全 文 ：实用医药杂志 !# 年 $ 月第 !% 卷第 $ 期 &’() * +,- . &/(’01234 !%5!#6$ 731$
半边旗（!#$% &#’%(%))*+* ,5&89）属凤尾蕨科
植物，民间常用于治疗蛇咬伤、外伤出血、细菌性痢
疾、肠炎、肝炎等:%;。&89的乙醇提取物分离纯化得到
#<、=<、><、?、@，其中 #<、=<、><、? 为二萜类化合
物，@ 为倍半萜类化合物。李金华等 :!;研究表明，=<
对 = 种人癌细胞有杀伤作用；陈毓东等 :$;发现半边
旗提取物对体外培养人翼状胬肉成纤维细胞（A&<）
增殖具明显抑制作用且增殖力随药物浓度增大而
抑制力增大，在此试验的基础上，开展了半边旗提
取物的制剂研究，存在的问题是，半边旗提取物不
易溶于水，影响实验的效果。为此制备了半边旗提
取物6聚乙二醇 >固体分散体。此分散体有以下
优点：!增加提取物的溶解度以提高疗效 :#BC;；提
高药物的生物利用度；#使药物具有缓释作用:D;。本
研究建立了半边旗提取物6聚乙二醇 > 固体分
散体中 =<的分析方法，为半边旗提取物6聚乙二醇
>固体分散体的制备提供质量控制手段。
% 仪器与试药
E26$%%&F 紫外分光光度计 （日本岛津制作
所）；=< 对照品（邓亦峰副教授提供，由我所从提取
物中分离纯化并由日本东京理科大学药学部和广
东医学院医用生化研究所鉴定），&GH> （上海浦
东高南化工厂）；半边旗提取物6聚乙二醇 > 固
体分散体（自制），其他试剂均为分析纯。
! 方法与结果
!1% 方法学考察
!1%1% 空白辅料的配制 在前期实验基础上得到
半边旗提取物6聚乙二醇 > 固体分散体最佳处
方，按处方用磷酸盐缓冲液（IAJD1D#，下同）配制空
白辅料溶液备用。
·药学与临床·
半边旗二萜类化合物 =<6聚乙二醇 >
固体分散体中 =<的含量测定 K
张立坚! 李宝红 东野广智! 邓亦峰 梁念慈
（!广东医学院分析中心，广东湛江 =!#!$；
广东医学院广东天然药物研究与开发重点实验室，广东湛江 =!#!$）
:摘 要; 目的与方法 采用紫外分光光度法，检测波长为 !#!L0，建立半边旗二萜类化合物 =<6聚乙二
醇 > 固体分散中 =<的含量测定方法。结果 =<6聚乙二醇 > 固体分散体中 =<在 =1B!=1$M N 04 范
围内，吸光度值与浓度呈良好的线性关系（$J1OOOD），平均回收率为 OD1#P，QRS 为 %1>P（)J>）。结论
该测定方法稳定、快速、准确、简便，可以作为 =<6聚乙二醇 > 固体分散体中 =<的质量控制方法。
:关键词; 固体分散体 半边旗 紫外分光光度法 含量测定
:中图分类号; QO%C :文献标识码; ?
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)3L\,LK 国家自然科学基金资助项目（$ODCOO）；广东医学院青年基金资助
项目（hi!O）
张立坚，女，%O>D 年出生，理学学士，讲师；电话：C=O6!$DD=O%；G6
0(U4jM-0)4Uk,\(LM1)30
!#=· ·
DOI:10.14172/j.cnki.issn1671-4008.2004.03.034
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!1%1! 89储备液的配制 准确称取干燥衡重的 89
80:，用缓冲液溶解、定容于 %04 的容量瓶为储
备液。
!1%1$ 空白辅料和 89 紫外吸收光谱的制备 89
磷酸盐缓冲液紫外吸收图谱在 !#!;0 的波长处有
吸收峰，可作为含量测定的依据。取 !1%1% 项下溶液
在 !<#;0范围进行紫外扫描，辅料在此范围内
无吸收（图 %）。
!1! 线性试验 吸取 !1%1!项下储备液若干分别定
容为 804 配成浓度为 81、%1、%81、!1、!81!: =
04标准系列溶液，摇匀。以缓冲液为空白，照含量测
定项下的方法分别测定吸光度值。以浓度为横坐
标，吸光度值为纵坐标，进行回归处理，得线性回归
方程。
>?1!#8@A1BCD（!?1CCCB）
!1$ 回收率的试验 精密移取储备液若干，用缓冲
液配制低（8!: = 04）、中（%8!: = 04）、高（!8!: = 04）三
个不同浓度的溶液，按照含量测定方法测定其日
间、日内吸光度，带入标准曲线方程，计算相应的分
析浓度，并与实际浓度比较，计算得分析方法的回
收率为 CB1#EF%1GE（表 %）。
!1# 精密度试验 按照处方比例配制含有 89
8!: = 04、%8!: = 04、!8!: = 04 高、中、低三个浓度的溶
液，分别在日内 #、B、%!、%G/ 和日间 %、$、8- 在
!#!;0波长处测定吸光度 @值。以标准曲线计算精
密度（表 !）。
!18 含量测定 取自制半边旗提取物、聚乙二醇
G 固体分散体适量，精密称取适量 （相当于 89
80:），置于 %04 容量瓶中，用缓冲液稀释至刻
度，摇匀，取 !04 定容于 %04 的容量瓶中，摇匀，
按照含量测定方法测定其吸光度，带入标准曲线方
程，经计算得平均含量为 CB1GBE，HIJ?1#BE（?G）。
$ 讨 论
由于半边旗提取物的主要成分为二萜酸类化
合物，不易溶于水，影响了各剂型的疗效。把半边旗
提取物制成固体分散体，可以加速其有效成分的溶
出，增加提取物在体内的生物利用度，提高疗效。此
外，把半边旗提取物制备成固体分散体后，为其他
剂型的研究奠定了基础。本研究建立了以聚乙二醇
G 为载体的固体分散体中 89 的含量测定方法，
为半边旗提取物实验及临床研究创造了条件。!1%1$
项下的结果表明，在 !<#;0的波长范围内，89
在 !#!;0处有最大吸收，且空白辅料在此范围内无
吸收，故选择 !#!;0的波长做为本品的测定波长。
该测定方法稳定、准确、简便，可以作为半边旗提取
物6聚乙二醇 G固体分散体的质量控制方法。
参考文献
% 丁恒山1 中国药用孢子植物1 上海K 上海科学技术出版社5%CB!1
%#
! 李金华5梁念慈5莫丽儿5等1 半边旗 8 种成分体外细胞毒活性比较
及构效关系分析1 药学学报5 %CCB5 $$LCMK G#%
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成纤维细胞增殖周期和 NO6GD表达的影响1 眼科5!!5%%L8MK$8
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研究1 中草药5 !!5 $$L#MK $%%
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报5 !%5 !DL#MK %C%
B 毕殿洲1 药剂学1 第 # 版1 北京K 人民卫生出版社5%CCC1!B#
P收稿日期：!#6%6DQ P本文编辑：羡秋盛Q
表 % 89在磷酸盐缓冲液中测定的回收率（!?G）
R 加入量L!: = 04M 测得量L!: = 04M 回收率LEM #LEM HIJLEM
% 81 #1CG CC1!
! %81 %#1GD CD1B CB1# %1G
$ !81 !#1DB CD1%!
表 ! 89在磷酸盐缓冲液中测定的方法精密度（!?8）
加入量L!: = 04M 测得量L!: = 04M HIJLEM
日 内
8 #1BDF18G %1%
%8 %#1GCF1$B %1D8
!8 !81%$F1!8 18#
日 间
8 81BCF1G8 %1%8
%8 %#1B#F1$# 18G
!8 !#18BF1#D 1#G
!#G· ·