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作 者 ：王嵩

期 刊 ：广东药学院 2014年 03期 页码：63

关键词：艾纳香；挥发油栓；质量控制；

摘 要 ：目的：本研究以中药艾纳香作为模型药物，采用热熔法制备栓剂，作用于阴道，通过局部作用使药物达到患处，快速发挥药效，提高药物的生物利用度，减少了首关效应，降低了副作用，以治疗妇科炎症等细菌性感染疾病。 方法：①处方前研究对艾纳香挥发油的理化性质、稳定性、在考察介质中的饱和溶解度进行考察，优化挥发油的工艺提取条件，建立药物的体外溶出度测定方法，为后续研究做准备。②制剂处方及工艺研究以外观形态、融变时限、溶出度等指标优选栓剂的最佳基质，单因素试验优化成型温度以及确定处方中药物、辅料的含量。进行置换价的计算、三批药物的工艺验证以及制剂的物理形态检查。③质量标准研究采用薄层色谱法及气相色谱法对艾纳香...

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