作 者 :朱海琳
期 刊 :南京中医药大学 2015年 02期 页码:94
关键词:元胡止痛制剂;含量测定;指纹图谱;溶出度;
摘 要 :元胡止痛方是由醋制延胡索和白芷组成,临床上常用于治疗胃痛、肋痛、头痛和痛经等。本课题主要研究内容是元胡止痛方相关制剂质量一致性评价研究,分为三部分,分别是元胡止痛制剂多成分含量测定、指纹图谱及溶出度实验,旨在从这三个方面建立评价元胡止痛制剂质量一致性评价的方法,评价不同剂型、不同来源、不同批次的元胡止痛制剂质量一致性,并研究同一处方的系列品种采用通用评价方法的可行性。多成分含量测定指标成分分别是延胡索中的延胡索乙素、原阿片碱、去氢延胡索甲素以及白芷中的欧前胡素、异欧前胡素,实验分别对17批不同厂家批次的元胡止痛片、17批次软胶囊、1批滴丸以及2批胶囊进行了多成分含量测定,结果显示所有样品均符合...