，从省时、降耗、
降低成本角度考虑，本工艺方案选用A2B3C1组合，试验
验证表明该方案与最佳组合无显著性差异，因此，利血
康颗粒中白茅根、藕节（炭）二味药材的水提取工艺为：
加水煎煮3次，每次加8倍量水，煎煮1.5小时。
方差来源 离差平分和 自由度 均方 F值 因素影响（P）
A（煎煮时间） 233.4 2 116.7 12.2 不显著（P ＞ 0 .0 5）
B（煎煮次数） 450.7 2 225.35 23.5 显 著（P＜ 0.05）
C （加水量） 17.4 2 8.7 0.91 不显著（P ＞ 0 .0 5）
D （误差） 19.2 2 9.6
工艺条件 实验号 投料量(g) 氯仿提取物(%) 干膏率(%) 综合分
1 200 0.512 35.6 71.4
2 200 0.513 34.8 70.7
3 200 0.508 35.3 70.8
1 200 0.499 33.2 68.1
2 200 0.507 32.9 68.7
3 200 0.502 33.8 68.9
最佳工艺
（A3B3C3）
所选工艺
（A2B3C1）
参考文献
[1]徐国钧，生药学[M].北京:人民卫生出版社,1987:430.
[2]中国医学科学院药物研究所.中草药有效成分的研究
(第一分册)[M].北京:人民卫生出版社,1972:441.
科 研