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了哥王片治疗急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎的临床观察



全 文 :·248· Evaluation and analysis of drug-use in hospitals of China 2014 Vol. 14 No. 3 中国医院用药评价与分析 2014 年第 14 卷第 3 期
了哥王片治疗急性扁桃体炎、急性咽炎、
急性气管-支气管炎的临床观察
张婕斐1* ,裘建社2,徐新锋2,朱伟燕1(1.惠州市中心人民医院,广东 惠州 516001;2.广东新峰药业股份有限
公司,广东 惠州 516100)
中图分类号 R932 文献标志码 B 文章编号 1672 - 2124(2014)03 - 0248 - 04
摘 要 目的:观察了哥王片治疗急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎的临床疗效和安全性。方法:选取 429 例急性扁
桃体炎、急性咽炎或急性气管-支气管炎的患者,将 3 种病种的患者以随机抽样法分为验证组(317 例)和对照组(112 例)。验证
组用了哥王片治疗,对照组用穿心莲片治疗。结果:临床总体疗效方面,验证组显效率为 62. 15%(197 /317),总有效率为 89. 27%
(283 /317),对照组显效率为 58. 93%(66 /112) ,总有效率为 86. 61%(97 /112);2 组比较,P > 0. 05,差异无统计学意义。结论:了
哥王片临床疗效确切,对急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎治疗效果好,与穿心莲片作用相仿,未发现该药有明显的毒
副作用及不良反应。
关键词 了哥王片;急性扁桃体炎;急性咽炎;急性气管-支气管炎;临床验证
Efficacy of Wikstroemia Indica Tablets for Acute Tonsillitis,Acute Pharyngitis and Acute
Tracheobronchitis
ZHANG Jie-fei1,QIU Jian-she2,XU Xin-feng2,ZHU Wei-Yan1(1. Huizhou Central People’s Hospital,
Guangdong Huizhou 516001,China;2. Guangdong Xinfeng Pharmaceutical Group Co. Ltd.,Guangdong
Huizhou 516100,China)
ABSTRACT OBJECTIVE:To evaluate the clinical efficacy and safety of Wikstroemia Indica tablets in the treatment
of acute tonsillitis,acute pharyngitis and acute tracheobronchitis. METHODS:429 patients with acute tonsillitis,acute
pharyngitis or acute tracheobronchitis were randomized into either experimental group (n = 317)treated with
Wikstroemia Indica tablets or control group(n = 112)treated with Andrographis Tablets. RESULTS:No statistically
significant differences were observed between the experimental group and the control group regarding the clinical overall
curative efficacy,with excellently effective rate of 62. 15%(197 /317)vs. 58. 93%(66 /112)and total effective rate of
89. 27%(283 /317)vs. 86. 61%(97 /112)(P > 0. 05). CONCLUSION:Wikstroemia Indica tablets were proved to be
safe and effective in the treatment of acute tonsillitis,acute pharyngitis and acute tracheobronchitis with efficacy similar
to Andrographis Tablets yet with mild toxicity or adverse drug reaction.
KEYWORDS Wikstroemia indica tablet;Acute tonsillitis;Acute pharyngitis;Acute broncho-bronchitis;Clinical
verification
* 主管药师。研究方向:药学。E-mail:282582566@ qq. com
了哥王[Wikstroemia indica(Linn),又名 Indian stringbush]
属瑞香科荛花属植物,又名南岭荛花、山棉皮、地棉皮、黄皮
子、地棉根、小金腰带、山豆了、桐皮子、哥春光、雀儿麻等,广
泛分布于我国长江以南各省,主要生于丘陵草坡或灌丛中。
其根、茎、叶及果实入药,有毒,具有清热解毒、消肿散瘀、治瘰
疬、肿痛的功效[1]。已有实验证明,了哥王乙酸乙酯和正丁醇
提取物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等 11 种细菌均有抑制
作用,有广谱抗菌作用,尤其是了哥王乙酸乙酯提取物,对葡
萄球菌和肺炎克雷伯菌抑制作用显著[2]。另外,有实验表明,
了哥王提取物有抗甲 3 型流感病毒作用[3]。了哥王片主要为
了哥王的浸膏制剂,具有消炎,解毒的功效,可用于治疗支气
管炎、肺炎、扁桃体炎、腮腺炎、乳腺炎、蜂窝组织炎等。为观
察了哥王片对急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎的
临床疗效和安全性,笔者运用了哥王片与对照药治疗患有以
上病症者共 429 例,比较二者疗效。
DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2014.03.003
中国医院用药评价与分析 2014 年第 14 卷第 3 期 Evaluation and analysis of drug-use in hospitals of China 2014 Vol. 14 No. 3 ·249·
1 资料与方法
1. 1 一般资料
收集 2011 年 1 月—2012 年 3 月在我院治疗的急性气管-
支气管炎、急性咽炎、急性扁桃体炎患者共 429 例,以随机抽
样法分成验证组与对照组,其中验证组 317 例,对照组
112 例。
1. 1. 1 纳入标准:符合急性气管-支气管炎、急性咽炎、急性
扁桃体炎的诊断标准,急性起病,病程在 2 d 内,无肝、肾、心
脑血管和造血系统等严重原发性疾病,非妊娠期、哺乳期妇
女,非精神疾病患者,就诊前未治疗,知情同意、自愿受试的
患者。
1. 1. 2 排除标准: (1)流行性上呼吸道感染、慢性支气管炎、
支气管肺炎、支气管哮喘、支气管扩张、尘肺、肺结核、肺癌、肺
脓肿、麻疹、猩红热、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症等
疾病引起的局部症状或炎症;(2)年龄在 18 岁以下或 65 岁以
上者,或为妊娠期、哺乳期妇女;(3)具有严重的原发性心、肝、
肾、血液病或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或爱滋病;(4)由
于智力障碍或行为障碍而不能给予充分知情同意者;(5)怀疑
或有药物、酒精滥用史;(6)据研究者判断,具有降低入组的可
能性或致使入组复杂化的其他病变,及易造成失访的情况;
(7)过敏体质,如对 2 种或 2 种以上药品或食物过敏史者,或
已知对本药品成分有过敏者。
1. 2 诊断标准
1. 2. 1 急性气管-支气管炎:西医诊断标准参照《内科学》
(7 版) ,该病是由生物、物理、化学刺激或过敏等因素引起的
急性气管-支气管黏膜炎症。临床症状主要为咳嗽和咳痰。起
病较急,通常全身症状较轻,可有发热。初为干咳或少量黏液
痰,随后痰量增多,咳嗽加剧,偶伴血痰。咳嗽、咳痰可延续
2 ~ 3 周,如迁延不愈,可演变成慢性支气管炎。体征:查体征
可无明显阳性表现,也可以在两肺听到散在干、湿罗音,部位
不固定,咳嗽后可减少或消失。实验室及辅助检查:周围血白
细胞计数可正常。由细菌感染引起者,可伴白细胞总数和中
性粒细胞百分比升高,血沉加快。痰培养可发现致病菌。胸
部 X线检查大多为肺纹理增强。少数无异常发现[4]。中医辨
证方法诊断为外感咳嗽,且以风寒束表、肺气不宣所致的咳嗽
为主,排除内伤咳嗽及痰饮、哮喘等。
1. 2. 2 急性咽炎:西医诊断标准依据《耳鼻喉头颈外科学》
(8 版) ,急性咽炎一般起病较急,先有咽部干燥、灼热、粗糙
感,继有明显咽痛,吞咽时尤重,咽侧索受累时疼痛可放射至
耳部。全身症状一般较轻,但因年龄、免疫功能以及病毒、细
菌毒力不同而程度不一,可有发热、头痛、食欲减退和四肢酸
痛等。检查:口咽部黏膜呈急性弥漫性充血、肿胀。咽后壁淋
巴滤泡隆起,表面可见黄白色点状渗出物。悬雍垂及软腭水
肿。下颌下淋巴结肿大,压痛。鼻咽及喉咽部亦可呈急性充
血,严重者可见会厌水肿[5]。中医辨证诊断为急喉痹之风热
内壅、肺胃热盛者。
1. 2. 3 急性扁桃体炎:西医诊断标准依据《耳鼻喉头颈外科
学》(8 版) ,全身症状:多见于急性化脓性扁桃体炎。起病急,
可有畏寒、高热、头痛、食欲下降、乏力、全身不适、便秘等。小
儿可因高热而引起抽搐、呕吐及昏睡。局部症状:以剧烈咽痛
为主,常放射至耳部,伴有吞咽困难。下颌下淋巴结肿大,有
时感到转头不便。检查:患者呈急性病容。咽部黏膜呈弥漫
性充血,以扁桃体及两腭弓最为严重。腭扁桃体肿大,在其表
面可显示黄白色脓点,或在隐窝口处有黄白色或灰白色点状
豆渣样渗出物,可连成一片形似假膜,下颌下淋巴结常肿
大[5]。中医辨证诊断为风热乳蛾者。
1. 3 方法
自愿为受试对象者,采用随机、对照观察。验证组:给予
了哥王片(广东博罗先锋药业集团有限公司生产,国药准字
Z44021264) ,口服,1 次 3 片,1 日 3 次;对照组:给予穿心莲片
(广州白云山和记黄埔中药有限公司生产,国药准字
Z44021764) ,1 次 3 片,1 日 3 次。疗程:2 组均服用 7 d。
1. 4 疗效判定标准
参照《新药(中药)临床研究指导原则》分为临床痊愈、显
效、有效、无效。痊愈:用药 3 d 内症状减轻,1 周内临床症状
及体征消失。显效:用药 5 d 内症状减轻,1 周内临床症状及
大部分体征消失。有效:用药 5 d 内症状减轻,1 周内临床症
状及部分体征消失。无效:用药 1 周内不能使临床症状及体
征消失。
1. 5 安全性观测指标
进行血、尿、大便常规检查及心电图、肝肾功能的检测。
1. 6 统计学处理
实验结束后,收集所有观察表,进行统计学处理与分析,
验证组与对照组患者的性别、年龄、病种构成等差异统计处理
用 t检验、卡方检验,2 组各病种疗效的差异比较用秩和检验,
P < 0. 05 为差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 2 组患者性别、年龄分布及病种构成
经卡方检验与 t 检验,2 组患者性别、年龄分布及病种构
成等均无显著性差异,见表 1—3。
表 1 2 组患者性别分布比较(例)
Tab 1 Gender distribution in two groups(cases)
组别 病例数 男性 女性 χ2 P值
验证组 317 208 109 0. 180 0. 672
对照组 112 71 41
合计 429 279 150
注:经 χ2检验,2组患者性别构成比较,P > 0. 05,无显著性差异
note:via χ2 test on the gender of two groups,P > 0. 05,showing no statistical significance
2. 2 2 组患者各病种疗效综合比较
验证组(了哥王片)与对照组(穿心莲片)对急性气管-支
气管炎、急性咽炎、急性扁桃体炎的疗效比较见表 4。由表 4
可见,验证组愈显率为 62. 15%,总有效率为 89. 27%,对照
组愈显率为 58. 93%,总有效率为 86. 61%,经秩和检验
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表 2 2 组患者年龄分布比较(例)
Tab 2 Age distribution in two groups(cases)
组别 病例数
年龄 /岁
18 ~ 35 ~ 50 ~ 珋x ± s t P值
验证组 317 122 148 47 38. 9 ± 11. 47 0. 078 > 0. 05
对照组 112 44 51 17 38. 8 ± 11. 62
合计 429 166 199 64 38. 9 ± 11. 49
注:经 t 检验,2组患者年龄构成比较,P > 0. 05,无显著性差异
note:via t test on the age of two groups,P > 0. 05,showing no statistical significance
表 3 2 组患者病种构成比较(例)
Tab 3 Constituent ratio of diseases in two groups(cases)
组别 病例数 急性气管-支气管炎 急性咽炎 急性扁桃体炎 χ2 P值
验证组 317 77 93 147 0. 03 0. 985
对照组 112 28 33 51
合计 429 105 126 198
注:经 χ2检验,2组病种构成比较,P > 0. 05,无显著性差异
note:via t test on the age of two groups,P > 0. 05,showing no statistical significance
统计分析,P > 0. 05,2 组的愈显率与总有效率均无显著性差
异,证明了哥王片对以上 3 种感染性疾病的疗效与穿心莲片
的疗效相当。
表 4 2 组患者各病种疗效综合比较(例)
Tab 4 Comprehensive comparison between two groups
regarding curative efficacy for different diseases(cases)
病种
验证组 对照组
痊愈 显效 有效 无效 痊愈 显效 有效 无效
uc P值
气管-支气管炎 12 33 23 9 6 10 8 4 0. 110 8 0. 911 7
急性咽炎 14 42 26 11 6 13 9 5 0. 120 7 0. 904 0
急性扁桃体炎 35 61 37 14 10 21 14 6 0. 731 3 0. 464 6
合计 61 136 86 34 22 44 31 15 0. 500 0 0. 616 9
注:经秩和检验,2组各病种综合疗效比较 P > 0. 05,无显著性差异
note:via rank test on comprehensive curative efficacy for different diseases in two groups,P >
0. 05,showing no statistical significance
2. 3 验证组急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎症
状体征疗效
验证组对各病种的疗效分析见表 5—7。了哥王片对急
性扁桃体炎、急性咽炎的各种症状体征总有效率都达到 90%
以上,对减轻大便秘结的症状甚至可达 100%;对急性气管-
支气管炎的各种症状体征总有效率也在 90%左右;各病种的
发热、咽痛症状在使用了哥王片后总有效率均能达到 90%
以上。
表 5 验证组急性扁桃体炎症状体征疗效(例)
Tab 5 Efficacy for symptoms and signs of acute tonsillitis
in experimental group(cases)
症状体征 病例数 痊愈 显效 有效 无效 愈显率 /% 总有效率 /%
咽痛 147 40 63 33 11 70. 07 92. 52
咽核红肿 147 38 61 36 12 67. 35 91. 84
发热 116 42 46 20 8 75. 86 93. 10
口渴多饮 127 49 53 21 4 80. 31 96. 85
大便秘结 90 37 41 12 0 86. 67 100. 00
小便黄 137 44 58 28 7 74. 45 94. 89
颌下淋巴结 115 32 49 25 9 70. 43 92. 17
表 6 验证组急性咽炎症状体征疗效(例)
Tab 6 Efficacy for symptoms and signs of acute pharyngitis
in experimental group(cases)
症状体征 病例数 痊愈 显效 有效 无效 愈显率 /% 总有效率 /%
咽痛 93 16 42 26 9 62. 37 90. 32
咽干灼热 93 18 43 26 6 65. 59 93. 50
咽部检查 93 15 43 25 10 62. 37 89. 25
发热 79 14 40 19 6 68. 35 92. 41
口渴多饮 79 18 36 21 4 68. 35 94. 94
大便秘结 66 20 30 15 1 75. 76 98. 48
小便黄 93 26 48 18 1 79. 57 98. 92
表 7 验证组急性气管-支气管炎症状体征疗效(例)
Tab 7 Efficacy for symptoms and signs of tracheobronchitis
in experimental group(cases)
症状体征 病例数 痊愈 显效 有效 无效 愈显率 /% 总有效率 /%
咳嗽 77 12 34 23 8 59. 74 89. 61
咽痒 77 16 35 20 6 66. 23 92. 21
咯痰 77 12 35 22 8 61. 04 89. 61
胸闷 58 11 29 13 5 68. 97 91. 38
发热 67 15 33 13 6 71. 64 91. 04
胸部体征 58 10 29 13 6 67. 24 89. 66
2. 4 安全性评价
按照临床验证要求,验证组 90 例患者于治疗前后进行了
血、尿、大便常规检查及心电图、肝肾功能的检测,未发现该药
所致的心、肝、肾损害。
3 讨论
3. 1 了哥王片对急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管
炎疗效确切
急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎一般由病毒
或细菌感染引起,了哥王片的抗菌谱广,并兼有抗病毒双重作
用,因此可从根本上对以上病种同时起到抗菌、抗病毒的作
用。且由于抗菌药物的广泛应用,导致耐药菌株增多,而用中
药制剂了哥王来治疗以上疾病,可减少抗菌药物的使用,有助
于减缓细菌耐药性的发展。本临床验证结果表明,了哥王片
对急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎治疗效果好,
愈显率、总有效率与穿心莲片比较无显著差异,证明二者疗效
相当,对改善急性扁桃体炎、急性咽炎各种症状的效果尤为明
显,且在治疗过程中未发现对受试患者的心、肝、肾损害,该药
疗效确切,安全性好,且价格低廉,值得在临床上推广应用。
本文的阳性研究结果,对今后的临床工作具有很大的指导意
义,为急性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管-支气管炎的患者带
来新的福音,也为广大医务工作者提供了一个新的高效低毒
的药物选择。
3. 2 展望
除了清热解毒、抗菌、抗病毒作用外,据有关文献报道,了
哥王中的西瑞香素(daphnoretin)对人肺腺癌细胞 AGZY-83-α、
人喉癌细胞 Hep-2 和人肝癌细胞 HepG2 均有明显的抑制作
用,且呈浓度依赖性[6],另有实验表明了哥王片对醋酸引起小
鼠疼痛有镇痛作用[7]及能明显抑制大鼠琼脂肉芽肿[8],然而,
中国医院用药评价与分析 2014 年第 14 卷第 3 期 Evaluation and analysis of drug-use in hospitals of China 2014 Vol. 14 No. 3 ·251·
櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵
这些作用均未能得到临床试验的证实。另外,了哥王自身的化
学成分复杂,各成分的药用价值也不尽相同,望今后有研究能
将其进一步提纯,使其制得的药品成分纯度更高,针对性更强,
副作用更小,以发挥出了哥王的最大药用价值。
参考文献
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(收稿日期:2014-01-07)
利多卡因联合地塞米松对减轻异丙泊酚注射疼痛及
早期炎性因子影响的临床观察
黄惠英* ,陈振华(江门市五邑中医院麻醉科,广东 江门 529000)
中图分类号 R977. 1 文献标志码 B 文章编号 1672 - 2124(2014)03 - 0251 - 03
摘 要 目的:探讨利多卡因联合地塞米松对缓解异丙酚注射疼痛的疗效和对早期炎症因子的影响。方法:选取 2012 年 7 月—
2013 年 7 月妇科门诊及住院拟行无痛人流的患者 210 例,随机分成 3 组(A、B、C组) ,每组各 70 例,使用橡胶止血带将前臂的回
流阻断后,向 A组患者静脉注射 20 mg利多卡因,向 B组患者静脉注射 7. 5 mg地塞米松,向 C组患者静脉注射 A组与 B组的混
合液。1 min后将止血带松开,注射异丙酚,3 组患者在注射异丙酚 10 s后,向患者询问疼痛情况,并对疼痛评分进行记录。结果:
3组患者注射异丙酚后,均产生程度不同的疼痛,其中 A组中有 38. 6%(27 /70)的患者感到疼痛,B组中有 42. 9%(30 /70)的患者
感到疼痛,C组中仅有 5. 7%(4 /70)的患者感到疼痛,由此可以看出,相较于 A、B组,C组患者的疼痛感下降明显(P < 0. 05) ,差异
具有统计学意义。C组患者血清中促炎细胞因子 TNF-α、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)浓度各时点明显低于 A、B
组(P < 0. 05)。结论:利多卡因联合地塞米松能有效缓解注射异丙酚产生的疼痛;地塞米松能有效减轻患者手术麻醉相关的应激
反应,抑制早期炎性因子的产生,减少手术后产生的呕吐、恶心等不良反应。
关键词 利多卡因;地塞米松;异丙泊酚;麻醉;临床观察
Effects of Lidocaine plus Dexamethasone on the Pain Induced by Propofol Injection and on the
Early Inflammatory Factors:A Clinical Observation
HUANG Hui-ying,CHEN Zhen-hua(Dept. of Anesthesiology,Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional
Chinese Medicine,Guangdong Jiangmen 529000,China)
ABSTRACT OBJECTIVE:To evaluate the efficacy of lidocaine plus dexamethasone for pain induced by propofol
injection and on the early inflammatory factors. METHODS:A total of 210 gynecological patients undergoing painless
induced abortion in our hospital(either on inpatient or outpatient basis)from July 2012 to July 2013 were randomized to
three groups,i. e.,Group A,B and C of 70 each. After blocking the blood backflow of forearm using rubber