全 文 ：水上济心火得以顺畅、肾主水功能正常，从而达到预防治疗盐敏
感高血压的目的。
近年来，一些研究对盐敏感高血压的分型有了初步的探讨，
认为盐敏感性高血压主要分为:肾精亏虚，肝阳上亢，水饮内停。
本研究更是从“咸入肾”理论证实了通过补肾治疗盐敏感性高血
压的可行性，一方面为治疗盐敏感高血压提供了新的方法，另一
方面为盐敏感高血压未来的研究提供了新的思路。本研究仅对
盐敏感性高血压的中药治疗进行了初步探索，对盐敏感性高血压
在中医中的认识进行了一定的研究，但是研究力度还远远不够，
在今后的研究中，可以从“肾损伤”盐敏感性高血压的机制进一
步研究。希望本研究能为后期进一步完善盐敏感性高血压在中
医中的认识而能起到推动作用。
参考文献:
［1］ 王卫红．某高校青年学生群体高血压普查结果和分析［J］． 中外医
学研究，2013，11(9):63．
［2］ 李 伟，周 乐，刘新辉，等．盐敏感性高血压发病机制再认识［J］．
中华高血压杂志，2012，20(10):941．
［3］ 周 宜，陈西平，徐 薇，等． 盐敏感性高血压病的病因病机探讨
［J］．山东中医杂志，2009，28(10):681．
［4］ 牟建军，刘治全．关注盐和盐敏感性提高我国高血压防治水平［J］．
中华高血压杂志，2010，28(3):201．
［5］ Soberman JE，Sullivan JM． New thinking about sodium and the heart
［J］． Cur Opin Cardiol，1993，8(5) :728．
［6］ 邓中甲． 方剂学［M］．北京:中国中医药出版社，2007:19．
［7］ 刘 巍，王 阶，熊兴江．盐敏感性高血压诊治进展及中医药防治
思路［J］．中华中医药杂志，2013，28(9):2661．
收稿日期:2014-11-02; 修订日期:2015-04-08
基金项目:南京军区医学科技创新经费资助项目(No． 12MA027);
国家科技重大新药创制专项资金资助项目
(No． 2009ZX09102 － 134)
作者简介:杨 阳(1980-)，男(汉族)，安徽宿州人，中国人民解放军第九
七医院主管药师，硕士学位，主要从事生药学研究工作．
* 通讯作者简介:孙连娜(1973-)，女(汉族)，吉林长春人，中国人民解放
军第二军医大学药学院副教授，硕士研究生导师，博士学位，主要从事生
药学的教学、科研工作．
甘西鼠尾草总酚酸提取物的质量标准研究
杨 阳1，2，李 霞2，3，朱 斌1，孙石永1，孙连娜3*
［1．中国人民解放军第九七医院(徐州医学院附属淮海医院)，江苏 徐州 221004;
2．中国人民解放军第二军医大学药学院，上海 200433;
3．华润三九医药股份有限公司研发中心，广东 深圳 518029］
摘要:目的 建立甘西鼠尾草总酚酸提取物的质量标准。方法 采用薄层色谱法进行鉴别，对水分和灼烧残渣检查进行限
度控制，采用紫外分光光度法进行含量测定。结果 甘西鼠尾草总酚酸提取物的薄层色谱分离效果良好，荧光斑点清晰;
确定甘西鼠尾草总酚酸提取物中水分不得超过 5%，炽灼残渣不得超过 10%，总酚酸含量不得少于 35%。结论 所建立
的甘西鼠尾草总酚酸提取物的鉴别、检查及含量测定方法能够较好地控制甘西鼠尾草总酚酸提取物的质量。
关键词:甘西鼠尾草; 甘西鼠尾草总酚酸提取物; 质量标准; 迷迭香酸; 丹酚酸 B
DOI标识:doi:10． 3969 / j． issn． 1008-0805． 2015． 07． 020
中图分类号:Ｒ284． 1 文献标识码:A 文章编号:1008-0805(2015)07-1590-03
甘西鼠尾草 Salvia przewalskii Maxim． 为唇形科(Labiatae)鼠
尾草属(Salvia)植物，又名大紫丹参、甘肃丹参，多年生草本，主
要产自我国甘肃西部、四川西部、云南西北部及西藏等地，根和根
茎入药，味微苦，性微寒，具有调经、活血、散瘀、镇静止痛的功
效［1，2］，药用历史远久，品质优良且资源丰富［3］。
甘西鼠尾草主要化学成分为脂溶性萜类化合物和水溶性酚
酸类化合物［4］。本课题组对甘西鼠尾草进行了较为系统的研
究，制备了主要含有迷迭香酸和丹酚酸 B 等水溶性酚酸类成分
的甘西鼠尾草总酚酸提取物(S． przewalskii extract of total phenolic
acids，SPE)，并从中首次分离鉴定了 4 个新的二萜化合物［5 ～ 7］和
1 个新的单萜苷化合物［6］。前期实验证实，该提取物对血清病性
肾小球肾炎模型大鼠具有较好的治疗作用［8］，能够明显降低正
常大鼠的全血粘度、改善血液循环状态，对水负荷大鼠具有温和
的利尿作用［9］。
甘西鼠尾草作为我国传统中草药，民间应用十分广泛。当
前，由于丹参生药供不应求，甘西鼠尾草作为丹参的替代品已经
大量涌入药材市场。然而，甘西鼠尾草仅收录于《云南省药品标
准》和《甘肃省中药材质量标准》等地方标准，且无明确的质量控
制指标［4］。《中国药典》(2010 版，一部)尚未收载甘西鼠尾草药
材及提取物的质量标准，其相关质量标准研究也鲜见文献报道。
为了有效控制甘西鼠尾草总酚酸提取物的质量，本文对其质量标
准进行研究，为下一步建立完善甘西鼠尾草药材及提取物的质量
标准体系提供参考。
1 仪器与材料
1． 1 仪器与试剂 上海冰都电器 Q －500B3 型中药粉碎机。Sar-
torius BP211D 型电光分析天平(最大载荷 210 g，分度值 0． 01
mg);Varian Carry 100 型紫外分光光度仪。薄层色谱硅胶板(HS-
GF254) ，烟台江友硅胶开发公司生产。水为重蒸水，其它试剂为
分析纯。
1． 2 提取物 甘西鼠尾草药材于 2009 年 9 ～ 10 月采购于甘肃临
夏、甘肃康乐、甘肃文县等地，经第二军医大学药学院生药学教研
室张汉明教授鉴定为唇形科鼠尾草属植物甘西鼠尾草 Salvia
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przewalskii Maxim．的干燥根和根茎，标本存放于第二军医大学药
学院生药学教研室标本室。按照固定工艺制备甘西鼠尾草总酚
酸提取物［12］:甘西鼠尾草干燥根和根茎药材 5 kg，粉碎后过 10
目筛，常温下经 50%乙醇溶液浸泡 48 h 后，用 50%乙醇溶液 75
L渗漉提取 3 次，合并提取液，减压浓缩得流浸膏 0． 6 kg。流浸
膏加水溶解，离心后上清液进行大孔吸附树脂柱色谱，先用 100 L
纯水洗脱除去糖分及杂质，再用 100 L 的 50%乙醇溶液进行洗
脱，洗脱液浓缩干燥后，即得棕褐色粉末状甘西鼠尾草总酚酸提
取物 90 g。共制备 15 个批次(编号 SPE － b01 ～ SPE － b15)。
1． 3 对照品 迷迭香酸(rosmarinic acid)对照品，上海同田生物
工程有限公司生产，批号 11112141，纯度为 99． 4%。丹酚酸 B
(salvianolic acid B)对照品，本课题组自制，经高效液相色谱检查
(面积归一化法)，纯度大于 99%。
2 方法与结果
2． 1 性状 本品为棕褐色粉末，有清微香味。微溶于冷水、甲醇、
乙醇，略溶于 30%甲醇水溶液、30%乙醇水溶液，热水中溶解。
2． 2 鉴别
2． 2． 1 理化鉴别 取本品 5 mg 加水 1 ml使溶解，加三氯化铁试
液 1 滴，显污绿色。
2． 2． 2 薄层鉴别 取本品 5 mg，加入 30%甲醇溶液 1 ml使溶解，
作为供试品溶液。取甘西鼠尾草对照药材 1 g，研成细粉，加入
30%甲醇溶液 10 ml，超声提取 30 min，放冷，滤过，滤液作为对照
药材溶液。另取迷迭香酸和丹酚酸 B 对照品各 1 mg，分别加入
30%甲醇溶液 1 ml使溶解，制成迷迭香酸、丹酚酸 B对照品浓度
均为 1 mg /ml的对照品溶液。按照 2010 年版《中国药典》(一部，
附录 VI B)薄层色谱法，以 30%甲醇溶液作为空白对照，分别吸
取空白对照溶液、迷迭香酸对照品溶液、丹酚酸 B 对照品溶液、
供试品溶液、对照药材溶液各 5 μl，点于同一硅胶 GF254 薄层板
上，以甲苯 －乙酸乙酯 －甲酸(3∶ 6∶ 1，V /V)为展开剂，展开，取
出晾干，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。薄层色谱图见
图 1。
A．空白对照溶液
B．迷迭香酸对照品溶液; C．丹酚酸; D．供试品溶液;E．对照药材溶液
图 1 薄层色谱图(365 nm)
2． 3 检查
2． 3． 1 水分检查 取本品适量，按照 2010 年版《中国药典》(一
部，附录 IX H)水分测定法(烘干法)，选择 6 个批次的提取物进
行测定。结果表明，甘西鼠尾草总酚酸提取物水分平均含量为
3． 79% ± 0． 56%。结果见表 1。确定甘西鼠尾草总酚酸提取物
中水分不得超过 5%。
2． 3． 2 炽灼残渣检查 取本品适量，按照 2010 年版《中国药典》
(一部，附录 IX J)炽灼残渣检查法，选择 6 个批次的提取物进行
测定。结果表明，甘西鼠尾草总酚酸提取物炽灼残渣平均含量为
8． 70% ± 0． 73%。结果见表 1。确定甘西鼠尾草总酚酸提取物
中炽灼残渣不得超过 10%。
表 1 甘西鼠尾草总酚酸提取物中水分、炽灼残渣检查结果(珋x ± s)
%
提取物编号 水分 炽灼残渣
SPE － b01 3． 80 8． 00
SPE － b03 4． 05 7． 88
SPE － b09 2． 76 8． 56
SPE － b10 4． 19 9． 79
SPE － b12 4． 29 8． 76
SPE － b14 3． 67 9． 21
平均值 3． 79 ± 0． 56 8． 70 ± 0． 73
2． 4 含量测定
2． 4． 1 对照品溶液的制备 取迷迭香酸对照品适量，精密称定质
量，置于 10 ml 容量瓶中，30%甲醇溶解并定容，配制成浓度为
735 μg /ml的迷迭香酸对照品储备液。精密量取储备液 500 μl，
置于 5 ml量瓶中，30%甲醇稀释并定容，配制成浓度为 73． 5 μg /
ml的迷迭香酸对照品溶液。
2． 4． 2 供试品溶液的制备 分别取 15 个批次的甘西鼠尾草总酚
酸提取物粉末约 10 mg，精密称定，分别置于 100 ml 容量瓶中，
30%甲醇溶解并定容，摇匀，过滤，续滤液过 0． 45 μm微孔滤膜后
备用。
2． 4． 3 标准曲线的制备 精密量取上述迷迭香酸对照品溶液，配
制成迷迭香酸浓度分别为 73． 5，36． 75，18． 38，9． 19，4． 60 μg /ml
的系列溶液。置于 1 cm 石英吸收池中，使用紫外分光光度计测
定其在 288 nm下的吸光度，以浓度(μg /ml)为横坐标 X轴，吸光
度(A)为纵坐标 Y轴，分别进行回归分析。迷迭香酸溶液回归方
程为:Y = 0． 034X － 0． 002(Ｒ2 = 0． 9999，n = 5)，在 73． 5 ～ 4． 60
μg /ml呈线性。
2． 4． 4 精密度试验 取浓度为 73． 5 μg /ml的迷迭香酸对照品溶
液，按照上述方法进行测定。连续测定 6 次，考查日内精密度。
测得迷迭香酸对照品溶液浓度为(73． 46 ± 0． 16)μg /ml，ＲSD =
0． 22%。连续 3d，每天测定 1 次，考察日间精密度。测得迷迭香
酸对照品溶液浓度为(73． 25 ± 0． 18)μg /ml，ＲSD = 0． 24%。
2． 4． 5 重复性试验 取甘西鼠尾草总酚酸提取物(SPE － b15)的
供试品溶液，按照上述方法分别连续测定 6 次。测得提取物
(SPE － b15)中迷迭香酸浓度为(54． 17 ± 0． 52)μg /ml，ＲSD =
0． 95%。
2． 4． 6 稳定性试验 取甘西鼠尾草总酚酸提取物(SPE － b15)的
供试品溶液，按照上述方法，每隔 2h 测定 1 次，连续测定 6 次。
测得迷迭香酸对照品溶液浓度为(54． 08 ± 0． 59)μg /ml，ＲSD =
1． 09%。
2． 4． 7 加样回收率试验 取已测定含量的甘西鼠尾草总酚酸提
取物(SPE － b15)粉末约 5 mg，精密称定 9 份，分别加入含量约为
80%，100%，120%的迷迭香酸对照品，按照供试品溶液的制备方
法处理，按照上述方法进行测定，计算加样回收率。结果见表 2。
2． 4． 8 含量测定结果 按照上述方法测定 15 个批次的甘西鼠尾
草总酚酸提取物样品中的总酚酸含量。结果见表 3。结果表明，
甘西鼠尾草总酚酸提取物总酚酸含量为 38． 68% ± 6． 78%。确
定甘西鼠尾草总酚酸提取物中总酚酸含量不得少于 35%。
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表 2 甘西鼠尾草总酚酸提取物加样回收试验结果
样品
测定
成分
供试品中含
有量 /mg
对照品加入
量 /mg
测得量
/mg
回收率
/%
平均回收
率 /%
ＲSD
/%
2． 67 2． 13 4． 82 100． 94
2． 67 2． 12 4． 86 103． 30
2． 68 2． 12 4． 86 102． 83
甘西鼠尾 迷迭 2． 66 2． 67 5． 39 102． 25
草提取物 香酸 2． 68 2． 66 5． 42 103． 01 102． 25 0． 88
(SPE － b15) 2． 68 2． 67 5． 42 102． 62
2． 68 3． 23 5． 95 101． 24
2． 67 3． 21 5． 97 102． 80
2． 67 3． 21 5． 92 101． 25
表 3 甘西鼠尾草总酚酸提取物中总酚酸含量测定结果 %
提取物编号 总酚酸百分含量
SPE － b01 45． 86
SPE － b02 35． 41
SPE － b03 32． 43
SPE － b04 30． 18
SPE － b05 29． 43
SPE － b06 33． 25
SPE － b07 37． 63
SPE － b08 31． 57
SPE － b09 43． 62
SPE － b10 38． 94
SPE － b11 44． 15
SPE － b12 43． 29
SPE － b13 41． 87
SPE － b14 39． 11
SPE － b15 53． 42
平均值 38． 68 ± 6． 78
3 讨论
本课题在制备甘西鼠尾草总酚酸提取物时，采用了大孔吸附
树脂纯化工艺。先使用纯水进行洗脱，能够除去糖分及水溶性盐
分等杂质，故制备的甘西鼠尾草总酚酸提取物中基本不含糖，吸
潮性不强，确定其水分含量不超过 5%;也基本不含水溶性无机
盐，因而在检查项目中没有规定总灰分的检查内容。在提取溶剂
选择上，分别考察了甲醇、70%甲醇、50%甲醇、30%甲醇和水等
五种不同的提取溶剂对甘西鼠尾草总酚酸提取物中总酚酸含量
的提取影响，其中，采用 30%甲醇提取时总酚酸含量最高，故确
定 30%甲醇为提取溶剂。
甘西鼠尾草与常用中药丹参(S． miltiorrhiza)同属，含有的丹
参酮类、酚酸类化学成分与丹参类似［10］;课题组制备的甘西鼠尾
草总酚酸提取物中主要含有迷迭香酸和丹酚酸 B，与 2010 年版
《中国药典》(一部)收载的丹参总酚酸提取物［11］中主要化学成
分相同，进行薄层鉴别时，《中国药典》采用的展开剂为甲苯 －三
氯甲烷 －乙酸乙酯 －甲醇 －甲酸(2∶ 3∶ 4∶ 0． 5∶ 2)，为五相展
开剂，使用试剂种类繁多，配制复杂，操作不便，且三氯甲烷毒性
较大。鉴于以上因素，本课题将展开剂优化为甲苯 －乙酸乙酯 －
甲酸(3∶ 6∶ 1)的三相展开剂进行薄层鉴别，展开后甘西鼠尾草
总酚酸提取物主要成分分离效果良好，无拖尾现象，荧光斑点清
晰，且无杂质影响。
课题组前期研究表明，产自甘肃临夏、甘肃康乐、甘肃文县的
甘西鼠尾草药材品质为较佳［12］，本课题重点选取以上产地的甘
西鼠尾草药材，按照固定工艺制备了 15 个批次的甘西鼠尾草总
酚酸提取物。由于经过大孔吸附树脂纯化，提取物中的迷迭香
酸、丹酚酸 B含量相对于原药材中的含量有了较大的提高［12］，相
应的，提取物中的总酚酸含量也应具有较大提高，与本文中采用
紫外分光光度法进行提取物总酚酸含量测定的结果相一致。不
同批次间提取物样品中总酚酸含量具有一定的差异，由于制备工
艺固定，可能是由于药材的品质差异导致了提取物的质量差异，
进一步说明了对甘西鼠尾草总酚酸提取物进行质量控制重要性
和必要性。
综上所述，本课题所建立的甘西鼠尾草总酚酸提取物的鉴
别、检查及含量测定等质控方法简单易行、操作方便、专属性强，
质控指标选取合理、结果准确、重复性好，能够有效控制甘西鼠尾
草总酚酸提取物的质量。
参考文献:
［1］ 中国科学院中国植物志编辑委员会．中国植物志，66 卷［M］．北京:
科学出版社，1977:86．
［2］ 南京中医药大学．中药大辞典，第 2 版，上册［M］． 上海:上海科学
技术出版社，2006:643．
［3］ 赵建邦．甘肃丹参(甘西鼠尾草)的研究与应用评价［J］． 中药材，
2003，26(7):529．
［4］ 杨 阳，张 凤，蔡 飞，等．甘西鼠尾草化学成分及药理作用研究
进展［J］．中药材，2008，31(5):787．
［5］ Chen WS，Tao ZY，Zhang WD，et al． A new compound from the root
of Salvia przewalskii Maxim．［J］． Chin Chem Lett，2003，14(7) :
711．
［6］ 杨 阳，吴志军，杨颖博，等． 甘西鼠尾草中三个新的萜类化合物
［J］．高等学校化学学报，2011，32(6):1318．
［7］ Yang Y，Bing Z，Sun LN，et al． Chemical constituents of Salvia prze-
walskii Maxim［J］． Asian J Chem，2013，25(3) :1747．
［8］ 孙连娜，陈万生，杨 阳，等．甘西鼠尾草提取物在制备治疗肾小球
肾炎药物中的应用［P］．中国专利:CN 200710048139． 3，2008 － 05
－ 21．
［9］ 杨 阳，朱 斌，吴志军，等．甘西鼠尾草提取物对正常大鼠全血粘
度影响及对水负荷大鼠利尿作用［J］．中国医院药学杂志，2012，32
(10):751．
［10］ Skala E，Wysokińska H． Tanshinone production in roots of micropropa-
gated Salvia przewalskii Maxim［J］． Z Naturforsch． C，2005，60(7 －
8) :583．
［11］ 国家药典委员会．中国药典，一部［S］．北京:中国医药科技出版社，
2010:373．
［12］ 李 霞，杨 阳，黄豆豆，等． 甘西鼠尾草药材和提取物中迷迭香
酸、丹酚酸 B 的含量测定［J］． 中国医院药学杂志，2014，34(19):
1634．
·2951·
时珍国医国药 2015 年第 26 卷第 7 期 LISHIZHEN MEDICINE AND MATEＲIA MEDICA ＲESEAＲCH 2015 VOL． 26 NO． 7