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此文于 1997 年 9 月 9 日收到。
辐照中成药、中药材的杀菌效果
及其成分分析
陈梅红 陈桂松
(宁夏农林科学院原子能应用研究室 银川 750001)
用60Coγ射线辐照具有代表性的中成药、中药材 ,研究其杀菌效果 ,并对其成分
进行分析。结果表明 ,用剂量率 0184 %Cy/ min、辐照剂量 5104k Gy 辐照时 ,其杀菌
效果可符合国家卫生标准 (10000 个/ g) ,辐照后 ,天麻、党参、苦杏仁、银翘解毒丸的
主要成分与对照无明显差异。党参的维生素 B1 、B2 及粗蛋白有下降趋势 ,苦杏仁中
的苦杏仁甙亦有下降趋势。
关键词 :中成药 中药材 杀菌 成分分析
中成药、中药材是我国防治疾病的常用药 ,其质量如何直接影响人们的身体健康甚至生命
安全。在药品质量保证措施中 ,菌检是各国药典不可缺少的质量检验内容。为了保证药品的
杀菌要求 ,一般采用高温、高压、化学和紫外线等杀菌方法。这些方法虽能达到杀菌目的 ,但都
存在各自的缺点。如高压杀菌效果好 ,但经 415kg、20min 杀菌后 ,挥发油含量从 12168 %降到
1126 % ;紫外线杀菌穿透力不强 ,杀菌不彻底 ;化学杀菌会造成药品化学残留和化学反应 ,甚至
产生诱变物质和致癌物质。与热处理、化学处理相比 ,电离辐射既能杀死产品中的微生物 ,又
具有不升温、无残留、并可在密封包装条件下进行、安全可靠等优点。但辐照后其药物成分是
否发生变化 ,目前还有疑虑。为此 ,我们选择了几种常用的中药材和中成药进行辐照杀菌 ,并
对其成分进行薄层扫描分析。
1 材料与方法
111 供试材料
天麻、苦杏仁、胆南星、桔梗、党参、银翘解毒丸和大山楂丸等 ,均由宁夏中药厂提供。
112 试验处理
除药丸外 ,药材都进行粉碎 ,过 40 目筛 ,用宁夏农林科学院60 Coγ射线辐照 ,剂量率为
0184 Gy/ min ,剂量为 2152、4120、5104、7156、8140 和 14136k Gy。未照照的为对照。
113 试验方法
11311 细菌总数的测定 根据《中国药典》1997 年版二部规定的药品卫生检查方法进行。
11312 化学分析方法 (1) 仪器 :岛津 Cs - 930 双波长薄层扫描仪 ;瑞士 CAMA G公司自动
铺板机 ;日立 835 - 50 型氨基酸分析仪。(2) 层析板的制备 :称取 GF - 254 硅胶 40g ,加入
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20 %CMC2Na 溶液 110ml ,研磨后用铺板机铺成 50μm 厚薄层板 ,在 110 ℃溶化 1h ,置入干燥器
中保存。(3)样品液的制备 :称取定量试样置于具塞三角瓶中 ,准确加入 50ml 甲醇 ,经超声波
振荡后过滤 ,滤液保存在冰箱中备用。(4)薄层层析 :展开剂 :a. 氟仿∶甲醇∶水 (7∶112∶1) ;b. 氟
仿∶甲醇∶水 (40∶10∶1) ;c. 甲苯 :冰醋酸∶水 (10∶10∶1) 。点样量 :115~310μl ;展开方式 :上行
法 ;层析温度 :10~14 ℃;显色剂 :a. 10 %磷钼酸乙醇液 (新配) ;b. 醋酸∶浓硫酸∶无水乙醇 (1∶1∶
10) ,显色温度 110 ℃。(5) 薄层扫描 :a. 测定波长λs = 200~600nm ;b.λR = 300~600nm ,根据
被测样而定。(6)测定方法 :锯齿反射。
2 结果与分析
表 1 γ射线辐照中成药的杀菌效果(个/ g)
辐照剂量 (k Gy) 党 参 桔 梗 大山楂丸
CK 494250 24062. 5 215500
2. 52 9550 3450. 0 6700
5. 04 1000 362. 5 1750
7. 56 0 0 493715
14. 364 0 0 0
3 操作污染所致
211 辐照杀菌效果
从表 1 看出 ,60Coγ射线辐照的中成药杀菌效果很明显 ,随着辐照剂量的增加杀菌效果越
明显。5104k Gy 以上剂量辐照就能达到国家规定的灭菌卫生标准[1 ] 。
212 化学成分分析
21211 天麻 412~814k Gy 辐照处理后 ,进行薄层扫描分析 ,结果见表 2。
表 2 天麻素薄层扫描结果
吸收剂量
(k Gy)
样品序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 ∑ x i
xi
CK 4. 47 4. 41 4. 25 4. 19 4. 25 4. 23 4. 15 4. 17 4. 37 38. 49 4. 28
4. 20 4. 43 4. 08 4. 18 4. 23 4. 24 4. 23 4. 20 4. 18 4. 38 38. 15 4. 24
8. 40 4. 38 4. 03 4. 15 4. 20 4. 31 4. 31 4. 22 4. 16 4. 28 38. 31 4. 6
∑
xi 13. 28 12. 79 12. 58 12. 62 12. 80 12. 77 12. 57 12. 51 13. 03 T = 114195
注 :数据为对数转换值
表 2 数据经方差分析 ,各处理间无明显差异 ,平均值的差异均小于 0105 ,辐照处理后的天
麻素与对照之间无明显差异。不同剂量辐照的天麻 ,天麻素含量也没有明显差异 ,说明 4120
~8140k Gy 辐照并没有破坏其天麻素的含量。
21212 银翘解毒丸 辐照银翘解毒丸后进行薄层扫描分析 ,分析结果见表 3。各处理间差异
不显著 ,各平均值差异均小于 L SR015 ,说明辐照与对照之间无明显差异 ,而且不同剂量辐照
的差异也不显著。
21213 胆南星 从胆南星的薄层扫描对比分析中看出 (见表 4、表 5 和表 6) ,经 4120 和
8140k Gy 处理的胆南星和对照相比 ,其主要成分胆酸和去氧胆酸含量基本不变 ,甚至未知成分
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也无显著变化。
表 3 银翘解毒丸薄层扫描结果
吸收剂量
(k Gy)
样 品 序 号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ∑xi
xi
CK 3136 3. 34 3. 29 3. 28 3. 17 3. 28 3. 35 3. 37 3. 36 3. 17 3. 22 36. 18 3. 29
4. 20 3. 32 3. 31 3. 19 3. 16 3. 16 3. 21 3. 31 3. 32 3. 33 3. 14 3. 18 35. 63 3. 29
8. 40 3. 26 3. 27 3. 26 3. 15 3. 10 3. 16 3. 31 3. 22 3. 32 3. 07 3. 15 35. 18 3. 19
∑
xi 9. 94 9. 93 9. 75 9. 59 9. 43 9. 65 9. 73 9. 91 9. 91 9. 37 9. 54 T = 106. 995
注 :数据为对数转换值
表 4 胆南星胆酸含量对比
照射剂量 (k Gy) 平均值 ( %) 测定次数 标准差 t 值 t 临界值 增减百分比 ( %)
CK 100 9
4120 95. 7 9 0. 058 2. 22 1. 86 - 4. 3
8. 40 100. 7 9 0. 074 0. 28 1. 86 + 0. 7
表 5 胆南星去氧胆酸含量对比
辐照剂量 (k Gy) 平均值 ( %) 测定次数 标准差 t 值 t 临界值 增减百分比 ( %)
CK 100 6
4. 20 95 6 0. 042 2. 92 2. 02 - 5
8. 40 99. 7 6 0. 039 0. 19 2. 02 - 0. 3
表 6 胆南星未知成分比较
辐照剂量 (k Gy) 平均值 % 测定次数 标准差 t 值 t 临界值 增减百分比 ( %)
CK 100 9
4. 20 104. 7 9 0. 087 1. 62 1. 86 + 4. 7
8. 40 103. 1 9 0. 111 0. 84 1. 86 + 3. 1
21214 苦杏仁 苦杏仁经 4120 和 8140k Gy 辐照后 ,经扫描分析可知 (见表 7) ,苦杏仁中的主
要成分苦杏仁甙和对照相比略有下降 ,且随剂量增加而加大。
表 7 苦杏仁甙含量比较
辐照剂量 (k Gy) 平均值 ( %) 测定次数 标准差 t 值 t 临界值 增减百分比 ( %)
CK 100 24
4. 20 97. 5 24 0. 052 2. 35 1. 71 - 2. 5
8. 40 94. 2 24 0. 035 8. 12 1. 71 - 5. 8
21215 党参 经 8140k Gy 辐照后 ,党参中 17 种氨基酸含量有 6 种减少 ,有 10 种增加 ,7 种不
变 (见表 8) 。卫生素和粗蛋白有下降趋势 ,且粗蛋白的降低随辐照剂量的加大而加大 (见表 9
和表 10) 。
16 1 期 辐照中成药、中药材的杀菌效果及其成分分析
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表 8 党参氨基酸分析
名 称 8140 k Gy CK
ASP 天门冬氨酸 0. 334 0. 297
THR 苏氨酸 0. 138 0. 123
SER 红氨酸 0. 152 01137
GLU 谷氨酸 01519 01454
GL Y 甘氨酸 01171 01152
ALA 丙氨酸 01230 01207
CYS 胺氨酸 01104 01104
YAL 氨酸 01240 01230
MET 蛋氨酸 01106 01107
IL F 异亮氨酸 01251 01186
L EU 亮氨酸 01230 01203
TYR 酪氨酸 01233 01242
PHE 苯丙氨酸 01240 01227
L YS 赖氨酸 01113 01107
NH3 氨 1106 1131
HIS 组氨酸
ARG 精氨酸 01402 01347
TRP 色氨酸 0150 01059
PRO 脯氨酸
总和 41503 41491
表 9 党参维生素分析
处理 VB1 VB2 VC
CK 01050 01477 未检出
8140k Gy 01047 01346 未检出
表 10 党参粗蛋白分析
处理 (k Gy) CK 2152 4. 20 7. 56 14. 364 14. 80
粗蛋白含量 % 7. 06 6. 56 6. 47 6. 88 6. 49 6. 37
宁夏中药厂孙友、宁夏药物研究所何志峰参加试验工作
参 考 文 献
1 卫生部药政局. 药品卫生检验方法. 1984 - 10
THR INFL UENCE OF IRRADIATION ON STERIL IZATION AND
COMPOSITION OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Chen Meihong Chen Guisong
( L ab of A pplication of A tomic Energe , Ningxia Academy of A gricult ure and Forest ry Sciences , Yinchuan , 750002)
26 Acta A gricult urae N ucleatae Sinica
1999 ,13 (1) :59~62