全 文 ：中同药师 2 0 2 年第 5卷第 0 1期
2
.
2 除肠溶衣和不 除肠溶衣含量测定 比较
将除肠溶衣和不除肠溶衣的供试品 , 分别同时
按《中国药典》 20 0 年版二部叫噪美辛肠溶片含量
测定的方法进行测定 。 结果见表 1。
表 1 除肠溶衣与不除肠溶衣测冈噪美辛肠溶片含 . 比较
除肠溶衣 不除肠溶衣 差数 d
举 1比 7 ( % ) (% ) (% )
0 101 09 1
10 2
.
59
0 00 70 1
0叨 50 2
t洲刃 1 182
102
.
4 9
9 3
.
85
92
.
0 1
1加 . 8 6
92
.
2 8
l 0()
.
8 3
94
.
9 6
0
.
2 5
1
.
7 3
2
.
1 6
1
.
66
一 1
.
1 1
注 : t = 1 . 56 , n = 5 , n = 4 , OT
.
o s ( 4 ) = 2
.
77 6
’
: 1
.
5 6 < 2
.
7 76 , … P ) 0
.
05
, 差别无显著性意义 。
2
.
3 供试液稳定性试验
为了考察不除去肠溶衣后的叫噪美辛肠溶片制
成的供试液放置时间对含量测定结果的影响 , 在室
温下 , 就一批供试液在含量测定后每隔 l h 测定一
次吸收度 , 结果在 s h 内吸收度变化很小 , 对含量
测定结果没有影响 。
2
.
4 精密度测定
取 A 厂批号为 01 01 091 不除肠溶衣的叫噪美
辛肠溶片分别取样测定 5 次 , 测定结果计算 R S D
为 0 . 3 4 % 。
3 讨论
3
.
1 在肠溶衣对含量测定影响的试验中 , 肠溶衣
供试液不是按处方比例用原辅料配制 , 而是从片剂
上剥下的肠溶衣中称取适量配制的 。 由于肠溶衣经
历了制剂生产过程 , 其间理化性质可能发生 了一些
变化 , 因而剥下的肠溶衣与按处方用原辅料配成的
肠溶衣相比较更接近真实状态 , 用于考察肠溶衣的
影响具有一定的优越性 , 同时也解决了原辅料来源
问题 。 这种实验方法比较简便 , 同样可应用于其它
品种包衣层对含量测定结果影响的研究 。
3
.
2 不除肠溶衣 , 研磨要充分 , 使样品中肠溶衣
分布均匀 , 且不可有肉眼可见的色块或颗粒状物 ,
否则易引起系统误差 。
3 3 从稳定性试验及含量测定结果分析 , 肠溶衣
对该品测定结果几乎无干扰 , 且在 s h 内稳定 。
3
.
4 除肠溶衣繁琐费时 , 稍有不慎会除去少量片
芯 , 影响含量测定的结果 , 须谨慎操作 ;不除肠溶
衣 , 方法简便 、 快速 、 准确 。 叫噪美辛肠溶片含量
测定无需剥去肠溶衣 , 可直接测定 。
( 20
一
0 1
一
21 收稿 20() 2 一05 一 15 修回 )
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海 金 沙 的 掺 伪 鉴 别
鲁继涛 (河南省新野县药检所 47 35 00)
关健词 海金沙 掺伪 鉴别
中图分类号 : 9R 54 文献标识码 : C 文章编号 : 10() 8一0 49 X (20() 2 ) 10一0 63 3一 0 1
海金沙为荻类海 金沙 无筹对 iu m aj 加爪cu m
( T h
u n
b) SW
. 的干燥成熟抱子 。 本品性寒 , 味甘 。
清热 、 利尿 , 通淋 。 用于治疗热淋 、 血淋 、 尿道涩
痛 。 笔者在对辖区内的海金沙进行检查中 , 发现一
种掺伪品 , 现将该物质的性状 、 显微特征及理化性
质的主要区别介绍如下 ,见表 1 。
掺伪品从外观性状鉴别 , 观其颜色 , 手捻和 口
尝的感觉 , 可以区分 。 进一步在显微镜下根据特征
进行鉴别比较 , 再结合理化性质鉴别 , 通过以上几
种方法 , 证明该掺伪品中除含有极少量的正品海金
沙外 , 还掺有某些植物的淀粉及大量的沙土等无机
物 。
裹 1 海金沙与接伪海金沙鉴别比较衰
鉴 别 海 金 沙 掺 伪 海 金 沙
呈黄棕色或淡棕色顺粒状
细粉 ;质较轻 ,捻之有光滑感 。 置掌中即由指缝滑
落 ,不枯手 。 气微 ,味淡 。
呈淡黄色或红棕色顺牧状
细粉 ;质较重 ,手括粗糙无光滑感 ,并枯手。 气徽 , 味
淡 ,尝之有砂粒感 。
显微特征
显微镜下大量海金沙袍子
体 ,为四面体 ,三角状圆锥
形。 顶面呈三面锥形 , 可
见三叉状裂除 ; 底面观呈
类圆形 , 抱子边缘多波状弯曲 ,外壁有孩粒状陇纹 ,
偶见非腺毛 。
显徽镜下海金沙抱子少
见 ,可见许多大小不等 ,形
状不一的块状物 ,海金沙抱子只有 2一 3 个 ,其它可
见证明了的淀粉较 、非膝毛和结晶体。
理化性质
取粉末少许撤于水中 , 见
浮于水面 ,加热后逐渐下
沉 ,水不变混浊 。
取粉末少许燃烧 , 即发出
轻徽的姆鸣声且有闪光 ,
燃烧后无灰渣残留。
取粉末少许撤于水中 ,水
即变混浊 ,水底沉积有许
多泥沙样物 。
取粉末少许嫩烧 ,无姗呜声及闪光出现 。 燃烧后有
大量灰渣残留。
( 20() 1朋习7 收稿 )