全 文 ：2008年 4月第 5卷第 12期·中医中药·
中国医药导报 CHINAMEDICALHERALD
随着糖尿病肾病发病率的日益增高,其所致肾衰竭严重
威胁着病人的生命。目前西医对糖尿病肾病尚无特效疗法,
本课题应用中药蚕砂治疗早期糖尿病肾脏病变21例,取得
较好的治疗效果,能明显改善UAER。
1对象与方法
1.1病例选择
2型糖尿病病人为我院门诊病人,糖尿病诊断符合 ADA
(1997)标准,空腹血糖≥7.0mmol/L和(或)餐后 2h血糖≥
11.1mmol/L。所有病例经临床和实验室检查均符合早期糖
尿病肾脏病变的诊断:(1)尿白蛋白排泄率(UAER),20μg/min
人,随机分为治疗组和对照组各21例。其中,对照组年龄
45～77(61.0±16.1)岁;病程(6.3±5.4)年。治疗组年龄 46～78
(62.6±16.5)岁,病程(6.6±5.7)年。分组情况见表1~2。
表1两组年龄、性别构成
组别 n 男(例) 女(例) 年龄 (岁)
对照组 21 11 10 45～77(61.0±16.1)
治疗组 21 10 11 46～78(62.6±16.5)
表 2两组病人病程、空腹血糖
组别 n 病程(年) 空腹血糖(mmol/L)
对照组 21 6.3±5.4 11.20±2.18
治疗组 21 6.6±5.7 11.91±2.76
两组年龄、性别构成、体重指数、每日摄取热量、平均病
程、空腹血糖经统计学处理无显著性差异(P>0.05)。
1.2观察方法
两组糖尿病病人,于晨起空腹肘静脉采血测定血糖,血脂,
UAER,血、尿β2-微球蛋白(β2-MG),测定并记录血压,然后两
组在应用胰岛素或口服降糖药物糖适平治疗的基础上,对照
组加服卡托普利(为潍坊制药厂生产,25mg×100片/瓶,3次/d,
25mg/次)治疗,治疗组加蚕砂(为医药公司经销的药用蚕
砂)治疗,食用方法:将蚕砂600g加水800ml浸泡6h,取上
清液600ml加热煮沸装暖水瓶备用,每餐前温服100ml。治
疗期间除降糖药物,未用其他药物。疗程3个月,治疗过程中
观察、记录两组病人出现的副作用,每月测定血糖、血常规、
血生化、肝功能,治疗结束后重复治疗前项目检测。
1.3检测项目与方法
UAER,血、尿 β2-MG测定采用放免法,试剂使用 3V检
验试剂。血糖采用葡萄糖氧化酶法。
1.4统计学处理
数据用(x±s)表示,两样本均数比较采用t检验。
2结果
2.1蚕砂对糖尿病病人血糖的影响
治疗前两组血糖相似,治疗后均明显低于治疗前,且治
疗组血糖降低情况明显好于对照组,提示蚕砂有一定降血糖
作用。见表3。
表3两组治疗前后血糖变化比较(x±s)
组别 例数 治疗 血糖(mmol/L)
对照组 21 治疗前 11.20±2.18
治疗后 8.91±2.86※
治疗组 21 治疗前 11.91±2.76
治疗后 5.90±1.91※△
与本组治疗前比较,※P<0.05;与对照组比较,△P<0.05
2.2蚕砂对糖尿病病人血脂的影响
治疗前两组血脂相似,对照组治疗前后比较无明显变化,
治疗后治疗组血脂低于对照组,但P>0.05,无显著性差异,提
示蚕砂有一定降血脂作用 (总胆固醇正常值为2.8～5.85mmol/L,
三酰甘油正常值为0.56～1.7mmol/L)。见表4。
2.3蚕砂对糖尿病病人血压的影响
治疗前两组血压相似,治疗后均明显低于治疗前,且对
照组血压降低幅度高于治疗组,提示蚕砂有一定降血压作
用,但作用较轻。见表5。
中药蚕砂对早期糖尿病肾病的治疗作用
刘兴忠
(山东省临朐县中医院,山东临朐 262600)
[摘要]目的:观察中药蚕砂对早期糖尿病肾脏病变的治疗作用。方法:选择糖尿病早期肾脏病变病人42例,随机分
为蚕砂治疗组和对照组,治疗前,于晨起空腹肘静脉采血测定血糖、血脂、血常规、血生化、肝功能,同时测尿白蛋白
排泄率(UAER),测量并记录血压。治疗过程中观察、记录两组病人出现的副作用,每月测定血糖、血常规、血生化、肝
功能,两组在应用胰岛素或口服降糖药物糖适平治疗的基础上,对照组加服卡托普利治疗,治疗组加蚕砂治疗。疗程
3个月。治疗结束后重复治疗前检查项目。结果:治疗前两组病人临床症状、血压、血脂、血糖、UAER、血、尿β2-微球
蛋白(β2-MG)相似,治疗后两组病人各项指标明显改善,而治疗组上述指标改善优于对照组(P<0.05),蚕砂治疗过程
中无明显副作用发生。结论:蚕砂能降低血糖,对早期糖尿病肾脏病变有明显疗效,无明显副作用,值得临床推广应
用。
[关键词]蚕砂;早期糖尿病肾脏病变;治疗
[中图分类号]R587.2 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)04(c)-056-03
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2008年4月第5卷第12期 ·中医中药·
CHINAMEDICALHERALD 中国医药导报
表5两组治疗前后血压变化(x±s)
组别 例数 治疗 血压(kPa)
对照组 21 治疗前 20±5.2/14.4±4.5
治疗后 17±4/10.7±2.7※
治疗组 21 治疗前 19±4.9/14.7±4.1
治疗后 18±4/12.8±2.7※△
与本组治疗前比较,※P>0.05;与对照组比较,△P>0.05
2.4蚕砂对糖尿病病人UAER,血、尿β2-MG的影响
治疗前两组 UAER,血、尿 β2-MG相似,治疗后两组
UAER、血β2-MG下降,而以治疗组更为明显:两组尿 β2-MG
均亦明显下降,但下降程度无显著差别。[正常值:UAER<
15μg/min,血 β2-MG(2.18±0.43)μg/ml,尿 β2-MG(0.2±
0.1)μg/ml]。见表6。
表6两组治疗前后UAER,血、尿β2-MG的变化(x±s)
组别 例数 治疗 UAER(μg/min)血 β2-MG(μg/ml)尿β2-MG(μg/ml)
对照 21治疗前 135.4±61.1 3.8±1.1 0.38±0.12
治疗后 108.1±4.2※ 2.9±1.0※ 0.29±0.11※
治疗 21治疗前 131.2±73.3 3.9±1.3 0.39±0.13
治疗后 80.6±3.4※△ 1.5±1.0※△ 0.25±0.12※
与本组治疗前比较,※P<0.05;与对照组比较,△P<0.05
2.5蚕砂副作用
蚕砂治疗过程中,所有病人无任何自觉症状发生,血常
规、血生化、肝功能等治疗前后无明显变化。
本研究结果表明,早期糖尿病肾病病人在降糖药物的基
础上应用蚕砂治疗3个月后,早期肾小球病变的指标 UAER
不仅治疗前后改善明显,而且改善程度高于单用降糖药物的
对照组,提示蚕砂对糖尿病早期肾脏病变有一定疗效。
本研究应用蚕砂治疗过程中未发现任何副作用,笔者体
会蚕沙临床应用是安全的。
3讨论
糖尿病肾脏病变是一种常见的糖尿病并发症,根据临床
和实验室特征,可将糖尿病肾病分为5期,Ⅰ期:肾脏肥大和
肾小球高滤过期。Ⅱ期:无临床症状表现期。Ⅲ期:早期糖尿
病肾病期。Ⅳ期:糖尿病肾病期。Ⅴ期:尿毒症期。本课题病
例全为UAER升高但无显性蛋白尿的早期糖尿病肾病病人,
我们之所以选择早期肾脏病变病人作为研究对象,是因为
中、晚期肾脏病变往往肾结构与功能严重破坏,变成不可逆
损害而失去了治疗机会。
糖尿病肾病目前尚缺乏特效治疗方法,除控制饮食、血
糖、血压等基础治疗外,目前应用较多的是血管紧张素转换
酶抑制剂和钙离子拮抗剂,两类药物均可有效降低肾小球内
压、阻止肾小球肥大,减少蛋白尿,改善GFR等[1,2]。但作为化
学合成药物均有一定副作用,如血管紧张素转换酶抑制剂的
干咳、高血钾;钙离子拮抗剂的踝部浮肿等[3,4]。
蚕砂,别名蚕矢,始载于《名医别录》[5]。为蚕蛾科昆虫家
蚕BombyxmoriI.幼虫的干燥粪便,以晚蚕之屎为佳,故又名
晚蚕砂、原蚕砂,属虫类传统中药。蚕砂性温、味甘辛、入肝、
脾、胃经,具有祛风除湿,和胃化浊,活血通络等功效。本品性
甘发散,可以祛风,性温而燥,又善除湿,故时珍曰“蚕属火,
其性燥,燥能胜风去湿,故蚕砂治疗风湿病”。《本草求原》:
“原蚕砂,为风湿之专药,凡风湿瘫缓固宜。”李时珍《本草纲
目》载,用蚕砂二袋,蒸热更互熨患处,治疗半身不遂;若治皮
肤湿疹,可用本品煎汤外洗。《名医别录》“主肠鸣,热中,消
渴,风痹,隐疹”。唐·陈藏器《本草拾遗》“炒黄,袋盛浸酒,去
风缓诸节不遂,皮肤顽麻痹,腹内宿冷,冷血瘀血,腰脚疼
冷”。蚕砂味辛甘,不温不燥,历代眼科医家均视为治疗目疾
诸证之要药,本品亦能行颠顶风而止痛,对血管神经性头痛
有良好效果。故《泉川本草》说:“治风寒感冒,偏头痛。”《本草
纲目》载“治头风、风赤眼,其功亦在去风收湿也”。《本草备
要》亦指出,将其“麻油调敷,治烂弦风眼”。本品能和胃化湿,
治吐泻转筋,清代王孟英称其“诸霍乱之主药”,除单味使用
外,并列有蚕矢汤。蚕砂甘温,能养经脉,补气血,辛温能祛风
利湿,活血通络,故能补气健脾,化瘀养血。古代常用来治疗
“血虚”、“血瘀”、“血劳”症。清赵其光《本草求原》载“原蚕砂
治血虚不能养经脉,亦宜加入滋补药中”。《本草纲目》载蚕砂
“治消渴,徵结,及妇人血崩”。清叶桂《本草再新》载“血瘀血
少,痘科浆不起,亦宜用之”。总之,蚕砂甘辛无毒,其性能升
能降,升可祛风,降可利湿,性平和缓,久用亦未见不良反应。
临床上常以本品为主,用于治疗各种风湿痹痛、风疹瘙痒、皮
肤不仁、肢体不遂、头风头痛、烂弦风眼、吐泻转筋等症。
蚕砂化学成分:风干后的春蚕砂经科学测定[6],其中含粗
蛋白 13.6%,粗脂肪 3.7%,粗纤维 12.5%,无氮浸出物
48.7%,灰分12.6%,钙3.2%,水9.9%。蚕砂中除含有丰富的
叶绿素外,还有大量的类胡萝卜素、果胶、叶蛋白等成分。
近年来研究发现,蚕沙具有降血糖作用;降血压,降血
脂,强化毛细血管,降低血液黏度作用;抗氧化、抗衰老,利
水、减肥作用[7]。
通过降低血糖保护肾脏,改善肾脏功能。糖尿病肾病的
发病是多种因素综合作用的结果,长期高血糖是 DN发生的
最关键原因,高血糖造成肾脏血流动力学改变以及葡萄糖本
身代谢异常所致的一系列后果是造成肾脏病变的基础,众多
生长因子、细胞因子被激活则是病变形成的直接机制。蚕砂
中含有 1-脱氧野尻霉素(DNJ)等多种降糖成分,通过降低血
糖保护肾脏,改善肾脏功能。
通过降血压、降血脂、强化毛细血管、降低血液黏度作用
改善肾脏功能。杨海霞等[8]在《蚕砂的开发利用研究进展》一
文中阐述了蚕砂的降血压、降血脂、强化毛细血管、降低血液
黏度作用,本研究亦得到证实,蚕砂可能通过调节体内的血
管舒缩物质水平,从而起到降低血压的作用。蚕砂能够使血
清中胆固醇和三酰甘油含量降低,而对高密度脂蛋白胆固醇
影响不大,机制尚不明确。
通过抗氧化、抗衰老作用改善肾脏功能。脂质过氧化损
伤、蛋白非酶性糖基化在糖尿病肾病发生中起重要作用,有
表4两组治疗前后血脂的变化(x±s)
组别 例数 治疗 总胆固醇(mmol/L) 三酰甘油(mmol/L)
对照组 21 治疗前 7.20±3.18 3.91±2.86
治疗后 6.94±2.96※ 3.42±2.55※
治疗组 21 治疗前 7.12±3.76 3.86±2.84
治疗后 5.90±1.91※△ 2.90±1.91※△
与本组治疗前比较,※P>0.05;与对照组比较,△P>0.05
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2008年 4月第 5卷第 12期·中医中药·
中国医药导报 CHINAMEDICALHERALD
中药现代化发展过程中的知识产权保护
周大伟
(满洲里市第一人民医院,内蒙古满洲里 021400)
[关键词]中药现代化;知识产权;商标;行政保护;商业秘密
[中图分类号]R-01 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)04(c)-058-02
中药多年以来没有得到有效的保护和发展,本文针对这一
现状提出了“用知识产权有效促进中药现代化发展”的观点。
1发展中药现代化的重大意义和历史机遇
中药是目前我国在国际上占有优势的少数学科领域之
一,富含中华民族的智慧、创造和贡献。
中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学
技术相结合,以适应当代社会发展需求的过程。2002年6月
国家科技部将“创新药物和中药现代化”列为“十五”重大科
技专项;2002年 11月,《中药现代化发展纲要》正式发布,中
药现代化在 21世纪生命科学发展和回归自然的世界潮流
中,很有可能成为中华民族对整个人类的新的重大贡献之
一。
2知识产权保护的范围
20世纪80年代以来,知识产权的保护范围不断扩大,专
利保护几乎延伸到所有的技术领域。比如商标专用权不仅适
用于商品商标,而且适用于服务商标;作品著作权的表现形
式扩大到新的高科技媒介;商业秘密被确认为知识产权的主
题,保护未公开信息的竞争也与知识产权制度融为一体。
3中药知识产权保护现状
中国中药产业基础研究落后,技术水平低,每年我国中
药出口仅占世界中药贸易额的5%。而日本、韩国、东南亚以
及欧洲一些国家的中药企业用中药精炼制成胶囊、片剂和颗
粒剂,不仅占领了国际市场,而且目前已占据了我国中成药
市场三分之一的份额。
为改变我国中药生产落后的状况,我国一些地方和单位
积极寻求国际合作,引进外国的资金和先进生产工艺。但一
些人为达到此目的,急功近利,不惜将自主的知识产权——
中药处方拱手交给外商。我国民间还有大量中药秘方、偏方,
至今仍以非处方、草药形态流传,许多外商正加紧搜罗研究
分析,甚至抢先申报专利,使得中药的知识产权正以惊人的
速度流失。
专家指出,中国中药要全面进入国际市场,必须与国际
接轨,实现中药现代化,首先是研究与开发的现代化。要建立
中药材规范化种植基地,采用先进生产工艺及现代化剂型,
建立中药质量标准规范,提高中药质量标准水平,加强中药药
理、毒理研究,重视中药临床试验,制定中药生产管理规范。在
这一过程中,必须大力加强中药知识产权的研究和保护。
4知识产权保护在中药现代化过程中的具体表现
中药知识产权包括专利、商标、商业秘密、行政保护等方面。
4.1中药的专利保护[1]
专利保护是中药知识产权保护的重要和最有效的方式
之一。根据我国现行专利法的规定,有关中药的处方、生产方
法、医药器械等均可以得到专利法的保护。这不但利于引进
国外新的方法专利技术,更可以促进和保护我国中药的自主
研制与开发。但是,专利保护同时存在以下缺点。①审批周期
长。从中药发明专利申请的提出到最终授权,大概需要将近
3年的时间。②保护期限相对于中药品种保护短。中国专利
法规定,发明专利的保护期限是 20年,从申请日起算,而中
研究表明蚕砂能抑制脂质过氧化反应,打断了葡萄糖氧化-
糖基化之间的恶性循环,降低了糖基化终末产物含量。
另外蚕砂的利水、减肥作用也可能是改善肾脏功能的因
素之一。
蚕砂降低血糖改善肾脏功能尚有许多机制不明,有待进
一步研究。
综上所述,蚕砂通过降低血糖、降血压、降血脂、强化毛
细血管、降低血液黏度、抗氧化、抗衰老、利水、减肥等综合作
用,减轻早期糖尿病肾病病人肾脏的损害,降低肾毛细血管
阻力和GFR,减少UAER,缩小肾脏体积。
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(收稿日期:2007-12-26)
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