全 文 ：世界科学技术—中医药现代化★中药研究
〔World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica〕
收稿日期：2013-06-19
修回日期：2014-03-01
＊ 科学技术部国家“十一五”科技支撑计划（2006BAI06A11-9）：川党参、川续断规范化种植及关键技术研究，负责人：李隆云；重庆市科委自然科学基
金（8924）：药用植物栽培环境优选的评价方法研究，负责人：彭锐。
＊＊ 通讯作者：彭锐，研究员，主要研究方向：中药材栽培技术及质量标准研究。
川党参药材质量标准研究＊
彭 锐＊＊，马 鹏，莫让瑜，谭 均，李隆云
（重庆市中药研究院中药种植研究所/重庆市中药良种选育与评价工程技术研究中心 重庆 400065）
摘 要：目的：对川党参主要产地的药材样品进行分析研究，建立川党参药材质量标准。方法：HPLC
法测定党参炔苷含量，比色法测定党参多糖、川党参总皂苷，原子吸收光谱法测定川党参药材中 As、Pb、
Hg、Cd、Cu含量，气相色谱法测定 BHC、DDT，其余检查项目参照《中国药典》收录方法测定。结果：川党参
药材检查项水分、总灰分、酸不溶灰性分、醇溶性浸出物含量范围与均值分别是 6.0%~9.4%、7.82%，
2.01%~7.72%、4.62%，0.23%~3.65%、1.52%，51.74%~70.02%、61.03%；党参炔苷、党参多糖和党参总皂苷
的含量范围与均值分别是 0.44~2.4 mg·g-1、1.121 mg·g-1，13.85%~38.14%、21.67%，7.92~28.76 mg·g-1、
11.27 mg·g-1。结论：川党参药材的水分不得高于 8.7%，总灰分不得过 6.5%，酸不溶性灰分不得过 2.5%，
醇溶性浸出物（热浸法）不得少于 55.0%，党参炔苷不少于 0.53 mg·g-1，党参多糖不得少于 14.7%，党参总皂苷
不得少于 7.3 mg·g-1；重金属和有害元素不得超过“药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）”，
BHC和 DDT均不得检出。
关键词：川党参 化学成分 重金属 有害元素 质量标准
doi: 10.11842/wst.2014.03.023 中图分类号：R284 文献标识码：A
川党参 Codonopsis tangshen Oliv.系桔梗科党参
属植物的干燥根，产于重庆东部、南部及湖北西部、
陕西南部、贵州北部，为《中国药典》收载品种。川党
参味甘、性平，入脾、肺二经，具有补中益气、生津和
胃的功效，用于治疗脾肺虚弱、气短心悸、食少便
塘、虚喘咳嗽、内热消渴等症，为常用大宗中药材，
药食两用。2005 年版《中国药典》（一部）收载了党
参药材的性状鉴别（显微鉴别和对照药材薄层鉴
别）、党参炔苷含量测定。已有报道采用 HPLC 法建
立川党参药材的指纹图谱 [1,2]，但系统比较不同产
地川党参药材质量尚未见报道。为完善川党参的
质量标准，笔者对不同产地的川党参进行了水分、
灰分、酸不溶灰分、浸出物、农药残留量、重金属测
定，以及主要有效成分党参炔苷、党参多糖和党参
总皂苷含量测定，以期达到有效控制川党参药材质
量的目的。
1 仪器与试药
高效液相色谱仪 Agilent 1200 Series 系列：四元
泵，在线真空脱气系统，自动进样器，柱温箱，PDA
二极管阵列检测器，ChemStation 工作站。
党参炔苷购于上海中医药大学，纯度>97%；甲
醇、乙腈（色谱纯，美国 Burdick & Jackson 公司），其
余所用试剂皆为分析纯。29 个川党参药材采自川党
参主产地重庆、陕西、湖北、贵州等省（市），经重庆
市中药研究院秦松云副研究员鉴定为正品。
2 方法与结果
2.1 水分测定
取供试品药材粗粉 3~4 g，共 3 份。按照 2005
年版《中国药典》（一部）附录 IX H 水分测定法项
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下烘干法测定，共测定了 29 个不同产地川党参的
水分含量。结果表明，各产地水分含量在 6.0%~
9.4%之间，平均含量为 7.82%，标准差为 0.88%，
RSD 为 11.3%。
2.2 总灰分和酸不溶性灰分测定
取供试品药材粗粉 3~5，共 3 份。按照 2005 年
版《中国药典》（一部）附录 IX K 灰分测定法项下
的总灰分、酸不溶性灰分测定方法测定。根据各方
法的残渣重量，分别计算供试品中的总灰分和酸不
溶性灰分。结果表明，川党参药材总灰分在 2.01%～
7.72%之间，平均总灰分为 4.62%；酸不溶灰性分在
0.23%～3.65%之间，平均酸不溶灰性分为 1.52%；不
同产地川党参药材总灰分和酸不溶性灰分的 RSD
分别为 35.94%和 63.15%。说明川党参药材总灰分
含量和酸不溶性灰分各产地差异较大。
2.3 浸出物测定
按照 2005 年版《中国药典》（一部）附录 XA 浸
出物测定法项下热浸法测定。取川党参药材，粉碎，
使能通过二号筛，并混合均匀。称取药材中粉 4 g，
共 3 份，精密称定，置 250 mL 锥形瓶中，精密加入
45%乙醇 100 mL，密塞，称定重量，静置 1 h，回流
提取 1 h，放冷后取下锥形瓶，密塞，称定重量，用
45%乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，
精密量取滤液 25 mL，置已干燥至恒重的蒸发皿
中，在水浴上蒸干后，于 105℃干燥 3 h，移置干燥器
中冷却 30 min，迅速精密称定重量。以干燥品计算
供试药材中醇溶性浸出物的含量。
2005 年版《中国药典》（一部）规定：党参药材
醇溶性浸出物（热浸法），不得少于 55.0%。29 个不
同产地川党参药材按干燥品计算，醇溶性浸出物含
量高于 55.0%的产地有 26 个产地，醇溶性浸出物含
量在 51.74%~70.02%，平均含量为 61.03%，RSD 为
8.18%。
2.4 川党参药材的重金属和有害元素含量定
砷（As）、铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、铜（Cu）分别
按照 GB/T5009.11-2003（食品中总砷及无机砷的测
定）、GB/T5009.12 -2003 （食品中铅的测定）、GB/
T5009.17-2003（食品中总汞及有机汞的测定）、GB/
T5009.15-2003（食品中镉的测定）、GB/T5009.13-
2003（食品中铜的测定）方法测定；六六六（BHC）和
DDT 按照 GB/T5009.19-2003（食品中六六六、滴滴
涕残留量的测定）方法测定。
川党参药材中 Pb 含量在 0.56~3.80 mg·kg-1范
围内，平均含量为 1.65 mg·kg -1；As 含量在 0.04~
0.99 mg·kg-1范围内，平均含量为 0.34 mg·kg-1；Cu 含
量在 3.6 ~8.2 mg·kg -1 范围内，平均含量为 5.74
mg·kg-1，均未超出“药用植物及制剂外经贸绿色行
业标准（WM/T2-2004）”；Hg含量在 0.10~0.53 mg·kg-1
范围内，平均含量为 0.27 mg·kg-1；Cd 含量在 0.17~
0.57 mg·kg-1范围内，平均含量为 0.30 mg·kg-1，部分
产地超出 WM/T2-2004 规定的限量标准。六六六
（BHC）、DDT 在各产地的产品中均未检出。
2.5 川党参炔苷含量测定
取党参炔苷对照品适量，精密称定，加甲醇制
成 93 μg·mL-1的对照品溶液，备用。分别吸取党参
炔苷的对照品溶液 2、4、6、8、10 μL，进样，以峰面积
为纵坐标，以进样量为横坐标做工作曲线，得回归方
程，Y=29 264X+11 530，r=0.999 8，表明党参炔苷在
0.16~0.89 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系。
取川党参药材中粉 0.5 g，置 50 mL 锥形瓶中，
加 30 mL 30%乙醇超声提取 30 min，放冷，滤过，滤
液用 30%乙醇定容至 50 mL。0.45 μm 微孔滤膜滤
过，取续滤，于 267 nm 波长处测定吸光度 [5]，根据回
归方程计算党参炔苷含量。
不同产地川党参样品党参炔苷含量在 0.44~
2.47 mg·g-1 范围内，最高含量与最低含量相差 5
倍，平均含量为 1.121 mg·g-1，RSD 为 52.4%。按采
收地点的行政区（行政县）域划分重庆南川川党参
炔苷含量 0.70 mg·g-1、重庆巫溪 1.66 mg·g-1、重庆
巫山 0.75 mg·g-1、重庆奉节 1.00 mg·g-1、重庆武隆
1.03 mg·g-1，湖北恩施 1.14 mg·g-1、湖北竹溪 0.76
mg·g-1，陕西平利 1.44 mg·g-1，贵州道真 1.80 mg·g-1。
各产地党参炔苷含量变化较大，RSD 为 45%。
2.6 川党参多糖含量测定
取不同产地的党参药材中粉各 0.5 g，精密称
定，置 100 mL 圆底烧瓶中，加 50 mL 80%乙醇回流
脱脂提取 2 h，取出，放冷，滤过，滤渣挥干溶剂后，
加入 50 mL 水回流提取 2 h，过滤，滤液转移至 100
mL 容量瓶中，用蒸馏水定容至 100 mL，作为供试品
溶液。分别精密吸取供试品溶液 1 mL 于具塞试管
中，以蒸馏水 1 mL 做空白，精密加入 5%苯酚溶液
1 mL，再垂直快速精密加入 5 mL 浓硫酸，摇匀，放
置 5 min，沸水加热 15 min，取出速冷至室温，于
490 nm 波长处测定吸光度值 A。根据换算公式：Y=
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0.010 7X+0.021 2，R2=0.999 8，在 8.32~166 μg 进
样量范围内与吸光度线性关系良好，换算成川党参
多糖含量。
不同产地川党参样品多糖含量在 13.85% ~
38.14%，与其他研究结果接近 [5]，平均含量 21.67%，
RSD 为 32.1%。其中陕西平利县正阳乡采收的川党
参多糖含量最低（13.85%），湖北竹溪县丰溪镇多糖
含量最高（38.14%）。
2.7 川党参总皂苷含量测定
称取川党参药材中粉 1 g，精密称定，加 30 mL甲
醇超声提取 90 min，滤过，滤液挥干溶剂，滤渣加 10
mL水溶解，以等量的石油醚萃取 3次，下层液用等量
正丁醇萃取 3次，合并萃取液，挥干正丁醇，滤渣用甲
醇定容于 10 mL容量瓶中，制得供试品溶液，备用。
精密量取人参皂苷 Re 对照品溶液 0.1 mL、甲
醇（空白对照液）0.1 mL 和党参样品液 0.1 mL 于
10 mL 试管中。80℃挥干溶剂，精密加入 5%香草
醛—冰醋酸溶液 0.2 mL，再加 0.8 mL 高氯酸，摇匀
后置于 60℃水浴中，静置 30 min，取出，立即置冷水
中冷却，准确加入冰醋酸 5.0 mL，摇匀，放置 30
min，于 536 nm 波长处测定吸光度。根据线性回归方
程为：Y=0.886X-0.001 8，r=0.997，在 3.62～56.78 μg
进样量范围内与吸光度线性关系良好，计算川党参
总皂苷浓度。
不同产地川党参样品总皂苷含量在 7.92 ~
28.76 mg·g-1，最高含量与最低含量相差 3 倍多，平
均含量为 11.27 mg·g-1，RSD 为 35.0%。其中重庆南
川采收的川党参中总皂苷含量最低（8.62 mg·g-1，
RSD=4.19%），重庆武隆县（28.76 mg·g-1，n=1）、湖
北恩施（12.87 mg·g-1，RSD= 23.95%）、贵州道真县
（14.9 mg·g -1，n=1）、重庆巫山县（11.35 mg·g -1，
RSD=15.05%）川党参总皂苷平均含量较高；陕西平
利（10.22 mg·g-1，RSD=26.51%）、重庆奉节（10.16 mg·
g-1，RSD=16.91%）、湖北竹溪（10.28 mg·g-1，RSD=
16.01%）、重庆巫溪（9.80 mg·g -1，RSD=12.77%）川
党参总皂苷含量中等。
3 小结
本文对收集的 29 个产地川党参样品进行定性
定量检查，根据各产地的检查和分析测定情况，结
合 2005 年版《中国药典》党参项下的相关规定，制
定川党参药材的质量标准如下：
川党参药材的含水量不得高于 8.7%，总灰分不
得过 6.5%，酸不溶性灰分不得过 2.5%，醇溶性浸出
物（热浸法）不得少于 55.0%。
按照相关规定的检测，川党参药材中 Pb、As、
Cu、Hg、Cd 均不得超过“药用植物及制剂外经贸绿
色行业标准（WM/T2-2004）”，即 Pb≤5 mg·kg-1、
As≤2 mg·kg-1、Cu≤20 mg·kg-1、Hg≤0.2 mg·kg-1、
Cd≤0.3 mg·kg-1，六六六（BHC）和 DDT均不得检出。
按建立的含量检测方法，川党参药材的党参炔
苷含量不少于 0.53 mg·g-1（HPLC 法）、党参多糖含
量不得少于 14.7%（苯酚-硫酸比色法）、党参总皂
苷含量不得少于 7.3 mg·g-1（比色法）。
4 讨论
2005 年版《中国药典》（一部）党参项下未规定
水分标准、总灰分标准和酸不溶性灰分标准。考虑
到川党参药材贮藏期间易霉变、被虫蛀，因此，制定
水分含量在 8.7%以下，在此水分含量以下，贮藏 18
个月未见霉变和虫蛀。川党参药材总灰分含量和酸
不溶性灰分各产地差异较大，根据川党参主产地药
材总灰分和酸不溶性灰分测定的实际情况，建议川
党参总灰分不得过 6.5%，酸不溶性灰分不得过
2.5%。川党参的醇溶性浸出物含量随产地变化较
小，本研究认为 2005 年版《中国药典》规定的醇溶
性浸出物标准适中，故在本研究中引用了此标准。
川党参药材的重金属元素汞和镉部分产地超出
WM/T2-2004 规定的限量标准，其它元素未超出，汞
和镉超标原因有待进一步研究。
本研究化学成分含量测定结果表明，各产地化
学成分含量差异较大，川党参总皂苷和多糖的最高
含量与最低含量相差近 3 倍，RSD 分别为 35.0%、
32.1%；党参炔苷含量最高含量与最低含量相差 5
倍，RSD 为 52.4%；各成分含量差异在产地间不一
致。单一化学成分含量很难判断川党参药材质量 [6]，
根据本实验研究结果，结合产地测定的实际情况，
制定了川党参药材的定性定量检测标准。
本文所建立的高效液相色谱含量测定、比色法
测定川党参化学成分含量，方法简单易操作、准确，
可靠性强；成分的限量规定是在广泛收集各产地药
材样品的基础上提出的，具有一定的代表性。本研
究的限量指标可以作为川党参药材的质控指标，对
于提高其质量、保证临床疗效具有重要意义。
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Study on Quality Standard of Codonopsis tangshen Oliv.
Peng Rui, Ma Peng, Mo Rangyu, Tan Jun, Li Longyun
(Institute of Material Medical Planting, Chongqing Academy of Chinese Materia Medica/Chongqing Engineering
Research Center for Fine Variety Breeding Techniques of Chinese Materia Medica, Chongqing 400065, China)
Abstract: This study was aimed to develop a technical reference for the establishment of quality control of Codonop-
sis tangshen Oliv. Lobetyolin content was determined by HPLC, polysaccharide and total saponin was determined by
colorimetry. Contents of As, Pb, Hg, Cd and Cu were determined by flame atomic absorption spectroscopy. BHC
(benzene hexachloride) and DDT (dichlorodiphenyltrichloroethane) were determined by gas chromatography. Other
items were determined with reference to the Chinese Pharmacopoeia. The results showed that the range of water, total
ashes, acid insoluble ashes and ethanol extracts were 6.0%~9.4% with an average of 7.82%, 2.01%~7.72% with an
average of 4.62%, 0.23%~3.65% with an average of 1.52%, 51.74%~70.02% with an average of 61.03%, respec-
tively. And contents of lobetyolin, polysaccharide and total saponin were 0.44~2.4 mg·g-1 with an average of 1.121
mg·g-1, 13.85%~38.14% with an average of 21.67%, 7.92~28.76 mg·g-1 with an average of 11.27 mg·g-1, respec-
tively. It was concluded that water content of C. tangshen Oliv. materials should not be more than 8.7%, total ashes
should not be more than 6.5%, acid insoluble ashes should not be more than 2.5%, ethanol extracts should not be
less than 55.0%, and content of lobetyolin should not be less than 0.53 mg·g-1, polysaccharide should not be less
than 14.7%, total saponin should not be less than 7.3 mg·g -1. Heavy metals and baneful elements should not be
more than the standard of Green Standards of Medicinal Plants and Preparations for Foreign Trade and Economy
(WM/T2-2004). But BHC and DDT should not be detected.
Keywords: Codonopsis tangshen Oliv., chemical constituents, heavy metals, baneful elements, quality standard
（责任编辑：李沙沙 张志华，责任译审：王 晶）
参考文献
1 彭锐 ,卫莹芳 ,马鹏 ,等 .不同产地川党参药材的 HPLC 指纹图谱 .
中国中药杂志,2010,35(1):15~18.
2 宋丹 ,程雪梅 ,李隆云 ,等 .川党参的高效液相色谱指纹图谱研究 .
中国药学杂志,2008,43(15):1136~1139.
5 彭锐.川党参质量及影响其质量的遗传和环境因素研究 .成都：成
都中医药大学博士学位论文 ,2008.
6 彭锐,卫莹芳,吴大章,等.川党参药材质量化学成分多指标综合评
价研究.世界科学技术-中医药现代化,2009,11(1):1~4.
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