全 文 ：书黑升麻提取物治疗围绝经期骨质疏松患者的疗效
刘 颖 陈中沛1 邓武权 姜友昭 吴绮楠 陈 兵 王富华
(第三军医大学第一附属医院内分泌科，重庆 400038)
〔摘 要〕 目的 观察黑升麻应用于围绝经期骨质疏松患者的疗效。方法 将 87 例围绝经期骨质疏松患者随机分为两组，替勃龙治疗组在基
础治疗上加用替勃龙，黑升麻治疗组在基础治疗上加用黑升麻治疗，两组均连续服药 6 个月，治疗前后检测骨密度(BMD) ，雌二醇和骨代谢指标:骨
碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型胶原 C端肽(CTX)。结果 经过6 个月的治疗，在 BMD、雌二醇和骨代谢指标的改善程度上，两组均较治疗前有明显改善，
而两组间相比其差异无统计学意义(P ＜ 0. 05)。结论 替勃龙和黑升麻均能有效治疗围绝经期骨质疏松，在对围绝经期骨质疏松患者的 BMD，雌二
醇和骨代谢指标改善程度上，黑升麻治疗组不劣于替勃龙治疗组。
〔关键词〕 黑升麻;围绝经期;骨质疏松
〔中图分类号〕 R285 〔文献标识码〕 A 〔文章编号〕 1005-9202(2013)06-1241-02;doi:10. 3969 / j. issn. 1005-9202. 2013. 06. 001
Effect of cimicifuga racesoma on peri-menopausal osteoporosis patients
LIU Ying，CHEN Zhong-Pei，DENG Wu-Quan，et al.
Department of Endocrinology，the First Affiliated Hospital of the Third Military University，Chongqing 400038，China
【Abstract】 Objective To investigate the treatment effect of Cimicifuga racemosa in peri-menopausal osteoporosis patients. Methods
87 patients of peri-menopausal osteoporosis were randomly divided into two groups. Patients in tibolone treatment group were received basic
treatment and tibolone treatment，in Cimicifuga racemosa treatment group were received basic and Cimicifuga racemosa treatment. Patients in
two groups were treated for 6 months，and after treatment，bone mineral density(BMD) ，estradiol and bone metabolic markers:bone alkaline
phosphatase (BALP) ，type Ⅰ collagen C end peptide (CTX)were detected. Results After 6 months of treatment，patients’BMD of each
group，estradiol，BALP and CTX were significantly were improved (P ＜ 0. 05) ，but there were no difference in BMD，estradiol，BALP and
CTX between two groups after treatment (P ＞ 0. 05). Conclusions Cimicifuga racemosa and Tibolone can effectively cure peri-menopausal
osteoporosis.
【Key words】 Cimicifuga racem;Peri-menopausal;Osteoporosis
基金项目:国家自然科学基金资助项目(No. 30670838)
1 重庆市中医院内分泌科
通讯作者:王富华(1956-) ，男，副教授，主要从事内分泌代谢性疾病研究。
第一作者:刘 颖(1971-) ，女，副主任医师，主要从事内分泌代谢性疾
病研究。
替勃龙通过和骨骼雌激素受体相互作用，刺激雌激素受体
降低破骨细胞活性，保持骨吸收和骨形成间的平衡，多项研究
显示其对于围绝经期骨质疏松有显著改善，可改善趾骨、股骨
颈、腰椎和髋骨的骨密度(BMD) ，减少病理性骨折发生，但由于
其对子宫内膜和乳腺的不良反应限制了在临床方面的应
用〔1，2〕。研究证明黑升麻提取物可显著改善围绝经期内分泌激
素紊乱，改善围绝经期症状，从而达到对多种围绝经期相关疾
病的有效防治，其作用机制与替勃龙类似，均为激活雌激素受
体〔3〕，但应用于围绝经期骨质疏松目前尚无报道。作者通过在
围绝经期骨质疏松的患者中应用黑升麻提取物(商品名:莉芙
敏) ，观察患者的 BMD、雌二醇和血骨形成指标骨源性碱性磷
酸酶(BALP)、骨吸收指标血Ⅰ型胶原 C端肽(CTX)的变化，为
其在临床围绝经期骨质疏松中的应用提供新证据。
1 资料与方法
1. 1 病例资料 选择 2009 ～ 2012 年在我院内分泌科门诊和
住院的 87 例围绝经期骨质疏松患者。入选标准:(1)BMD T值
绝对值(│ T│)≥ 2. 5; (2)年龄 50 ～ 75 岁，血压 ＜ 140 /
90 mmHg;(3)围绝经期女性(40 岁至月经停止后 1 年以内，性
激素 6 项:雌二醇 ＜ 24 pg /ml 或 FSH ＞ 10 IU /L，FSH /LH ＞ 1)。
排除标准:合并高血压、糖尿病、脑血管意外;严重感染;严重肝
肾疾患及心功能不全;妊娠和哺乳期妇女;其他原因无法合作
或不愿合作者。随机分为两组:以随机数字表进行随机分组，
替勃龙治疗组 42 例，黑升麻治疗组 45 例。记录其年龄、性别、
病程，以及入选时的 BMD 和 BALP、CTX。BMD 测定采用双能
X线吸收法(Luner 美国)检测腰椎 1 ～ 4 和左股骨骨密度，以
│T│≥2. 5 作为骨质疏松的判断标准;雌二醇检测由我院检
验中心检测，采用 ELISA 法，试剂由美国 Reagen 公司提供;骨
代谢指标由我院检验中心检测，检测试剂由北京荣志达有限公
司提供:血清 BALP、CTX水平。两组病人基线年龄、病程、骨密
度、雌二醇和骨代谢指标经统计学处理，无显著差异(P ＞
0. 05)。
1. 2 治疗 两组病人均给予钙剂、骨化三醇、降钙素治疗(鼻
喷剂或针剂)、必要时联用磷酸盐制剂等基础治疗。替勃龙治
疗组给予基础治疗外，加用替勃龙片(南京欧加农制药有限公
司，注册证号 YBH13052004，2. 5 mg，1 次 /d) ，黑升麻治疗组除
进行基础治疗外，再给予黑升麻提取物(莉芙敏片，德国夏菩天
然药物制药公司，注册证号 Z20080002，0. 28 g，2 次 /d)。两组
·1421·刘 颖等 黑升麻提取物治疗围绝经期骨质疏松患者的疗效 第 6 期
患者观察时间为 6 个月。
1. 3 指标检测 两组患者治疗前和治疗后第 6 个月分别测
定:①BMD;②雌二醇;③骨代谢指标。
1. 4 不良反应 观察有无异常症状、体征，各项常规和生化指标、
心电图、出凝血时间改变，子宫内膜厚度、乳腺体层厚度改变。
1. 5 统计学方法 采用 SPSS19. 0 统计软件进行统计学分析，
计量数据采用 x ± s表示，计量资料比较采用 t检验或协方差分
析，计数资料组间比较采用列表 χ2 检验。
2 结 果
2. 1 两组 BMD变化 两组治疗后│T│均较治疗前有所降低
(P ＜ 0. 05，表 1) ，雌二醇较治疗前有所上升(P ＜ 0. 05) ，两组治
疗后│T│水平相比无明显差异(P ＞ 0. 05) ，两组治疗后雌二
醇水平相比无明显差异(P ＞ 0. 05)。见表 1。
2. 2 两组骨代谢指标结果 两组治疗后 BALP、CTX均较治疗
前有所降低(P ＜ 0. 05) ，两组治疗后相比无明显差异(P ＞
0. 05)。见表 2。
2. 3 不良反应 治疗过程中患者均未诉特殊不适，无异常症
状体征出现，各项常规和生化指标正常，心电图和出凝血时间
无异常改变。各组子宫内膜厚度、乳腺体层厚度与治疗前无显
著差异(P ＞ 0. 05)。
表 1 两组治疗前后│T│比较(x ± s)
组别 n │T│
治疗前 治疗后
雌二醇(ng /ml)
治疗前 治疗后
替勃龙组 42 2. 83 ± 0. 32 2. 52 ± 0. 211) 16. 72 ± 2. 36 25. 86 ± 3. 621)
黑升麻组 45 2. 79 ± 0. 29 2. 47 ± 0. 411) 15. 95 ± 1. 91 24. 34 ± 2. 881)
与治疗前比较:1)P ＜0. 05，下表同
表 2 两组骨代谢指标结果(x ± s)
组别 n BALP(μg /L)
治疗前 治疗后
CTX(ng /L)
治疗前 治疗后
替勃龙组 42 28. 07 ± 5. 34 20. 57 ± 6. 381) 0. 87 ± 0. 16 0. 79 ± 0. 151)
黑升麻组 45 27. 43 ± 5. 32 22. 08 ± 6. 091) 0. 90 ± 0. 12 0. 80 ± 0. 141)
3 讨 论
多种原因所导致的破骨细胞活性超过成骨细胞，骨转换加
速，骨小梁的骨质丢失明显增多是原发性骨质疏松发生的主要
危险因素，雌激素可刺激成骨细胞，抑制破骨细胞，制造骨基
质。女性绝经后长期的雌激素缺乏和激素内分泌紊乱会进一
步使成骨细胞活性降低，破骨细胞活性增强，使骨形成减少，骨
吸收增加，从而导致骨质疏松，这也是老年女性骨质疏松高发
的最主要原因〔4〕。因此，改善骨骼雌激素受体活性是治疗围绝
经期骨质疏松的关键。
黑升麻作为一种天然植物药在欧美的应用已超过 2 个世
纪，其提取物有效成分为萜烯糖苷〔5〕，其提取物可有效缓解围
绝经期的各种症状如潮热、精神症状和阴道萎缩〔6〕，多项研究
显示，黑升麻提取物可有效增加围绝经期妇女雌二醇浓度，改
善其临床症状，动物实验发现，黑升麻提取物能促进卵巢切除
小鼠成骨细胞增加和破骨细胞减少，也能说明其可能具有骨保
护作用〔7，8〕，我们的试验进一步发现，莉芙敏应用于绝经后骨质
疏松患者可增加围绝经期骨质疏松患者的骨密度，升高其雌二
醇浓度，BALP是成骨细胞主要的表型标志物，在莉芙敏治疗后
围绝经期骨质疏松患者的 BALP 得到了显著的上升，提示其成
骨细胞活性得到了有效的提高，而 CTX 是反映骨吸收的特异
指标，在莉芙敏治疗后围绝经期骨质疏松患者的 CTX 得到了
显著的下降，提示骨吸收得到了有效的抑制，以上临床效果均
不劣于在治疗围绝经期骨质疏松疗效方面已得到临床公认的
替勃龙。在安全性方面，在对乳腺癌细胞 MCF-7 的实验中发
现，黑升麻提取物可拮抗雌激素的增殖作用，另有研究显示，黑
升麻提取物并不导致绝经后妇女子宫内膜厚度增加〔9〕，说明黑
升麻提取物在雌激素受体的激活方面是有选择性的，其并不激
活子宫和乳腺的雌激素受体〔10〕，这和本实验结果一致。
综上所述，黑升麻提取物可能通过激活骨骼雌激素受体，
增加雌二醇浓度，提高骨合成，减少骨吸收，从而有效提高围绝
经期骨质疏松患者的骨密度。
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〔2012-07-05 收稿 2012-10-13 修回〕
(编辑 曹梦园)
·2421· 中国老年学杂志 2013 年 3 月第 33 卷