全 文 ：国际医药卫生导报 2005年 第11卷 第16期(半月刊) IMHGN
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糖尿病周围神经病变疼痛，其表现呈多样性，特征是四
肢对称性疼痛和感觉异常，以下肢多见，呈刺痛、灼痛、
闪痛、跳痛样，静止或夜间加剧、间歇或持续发作,而客观
体征相对较少。以往常用甾体类镇痛药物如扶他林、消炎痛
及卡马西平等，但效果欠佳。鸡矢藤注射液为纯中药的新型
镇痛药品，本研究主要观察其对糖尿病周围神经病变疼痛的
镇痛效果和不良反应。
1 资料和方法
1.1 入选标准和分组：67例糖尿病周围神经病变疼痛患
者，男33例，女34例，年龄29～78岁，平均(49.82±6.45)
岁。所有病例均符合：（1）1999年WHO糖尿病诊断标准；（2）
存在肢端麻木、感觉异常，呈手套或袜套样分布；（3）存在持
续性间断性疼痛；（4）排除大血管病变或感染所致疼痛；（5）
神经传导速度测定：运动神经传导速度(MNCV)及感觉神经传导
速度(SNCV)均显著减慢。（6）疼痛强度：大于中等疼痛(指患
者正常，生活及睡眠受到一定干扰)和重症疼痛(病人不能耐
受)。按照疼痛强度随机分为治疗组34例（给予鸡矢藤注射液）
和对照组33例（给予曲马多注射液），观察鸡矢藤的镇痛作用。
1.2 排除标准：轻度疼痛患者；伴随有明显心、肺、肝、
肾功能不全者；智力障碍，自身判断疼痛强度有困难者。
1.3 剔除标准：中途不合作者；因不良反应停止用药
者，计入不良反应发生率，不进人临床疗效分析。
1 . 4试验用药 治疗组给予鸡矢藤注射液(国药准
Z20026421)4～8ml，肌肉注射，单次给药。对照组单次给予
50～75mg曲马多注射剂肌注。用药期间，进行饮食治疗的同时
使用胰岛素或降糖药物，保持血糖5.1～7.0mmol/L。
2 观察指标
2.1 疼痛强度判断：由患者本人判断，用0～10数字，
疼痛强度分IR法((0～10.numeric. Pain. intensityscale
NPIS)记录。0～1表示无疼痛，2～4为轻度疼痛,5～7为中
度疼痛，8～10为重度疼痛。记录时间于注药后30分、1小
时、2小时、3小时、4小时、5小时、6小时。
2.2 疼痛缓解度:由医生根据患者疼痛减轻的程度，按
以下5级判断记录：0度：未缓解；1度：轻度缓解(疼痛
鸡矢藤注射液治疗糖尿病周围神经病变疼痛的临床研究
陈文璞1 曾玉琴2 黄贵心1 谢英才1
1广东医学院附属医院内分泌科 广东湛江 524001 2十堰市太和医院内分泌科 湖北十堰 442000
摘 要 目的 探讨鸡矢藤注射液治疗糖尿病周围神经病变疼痛的优越性。方法 67例糖尿病周围神经病变疼痛患者，随
机分为治疗组34例（给予鸡矢藤注射液），对照组33例（给予曲马多注射液），观察起效时间、镇痛持续时间、不良反应。
结果 鸡矢藤与曲马多注射剂相比，均能够明显缓解疼痛，（p>0.05）起效时间慢（43.18±10.78）分钟，（p<0.001）持
续时间长（363.06±67.72）分钟，（p<0.001）出现不良反应4例。结论 鸡矢藤注射液可明显改善糖尿病周围神经病变
疼痛症状，持续时间较长，无耐药性，副作用少。
关键词 鸡矢藤注射液 糖尿病周围神经病变疼痛 镇痛
The Clinical Research of the Injection of Paederiae to Relieve
the Pain of Peripheral Nerve Pathological Changes of Diabetic
CHEN Wenpu1 ZENG Yuqin2 HUANG Guixin1 et al
Abstract Objective To discuss the superiority of the injection of Paederiae (IP) in the peripheral nerve
pathological changes of diabetic, comparing IP with other anodyne. Methods A randomized bind co trolled
clinic trial was performed. A total of 67 patients were randomly divided into therapy group (n=34) and
control group(n=33)They were received intramascular injection of Ip or injection of Tramadol (IT) The
initiated time、pain relaxed duration and ratio of the badness reaction were estimated after intramascular
injection. Results IP compared with IT relaxed duration was more lasting(363.06±67.72)min,(p<0.001)
there were 4 case of the dazed、sleeping、phrenitis, the ratio is 10.8%. Conclu ion The injection of
Paederiae has perfect effects on pain,and ameliorate obviously the pain produced by the peripheral nerve
pathological changes of diabetic, the ease pain times were long ,no addiction, no enduring, it can be used
repeatly and continuously.
Key words Injection of Paederiae The pain of peripheral nerve pathological changes of diabetic Analgesia
effect
中图分类号：R587.1 文献标识码：A 文章编号：1007-1245（2005）16-0091-02
药 物 与 临 床
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缓解约1/4)；2度：中度缓解(疼痛缓解约1/2)；3度：明
显缓解(疼痛缓解约1/2以上)；4度：完全缓解(疼痛消失)。
同步记录时间与疼痛强度。
2.3 安全性检测指标 临床观察期间，严格观察病人的
呼吸、血压、心脏变化及可能出现的其他不良反应，如澹
妄、嗜唾、头晕、眩晕、恶心、呕吐、心悸、皮疹、
头痛、多汗、稀便、便秘、气短、周身乏力、排尿困难
等 。
2.4 统计学处理 起效时间、持续时间均用（x±s）表
示，应用SAS统计软件对定量资料t检验，定性资料用x2检验，
确定p值。
3 结果分析
3.1 入选的病例一般资料对照组和治疗组，选用的男女
比例，年龄大小，中度疼痛和重度疼痛的均具可比性，见
表1。
3.2 两组患者给药后分别于30分、1小时、2小时、3小
时、4小时、5小时、6小时记录用药后患者疼痛改善情况，并
记录起效时间、持续时间。治疗组的起效时间（43.18±10.
78）分钟，远慢于对照组起效时间（8.76±4.18）分钟（p<0.
001），差值为（34.42±1.99）分钟；治疗组起效后持续时间
（363.06±67.72）分钟与对照组（120.52±33.38）分钟比较
明显延长（p<0.001），其差值为（242.54±13.11）分钟。
(见表2)
表2 两组给药后起效时间、持续时间、差值（ｘ±ｓ）分钟
起效时间（分钟） 差值（分钟） 持续时间（分钟） 差值（分钟）
治疗组 43.18±10.78 363.06±67.72
对照组 8.76±4.18 34.42±1.99 120.52±33.38 242.54±13.11
t值 17.32 18.505
p值 0.000* 0.000*
p值：两组均数t检验 *p<0.001 有统计学意义
2.3 给药后不良反应，治疗组出现嗜睡、谵妄、心慌等
反应停止用药，观察一段时间后均自行缓解，发生率为10.8%；
对照组出现嗜睡、心慌、恶心、头痛等反应，停药观察后无特
殊，其发生率为28.3%。（见表3）
表3 注药后不良反应发生率
治疗组 比例 对照组 比例
嗜睡 2 5.4% 4 8.6%
谵妄 1 2.7% 0 0
恶心 0 0 3 6.5%
头痛 0 0 5 10.8%
心慌 1 2.7% 1 2.2%
合计 4 10.8% 13 28.3%
4 讨论
糖尿病性周围神经病变是糖尿病患者最常见的慢性并发症
之一，而疼痛是患者最痛苦的临床症状。糖尿病痛性神经病
变的病因是多方面的，但多项研究证实，微血管病变为其主
要致病因素。糖尿病时周围神经滋养血管的管壁出现基底膜增
厚，血管内皮细胞增生，透明变性，糖蛋白沉积，管腔狭窄，
血流受阻，以致引起局部缺血、缺氧，从而导致神经病变。而
这些病理改变与中医学瘀血阻滞之“不通则痛”的病机一致，
故应以活血祛瘀通络法治疗[1]。另外，近年来在对山梨醇和
肌醇在神经内异常代谢研究中证明，高血糖引起山梨醇和果糖
在周围神经中累积，肌醇耗竭，Na+-K+-ATP酶活性的抑制与
糖尿病神经病变有关。神经组织内山梨醇和果糖积聚、渗透压
改变，造成神经损害，节段性脱髓鞘和轴索消失，在此过程中
伴随着神经纤维再生的自发极化活动。神经疼痛正是神经纤维
再生的自发性极化活动所致，这种神经细胞膜自发性极化需要
钠离子内流[2]。
鸡矢藤是由茜草科植物，具有活血化瘀，镇痛、消炎
作用，对糖尿病痛性神经病变有一定的治疗作用[3]。鸡矢藤
注射液是从茜草科植物鸡矢藤中提取的纯天然药物，有类似
吗啡、杜冷丁的镇痛作用，但无成瘾性，药理研究证实鸡
矢藤注射液有对抗乙酰胆碱及组织胺的作用[4]，同时它具有
神经传导阻滞作用[3]，其止痛机理与慢心律相似，对神经细
胞膜的钠通道有阻滞作用，抑制神经纤维再生的自发极化活
动，而起到镇痛作用[ 2 ]。
本研究发现鸡矢藤注射液用于糖尿病痛性神经病变治疗
时，其平均起效时间是注射药物后43.18分钟，较曲马多注射
后的起效时间明显延缓（p<0.001），但维持时间长于曲马多
（p<0.001），可达6小时左右，且副作用小，出现的嗜唾、
头晕、恶心等不良反应均在停药后自行缓解。这与刘建阳等[5]
观察到的不良反应结果一致。
鸡矢藤注射液用于糖尿病神经病变疼痛治疗，不但具有
甾体类消炎镇痛药物的效果，而且维持时间长，无成瘾性，
可重复和连续给药，无耐药性，值得临床推广应用。
参考文献
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床康复,2002，6（12）：1785
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5 刘建阳，刘敬伟,李玉权.鸡矢藤注射液治疗癌症疼痛及术后
镇痛108例临床观察.实用肿瘤学杂志,2004,18（3）：71
表1 两组患者基本资料比较
例数 男/女比例 x2值 p值 中等疼痛例数 重度疼痛例数 x2值 p值
治疗组 34 16/18 0.141 >0.50 21 13 0.00899 >0.90
对照组 33 16/17 20 13
收稿日期：2005-04-20
责任编辑　谢　丹
药 物 与 临 床