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紫丹银屑胶囊联合窄谱中波紫外线治疗银屑病的临床研究
*
廖 勇，游 艳，李 璐
(三峡大学仁和医院药学部，宜昌 443001)
摘 要 目的:探讨分析紫丹银屑胶囊联合窄谱中波紫外线治疗银屑病的临床疗效。方法:选取 2012 年 3 月 ～ 2013 年 5 月
来我院诊治的 60 例银屑病患者，按照随机数字表发分为实验组和对照组，每组患者 30 例。对照组患者采用窄谱中波紫外线治疗;
实验组患者在对照组患者治疗的基础之上采用紫丹银屑胶囊治疗，口服，一次 4 粒，一日 3 次，12 周为一疗程，治疗两个疗程后终止
试验。观察两组患者治疗前、后的血清细胞因子水平的变化;分析比较两组患者治疗前、后 PASI评分的变化;比较两组患者的临床
治疗效果。结果:治疗后，实验组患者治愈 18 例，显效 6 例，好转 4 例，无效 2 例，总有效率 93． 3%，较对照组患者具有显著性差异;
治疗后，实验组患者的 PASI评分较治疗前、对照组患者治疗后的 PASI评分显著降低，具有显著性差异;治疗以后，实验组患者的血
清细胞因子 IFN-γ、IL-2、IL-6、IL-23 的水平较治疗前、对照组治疗后显著降低，IL-4、IL-10 较治疗前、对照组治疗后显著升高，均具有
显著性差(P ＜ 0． 05)。结论:紫丹银屑胶囊联合窄谱中波紫外线治疗银屑病，能够显著改变患者的血清相关的细胞因子，能够显著
降低 PASI评分，提高临床治疗效果。
关键词 紫丹银屑胶囊;窄谱中波紫外线;银屑病;PASI评分;治疗效果
银屑病，中医称之为白沱、干癣 ＇，、顽癣、松皮癣
等［1］。最早记载见于《诸病源候论》中，书曰:干癣，但有匡郭，
枯索，痒，搔之白屑出是也。中医学赵炳南认为血热是银屑病
发生的内在因素，也有学者认为的血癖是产生银屑病的主要原
因。临床上根据临床症状将其分为寻常型银屑病、脓疱型银屑
病、红皮病型银屑病和关节病型银屑病四类［2］，以红斑，鳞屑为
主要的临床症状，严重影响了患者的身心健康。
紫丹银屑胶囊选用藏、蒙三十多种名贵中草药，运用超强
低温纳米基因工程萃取技术，精工提炼强力紫丹银屑胶囊，从
牛皮癣患者致病根源入手，通过破坏血液中变异的血体蛋白，
有效抑制核糖核酸酶的活力，增强 T 细胞的数量，使牛皮癣患
者免疫功能复原，尤其适用于各类顽固型久治不愈，以及停药
后反复发作的患者。本文就选取 2012 年 3 月 ～ 2013 年 5 月来
我院诊治的 60 例银屑病患者，实施紫丹银屑胶囊联合窄谱中波
紫外线的方法治疗银屑病，观察临床治疗效果。
1 临床资料与方法
1． 1 一般资料 选取 2012 年 3 月 ～ 2013 年 5 月来我院诊治
的 60 例银屑病患者，按照随机数字表发分为实验组和对照组，
每组患者 30 例。其中实验组男性 17 例，女性 13 例;对照组患
者男性 16 例，女性 14 例，所有患者均经临床医生确认为银屑病
患者。两组患者在性别、年龄、病程、患病类型等方面均无显著
性差异(P ＞ 0． 05)，见表 1。
1． 2 入选标准［3］ (1)临床上明确诊断为寻常性银屑病;(2)
年龄为 10 ～ 65 岁，男女不限，无其他严重并发症。(3)本人自
愿接受并遵守本研究治疗方案。(4)银屑病皮损面积严重度(
PASI)评分≥10 分。(5)2 个月内未接受过非甾体类抗炎药等
其他药物的治疗。
1． 3 试验药物 紫丹银屑胶囊，青海晶珠藏药高新技术产业股
份有限公司;批准文号:国药准字 Z20025354。用法用量:口服，
一次 4 粒，一日 3 次。
表 1 两组患者的一般临床资料的比较(珋x ± s)
一般资料 实验组 对照组
例数(n) 30 30
性别［n(%)］ 男 17(56． 7) 16(53． 3)
女 13(43． 3) 14(46． 7)
年龄(岁) 年龄 11 ～ 65 12 ～ 64
平均年龄 35． 50 ± 10． 40 36． 90 ± 11． 02
病程(年) 病程 2 ～ 15 1 ～ 17
平均病程 8． 5 ± 1． 5 8． 3 ± 1． 8
分期［n(%)］ 进行期 12(40． 0) 10(33． 3)
稳定期 18(60． 0) 20(66． 7)
患病类型
［n(%)］
寻常型银屑病 10(33． 3) 11(36． 7)
脓疱型银屑病 7(23． 3) 6(20． 0)
红皮病型银屑病 9(30． 0) 8(26． 7)
关节病型银屑病 4(13． 4) 5(16． 6)
与对照组比较 * P ＜0． 05，＊＊ P ＜0． 0
781中药药理与临床 2015;31(3)
* 湖北省自然科学基金一般项目(编号:2011CDC101)
DOI:10.13412/j.cnki.zyyl.2015.03.069
1． 4 试剂 Human IFN － γ ELISA Kit、Human IL － 2 ELISA Kit、
Human IL － 4 ELISA Kit、Human IL － 6 ELISA Kit － 10、Human IL
－ 23 ELISA Kit均从 武汉伊莱瑞特生物科技有限公司购得。
1． 5 治疗方法 对照组患者采用窄谱中波紫外线照射治疗，荷
兰飞利浦 NB-UVB 治疗仪，型号 PL-S9W/01。2 次 /周，其 UVB
峰值为 311nm;实验组患者在对照组患者治疗的基础之上给予
紫丹银屑胶囊治疗，所有患者治疗两个 12 周终止试验，并比较
两组患者各项指标的变化。
1． 6 疗效判断标准
1． 6． 1 血液采集和细胞因子检测［4］ 分别抽取治疗前后实验
患者和健康对照者晨起空腹外周血 3ml，治疗结束后再次抽取
各组患者外周血 3ml，采用酶联免疫法检测两组患者外周血细
胞因子 IFN-γ、IL-2、IL-6、IL-23、IL-4、IL-10 的水平。
1． 6． 2 观察指标 分析比较治疗前后两组患者血清细胞因子
IFN-γ、IL-2、IL-6、IL-23、IL-4、IL-10 的水平;比较两组患者治疗
前后的 PASI评分;比较两组患者的临床疗效。
在治疗 2 个疗程后判定疗效，依据银屑病中西医结合诊疗
共识的标准进行评估。痊愈:PASI 评分降低 90%以上;显效:
PASI 评分降低 60% ～89%;好转:PASI 评分降低 25% ～59%;
无效:PASI 评分降低 25%以下。总有效率 =(治愈 +显效 +好
转)/总例数。
1． 7 统计学处理 数据处理软件包为 SPSS16． 0，计量的比较
采用 t值检验，计数的比较采用 X2 检验，P ＜ 0． 05 表示有显著
性差异。
2 结果
2． 1 两组患者临床疗效的比较 治疗后，实验组患者治愈 18
例，显效 6 例，好转 4 例，无效 2 例，总有效率 93． 3%，较对照组
患者具有显著性差异(P ＜ 0． 05)，见表 2。
表 2 两组患者临床疗效的比较(例)
组别 例数
治愈
n %
显效
n %
好转
n %
无效
n %
总有效
n %
实验组 30 18* 60． 0* 6 20． 0 4 13． 3 2* 6． 7* 28* 93． 3*
对照组 30 9 30． 0 7 23． 3 6 20． 0 8 26． 7 22 73． 3
与对照组比较 * P ＜ 0． 05，＊＊ P ＜ 0． 01;组间比较 △ P ＜ 0． 05，△△ P ＜ 0． 01(下同)
2． 2 两组患者治疗前、后 PASI评分的比较 治疗后，实验组患
者的 PASI评分较治疗前、对照组患者治疗后的 PASI 评分显著
降低，具有显著性差异(P ＜ 0． 05)，实验组患者治疗前、后的
PASI评分差值较对照组患者大，具有统计学意义，具体见表 3。
表 3 两组患者治疗前、后 PASI评分的比较(珋x ± s，n = 30)
组别 实验组 对照组
PASI评分 治疗前 11． 87 ± 4． 26 11． 90 ± 5． 03
治疗后 2． 43 ± 2． 50＊△ 6． 04 ± 3． 05
2． 3 两组患者治疗前、后血清细胞因子水平的比较 治疗以
后，实验组患者的血清细胞因子 IFN-γ、IL-2、IL-6、IL-23 的水平
较治疗前、对照组治疗后显著降低，IL-4、IL-10 较治疗前、对照
组治疗后显著升高，均具有显著性差(P ＜ 0． 05);见表 4。
3 讨论
银屑病，俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，
有的患者终身不痊愈，多以红斑，鳞屑为主要的临床症状，严重
影响了患者的身心健康［5］。
表 4 两组患者治疗前、后血清细胞因子水平的比较(珋x ± s，n = 30)
细胞因子 实验组 对照组
IFN-γ 治疗前 97． 34 ± 11． 20 96． 89 ± 12． 01
(pg /L) 治疗后 38． 90 ± 12． 40＊△ 56． 40 ± 10． 20
治疗前、后的差值 58． 10 ± 10． 10* 40． 21 ± 11． 20
IL-2 治疗前 37． 30 ± 4． 80 38． 10 ± 5． 01
(pg /L) 治疗后 18． 90 ± 3． 10＊△ 28． 20 ± 4． 01
治疗前、后的差值 20． 13 ± 1． 30* 10． 10 ± 1． 40
IL-4 治疗前 15． 90 ± 2． 10 16． 00 ± 1． 90
(pg /L) 治疗后 26． 10 ± 2． 40＊△ 17． 10 ± 2． 00
治疗前、后的差值 -10． 10 ± 1． 01* -1． 02 ± 1． 01
IL-6 治疗前 134． 53 ± 24． 21 135． 04 ± 20． 39
(ng /L) 治疗后 108． 43 ± 20． 10＊△ 130． 35 ± 21． 10
治疗前、后的差值 26． 03 ± 11． 20* 5． 02 ± 10． 50
IL-10 治疗前 32． 10 ± 4． 10 31． 90 ± 3． 80
(pg /L) 治疗后 43． 20 ± 2． 40＊△ 35． 40 ± 4． 10
治疗前、后的差值 -11． 20 ± 2． 83* -4． 10 ± 2． 18
IL-23 治疗前 69． 30 ± 5． 03 70． 23 ± 5． 39
(pg /L) 治疗后 40． 40 ± 3． 05＊△ 58． 30 ± 3． 20
治疗前、后的差值 28． 43 ± 3． 90* 12． 93 ± 3． 20
随着我国中医学的不断发展，历代医学家对该疾患的病因
病机、治疗方法、治疗原则等积累了丰富的经验。有的中医学家
认为该病的病因为血分有热，是银屑病发病的主要原因［6］。
徐宜厚等中医学家认为银屑病致病之因虽有六淫、七情、饮食不
节等，但均是化热入血所致。丁老认为通过不断地实践认为风
热之邪和血虚生燥在银屑病发病学上只是一种重要因素，而由
之所引起的血癖是产生本病的主要原因。西医认为，银屑病是
与遗传、免疫与环境等多种因素密切相关的疾病［7］。既往文献
报道，依据遗传学，银屑病分为Ⅰ型和Ⅱ型两种亚型，40 岁以前
发病的是Ⅰ型，40 岁以后发病的是Ⅱ型，因为不同的亚型基因
的表达状况不同;相关文献报道，银屑病是一种由 T 细胞引发
并维持的皮肤疾病，银屑病患者体内的 Th1 细胞分泌的 IL-2、
IL-6、IFN-γ等细胞因子的水平明显升高，Th2 细胞分泌的 IL-
10、IL-4 细胞因子的水平显著降低，经过一系列的体内反应，导
致银屑病的发生［8］。本文研究表明，实验组患者经过治疗后，
血清 IFN-γ、IL-2、IL-6、IL-23 的水平较治疗前显著降低，IL-4、IL-
10 较治疗前显著升高，进一步说明了这一机理。
紫丹银屑胶囊是由紫硇砂、决明子、附子(制)、干姜、桂枝、
白术、白芍、黄芪等组成的药物，具有养血祛风，润燥止痒的作
用［9］，遵循了中医治病治本的原则。窄谱中波紫外线治疗银屑
病的机制尚未探究清楚，多数认为机理如下:(1)抑制 Th2 细胞
和 Th1 淋巴细胞参与免疫反应(2)抑制相关的淋巴细胞的生
长。(3)使反式尿酸转变为顺式尿酸、抑制细胞因子的产生。
据研究表明，311nm 波长的紫外线治疗银屑病的效果最好［10］。
窄谱中波紫外线治疗银屑病，具有疗效高、副作用小、操作简便、
价格便宜、适用范围广等特点，在临床上成为治疗银屑病的首选
方法。本文研究表明，实验组患者经过治疗，血清细胞因子
IFN-γ、IL-2、IL-6、IL-23 的水平较治疗前显著降低，较对照组组
患者治疗后水平降低，进一步验证了窄谱中波紫外线治疗银屑
病的机理。
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舒血宁注射液联合百令胶囊治疗急性肾功能不全的临床研究
*
童运涛，沈 皓，罗进辉
(汉口医院肾内科，武汉 430012)
摘 要 目的:探讨舒血宁注射液联合百令胶囊治疗急性肾功能不全临床效果。方法:选取 2011 年 2 月至 2014 年 10 月 86
例急性肾功能不全患者为研究对象，分成 2 组，对照组 43 例，予西医治疗，观察组 43 例，予舒血宁注射液联合百令胶囊治疗，观察治
疗后相关指标变化。结果:疗效上，对照组治愈率 39． 53%、总有效率 86． 05%，观察组治愈率 51． 16%、总有效率 93． 02%，两组比较
差异有统计学意义(P ＜ 0． 05);治疗前后两组在水肿、少尿、恶心呕吐、疲乏无力和指标肌酐、尿素氮、24h尿蛋白定量、内生肌酐清除
率比较差异均有统计学意义(P ＜ 0． 05)，治疗后在临床症状和肾功能指标组间比较差异也有统计学意义。结论:舒血宁注射液联合
百令胶囊治疗急性肾功能不全能改善临床症状，保护肾功能。
关键词 舒血宁注射液;百令胶囊;急性肾功能不全;临床效果
急性肾功能不全是指在短时间内肾内、肾外各种原因引起
肾脏迅速丧失维持机体内环境平衡的能力而出现的一系列症
候群，主要表现为氮质血症、水电解质紊乱和代谢性酸中毒。目
前西医在治疗尚无特异性方法，多数以对症处理为主。而中医
认为属于癃闭等范畴，在治疗上以清热利湿、解毒、补肾等处
理，我院就采用舒血宁注射液联合百令胶囊治疗急性肾功能不
全取的较好临床效果，现总结如下:
1 资料与方法
1． 1 临床资料 选取 2011 年 2 月至 2014 年 10 月 86 例急性
肾功能不全患者为研究对象，分成 2 组，对照组 43 例，年龄最小
8 岁，最大 41 岁，平均(18． 1 ± 4． 2)岁;病程最短 3h，最长 3d，平
均(9． 8 ± 1． 1)h。观察组 43 例，年龄最小 9 岁，最大 44 岁，平均
(20． 4 ± 4． 5)岁;病程最短 4h，最长 4d，平均(10． 1 ± 1． 2)h。两
组患者在年龄、病程等方面比较差异无差异性，p ＞ 0． 05，具有可
比性。
急性肾功能不全西医诊断标准符合第七版人民卫生出版
社的《内科学》标准［1］，表现为少尿、水肿、肾功能不全;中医诊
断标准符合癃闭标准，纳入标准均同时符合中西医诊断标准，
排除慢性肾功能不全，排除年龄 60 岁以上患者，均为首次治疗，
排除已经经西医治疗者。
1． 2 试剂 磺基水杨酸 －硫酸钠试剂、40mmol /L苦味酸溶液、
0． 75mol /L氢氧化钠、35mmol /L 钨酸溶液、10mmol /L 肌酐标准
应用液、0． 1mol /L(pH 7． 5 ± 0． 1)的磷酸盐缓冲液，所有试剂均
从上海中舜生物科技有限公司购得。
1． 3 方法 对照组予常规西医治疗，予去除病因、控制感染、
控制液体输入量，纠正水、电解质、酸碱平衡，控制氮质血症，维
持血压等常规治疗。观察组则在对照组基础上加用舒血宁注射
液联合百令胶囊。舒血宁注射液(神威药业有限公司，生产批
号:20110201、20120305、20130701)20ml 加入 5%葡萄糖注射液
250ml中静脉滴注。百令胶囊，杭州中美华东制药有限公司，生
产批号:20101207、20110406、20130402，每次 5 粒，每日 3 次口
服。两组患者均治疗 2 周后根据实验室指标改善情况，确定是
否再按方案进行治疗，治疗 2 周后判定临床疗效。
1． 4 观察指标和疗效评定 参照文献［3］进行总疗效评定，治
愈为肌酐、尿素氮均恢复正常，临床症状消失;有效为肌酐、尿素
氮基本恢复正常，但未完全正常，临床症状基本消失;无线为治
疗前后肌酐、尿素氮等均无改，临床症状无改善。观察治疗前和
治疗 1 周后在肌酐、尿素氮、24h 尿蛋白定量、内生肌酐清除率
等变化情况。观察两组在临床症状水肿、少尿、恶心呕吐、疲乏
无力等改善情况。根据临床症状分成无、轻度、中度、重度四等
级，分别计算为 0 分、1 分、2 分、3 分。水肿指的是眼睑足胫浮
肿，重者全身皆肿，肿按之凹陷，肿势严重，可伴有腹部膨胀、胸
闷心悸、气喘不能平卧等。少尿是每日尿路为 100 ～ 400ml，排
除天气热等引起出汗过多引起的症状;呕吐为胃内容物从口中
981中药药理与临床 2015;31(3)
* 湖北省自然科学基金资助项目(编号:2013CFB115);湖北省教育厅科研基金资助(No．鄂教:D20132005)
DOI:10.13412/j.cnki.zyyl.2015.03.070