全 文 ：Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy
第21卷 第1期
Vol.21 No. 1
2015年 1月
January.2015
步提高和制备工艺的稳定性。
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（收稿日期：2014-05-26 编辑：李海洋）
草石蚕口服液是南方医科大学中医药学院中药制剂教
研室自行研制的中药制剂，由草石蚕提取液制成。草石蚕
（Stochys sieboldii Miq.）又名甘露儿、宝塔菜、地蚕等[1]，属卫
生部颁布的药食两用资源，长期服用可调理人体脾肺功能。
古书《中华本草》记载，此药味甘性平，有解表清肺，补虚健脾
的功效[2]。《陆川本草》记载此药滋养强壮，清补肺金，功类冬
草石蚕口服液的提取工艺研究及配方筛选*
陈伟枝，巫苑怡，易延逵，张 璐
（南方医科大学中医药学院，广东 广州 510515）
[摘要] 目的：对草石蚕口服液制备工艺和处方进行筛选，确定其工艺条件及配方。方法：采用两种提取方法进行比较，采用
紫外分光光度法确定多糖含量并通过感官评价方法确定矫味剂配方及用量。结果：草石蚕的最佳提取条件为：20%乙醇超声提
取3次，提取温度60 ℃，加醇量4-6倍，提取时间130 min。制剂为淡黄色液体，口感良好。柠檬酸、阿斯巴甜两种矫味剂均以
0.5%的量配伍口感最优，增稠剂选用0.1%的甲基纤维素。结论：用此方法制备的草石蚕口服液口感最佳，澄清透明，酸甜适宜。
[关键词] 草石蚕；多糖；提取方法；矫味；口服液
[中图分类号] R284.2 [文献标识码] A [文章编号] 1672-951X（2015）01-0055-04
Studies on Extraction Technology and Formula Ccreening of Stachys Sieboldii Miq. Oral
Liquid
CHEN Wei-zhi, WU Yuan-yi, YI Yan-kui, ZHANG Lu
(College of TCM，Southern Medical University, Guangzhou Guangdong 510515, China)
[Abstract] Objective：Filtrate the preparation technology and prescription of Caoshican (Stachys sieboldii Miqs) oral liquid,
solution and confirm its technological conditions and formula. Methods：Using two kinds of extraction methods; Comparing heating
reflux method with ultrasonic extraction, determining polysaccharide content of Caoshican (Stachys sieboldii Miqs) by ultraviolet
spectrophotometer，through the sensory evaluation to optimize the formula and amount of excipients. Results: The optimum
extraction conditions were obtained as follows:130 minutes of extraction time, 4-6 times of 20% ethanol for ultrasonic extracting
under 60 ℃ condition in 3 times. The best constitution and measurement for excipients: 0.5% Citric acid，0.5% aspartame, 0.
1% methylcellulose. Conclusion: Caoshican (Stachys sieboldii Miqs) oral liquid has good taste, clear transparent, sweet and sour
appropriate.
[Key words] Caoshican (Stachys sieboldii Miqs); polysaccharide; extraction method; taste-masked; oral liquid
*基金项目：广东省大学生创业训练项目（1212113093）
通讯作者：张璐，E-mail：ulgnahz@163.com
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DOI:10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2015.01.018
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虫草，可治身体羸瘦，虚劳咳嗽，小儿疳积[3]。近年来大量研究
表明，多糖有调节机体免疫力、抗病毒抗癌变、降血糖等作
用[4]，而草石蚕中含有的低聚糖-水苏糖已通过现代药理学证
明有明显促进双歧杆菌增殖，抑制肠道有害菌群、预防龋齿，
防治便秘、增强机体免疫力等功能[5-8]。因此本实验针对2-10
岁儿童厌食、体质虚弱、免疫力低下等症状开发出以草石蚕
多糖为主要成分的口服液剂型。本实验对草石蚕药材进行提
取工艺优化，并用感官评价方法确定了口服液矫味剂的合理
配方及用量，为草石蚕临床应用提供了依据。目前市场尚未
见同类产品，此类专为儿童研发的口服液剂型市场前景可观。
1 材料与方法
1.1 材料与试剂 无水葡萄糖对照品购于中国药品生物制
品检定所（批号：11833-200503），实验中所有试剂均为分析
纯。阿斯巴甜，赤藓糖醇、乳糖、柠檬酸、海藻酸钠、甲基纤维
素、明胶均为食用级。草石蚕自购于广州清平药材批发市场，
经南方医科大学中医药学院中药鉴定教研室陈兴兴副教授
鉴定为唇形科植物草石蚕的块茎或全草。
1.2 仪器与设备 UV-2401PC紫外-分光光度计 (日本，岛
津)，JA2003型电子天平 (上海，浪平)，SB3200超声波清洗器
（上海必能信超声有限公司），R205B型旋转蒸发仪（上海申生
科技有限公司），SP-350A药物高速摇摆粉碎机（浙江永康市红太
阳机电有限公司），B-260恒温水浴锅（上海亚荣生化仪器厂）
1.3 方法
1.3.1 草石蚕口服液提取工艺制备研究
1.3.1.1 草石蚕提取前处理方法 将草石蚕粉碎成粗粉，取2
份每份各10 g，加入2倍量20%乙醇在60 ℃以下浸泡1.5 h，待
溶剂吸干备用。
1.3.1.2 草石蚕超声提取方法[9] 取“3.1.1”项下药材1份，超
声提取3次，每次加入20%乙醇6、5、4倍量，提取时间1 h，40min，
30 min，滤过，合并滤液低温旋转蒸发至无醇味，浓缩至
100 mL(60℃)。
1.3.1.3 草石蚕回流提取方法[10] 取“3.1.1”项下药材1份，回
流提取3次，每次加入20%乙醇6、5、4倍量，提取时间1 h，
40 min，30 min，滤过，合并滤液低温旋转蒸发至无醇味，浓缩
至100 mL(60℃)。
1.3.1.4 草石蚕口服液的制备[11] 取提取液100 mL→添加矫
味剂、增稠剂→静置→滤过澄清→密封→灭菌→冷却→成品
1000 mL。
1.3.2 不同提取方法中多糖的测定方法 取提取液以苯酚-
硫酸比色法测定吸光度，计算不同提取方法中多糖含量，并
选出最优方法。
1.3.3 矫味剂筛选[12] 市场上存在多种矫味剂，其味道口感
各不相同，为了更加顺应儿童的口感，本实验将口服液调制
成酸甜口味，选用了阿斯巴甜，赤藓糖醇、乳糖分别与柠檬酸
进行组合试验。在预试验中根据1g/mL甜度由低到高将其分
为三组，根据甜味差距分为低中高3个等级。为使加入用量达
到安全保健的功能，3组间进行试验。（见表1）
表 1 草石蚕口服液甜味剂预实验分组
序号 第1组 第2组 第3组
1 乳糖 赤藓糖醇 阿斯巴甜
2 柠檬酸 柠檬酸 柠檬酸
加入预先制备好的草石蚕提取液中进行口感评定。其中
柠檬酸、阿斯巴甜的组合风味最佳。
1.3.4 稳定剂筛选 为使口服液具有更好感官顺应性，需添
加适量增稠剂、稳定剂，便于久置时减少沉淀析出。选用海藻
酸钠、甲基纤维素、明胶3种常用辅料进行实验。海藻酸钠、甲
基纤维素、明胶作为稳定剂均配置成0.2%浓度溶液进行比
较。满分10分。（见表2）
表 2 草石蚕口服液稳定剂评分标准
评分标准 总分
透明度(2.5分) 色泽(2.5分) 气味(2.5分) 黏稠性(2.5分)(10 )
甲基纤维素 2.5 2.5 2.0 2.5 9.5
海藻酸钠 1.5 1.5 1.5 2.5 7.0
明胶 2.5 2.0 1.0 2.5 8.0
从表2的直观分析可以看出，选择甲基纤维素作为稳定
剂为最佳。
1.3.5 赋形剂用量正交设计[13-14] 赋形剂的用量对口服液的
口感影响大，故将柠檬酸、阿斯巴甜、稳定剂三者作为实验因
素，用量作为3个水平进行实验（见表3）。将3种赋形剂按不同
比例混合配入，然后选定消费者对九个配方进行品尝，满分
100分。评分标准见表4，赋形剂的正交试验结果见表5。
表 3 草石蚕口服液矫味剂因素水平表
因素
柠檬酸 阿斯巴甜 甲基纤维素
1 0.5% 0.5% 0.1%
2 1% 1% 0.2%
3 1.5% 1.5% 0.3%
表 4 草石蚕口服液评分标准
等级 色泽 香气 口感 组织状态
(总分100分) (20分) (30分) (40分) (10分)
性状稳定剂名称
无色透明，黏稠性
较强，无异味
黏稠性较强，淡黄
浑浊，有点异味
黏稠性较强，淡
黄，有异味
序号
优
(85-100分)
淡黄均匀一致
(16-20分)
香气纯正、柔
和(26-30分)
口感滑腻、酸甜
适中、无异味
(35-40分)
透明度好，无杂
质、均匀、稳定
(8-10分)
中等
(60-85)
颜色过深或过
淡(12-16分)
气味不足过重
(22-26分)
口感一般、过甜
或过酸、味道不
足(31-35分)
透明度尚可,短
期内均匀稳定、
少量沉淀(5-8分)
不合格
(60分以下)
色泽暗、有杂
色(0-12分)
香气使人不适
或近乎无香气
(0-22分)
口感差，对舌有
刺激性(0-31分)
透明度不好
混浊、底部有沉
淀(0-5分)
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表 5 赋形剂正交实验结果
试验号/因素 A B C 总分
1 1 1 1 90.66
2 1 2 2 87.79
3 1 3 3 86.27
4 2 1 2 87.56
5 2 2 3 89.15
6 2 3 1 88.68
7 3 1 3 83.06
8 3 2 1 85.23
9 3 3 2 85.38
K1 264.72 261.28 264.57
K2 265.39 262.17 260.73
K3 253.67 260.33 258.48
R 11.72 1.84 6.09
较优水平 A1 B2 C1
因素主次 A＞C＞B
最优组合 A1B1C1
从表5可以看出，矫味正交设计实验的影响RA＞RC＞RB，即
影响最大的是柠檬酸，其次是甲基纤维素，再次是阿斯巴甜。
并得出该正交实验的最佳组合为A1B1C1，即将柠檬酸0.5%、
阿斯巴甜0.5%、甲基纤维素0.1%的比例口感最佳。
2 结果与分析
2.1 多糖测定[17]
2.1.1 供试品溶液的制备 取上述草石蚕超声提取液0.1 mL，
置具塞试管中，定容至10 mL，摇匀振荡，即得。
2.1.2 对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品，精密量取
0.0112 g，置100 mL量瓶中，用纯化水定容至刻度，即得浓度
为0.112 mg·mL-1的葡萄糖标准溶液。
2.1.3 标准曲线的绘制 精密吸取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2、
1.4 mL葡萄糖标准溶液，分别置具塞试管中，加入5%的苯酚
溶液1 mL，振荡，再加入硫酸5 mL，迅速振荡，放置10 min，置
40 ℃水浴中15 min，取出后置冷置室温，定容至10 mL，另取
1 mL水做空白，重复上述步骤，分别于400-600 nm波长处测
定吸光度。结果均在491 nm处有最大吸收峰，故确定491 nm
为测定波长。按紫外分光光度法在491 nm处测定吸光度。以吸
光度(A)对浓度(C)作线性回归计算，得回归方程为y=0.3676X+
0.0079，r=0.9993。结果表明，在0.02242-0.1568 mg·mL-1范围
内，吸光度与葡萄糖标准溶液浓度线性关系良好。（见图1）
图 1 标准曲线图谱
2.1.4 精密度实验 对照液溶液5份，每份0.6 mL，按“2.1.3”
项下方法测定吸收度。结果表明：RSD%为0.841％ ，说明本含
量测定法中间精密度良好。
2.1.5 稳定性实验 精密量取供试品溶液0.2 mL，按“2.1.3”项
下方法显色后，于491 nm处每隔30min测定一次，连续3h考察其
稳定性。结果RSD%为3.2%，表明样品至少在3h内保持稳定不变。
2.1.6 重现性实验 精密称取“3.1.1”项下药材5份，按“1.3.1.3”
项下方法制备草石蚕超声提取液，再按“2.1.3”项下方法测定吸收
度，结果RSD%为0.89%（n=5），表明本法有较好的重复性。
2.1.7 加样回收率实验 精密量取已知含量的“2.1.1”项下
供试品溶液0.1 mL，共6份，精密加入20，40，60 μg的葡萄糖对
照品，使其溶解，按“2.1.3”项下方法测定吸收度，结果平均回
收率为100.35%，RSD%为1.19%。（见表6）
表 6 草石蚕提取液加样回收率测定
样品量 加入量 多糖测得 回收率 平均值回
(mg) (mg) 含量(mg) (%) 收率(%)
1 0.0581 0.02 0.0786 102.5
2 0.0581 0.02 0.0780 99.5
3 0.1162 0.04 0.0986 101.3
4 0.1162 0.04 0.0980 99.8
5 0.1743 0.06 0.1181 100.0
6 0.1743 0.06 0.1175 99.0
2.1.7 样品测定 精密量取超声供试品溶液0.2 mL，共3份。
按“2.1.3”项下方法测定吸收度。计算多糖含量，结果为
66.3%，66.9%，69.1%，RSD%为1.79%。将回流提取液按“2.1.1”
项下方法制备，精密量取0.2 mL，共3份。按“2.1.3”项下方法测
定吸收度。计算多糖含量，结果为63.8%，62.6%，65.2%，RSD%
为1.66%。（见表7）
表 7 不同提取方法草石蚕多糖含量测定
样品 吸光度(A) 多糖含量mg(mL) 平均值 RSD(%)
超声提取 0.2518 0.663
0.2539 0.669 0.674 1.79
0.2619 0.691
回流提取 0.2426 0.638
0.2382 0.626 0.639 1.66
0.2477 0.652
2.2 最佳配方确定
2.2.1 草石蚕提取工艺 在60 ℃温度中加入20%乙醇超声
提取3次，加醇量分别是6、5、4倍，提取1 h、40 min、30 min。
2.2.2 增稠剂的添加 海藻酸钠黏稠性较强，淡黄色混浊，
有些异味。甲基纤维素黏稠性较强，无色透明，无异味。明胶
黏稠性较强，淡黄，有异味。选用甲基纤维素作为增稠剂的提
取液中，性状良好，加入后不影响外观和澄明度及气味。
2.2.3 口感筛选 从综合评分中得3个因素对产品感官品质
的影响程度大小次序是：A＞C＞B即影响最大的是柠檬酸，其
次是甲基纤维素，再次是阿斯巴甜。并得出该正交实验的较
优组合为A1B1C1，由此得出最佳配方为：柠檬酸0.5%、阿斯巴
100.35 1.19
RSD%序号
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王国强副主任会见上海合作组织秘书长
11月25日，国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强会见了上海合作组织秘书长梅津采
夫一行。王国强首先代表国家中医药管理局欢迎梅津采夫秘书长一行来我局访问。梅津采夫在会谈中表示愿意积极推
动成立上海合作组织框架下的上合卫生组织；希望与国家中医药管理局开展合作，共同推动在俄联邦伊尔库茨克州建
立贝加尔湖中医中心，与中国高校开展中医药专业联合办学等事宜；并邀请王国强主任适时访问上海合作组织秘书
处。王国强对建立上海合作组织框架下的卫生合作组织的提议表示欢迎；支持伊尔库茨克州与中国的友好省市进行中
医药合作；在教育领域，王国强建议对方借鉴新加坡做法，对符合要求的中国中医药高校学历予以承认，并欢迎上合组
织各成员国与中国中医药高校开展联合办学。对于梅津采夫秘书长提出的回访邀请，王国强主任欣然接受。国家中医
药管理局副局长于文明、国际合作司副司长吴振斗等陪同会见。
[来源：国家中医药管理局国际合作司 日期：2014-12-03]
甜0.5%、甲基纤维素0.1%。
2.2.4 稳定性考察 将各配方配置成的液体(加入苯甲酸钠
0.5%后)分别放于低温5 ℃、常温20 ℃、高温40 ℃下放置7天，
结果显示高温组在第4天开始变得不稳定，沉淀晃之不散，混
浊。常温及低温组稳定，有少量摇之即散的沉淀，因此建议于
20℃下储存。
3 讨 论
草石蚕口服液是以草石蚕多糖作为原料的口服液，据相
关文献报道草石蚕中提取的水苏糖有明显促进双歧杆菌增
殖，抑制肠道有害菌群、保护肝脏、降血压血脂、增强机体免
疫力等功能，对于儿童胃肠有良好的保健作用[18]。
草石蚕口服液对多糖提取工艺进行了筛选，并对处方的
外观和口感进行筛选及对储存条件的考察。利用紫外分光光
度法测定多糖含量，确定超声提取的多糖含量比回流提取的
多糖含量高，因此采用超声提取工艺更佳。相关实验表明加
热温度为60℃时，提取的多糖含量最高，随着温度继续升高，
多糖含量变化不明显，且容易焦化。超声提取工艺条件为：
60 ℃中加入20%乙醇超声提取3次，加醇量分别是6、5、4倍，
提取1 h、40 min、30 min。适宜储存条件为常温20℃下，不宜高
温下久置。
矫味剂最佳配方为：柠檬酸0.5%、阿斯巴甜0.5%。选用
0.1%的甲基纤维素。本产品成品为淡黄色透明液体，放置24 h
有少量沉淀，具有草石蚕清香，酸甜适中，是一种集营养、疾
病防治于一体的儿童口服液，具有很好的开发前景。
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