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［基金项目］大理学院教育教学改革项目（大院教发［2008］
18号）
［收稿日期］2010-04-21 ［修回日期］2010-05-06
［作者简介］李龙星，实验师，主要从事化学研究.
（责任编辑 杨朝霞）
雪莲果（Smallanthus sonchifolius）植物学分类为
菊科向日葵属双子叶草本植物，原产于安第斯山一
带，是当地印第安人的一种传统根茎食品，当地人
称其为“亚贡”（神果之意），是一种纯生态型水果，
生食熟食皆可〔1-2〕。我国已经引种成功。近几年研
究发现〔3-5〕，雪莲果果实含有大量的果寡糖，是所
有蔬菜水果中果含量最高的，被称为“低聚果糖之
王”〔6〕。此外，还含有人体必需的20种氨基酸，大量
的水溶性纤维及丰富的钙、锌、铁、硒、镁等微量元
素，具有润肠通便、调理肠胃、调节血脂、降血糖和
增强机体免疫等功效，糖尿病患者亦可食用〔7-8〕。由
于雪莲鲜果具有不耐储存、运输和食用不方便等特
点，为进一步扩大受益人群，发展雪莲果系列产品
的加工就显得十分必要。雪莲果多为鲜食，亦有用
雪莲果为原料，经过不同的工艺制作出雪莲果片
剂、胶囊、精膏和糖浆，类似“粒粒橙”的“雪莲果果
粒”饮料，以及雪莲果茶叶等。我们将雪莲果制成口
含片，服用和携带方便，延长储存期，便于在市场上
雪莲果片处方筛选及制备工艺研究
唐松梅，杨翠香，陶鲜娇，植 威，王成军*
（大理学院药学院，云南大理 671000）
［摘要］目的：筛选雪莲果片处方及铺料的用量。方法：采用正交试验法，以硬度、吸湿量、口感为考察指标，多指标综合评分进行
直观分析，对雪莲果片处方进行优选。结果：雪莲果片处方由雪莲果粉20g、淀粉10g、微晶纤维素15g、羟丙基纤维素15g等组成，
可采用湿法制粒压片法制备。结论：处方组成及制备工艺科学合理，稳定性好，硬度、脆碎度、吸湿量等检查合格。
［关键词］雪莲果；正交试验；制备工艺；质量检查
［中图分类号］Q949.783.5 ［文献标志码］B ［文章编号］1672-2345（2010）06- 0093-03
Study on Formulation and Preparation of Yacon tablets
TANG Songmei，YANG Cuixiang，TAO Xianjiao ，ZHI Wei，WANG Chengjun*
（College of Pharmacy，Dali University，Dali，Yunnan 671000，China）
〔Abstract〕Objective：To screen the formulation of Yacon tablets and the dosage of its excipients. Methods：The orthogonal design
was taken to screen formulation of Yacon tablets，the condition were selected by hardness，moisture pickup and taste. Results：
formulation of Yacon tablets was 20g of Yacon powder，10g of starch，15g of microcrystalline cellulose，15g of hydroxypropyl
cellulose. Wet granulation could be used. Conclusion：The formulation and preparation is rationable，scientific and the stability，
hardness，breakage，moisture pickup of the production are qualified.
〔Key words〕yacon；orthogonal test；preparation process；quality inspection
大理学院学报
JOURNALOF DALI UNIVERSITY
第9卷 第6期 2010年6月
Vol.9 No.6 Jun. 2010
93
大理学院学报总第 78期 医学
流通，并且不受季节限制，同时也为绿色经济的发
展做出贡献。
1 仪器与材料
1.1 仪器 ZP-19冲压片机（上海天祥健台制药机
械厂生产）；SHK-10湿法混合制粒机（上海天祥健台
制药机械有限公司生产）；LB812A崩解仪（上海黄海
药检仪器厂生产）；YPD-200硬度仪（上海黄海药检
仪器厂生产）；JA2103电子天平（上海天平仪器厂生
产）；722型紫外可见分光光度计等。
1.2 材料 微晶纤维素（MCC）（西安惠安化工厂
产，药用，20071006）；淀粉（西安惠安化工厂产，药
用，20070910）；低取代羟丙基纤维素（L-HPC）（西
安惠安化学工业有限公司产，药用，20080918）；硬
脂酸镁 （淮南山河药业有限公司产，药用，
20080413）；乙醇（西安惠安化学工业有限公司产，
药用，20080312）；羧甲基淀粉钠（淮南山河药业有
限公司产，药用，20090524）；雪莲果粉（自制）。
2 方法与结果
2.1 雪莲果粉制备 参照吴兵〔9〕等人提供的方法
进行：挑选果型完整、成熟度一致的雪莲果→洗
净→去皮→切片→护色→热风干燥（65℃，30h）→粉
碎→过筛备用。
2.2 正交试验设计 根据预实验结果，影响雪莲果
吸湿性的主要影响因素为雪莲果粉（A）、淀粉（B）、
MCC（C）、L-HPC（D），每因素取3个水平，以片剂的
吸湿性、硬度、口感为评价指标综合评分，以正交表
L9（34）进行实验，因素与水平的分配见表1。
表1 因素水平表
2.3 雪莲果片的制备 准确称取L-HPC、MCC、淀
粉、羧甲基淀粉钠，按“等量递增法”将物料混合均
匀，加入雪莲果粉，混匀，加入乙醇液适量制软材，
用20目筛制粒，置烘箱内，50℃鼓风干燥，加1%硬脂
酸镁，用同目筛整粒，混匀，压片。
2.4 各项考察指标的测定
2.4.1 硬度、脆碎度的测定 按照中国药典2010年
版二部方法测定所得片子的硬度和脆碎度。
2.4.2 吸湿量的测定 分别从各处方中取药片10
片精密称重后置恒湿密闭容器中，在25℃分别于相
对湿度（80±5）%条件下放置10d，于第3、5、7、10天再
次称重，与试验前的重量比较，以考察药片的吸湿
性。若吸湿增重5%以上，则在相对湿度（75±5）%条
件下，同法进行试验。
2.5 数据处理及评分 硬度以其实际测定值计算，
吸湿量数据进行倒数处理，使其各指标均表现越大
越好，便于评分。各指标评分方法：硬度的大小作为
硬度的评分；吸湿量倒数的10倍作为吸湿量的评
分；味道浓郁、酸甜适宜、无沙粒感：25分，味道较浓
郁、酸甜适宜、无沙粒感：20分，味道较浓郁、有沙粒
感：15分，味道较淡、无沙粒感：10分、味道较淡、有
沙粒感：5分。
2.6 正交试验结果 试验方案与结果见表2。
表2 实验方案与结果
2．7 结果分析
2.7.1 直观分析 由表2得知，各因素对结果影响
大小的顺序次为：A→D→C→B，最优处方为A2B2C1
D3即雪莲果粉20g，淀粉15g，MCC10g，L-HPC15g。
2.7.2 最优处方的验证 按A2B2C1D3最优组合进
行中试生产，压制数批片剂（10 000片），经测试，吸
湿量（0.101 2）是所有处方当中最低的，其外观、硬
度、脆碎度、硬度检查〔10〕均符合要求，检测结果见
表3。
L-HPC
D/g
25
20
15
水平
1
2
3
雪莲果粉
A/g
15
20
25
淀粉
B/g
20
15
10
MCC
C/g
10
15
20
综合评分
58.60
40.90
54.57
93.21
87.44
74.12
21.30
72.40
56.71
试验号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
X1
X2
X3
X1
X2
X3
R
1
（A）
1
1
1
2
2
2
3
3
3
154.07
254.77
150.41
51.36
84.92
50.14
34.79
2
（B）
1
2
3
1
2
3
1
2
3
173.11
200.74
185.40
57.70
66.91
61.80
9.21
3
（C）
1
2
3
2
3
1
3
1
2
205.12
190.82
163.31
68.37
63.61
54.44
13.94
4
（D）
1
2
3
3
1
2
2
3
1
202.75
136.32
220.18
67.58
45.44
73.39
27.95
吸湿量
4.90
3.20
4.07
12.41
12.24
6.82
2.90
7.20
3.91
口感
15
10
15
25
25
20
5
20
15
硬度
38.7
27.7
35.5
55.8
50.2
47.3
13.4
45.2
37.8
94
表3 检测结果
2.8 雪莲果片中多糖的测定 采用硫酸-苯酚法，
以葡萄糖为标准品〔11〕。
2.8.1 葡萄糖的紫外吸收波长的确定 精密称取
葡萄糖25mg于250mL容量瓶中加水至刻度线，摇匀，
准确取1mL于10mL容量瓶中，再加入1mL5%苯酚水
溶液、5mL浓硫酸，加水至刻度线，摇匀制成0.01mg/
mL的溶液，在紫外分光光度计下扫描，在486nm处
有最大吸收。
2.8.2 标准曲线和线性范围 如同上法配成系列
浓度溶液，在486nm处测定吸光度，以浓度（C）→吸
光度（A）回归建立线性方程，计算线性范围和相关
系数（r），见表4。
表4 线性方程和范围
2.8.3 多糖的测定 取雪莲果片20片，精密称定，
研细，精密称取适量粉末3份，分别按上法制成一定
浓度的溶液，于486nm处测吸光度，代入回归方程中
计算浓度，取其平均值计算雪莲果片的多糖含量。
分别在1个月、2个月后再次测雪莲果片的多糖含
量，并与第一次结果做对比，以此来检测雪莲果片
的稳定性。测定结果见表5。
表5 多糖测定结果
3 讨论
采用L9（34）正交试验法进行雪莲果片处方筛
选，以片剂的吸湿性、硬度、口感为考察指标。在制
备过程中未出现松片、裂片、粘冲、变色或色斑、麻
点等问题，经多次验证，雪莲果片吸湿率低、外观
好、口感适中、质量稳定、重现性好。雪莲果的主要
有效成分为低聚果糖，据文献〔12〕报道，低聚果糖
的测定采用高效液相法测定，由于实验条件限制，
我们采用紫外分光光法进行多糖的含量测定，并以
此考察雪莲果片质量的稳定性。
雪莲果在加工过程中因受不同的加工方法和
自身成分的影响而很容易发生褐变和绿变，从而
影响产品的品质和外观。在生产过程中，应根据
雪莲果本身的特性，采用一定措施防止雪莲果的
绿褐变〔13〕，从而保证产品的质量。雪莲果粉具有很
强的吸湿性，在生产环境和产品包装等方面加以注
意，确保制剂的稳定性。雪莲果片药效学实验有待
进一步研究。
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［基金项目］大理学院大学生科研课题药学院立项资助项目
（2009DXSKY04）
［收稿日期］2010-04-08
［作者简介］唐松梅，药学专业本科生.
*通信作者：王成军，高级实验师，电话：13987205854
（责任编辑 蒋 康）
口感
味道浓郁、酸甜适宜、
无沙粒感
吸湿量
0.1012
硬度/N
55.8
脆碎度/%
0.036
外观
色泽均匀、光洁、
无杂斑、无异物
r
0.9995
线性方程
C=0.0151A+0.0002
线性范围/（mg/mL）
0.005～0.02
2个月
0.4901
时间
多糖含量/%
开始
0.5137
1个月
0.5002
唐松梅，杨翠香，陶鲜娇，等 雪莲果片处方筛选及制备工艺研究 第 9卷总第 78期
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