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瓦松栓治疗宫颈糜烂302例临床观察



全 文 :瓦松栓治疗宫颈糜烂 302例临床观察
南京中医药大学附属医院 ( 210029) 陆启滨 贺慧琴
山东省医科院药物研究所 ( 250001) 蔡玉英 韦兴光
   提 要  采用中药瓦松栓阴道放药治疗宫颈糜烂 302例 ,并设苦参栓治疗本病 120例作为
对照组 ,结果在改善临床症状、体征以及实验室检查、总有效率等方面 ,治疗组均明显优于对照组
(P < 0. 01) ;并提示瓦松栓对Ⅰ °/单纯型 (宫颈糜烂 )疗效最好 ,Ⅱ°/颗粒型次之 ,Ⅲ°/乳突型欠佳。
关键词  宫颈糜烂 瓦松栓 阴道放药
  自 1996年 2月至 1998年 6月 ,我们运用中药
瓦松栓阴道放药治疗妇女宫颈糜烂 302例 ,并设
120例苦参栓组作对照 ,结果在改善临床症状、体
征、实验室检查、总有效率等方面均明显优于对照
组。现总结如下。
1 一般资料
病例来源于南京中医药大学第一附属医院、山
东医科大学附属医院、山东中医药大学附属医院、济
南市中心医院和济南市中医院等 5家医院的门诊和
病房。 病例选择在 18~ 50岁之间的已婚妇女 ,平均
年龄 31. 7岁 ;病程最长者 8年 ,最短者 2月 ,平均
2. 4年。 采用随机、对照、单盲法将病例分为验证组
302例 ,其中治疗组 ( A) 120例 (配对观察病例 ) ,开
放组 ( C) 182例 (非配对观察病例 ) ,对照组 ( B) 120
例进行观察 , A、 B两组在年龄、病程、病情轻重方面
无显著差异 (P> 0. 05)。诊断及评分标准:西医诊
断、中医辨证、轻重分级及评分标准以及纳入排除标
准 ,均根据卫生部《中药新药临床研究指导原则》中
关于“中药新药治疗宫颈糜烂的临床研究指导原则”
制定。
2 治疗及观察方法
治疗组:给予瓦松栓隔日阴道放药 1次 ,每次 1
粒。轻度者 4次为 1个疗程 ;中度、重度者 8次为 1
个疗程。
对照组: 给予中药苦参栓 (由山东威海制药厂生
产 )阴道放药 ,每日 1次 ,每次 1粒 ,轻度者 8次为 1
个疗程 ,中、重度者 16次为 1个疗程 ,隔日观察记录
1次。 均停药 1月后观察疗效。
嘱用药期间及停药后 1月内严禁同房。
3 治疗结果
3. 1 疗效判断标准 根据卫生部关于“中药新药治
疗宫颈糜烂的临床研究指导原则”制定。痊愈: 宫颈
糜烂面由鳞状上皮覆盖 ,完全愈合 ,鲁戈氏染色 (或
涂碘液 )全部着色 ,炎症消失 ,临床症状消退。显效:
宫颈糜烂面较治疗前缩小 1 /3~ 2 /3,各种症候 (即
症状、体征 )积分降到治疗前的 1 /3以下者。有效:宫
颈糜烂面积较治疗前缩小 1 /3,各种症候积分降到
治疗前的 2 /3以下者。无效:治疗后宫颈糜烂面积及
各种症候积分无变化、症状无改善者。
3. 2 临床症状体征改善情况 临床观察可知 ,瓦松
栓能明显改善临床症状 ,随着用药天数的增加 ,临床
症状的累积消失率亦逐渐增加 ,停药后 1月 ,各症状
累积消失率均达 60%以上。 其中脓血性带下、性交
出血及小腹坠胀等症状的消失率与对照组比较均有
显著差异 ( P < 0. 01)。从体征变化来看 ,用药前到停
药后 1月的体征记分逐渐下降 ,宫颈糜烂面积逐渐
缩小 ,炎症程度逐渐减轻 ;阴道清洁度不断提高 ,其
作用明显优于对照组 (P < 0. 01)。 从症状体征总积
分的改变情况来看 ,治疗后各组病人总积分均显著
下降 ,这一变化自用药后第 5天起即开始出现。详见
表 1。
表 1 各组治疗前后症状体征总积分改变分析
用药前
n x s t
停药后 1月
n x s t
A组 120 8. 69 2. 22 1. 21 120 2. 15 2. 06 4. 54
B组 120 8. 33 2. 24 120 2. 54 2. 64
C组 182 8. 04 2. 62 182 2. 61 2. 43
A+ C 302 8. 30 2. 49 320 2. 43 2. 30
3. 3 实验室检查改变情况 瓦松栓可使白带常规
中脓细胞、上皮细胞减少 ,白带常规转正常率为
41. 7%。 宫颈刮片转正常率为 63. 6% ,与对照组比
较亦有非常显著差异 (P < 0. 01)。
3. 4 疗效总结
3. 4. 1 在瓦松栓与苦参栓治疗宫颈糜烂各 120例
配对观察资料中 ,不同糜烂面积和不同炎症程度的
痊愈率、有效率和总有效率 ,瓦松栓组均优于苦参栓
组 ,除乳突型因配对两组例数较少 ,无显著性外 ,其
它各配对组间疗效均有显著差异 ( P < 0. 05或 P <
0. 01)。
3. 4. 2 瓦松栓治疗宫颈糜烂 ,面积不同及糜烂程度
·22· 江苏中医 2000年第 21卷第 5期
不同 ,其疗效亦不相同。 Ⅰ °、Ⅱ °、Ⅲ °及单纯型、颗粒
型、乳突型间疗效均具有非常显著差异。详见表 2。
表 2 试验组 ( A )病人分度分型疗效分析
疗效评定
痊愈 显效 好转 无效
总有效率
(% )
Ridit检验
R X
2
Ⅰ ° 22 12 3 0 100. 0 0. 33 18. 32
Ⅱ° 10 25 17 1 98. 1 0. 57
Ⅲ° 4 18 6 2 93. 3 0. 58
单纯型 19 27 6 0 100. 0 0. 43 6. 49
颗粒型 16 27 18 2 96. 8 0. 54
乳突型 1 1 2 1 80. 0 0. 68
3. 4. 3 临床治疗后综合疗效分析可知 ,瓦松栓治疗
宫颈糜烂的痊愈率为 30% ,有效率为 75. 8% ,总有
效率为 97. 5% ,疗效明显优于苦参栓组 ( P < 0. 01)。
详见表 3。
表 3 各组治疗后综合疗效分析
痊愈 显效 好转 无效 总有效率 (% )
A组 36 55 26 3 97. 5
B组 25 28 48 19 84. 2
C组 55 69 50 8 95. 6
A+ C 91 124 76 11 96. 4
4 讨论与体会
瓦松栓是由景天科植物流苏瓦松的干燥全草研
制而成的单味外用中成药。据《中国药典》记载 ,瓦松
味苦性寒 ,具有清热利湿、活血化瘀、祛腐敛疮、止血
消肿等功用。我们临床前的实验研究表明 ,本品对阴
道内常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌和
甲型链球菌均有明显的抗菌作用 ,并能促进阴道粘
膜上皮细胞糖元生成和调节阴道内酸碱度 ,有利于
宫颈组织修复 ,对宫颈糜烂能起到清洁创面、抑制腺
体异常分泌 ,促进愈合的良好作用。
经过临床试验观察进一步证实了瓦松栓的作用
机理 , 可使宫颈和阴道粘膜分泌物逐渐减少 , 充血
减轻 , 粘膜皱缩 ,基底部粘膜 , 呈粉红色、新鲜 , 无
触血 , 糜烂面积逐渐缩小 , 有新生上皮生长 , 在糜
烂坏死组织片状脱落的同时 , 对正常粘膜组织无明
显损伤。
瓦松栓适用于各种类型的宫颈糜烂 ,总有效率
达 97. 5% ,其中对Ⅰ °/单纯型疗效最好 ;Ⅱ°/颗粒型
次之 ;Ⅲ°/乳突型欠佳 ,如延长上药时间 ,增加观察
疗程 ,可望进一步提高临床疗效。
此外 ,瓦松栓还具有在阴道内溶解迅速 ,分布均
匀 ,药力保留时间长 ,能充分发挥其药效等优点 ,且
在临床治疗过程中 ,尚未发现任何毒副反应 ,对心、
肝、肾及造血系统均无损害及不良影响。因此可以
说 ,瓦松栓是治疗各种宫颈糜烂的安全有效的外用
新药。
(收稿日期: 2000- 01- 12)
西瓜霜喷剂加云南白药治疗宫颈糜烂 182例
如皋市人民医院 ( 226500) 于汉英
  我院自 1997年起 ,采用西瓜霜喷剂加云南白药喷涂的
方法 ,治疗宫颈糜烂 182例 ,取得了较好的临床疗效 ,现简介
如下。
1 一般资料
182例患者中 ,年龄 23~ 46岁 ,平均 36岁 ;根据宫颈糜
烂面积的大小分为 3度: 糜烂面积小于宫颈总面积 1 /3者为
Ⅰ 度 ,达 1 /3~ 2 /3者为Ⅱ度 ,大于 2 /3者为Ⅲ度。
2 治疗方法
西瓜霜喷剂 1支 ,加入云南白药 4~ 6片 ,若Ⅲ度宫颈糜
烂或有接触性出血者 ,则将云南白药增加至 8片。 待月经干
净后 5天 ,在外阴、阴道、宫颈常规消毒下 ,将上述混合制剂
喷涂于糜烂面 ,隔日 1次 , 10天为 1疗程 ,间隔 10天再行下 1
疗程。
3 疗效观察
3. 1 疗效判断标准 治愈: 糜烂面完全愈合 ,宫颈表面光
滑 ;好转: 糜烂面积明显缩小 ;无效: 与治疗前相比无明显差
异。
3. 2 治疗结果 见附表。
182例宫颈糜烂疗效统计表
程度 病例数 疗    效痊愈 (% ) 好转 (% ) 无效 (% )
Ⅰ 度 29 25( 86. 2) 4( 13. 8) 0( 0)
Ⅱ度 107 76( 71. 0) 31( 29. 0) 0( 0)
Ⅲ度 46 30( 65. 2) 13( 28. 3) 3( 6. 5)
合计 182 131( 72. 0) 48( 26. 6) 3( 1. 6)
4 讨论
桂林西瓜霜喷剂 ,具有清热解毒、消炎止痛、促进溃疡愈
合的作用 ;云南白药具有活血散瘀、止血愈伤、消炎消肿、排
脓祛毒之功能。 用于治宫颈糜烂 ,能促进正常的鳞状上皮细
胞生长 ,形成新鲜平整的肉芽面 ,从而达到愈合的目的。临床
观察表明:Ⅰ 、Ⅱ度宫颈糜烂患者 ,坚持 1~ 3个疗程 ,即能全
部治愈或好转 ,Ⅲ度糜烂患者 ,治愈好转率达 93. 4%。治疗后
患者无阴道流水及血性分泌物 ,宫颈无疤痕和宫口狭窄 ,从
而消除了物理疗法的弊端。
(收稿日期: 2000- 01- 19)
·23·江苏中医 2000年第 21卷第 5期