全 文 :4 讨论
制备尼美舒利分散片的关键是用适宜的辅料和控制尼
美舒利和辅料的粒度。本制剂制备工艺简单 ,质量控制方法
可靠 , 服用时既可以整片吞服 , 又可以放在水中分散均匀后
口服 ,方便病人。
中国药典没有收载分散片。尼美舒利分散片按英国药
典(1993 年版)关于分散片的有关规定[ 2]进行检验。
由于尼美舒利在乙醇中紫外吸收光谱有漂移 , 测定值不
稳定 ,在每 100 ml乙醇中加入 3 ml 0.1 mol·L-1盐酸溶液可
消除漂移 ,使测定值至少在 24 h 内稳定。
参考文献
1 刘 毅.尼美舒利 Nimesulide.药学进展 , 1989 , 13(3):40
2 BP.1993:755
3 潘旭初.吸收系数法测定尼美舒利片的含量.药学实践杂志 ,
1996 , 14(6):354
(1998年 12月 1日收稿)
以蚕砂制备叶绿素锌钠盐
李丽华
(安徽省阜阳市颖州区妇幼保健院 阜阳 236003)
蚕砂是以桑叶为食物的昆虫家蚕 Bombyxmoril 幼虫的
干燥粪便 ,其作用在《本草纲目》 、《本草拾遗》等均有记载 , 功
能是祛风除湿 , 活血定痛。对心气痛 , 半身不遂等也有疗效。
在近代临床上有用于治疗胃腹痛及止血崩。 本文从蚕砂中
提取叶绿素并制成其锌钠盐 ,现介绍如下。
1 叶绿素的提取
称取蚕砂 100 g , 加 95%乙醇 250 ml ,置 500 ml(圆底)烧
瓶中 ,经水浴加热(100 ℃)蒸馏 1 h , 连续提取 3 次 , 乘热过
滤 ,收集滤液。剩余蚕砂用 95%乙醇 150 ml再次回流提取
(重复 2 ~ 3次)直至叶绿素提取完毕。合并滤液(冷却后若
有在乙醇中不溶物析出 , 则可以过滤其不溶物 , 收集乙醇
液),回收乙醇 ,使提取物充分浓缩 , 便制得叶绿素粗品的真
空干燥物。
2 叶绿素锌钠盐的制备
称取叶绿素粗品1.5 g , 置 100 ml圆底烧瓶中 , 加乙醚 20
ml ,使其溶解 , 再加 5%ZnCl2(氯化锌用甲醇作为溶媒配制)
甲醇液 1 ml , 水浴上加热(约 40℃)回流 10 min ,其间不断振
摇 ,放冷后 , 再加入 10%氢氧化钠甲醇液 2 ml ,在水浴上加热
回流 1 h ,使其充分水解 , 反应物放冷后 , 移至分液漏斗 , 摇
匀 ,静置 ,分层后分离 , 弃去下层沉淀物 , 乙醚液加蒸馏水 5
ml ,将叶绿素锌钠盐转移至水层(重复洗 2 ~ 3 次即可),至醚
层的绿色消失 ,即叶绿素锌钠完全转移至水中 。
3 叶绿素锌钠的检测
取叶绿素锌钠约0.5 g , 加水1.5 ml ,使其溶解 , 溶液澄明
并显绿色 ,滴加稀盐酸 , 使成酸性即有绿色絮状沉淀析出 , 再
加氢氧化钠试液调至碱性 ,沉淀复溶解。即表明锌的存在。
取铂丝 , 用盐酸湿润后 , 蘸取供试品 , 在无色火焰中燃
烧 ,火焰即呈鲜黄色 , 表明钠的存在。
4 讨论
从天然产品蚕砂中提取叶绿素 ,经过结构改造 , 制备成
叶绿素锌钠盐 ,根据安徽省药品标准安徽省卫生厅发布 , 安
徽省药品检验所提出的各项标准检查均符合规定(注:原标
准品为叶绿素铜钠的检查 ,本试验主要是参照其规定的检查
项目 ,以确定叶绿素锌钠的存在)。
锌是人类 、动植物必需的一种微量元素 , 而叶绿素又具
有多种功能。据文献报道 , 叶绿素衍生物具有促进组织愈
合 ,抗微生物 , 保肝 、 祛风除湿 , 活血止痛 , 和胃化浊等多方
面作用(中药辞海 , 第 2 卷.第 1 版.中国医科科技出版社 ,
1996:2033)。叶绿素可抑制大鼠肾中草酸钙结晶的形成 , 可
用作食品添加剂 , 着色剂……。 经研究制备成叶绿素锌钠
盐 ,可增加叶绿素的水溶性。有关其药理作用及临床效果将
有待进一步研究。 但是 , 本品综合了叶绿素和锌的双重作
用 ,必将在临床上发挥独特的效果。
(1998年 9月 21日收稿)
葆青康胶囊的制备工艺
边凤云 何小静 曲晓梅
(中国医科大学第三临床学院 沈阳 110021)
1 处方组成
人参茎叶总皂苷 20 g , 大豆磷酯 30 g , 何首乌 20 g ,枸杞
20 g ,黄精 200 g , 羊藿叶 200 g , 茯苓 20 g , 丹参 160 g , 陈皮
160 g , 三七 16 g , 共制成1 000粒。
2 制备工艺
2.1 称取粉碎的丹参置渗漉器内 , 用 70%乙醇浸渍 24 h
后 ,缓缓渗漉并不断添加新的 70%乙醇 , 至渗漉液显黄色为
止。将此漉液回收乙醇 , 浓缩成膏备用 ,残渣与其药合并 , 按
以下方法水提取。
2.2 取何首乌 , 枸杞子 , 黄精 , 羊藿叶 ,陈皮 ,茯苓 , 用水冲洗
干净后 ,加入丹参渗残渣及 10~ 12 倍量水 , 浸渍 4 h ,加热煮
沸 3 h。过滤 ,滤液保存 , 残渣再加入 8 ~ 10 倍水 , 煮沸 2 h ,
合并滤液 ,静置过夜 , 过滤 ,浓缩成膏状 , 冷藏备用。
2.3 称取三七粉 , 过六号筛 ,紫外线灭菌备用。
2.4 称取豆磷酯 , 用 95%乙醇溶解后备用。
2.5 将三七粉 、豆磷酯醇溶液及丹参浸膏加入水提浸膏中 ,
混合均匀 ,于 60℃~ 80℃在真空干燥箱中进行干燥 , 干燥后
粉碎加入人参茎叶皂苷粉 ,混合均匀 ,过三号筛 , 即得成药药
粉。
2.6 将上述药粉用无菌操作分装入硬胶囊中 , 即得每囊粉
重约0.33 g(其中人参茎叶总皂苷 20 mg), 经铝塑包装 , 装
盒 ,装箱入库。
3 制备工艺说明
3.1 丹参先用醇提取 , 残渣再用水提取使醇溶性和水溶性
成分都不丢失。
3.2 三七用量较少 , 故将三七粉碎成细粉后 , 直接加入浸膏
·498· 中国医院药学杂志 1999年第 19卷第 8期