全 文 ：r D
u g t s
a n d a r d o s fCh ina 20 0 6
, v o l
.
7 N o
.
l
3
.
3 空白对照液的制备 按糖安胶囊处方除
去被测药材黄琴 ,剩余药材按制备工艺制得 ,并按供
试液制备方法制成空 白对照液 。
3
.
4 薄层色谱 取上述三种溶液各 5川 ,分别
点于同一以梭 甲基纤维素钠 为猫合剂的硅胶 G 薄
层板上 , 以氯仿一丙酮 ( 20 : l) 为展开剂 ,展开 ,取出 ,
晾干 。 喷以 5%三抓化铁乙醇溶液 。 供试品色谱中 ,
在与对照药材色谱相应的位置上 , 显相 同颜 色的斑
点 。 空白对照液在相应位置上无斑点 。
中国药品标准 2。。 6年第 7卷第 1期 《总 4 9 ) 4 9
三 、 讨论
1
. 本文黄连与女贞子鉴别用同一供试品溶液 ,
使方法更为简便 。
2
. 对于女贞子的鉴别 , 一般采用齐墩果酸作为
对照品 ,用硫酸乙醇喷雾显色的方法川 ,本文方法不
需使用对照品和配制显色剂 , 直接于紫外光灯观察
既可 。
, 考文献
【习 中华人民共和国药典 2。。。 年版一部 34 页女贞子
白鲜皮的化学对照品研究
杜程芳 屠鹤 飞 常海涛 (北京大学药学院 北京 10 0 0 8 3)
摘要 目的 :研究白鲜皮对照品的制备方法及其质童标准 , 为 白鲜皮药材及其相关产品的质 童控制莫定物质基抽 。 方法 : 以 白
鲜皮药材的主成分分析为指标 , 选择白 鲜皮药材 的对服品 ; 采用溶剂和 色语 方法从 白鲜皮 药材中分 离 、 制备对照品 ,来用萦
外 、 红外光讲 、 质讲 、 氮讲和破语对其进行结构鉴定 ;采用薄层 色讲法 、 高效液相 色语法对其进行纯度检查和含 1 侧定 。 结果 :
从 白鲜皮药材中分离得到样酮 、 白鲜城作为对照品 。 结论 :样酮和 白鲜城可作为 白鲜皮药材及其相关产品的质圣控制指标成
分 , 本文建立的分 离 、 纯化方法 简便 , 对照品得率和纯度都较高 。
关健词 白鲜皮 ,对照品 ;样酮 ; 白鲜城
S t u d i e s o n t h e C h e m i c a l R e f e r e n c e s o f C o r t e x D i e t a m n i
D u C h e n g f a n g T u P e n g f e i C h a n g H a i t a o ( s
` h . z可 p * a r m a e e u t介 a z s ` i , n ` e : ,八走in g u ,沁 isr 妙枷 lt , s c ie n e。韧 er ,及心泛: g
1 0 0 08 3 )
A bs t r a e t o b j e c ti
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e p r e p a r a t i
o n m e t h o d s a n d q u a li t y s t a n d a r d s o f t h e e h e m ie a l r e fe r e n e e s o f C o r t e x D i e t a价
n i ( t h e r o o t e o r t e x e s o f D ie t a m n u s d a s y e a r p u s )
, a n d l a y t h e s u b s t a n e e s f o u n d a t io n f o r t h e q u a l it y e o n t r o l o f C o r t e x 口 e t a m n i
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M e t bde s
:
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e m ie a l r e fe r e n e e s o f C o r t e x 以e t a m n i w e r e s e le e t e d b y m a in e o m p o n e n t s a n a ly s i s .
T h
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r e fe r e n e e s w e r e is o la t e d a n d p u r i f ie d b y s o lv e n t e x t r a e t a n d e o l u n m e h r o m a t o g r a p h y
.
T h e s t r u e t u r e s w e r e d e t e卜
m i n e d b y U V
,
I R
,
M S
, ’ H N M R
a n d l 3 C N M R
.
T h
e i r p u r i f i
e a t io n s a n d e o n t e n t s w e r e d e t e r m i n e d b y T L C a n d H P L C
.
R e s u l st :
D ie t a m n in e a n d f r a x i n e l lo n e w e r e s e r e e n e d o u t a s t h e e h e m i e a l r e fe r e n e e s o f C o r t e x 压 e t a m n i . C o cn l us io ns : D ie t a m n in e a dn
f r a x i n e l lo n e e a n b e u s e d a s t h e e h e m i e a l r e f e r e n e e s f o r e o n t r o l li n g t h e q u a li t y o f C o r t e x 口 e t a m n i a n d it ’ 5 r e la t e d p r o d u e t s ·
T h
e m e th do
s o
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s o l a t io n a n d p u r i f ie a t io n fo r D i e t a m n i n e a n d f r a x in e l lo n e r e P o r t e d i n t h is p a p e r a r e s im P l e
, a n d t h e i r y ie ld s a n d
p u r i f ie a t io n s a r e a ls o h i g he
r
.
K e y W o
r d s 以 e t a m n u s d a s y e a r p u s ; C o r t e x D ie t a m n i , e h e m i e a l r e fe r e n e e , d ie t a m n in e ; f r a x i n e l lo n e
白鲜皮为芸香料植物 白鲜 D i e t a m n u s d a s y c a r -
p u s T 盯 cz . 的干燥根皮 。 具有清热燥湿 、 祛风解毒的
功效 。 临床用于湿热疮毒 、 黄水淋漓 、湿疹 、 风疹 、 疥
癣疮瘩 、 风湿热痹 、 黄疽尿赤等症 。 为常用中药之一 。
白鲜皮的化学成分 已有较多的研究报道 , 主要含生
物碱 、 内醋 、倍半菇及其昔 、 街体 、 挥发油等成分 , 其
【基金项 目】国家 “ 九 五 ” 重点科技攻关计划项 目基金 资助 ( N o . 9 9-
92 9
一 0 1
一
2 5 )
中生物碱和内醋类为其主要 活性成分 。 根据文献报
道 l[J , 白鲜碱和样酮为主要有效成分 。 据此 , 我们确
定白鲜碱和样酮为化学对照品 ,并对其进行制备工
艺和质量标准研究 。
一 、 仪器和试药
实验仪器 : 红外光谱仪为 P e r k i n 一 E lm e r 9 8 3 型 ,
K Br 压片 。 核磁共振波谱仪为 JE O I J J N M 一 A L 30 ,
以 T M S 作内标 。 质谱仪为 A IE M S 一 50 质谱仪和
5 0中国药品标准 2 0 06年第 7 卷第 1 期 (总 5 ) 0
A Z B HS质谱仪 。 熔点测定采用 X T4 A型显微熔点
测定仪 ,温度计未校正 。 高效液相色谱仪为 A gl e nt
1 10 0 系列 : 四元泵 、 在线脱气机 、 柱温箱 、 紫外检测
器 、 A g i le n t 1 1 0 0 化学工作站 。 色谱柱为 K r o m a s il
1 0 0C
I。 ,
2 5 0 X 4
.
6m m
,
5拌m 。
试剂与药品 : 常规提取分离和纯度检查用乙酸
乙醋 、 石油醚 ( 6 0一 g O C ) 、 环己烷 、 丙酮 、 甲醇 、 乙醇 、
抓仿等溶剂均为北京化工厂分析纯产品 。 柱层层析
用硅胶为青岛海洋化工厂分析纯产品 ; 纯度检查用
高效薄层 板 ; 2 5DC
一
A l u fo l ie n 2 0 x 2 0 e m K ie s e l g e l
6 0 F
2s ; ,
2 5 T I
J
C A l u m i n i u m s h e e t s S i l i e a g e l 6 0 F
2 54 ,
M er ck 公司产品 。 H IP 一 用甲醇 (色谱纯 , 北京化工
厂产 ) ;水为重蒸水 ,经 0 . 45 拌m 水系膜滤膜过滤 。 白
鲜皮药材为河北承德产 , 经屠鹏飞教授鉴定为芸香科
植物白鲜 ( D i e t a m n u s d a s y e a r p u s T u r e z . )的根皮 。
二 、 方法与结果
.1 对照品的制备
白鲜皮药材 2k0 g , 粉碎 ,过 10 目筛 ,置提取器
中 , 加 95 % 乙醇 回流提取三次 (8 倍量 X hZ , 6 倍量
x l h )
, 合并提取液 ,减压 回收乙 醇并浓缩 , 得乙醇
提取物 1 . 7 k g 。
将上述 乙醇提取物分布于 s 0 0 0m l 水 中 , 用 乙
酸乙醋萃取 5 次 , 每次 1 5 O0m l ,合并乙酸乙醋萃取
液 , 浓缩 至 3 0 0 o m l , 用 2%盐 酸 萃取 5 次 , 每次
1 5 0 Om l
, 合并盐酸萃取液 , 分别得 乙酸乙醋提取液
和盐酸提取液 。
取乙酸乙醋提取液 ,浓缩至干 ,得到乙酸乙醋提
取物 40 0 9 , 用硅胶 ( 2 0 0 ~ 3 0 0 目 )干柱层析色谱分
离 ,以石油醚一乙酸乙醋 ( 6 , 1) 洗脱 , 薄层色谱检测 ,
合并含样酮的洗脱流份 , 浓缩 , 放置 ,析 出白色针状
结 晶 , 乙 酸乙 醋重结 晶 , 得样酮对照 品 ( 17 9 , 得率
0
.
0 8 5% )
。
取 2%盐酸提取液 ,浓缩至 3 0 0 0m l , 然后用 5%
氢氧化钠调 p H 至 10 ,再用乙酸乙醋萃取 5次 , 每次
I 0 0 0m l
,合并乙酸乙醋萃取液 , 浓缩至干 ,得到乙酸
乙醋提取物 1她 ,用硅胶 ( 2 0 0一 30 0 目 ) 干柱层析色
谱分离 , 以石油醚 一乙酸乙醋 ( 4 : 1) 洗脱 , 薄层色谱
检测 ,合并含白鲜碱流份 ,浓缩 , 放置 , 析出黄褐色棱
柱状结晶 , 乙酸乙酷重结晶 ,得白鲜碱对照品 (2 g ,得
率 0 . 0 1 0% ) 。
白鲜碱和样酮对照品的提取 、 分离 、 纯化工艺流
程图 (见图 l ) 。
2
. 化合物的结构鉴定
l( ) 白鲜碱对照 品 : 黄色 晶体 ( 乙酸 乙 酷重结
压 u g S t a n d a dr . o f C h巨n a 200 6 , vo l . 7 N o . 1
晶 ) ,易溶于氯仿及热乙醉 、 乙酸乙酪 . 碘化秘钾显色
为桔红色 。 熔点 : 22 6一 1 2 7℃ 。 I R ( K B r ) e m 一 , ; 3 1 6 6 ( f u -
r a n )
,
1 62 2 ( C 一 C ) , 1 2 0 6 ( = C 一 O C H 3 ) , 1 0 8 2 ( = C 一O -
C )
,
1 5 7 9
,
15 0 5
,
14 4 4 , 7 5 5 ( p h )
。
E l
一
N S ( m / z )
: 1 9 9
( M +
,
10 0 )
,
18 4 (M +
一
CH
3 , 8 8 )
,
1 5 6 ( M +
一
C H
3一
C O
,
6 8 )
,
12 8 ( 1 5 6
一
C O
, 5 8 )
,
1 0 1 ( 1 2 8
一
H C N
,
4 4 )
。 ’
H N
-
M R 和 ’ 3 C 一N M R 的数据 、 归属及其文献值见表 1 。
以上 ’ H N M R 、 ` 3 C 一N M R 一数据与文献 [ 2 · 3〕报道的 白
鲜碱 ( d i e t a m n i n e )一致 。 结果式视 图 2 ) 。
( 2) 样酮对照品 : 无色棱柱状晶体 (乙酸乙酷重
结晶 ) , 易溶于氯仿 、 乙酸乙酷 。 熔点 : 1 1 5一 1 1 6 ` C 。 I R
( K Br )
e m
一
, : 3 12 8 ( f u r a n )
,
1 7 64 (下一 l a e t o n e ) , 1 6 7 1 ( C
= C )
,
16 0 3
,
1 5 0 2
,
8 6 8
,
8 1 4 (件s u b s t i t u t e d f u r a n ) . `
H N M R ( 5 0 0M H z
,
C l ) C l
a
) 各: 0 . 8 8 ( 3H , s , C H 3一 ) ,
2
.
1 6 ( 3H
, s , C H
3一 8 )
, 4
.
9 1 ( I H
, s , H
一
3 )
,
6
.
3 7 ( I H
,
b r s
,
H
一
4` )
,
7
.
4 7 ( I H
, s , H
一
2
,
)
, 7
.
5 0 ( I H
,
b r s
,
H
-
5` )
。 ’ 3
C
一
N M R ( 12 5M H z
,
C l犯 13 ) 己: 1 7 0 . 2 ( C一 1 )
.
8 3
.
8 ( C
一
3 )
,
4 3
.
4 ( C
一
3a )
,
2 0
.
7 ( C
一
4 )
,
3 2
.
0 ( C
一
5 )
,
3 2
.
5 ( C
一
6 )
,
1 4 8
.
9 ( C
一
7 )
,
1 2 7
.
8 ( C
一
7 a )
,
1 4 0
.
2 ( C
-
2 , )
,
1 2 1
.
0 ( C
一
3` )
,
1 0 9
.
1 ( C
一
4 ` )
,
14 3
.
8 ( C
一
5
,
)
,
1 8
.
8
( C
一
9 )
,
1 8
.
6 ( C
一
8 )
。
E l
一
M S ( m / : )
:
2 3 2 (M +
,
6 )
,
1 3 6
( M +
一
C
S
H
;
O
,
9 9
.
0 )
,
1 0 8 ( M少CO , 7 2 . 9 ) , 94 ( 10 8 -
C H
: , 10 0 )
,
8 0 ( 9 4
一
C H :
,
2 6
.
1 )
, 6 6 ( 8 0
一
CH
: ,
9
.
2 )
。 以
上 ’ H N M R 、 E l 一 M S 数据与文献 [` 〕报道的样酮 ( f r a x -
i n e l l o n e )一致 。 结构式 (见图 2 ) 。
3
. 纯度检查
1
. 白鲜碱的纯度检查 : 取白鲜碱对照品 ,加 甲
醇制成 l m g / m l 的溶液 , 照薄层色谱法《中国药典 》
2 0 0 0 年版一部附录 VI B ) 试验 , 吸取上述溶液 2 、 4 、
s
、
2 2
、
16
、
2 0拌l , 点于同一硅胶 G 薄层板上 , 分别以
环己烷 一丙酮 (2 : 1 ) 、 石油醚 一丙酮 ( 2 : 1 ) 、 石油醚 -
乙 酸 乙醋 (2 : 1) 为展开 剂 , 展 开 , 取 出 , 晾干 , 于
2 5 4n m 紫外光下观察 , 除白鲜碱斑点外 ,不得出现
其它斑点 ;喷 5 %硫酸乙醇溶液 ,加热 ,无斑点 ;晾干
后喷改良碘化秘钾溶液 , 除白鲜碱的橙色斑点外 ,不
得出现其它斑点 。
2
. 样酮的纯度检查 : 取样酮对照品 ,加 甲醇制
成 l m g /m l 的溶液 ,照薄层色谱法 ( 中国药典 》2 0 0 0
年版一部附录 vI B )试验 , 吸取上述溶液 2 、 4 、 8 、 1 2 、
1 6
、
2 0川 ,点于同一硅胶 G 薄层板上 ,分别以环己烷 -
丙酮 (2 : 1 ) 、石油醚一丙酮 (2 : 1 ) 、 石油醚 一乙酸乙醋
( 2
:
l) 为展开剂 , 展开 , 取 出 , 晾干 , 于 2 5 4n m 紫外
光下观察 , 除样酮斑点外 , 不得检 出其它斑点 ; 喷
5%硫酸乙醇溶液 ,加热 ,除样酮的蓝绿色斑点外 ,不
D r u g S t a 一l d a r d s o f C h i n a Zo o 6 . v o l
.
7 N o
.
1
圈 1 白鲜城 、 样酮对照 品的提取 、 分离 、 纯化 工艺流程 图
中国药品标准 2006 年第 7卷第 1期 《总 51 ) 5 1
白鲜皮
{
9族乙醉回流提取三次 ,
8倍坦 x Zh , 6倍t x lh , 6倍t X l h ,
回收乙醉 , 真空干澡
9 5%乙醉回流提取物
}
分布于水中
1 E t 0A e军取
E t 0A e层 水层
E t 0A e层 酸水层
{
浓·
{
5训a 0H调P H至 10
tE以 c萃取
浓缩
tE 以c提取物 总生物碱
硅胶柱层析
P e t h e卜E t 0A e
(6
: l )洗脱
tE 以c 重结晶
硅胶柱层析
P e t h e r
一 E t 0 Ae
(4 : l )洗脱
E t 0A c重结晶
秽酮 白鲜碱
表 l 白鲜城对照品的 ’ H N M R 和及 ’℃N M R 数据及 归属
N 0
1 H N M R ( 5 0 OM H
z , C I X二13 ,占) 13 C N M R ( 1 25M H z , C l兀 13 ,占)
测定值 文献 [幻
7
.
6 4 ( I H
.
b r s )
7
.
0 9 ( I H
,
b r
, s , )
14 3
.
10 4
.
吐月了月0OU
.…O`,J口月rO妇,ó八`弓1, .占1人
2
3
3 a
4
4 a
5
6
7
8
8a
9a
一
O C H 3
7
.
6 2 ( I H
,
d J一 2 . 7 ) )
7
.
0 8 ( I H
.
d
,
J= 2
.
7 )
8
.
2 9 ( I H
,
d
,
J = 8
.
5 )
7
.
4 7 ( I H
, t , J = 7
.
5 )
7
.
7 0 ( IH
, t , J = 7
.
5 )
8
.
0 3 ( I H
,
d
,
J = 8
.
5 )
8
.
2 6 ( I H
,
d
,
J = 8
.
4 )
7
.
4 3 ( I H
, t , J= 7
.
6 )
7
.
6 7 ( I H
, t , J= 7
.
6 )
7
.
9 8 ( I H
,
d
,
J = 8
.
5 )
4
.
4 6 ( 3 H
, s ) 4
.
4 5 ( 3 H
, s )
1 4 3
.
9
1 0 5
.
1
1 1 9
.
1
1 5 7
.
3
1 0 3
.
7
1 2 2
.
8
1 2 4
.
1
1 3 0
.
0
1 2 8
。
l
14 5
。
9
16 4
.
1
59
.
4 5 9
。
0
得检出其它斑点 。
4
. 含量测定
照《中国药典 》 2 0 0 0 年版一部 附录 VI D 高效液
相色谱法进行测定 。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷
键合硅胶为固定相 ; 甲醇一水 ( 60 : 4 0) 为流动相 ;检
测波长 2 2 4n m 、 2 3 6n m 。 理论塔板数分别按白鲜碱峰
和样酮峰计算均应不低于 3 0 0 。
供试品溶液的制备 精密称取 白鲜碱和样酮对
照品适量 ,加 甲醇制成 l m g /m l 的溶液 ,即得 。
测定法 分别精密吸取白鲜碱和样酮对照品的
供试品溶液各 2 0川 ,注人液相色谱仪 ,测定 ,面积归
5 2 中国药品标准 2 006 年第 7 卷第 1期 (总 52)
白鲜破 样 用
圈 2 白鲜减 、 样朋结构式
Dr
u g S t a n d a dr
s o f C城n a 20 0 6 , , 0 1. 7 N o . 1
一化法计算 , 即得 。
按 色谱归一化法计算 , 白鲜碱和样酮对照品的
含量均应不低于 98 % 。
分离的二个对照品含量测定结果表明 , 白鲜碱
对照 品在二个检 测波长下 的纯度分别 为 9 9 . 3 %
( 2 2 4m ) (图 3一 ^ )和 9 9 . 9% ( 2 3 6 n m ) (见 3一 B ) 。 样酮对照
品 在 二 个 检 侧 波 长 下 的 纯 度 分 别为 98 . 8纬
( 2 2 4 n m ) (图 3一 e )和 9 9 . 6 7% ( 2 3 6 n m ) (图 3一 D ) 。 含量均
高于 98 % ,符合定量分析对照品的要求 。
5
. 稳定性试验
将白鲜碱和样酮对照品置棕色玻璃小瓶中 ,密
硼绷17502助7502
l〕 5 10 15 20 绝5 . i n
,
{
B
l
25 口 i n口 .护口 . 自 . . . . 甲 . . 甲 .口 . . .二电 . .曰 . . . . . d . .一
l
喇16042叻40286
圈 3 · 白鲜城 、样酮对照品的 H P L C 色谙图
A
. 白鲜碱 ( 2 2 4 n m检侧 ) ; B . 白鲜城 ( 2 3 6 n m检浏 ) ; C . 样酮 ( 2 2 4 n m检侧 ) ; D . 林阴 ( 2 3 6 n m检浏 )
衰 2 白鲜城和样 阴对照品德定性试脸结果 表明 , 在 18 个月内 , 白鲜碱及样酮对照品含量稳定 。
放置时间 (月 ) o 2 3
白鲜减 (% )
样酮 (% )
9 9
.
0
日9 。 0 :: :
99
.
2
98
.
7
9 9
.
8
, 8
。
9
9 9
.
3
9 8
.
4
9 9
。
8
9 5
. 吕
9 9
.
2
, 8
.
6
闭包装 , 阴凉干燥处储存 。 按含量测定方法 , 分别在
o
、
1
、
2
、
3
、
6
、
1 2
、
18 个月测定含量 ,结果见表 2 , 结果
根据测定结果 , 确定有效期为二年 。
三 、 讨论
1
. 白鲜皮具有清热燥湿 、 祛风解毒的功效 , 根
据文献lj[ 报道 , 白鲜碱具有抗真菌作用 ,样酮具有抗
细菌的作用 ,一定程度上反映了白鲜皮的传统功效 。
rD峡麟 , a n da沙 o f C h i n竺 ;旦p6 · v可· 2四9」
2
. 化学成分研究表明 , 白鲜皮主要含生物碱和
内醋类成分 , 白鲜碱和将酮代表 了白鲜皮的二类成
分 , 同时也为其较特征性成分 , 特别是二者的组合是
非常特征的 。
3
. 指纹图谱研究表明 , 不同产地的白鲜皮药材
中均含有 白鲜碱及将酮 , 而且是其含量较高的主要
成分5j[ 。并且这二个化合物易于制备 、纯化 。 因此 , 以
白鲜碱和样酮作为对照品能有效地控制 白鲜皮的质
量 。
参考文献
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[ 3」N . M . D . B r o w n , M . F . G r o n do n , D . M . H a r r i s o n , e t a l . Q u in o lin e
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A lk a lo id s a n d R e l a t e d P r e n y lq u in o lin e s
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T e t r a d r o n
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9 4
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9 8
利福喷丁胶囊溶出度测定方法的研究
姚尚辰③ 陈 丽② 胡昌勤① (①中国药品生物制品检定所 北京 1 0。。 50 ; ②新粗维吾尔自治区药品检验所 乌奋木齐 8 3 0 0 0 2)
摘 要 目的 : 建立利福喷 丁 ( iR faP en it n u m )胶 t 的 最佳 溶 出度方法 . 方法 : 通过考察利福喷 丁原料在盆故溶 液 (9 , 10 0。 )、
p H 6
.
8磷酸盆缓冲液一异柄醉 (9 , 1 ) 、 1% 十二烷基硫睦钠水溶液及 0 . 5%十二沈基硫故钠水溶液中的溶解性 , 选择出适当的
溶 出介质 . 在确定溶 出介质后 , 通过对转速和取样 时间的选择 , 确定 了利福喷丁胶囊的溶 出度方法 。 并对方法的回收率和线性
进行 了考察 . 结果 :采用 转篮法 , 以 。 . 5环十二烷基硫政钠水溶液为溶 出介质 , 转速 7 5r · m i n 一 , ,溶出时间为 3m0 in . 取样后采 用
萦外分光光度法 , 以供试 品与利福喷 丁对照品 的吸收度 比值 , 计算各杜的溶 出女 。 结论 : 本方法符合溶 出度方法的建立原则 ,
可拉制利福喷丁胶囊的内在质黄 。
关镇词 利福喻丁胶衰 ;溶 出度
S t u d y o n t h e M e th o d t o D e t e r m i n e t h e D i s s o l u t io n o f R i f a P e n t i n u m C a P s u le s
Y a o s h a n g e h e n ① e h e n l , i② H u C h a n g q i n ① (①沁 , io n a z 了n , i , u : 。 ,or 。 n, olr 汀 p加 , ace u, caI l 。 : ` 丑iol 哪 a z p耐州: ;肪
户n g 10 0 0 5 0 ;② X i川 ia n g I n st it u t o j or 石卜 u g C o n t or l , U r o m q i 5 5 0 0 0 2 )
A 6S t ar e 之 O bJ 代 t i枕 : T o e s t a b l is h a n 叩 t im a l m e t h o d t o d e t e r m in e t h e d i、 s o l u t io n o f R iaf p e n t i n u m C a p s u l e s . M e t bdo s : T o e s t a b -
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C a l e u l a t e t h e d i s s o lu t io n f r o m e a e h e a P s u l e
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利福喷 T ( R i f a p e n t i n u m , 环戊呱嗓利福霉素 )
是一种半合成的长效利福霉素族抗生素 。 其在血液
中半衰期长 , 体内抗菌活性明显高于利福平 。现各国
药典均未收载 。 与利福平 l[J 和利福定川等利福霉素
类抗生素一样 ,利福喷丁具有不同的晶型 。 不同晶型
的利福喷丁具有不同的生物利用度 , 故控制其制剂
的溶出度具有重要的意义 。 原利福喷丁胶囊质量标
准 [W S 一 1 6 7 ( X 一 1 4 2卜 9 4 ( 1 )〕以 p H 6 . 8 磷 酸盐酸缓