全 文 :中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 5 期 2014 年 3 月
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中医药治疗慢性肾功能衰竭的系统评价再评价
汪慧琪 1,魏 林 1,吴 伟 1, 2*,段志新 1,宗海涛 1
1. 江西中医药大学附属九江中医医院,江西 九江 332000
2. 广州中医药大学第一附属医院,广东 广州 510405
摘 要:通过计算机检索国内外多个文献数据库,手工检索相关学术会议论文,按纳入与排除标准独立选择文献、交叉核对,
提取资料,评价质量,分析结果,并用 GRADEprofiler 3.6 软件评估治疗的证据强度,对中医药治疗慢性肾功能衰竭进行系
统评价,深入综合阐述中医药辅助治疗该病的循证医学证据。结果共纳入 23 篇文献,显示中医药能改善肾功能指标、改善
血红蛋白、血脂、24 h 尿蛋白、血钙、血磷、血甲状腺旁素(PTH)、血浆白蛋白、中医症候积分,提高治疗总疗效,从多
途径治疗慢性肾功能衰竭,且不良反应发生率低。23 篇文献均提出应加强临床试验研究质量,进一步证实疗效和安全性的
建议。参照 PRISMA 声明、AMSTAR 量表,23 篇文献报告规范缺陷,经证据强度评估,中医药治疗呈低级或中级证据。中
医药治疗慢性肾功能衰竭,能结合辨证与辨病分期论治,通过不同给药途径、多种治法、多靶点权益施治。加强临床试验质
量,规范文献报告能使中医药治疗的循证医学证据获得进一步提高和认可。
关键词:中医药;慢性肾功能衰竭;临床试验;质量评价;循证医学
中图分类号:R2285.6 文献标志码:A 文章编号:0253 - 2670(2014)05 - 0738 - 07
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.05.026
Reevaluation on systematic assessment of traditional Chinese medicine
for chronic renal failure
WANG Hui-qi1, WEI Lin1, WU Wei1, 2, DUAN Zhi-xin1, ZONG Hai-tao1
1. Jiujiang Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Jiujiang
332000, China
2. First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou 510405, China
Key words: traditional Chinese medicine; chronic renal failure; clinic trials; quality assessment; evidence-based medicine
慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)
是发生在各种慢性肾脏疾病基础上的渐进性出现的
不可逆性肾功能减退直至衰竭的一种综合征[1],临
床表现复杂,病情危重,自然人群发病率约
0.005%~0.02%。近年来,该发病率正逐渐上升,平
均每年以约 8%的速度增长[2-3]。CRF 已成为世界范
围内严重威胁人类健康的重大疾病[4-5]。目前 CRF
发生及进展机制尚未完全清楚[6],其治疗难度大,
尚无根治措施,但合理的积极治疗能够延缓 CRF 的
恶化速度,避免患者过早进展至终末期肾病,从而
延长患者进入替代治疗的时间。中医药作为 CRF 保
守治疗的一部分,有着不可替代的优势,可以多靶
点、多途径的防治并发症的发生发展,延缓肾功能
进行性损伤,保护残余肾单位,协同其他治疗措施
共同改善患者症状,提高生活质量,延长生命。循
证医学系统评价是当前最高级别的医学证据,而系
统评价再评价则增加了证据的强度、广度和深度,
实用性更强[7]。随着中医药研究及治疗CRF的深入,
多种系统评价研究表明不同的中医药疗法治疗
CRF 确有疗效,本研究综合评价多种中医药治疗
CRF 的系统评价,旨在评估其循证证据的可靠强
度,探索 CRF 的中医症候特点,寻求 CRF 的证治
规律,整合优化 CRF 的治疗方案,以便能更好地指
导临床实践,进一步开拓研究及治疗 CRF 的思路。
收稿日期:2013-11-08
作者简介:汪慧琪(1974—),女,主管护师,研究方向为中西医结合护理慢性肾脏病研究。Tel: 13711280371 E-mail: 13517928818@139.com
*通信作者 吴 伟(1985—),男,在读博士,研究方向为中医药防治糖尿病肾脏疾病研究。Tel: (020)36587241 E-mail: wuwei.jiujiang@163.com
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 5 期 2014 年 3 月
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1 方法
1.1 数据检索
(1)数据库:检索电子数据库 Pubmed、Embase、
中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全
文数据库(中国知网 CNKI)、万方数据库、中文科
技期刊数据库(维普 VIP);手工检索相关学术会议
论文,通过查到的参考文献进行回溯性检索和引文
检索作为补充。(2)检索词:中文检索词有“慢性
肾功能不全”、“慢性肾功能衰竭”、“慢性肾衰竭”、
“系统评价”、“Meta 分析”、“循证医学”、“荟萃分析”;
英文检索词有“chronic renal failure”、“chronic renal
insufficiency”、“systematic review”、“meta analysis”。
(3)检索年限:检索时间均为数据库建库时间至 2013
年 7 月 31 日。(4)检索步骤:如 Pubmed 数据库以
“chronic renal failure”或“chronic renal insufficiency”
和“systematic review”或“meta analysis”为题名或
摘要进行检索;中文科技期刊数据库,以“慢性肾
功能不全”或“慢性肾功能衰竭”或“慢性肾衰竭”
和“系统评价”或“Meta 分析”或“循证医学”或
“荟萃分析”为题名或关键词进行检索。
1.2 纳入及排除标准
纳入国内外所有关于中医药治疗 CRF 的系统
评价和 Meta 分析;语种限制为中文及英文。排除
与中医药无关的、动物实验、诊断性实验的系统评
价和 Meta 分析、单纯质量评价、重复发表或雷同
的文献。
1.3 资料提取及评价
两名评价员(汪慧琪、魏林)独立地对符合纳入
及排除标准的文献进行资料提取,提取资料包括论文
类型、论文题目、第一作者、发表年份、检索策略、
纳入标准、质量评价方法、结果等,完成后进行交叉
核对,如有分歧,通过双方讨论或第三者(吴伟)协
助判断。文献报告质量评估采用系统综述和荟萃分析
优先报告的条目(PRISMA),即 27 条目[8],文献方
法学质量评估采用 AMSTAR 量表(11 条目)[9],文
献的证据质量和推荐强度采用GRADE工作组提供的
专用软件 GRADEprofiler 3.6 进行分析[10-11]。
2 结果
2.1 文献检索结果
初检文献 70 篇,通过阅读题目、摘要与全文,
经过逐一筛选评价,最终纳入分析的为 23 篇文献,
均为中文文献,试验地点均在中国大陆,排出的重
复及雷同文献 47 篇(雷同文献选用数据提供最新或
最全者)。检索流程图见图 1。
2.2 文献的基本特征
23 篇文献均为专业学术论文[12-34];发表年份在
图 1 文献检索流程图
Fig. 1 Flow chart of document retrieval
通过数据库检索获得
相关文献 68 篇
通过手工检索获得
相关文献 2 篇
CNKI数据库 24篇
CBM 数据库 17 篇
VIP 数据库 10 篇
万方数据库 17 篇
Pubmed 0 篇
Embase 0 篇
剔重后获得文献 26 篇
阅读文题、摘要和全文
排除雷同文献 3 篇
最终获得 23 篇文献
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2001—2013 年,近 5 年发表的占 86.96%[14-15,17-34];
4 篇 [12,26,32-33]纳入标准肌酐(Scr):133~707
μmol/L,2 篇[13-14]纳入标准 Scr>178 μmol/L,其
余文献未对 CRF 分期纳入;5 篇[12-13,15,29,31]辅以
手工检索相关会议及杂志论文,4 篇[18,32-34]辅以追
索纳入文献的参考文献,其余文献均只检索数据库;
23 篇均报道纳入的试验质量较低;8 篇[12-13,22-25,27-28]
报道了引起 CRF 的原发疾病,6 篇[22-25,27-28]的纳
入标准是原发性肾小球疾病导致的 CRF,1 篇[13]
统计纳入的病例原发疾病以肾小球肾炎最多,占
66.57%;10 篇[12-15,29-34]报道了不良反应。具体情
况见表 1。
表 1 文献基本情况
Table 1 Basic situation of literature
干预措施 研究者及
发表年份
研究
类型 治疗组 对照组
文献数量
(病例总数) 异质性
偏倚
风险
PRISMA
/ 条
AMSTAR
/ 条 结论
魏理[12]
2007
随机对照
试验
(RCT)
口 服 尿 毒
清颗粒
空白或口服包
醛氧淀粉
11(540) 低 存在 21 6 治疗组较对照组能降低 Scr、尿素氮
(BUN),提高肌酐清除率(Ccr),有效
率优于对照组,但确切疗效和安全性需
进一步证实
李玟[13]
2001
RCT/ 临 床
对照试验
(CCT)
含 大 黄 的
中 药 制
剂(口服
或灌肠)
口服其他中药
或西药
18(1 322) 高 存在 23 7 目前尚没有大黄能延缓 CRF 进展的有力
证据
孙华等[14]
2012
RCT/CCT 含 大 黄 的
中 药 制
剂(口服
或灌肠)
口服其他中药
或西药
23(1 916) 中 未描述 20 7 大黄对 CRF 有效,仍需要进一步证实
陈子林[15]
2012
RCT 口 服 肾 衰
宁胶囊
空白或口服包
醛氧淀粉
13(907) 高 存在 26 6 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,有效率
优于对照组等,但尚不能对肾衰宁治疗
CRF 的疗效和安全性做出肯定的评价
姚源璋等[16]
2008
RCT 口 服 补 肾
活 血 类
中药
口服其他中药
或西药
7(671) 高 未描述 21 6 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,但本研
究循证依据尚不充分,尚不能广泛推广
谢圣芳等[17]
2009
RCT 口 服 补 肾
健 脾 活
血 排 毒
中药
口服其他西药 12(1 963) 高 未描述 21 6 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,有效率
优于对照组,但仍需高质量文献进一步
验证
聂玲辉等[18]
2012
RCT 口服金水宝 空白 8(710) 高 存在 23 8 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,提高
Ccr,但金水宝治疗 CRF 的有效性和安
全性还有待进一步研究
李赛[19]
2009
RCT 口服参芪地
黄汤加减
中药
空白 9(587) 高 存在 22 7 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,提高血
红蛋白(Hb),总体疗效优于对照组等,
但对结果解释需慎重
李爱峰等[20]
2010
RCT 口 服 调 理
脾 胃 类
中药
空白 10(790) 中 存在 19 7 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,提高
Ccr、Hb,总体疗效优于对照组,但对结
果解释需慎重
李爱峰等[21]
2010
RCT 肾 康 注 射
液 静 脉
滴注
空白 8(477) 中 存在 21 7 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,提高
Ccr,总体疗效优于对照组,但对结果解
释需慎重
郑海生等[22]
2012
RCT 口服益气泄
浊类中药
口服包醛氧
淀粉
7(701) 中 未描述 23 8 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,总体疗
效优于对照组,但仍需进一步证实
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 5 期 2014 年 3 月
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续表 1
干预措施 研究者及
发表年份
研究
类型 治疗组 对照组
文献数量
(病例总数)
异质性 偏倚
风险
PRISMA
/ 条
AMSTAR
/ 条
结论
郑海生等[23]
2013
RCT 口 服 补 肾
泄 浊 类
中药
口服包醛氧淀
粉
13(947) 低 存在 20 9 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,总体疗
效优于对照组,但仍需进一步证实
郑海生等[24]
2013
RCT 口 服 补 肾
泄 浊 类
中药
口服尿毒清颗
粒
16(1 197) 低 存在 20 8 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,总体疗
效优于对照组,但仍需进一步证实
郑海生等[25]
2013
RCT 口 服 益 气
健 脾 类
中药
空白 6(586) 低 存在 22 8 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,总体疗
效优于对照组,但仍需进一步证实
郑海生等[26]
2008
RCT/
CCT
以 大 黄 为
主 的 中
药 复 方
灌肠
空白 8(590) 高 存在 22 8 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,有效率
优于对照组,但仍需进一步证实
郑海生等[27]
2013
RCT 中药灌肠 口服包醛氧淀
粉
8(924) 低 存在 20 8 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,总体疗
效优于对照组,但仍需进一步证实
郑海生等[28]
2013
RCT 固脾肾中药
口服+中
药灌肠
口服包醛氧淀
粉
7(766) 中 未描述 20 8 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,总体疗
效优于对照组,但仍需进一步证实
杨海俊[29]
2010
RCT/
CCT
以 大 黄 为
主 的 中
药复方
灌肠
空白或口服爱
西特或包醛
氧淀粉
49(3 906) 高 存在 20 9 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,提高
Ccr,改善中医症状积分,总体疗效优于
对照组等,但仍需进一步证实
潘敏娟等
2011[30]
RCT 中药灌肠 空白或口服爱
西特或包醛
氧淀粉
58(4 415) 高 存在 17 5 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,但应谨
慎对待可能的偏倚
吴锋等[31]
2011
RCT 中药口服
或灌肠
空白或口服炭
片或包醛氧
淀粉
16(1 305) 低 未描述 19 7 治疗组有效率优于对照组,但仍需进一步
证实
谭睿璟等[32]
2012
RCT 补 气 益
肾 、 活
血 降 浊
为 主 中
药口服
空白或口服炭
片或包醛氧
淀粉
23(2 238) 中 存在 20 7 治疗组较对照组能延缓 Scr 升高、延长 Scr
倍增时间,但在应用其指导临床工作时
仍应慎重
师彦勇[33]
2010
RCT/CCT 中药口服 空白 20(1 862) 高 存在 20 10 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN,提高
Ccr、Hb、血浆白蛋白(Alb),总体疗效
优于对照组,但仍需加强临床研究质量
控制,积累有效数据
黄小艳[34]
2011
RCT/CCT 中药口服 空白 15(1 002) 高 存在 20 10 治疗组较对照组能降低 Scr、BUN、血磷、
PTH、三酰甘油(TG)、胆固醇(TC),
提高 Ccr、血钙,总体疗效优于对照组,
但仍需进一步证实
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2.3 文献的质量评价
参照 PRISMA 声明,23 篇文献均对题目、结构
化格式、合理性、目的、方案和注册、纳入标准、
信息来源、资料条目、效应指标、结果的研究筛选、
研究特征、单个研究的结果、合成结果、证据总结、
局限性、结论有描述;而对检索、方法的研究选择、
资料提取、单个研究存在的偏倚、方法的合成结果、
研究间偏倚、补充分析、研究内部偏倚风险、研究
间偏倚、结果的补充分析、资金描述的不够全面。
参照 AMSTAR 量表,23 篇文献均对是否提供了前
期方案、是否提供了纳入和排出的研究清单、是否
评价和报道了纳入研究的科学性、是否恰当地运用
纳入研究的科学性推导结论有描述;而对纳入研究
的选择和资料提取是否具有可重复性、是否进行了
全面的文献检索、发表状态是否已考虑在纳入标准
中、是否描述纳入研究的基本特征、合成纳入研究
结果的方法是否恰当、是否评估了发表偏倚的可能
性、是否报告了利益冲突描述的不够全面。具体情
况见表 1。
3 结果分析
3.1 文献的观察指标与干预措施
3.1.1 观察指标 CRF 病因多样,可引起全身各
系统不同的病理生理改变,表现出不同的临床特
征。中医药能结合局部辨证与整体辨证,标本兼顾,
改善症状,延缓疾病进展。通过观察不同的实验室
指标和临床症状,则可以进行有目的的辨证施治。
本研究 22篇文献合并分析了肾功能(Scr和/或Ccr)
指标[12-30,32-34];17 篇[12,15,17,19-29,31,33-34]合并分析了
治疗总疗效;7 篇[13,15,19-20,29-30,33]合并分析了 Hb;3
篇[13,29,34]合并分析了血脂;3 篇[18,29,33]合并分析了
24 h 尿蛋白;2 篇[29,34]合并分析了血钙、血磷;2
篇[13,33]合并分析了 Alb;1 篇[34]合并分析了血 PTH;
1 篇[29]描述性分析了中医症候积分。
3.1.2 不同治法 CRF 病机复杂,病变涉及五脏六
腑、气血津液及阴阳平衡,具有正虚邪实、寒热错杂、
虚实互见的特点。中医本着急则治其表、缓则治其本
的原则,可权宜施治。本研究 23 篇文献治疗组与对
照组在治疗过程中均包含 CRF 的基础治疗(饮食、
降压、纠正电解质、酸碱失衡等);5 篇[17,19-20, 25,28]
评价了协同健脾法的疗效;8 篇[16-19,23-24,28,32]评价了协
同补肾法的疗效;5 篇[15-17,21,32]评价了协同活血化瘀
法的疗效;16 篇[12-15,17,21-24,26-32]评价了协同通腑降浊
法的疗效。
3.1.3 分期论治 CRF 从氮质血症直至尿毒症,病情
是一个不断发展的过程,正邪之间也随着疾病发展而
不断变化。适时的分期论治,能更好地在治疗中处理
虚与实、标与本的关系。本研究 6 篇[12-14,26,32-33]报道
按 CRF 的特定分期纳入观察,但未进一步总结不同
CRF 分期的中医证候特点以及中医药对不同 CRF
分期的疗效。
3.1.4 辨证与辨病相结合 不同的原发疾病发病机
制相异,加重恶化因素各有特点,临床表现各有区
别,西医治疗方案的选择,一定程度上影响着中医
证的演变。恰当的融合西医学,能更完整、更准确
地阐明证以指导辨证。本研究 8 篇[12-13,22-25,27-28]报道
了引起 CRF 的原发疾病,但未进一步分析不同原发
疾病引起的 CRF 中医证候特点、中医药辨证治疗有
何不同。
3.1.5 不同的给药途径 CRF 病情危重,疗程长,
不同的给药途径可以增加患者的耐受性,提高药物
利用度;根据 CRF 的疾病特征,中医药的独特疗
法,也可以增加远期疗效,控制疾病。本研究 14
篇 [13-14,16-17,19-20,22-25,31-34]评价了口服中药汤剂的疗
效;3 篇[12,15,18]评价了口服中成药的疗效;1 篇[21]
评价了中成药注射剂的疗效;7 篇[13-14,26-27,29-31]评
价了中药灌肠的疗效;1 篇[28]评价了联合口服汤剂
及中药灌肠的疗效。
3.2 文献的异质性与偏倚风险
Meta 分析的异质性不可避免,增加纳入试验
的临床同质性,提高研究质量,将提升合并效应
的可信度,依据 I2 检验[35],本研究 11 篇文献描
述了异质性较高( I2≥75%)[13,15-19,26,29-30,33-34],
6 篇[14,20-22,28,32]异质性中等(50%≤I2<75%),6
篇[12,23-25,27,31]异质性较低(I2<50%),异质性较
高可能与试验间不同的干预措施、试验的研究质量等
有关;偏倚风险的有无及高低影响Meta 分析结果的可
靠性,依据漏斗图,本研究 17 篇[12-13,15,18-21,23-27,29-30,32-34]
描述了纳入试验可能存在偏倚风险,偏倚风险可能
是选择偏倚和\或实施偏倚,6 篇[14,16-17,22,28,31]未描述
偏倚风险。
3.3 文献不良反应的描述
本研究 10 篇文献共 51 个纳入试验描述了不良
反应[12-15,29-34],其中 2 篇[29-30]8 个试验报道无不良反
应,10 篇文献 43 个试验报道了不良反应的发生,中
药汤剂口服、灌肠,中成药口服均有不良反应发生,
不良反应均是胃肠道反应,包括大便溏薄、便次增
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多、腹泻、轻度腹痛、腹胀,恶心、呕吐,经减少
药物用量或继续观察或对症处理可缓解症状,无试
验报道病例的剔除与脱落。
3.4 文献的结论与证据强度
本研究的 23 篇文献结果显示:治疗组较对照组
能改善肾功能指标、治疗总疗效、Hb、血脂、24 h
尿蛋白、血钙、血磷、血 PTH、Alb、中医症候积
分,并有统计学意义;但中药灌肠组不能有效改善
患者 Hb、血脂、24 h 尿蛋白、血钙、血磷水平;口
服中药组不能有效降低血透患者 Scr 水平。由于
纳入试验的质量较低,偏倚风险存在,23 篇文献
均提议应加强临床试验研究质量,积累有效数据,
进 一 步 证 实 治 疗 疗 效 和 安 全 性 。 应 用
GRADEprofiler 3.6 软件分析:改善血脂、24 h 尿
蛋白、血钙、血磷、血 PTH,中医药呈中级证据;
提高 Alb,1 篇[33]呈中级证据,1 篇[13]呈低级证据;
提升 Hb,2 篇[19,33]呈中级证据,1 篇[20]呈低级证
据;降低 Scr,21 篇[12-27, 29-30,32-34]呈中级证据,1
篇[28]呈低级证据;总疗效方面,2 篇[29,31]呈中级
证据,15 篇[12,15,17,19-28,33-34]呈低级证据。
4 讨论
中医学传承了中国几千年的文化和文明,有着
独特的理论体系,丰富的临床经验,是许多自然科
学规律的精辟总结。循证医学系统评价再评价是全
面收集同一疾病或同一健康问题的治疗、病因、诊
断或预后等方面的相关系统评价进行再评价的一种
综合研究方法,能鉴别系统评价质量的高低,为决
策者提供更为集中的高质量证据。借鉴循证医学,
将提高中医诊疗水平,为中医药的有效性、安全性
提供证据,也将促进中医学发展及现代化进程。
CRF 是严重威胁人类健康并消耗大量医疗资
源的常见病[36],发病机制复杂,能引起多种病理生
理异常,导致多器官损伤、多系统功能障碍,并且
疾病呈进行性加重。西医除保守治疗、替代治疗尚
无任何有效措施阻断疾病进展。在此,中医药可以
发挥出应有的优势,扶正祛邪、标本兼顾,使之阴
阳平衡,全程的控制疾病,预防西医治疗的副作用,
节约医疗开支。中医历代医家、古籍也有对类似
CRF 症状、体征、治疗的描述,经验丰富,疗效确
切,值得后世学者用现代的科学技术、方法、知识
去充实发展,使之为人类健康做出应有的贡献。本
研究结果显示:共纳入中医药治疗 CRF 的系统评价
和 Meta 分析 23 篇文献,参照 PRISMA 声明、
AMSTAR 量表,文献分别对检索、方法的研究选择、
资料提取、单个研究存在的偏倚、方法的合成结果、
研究间偏倚、补充分析、研究内部偏倚风险、研究
间偏倚、结果的补充分析、资金进行了描述;纳入
研究的选择和资料提取是否具有可重复性、是否进
行了全面的文献检索、发表状态是否已考虑在纳入
标准中、是否描述纳入研究的基本特征、合成纳入
研究结果的方法是否恰当、是否评估了发表偏倚的
可能性、是否报告了利益冲突描述的不够全面。这
与纳入试验质量的高低无关,只是制作者实施的不
够全面,全面规范的制作将提高评价的可信度。23
篇文献分别通过不同治法、不同给药途径观察了肾
脏本身病变及其相关并发症的指标,较对照组,中
药治疗组能有效改善这些指标,且不良反应发生率
低。但同时综合文献也观察到了中医药特定疗法的
不足,中药灌肠对改善 Hb、血脂、24 h 尿蛋白、血
钙、血磷水平无效,或许这与纳入样本量较少、试
验间不同的灌肠方药、灌肠时间的不同有关,有待
进一步研究观察,以便在今后治疗 CRF 过程中能取
舍不同的治疗措施,更好地做到辨证与辨病相结合。
口服中药组也不能有效降低血透患者 Scr 水平,这
与患者已进展至终末期肾病有关,此阶段中医药应
防治并发症,改善生活质量,延长生存寿命。经
GRADEprofiler 3.6 软件分析,中医药治疗 CRF 呈
低级或中级证据。这与纳入试验的异质性大小、偏
倚风险高低有关。23 篇文献也均报道需增加临床试
验研究质量进一步证实疗效和安全性。文献除中成
药的使用,均存在试验用药不全相同,辨证未完全
统一,这与 CRF 病机复杂多变有关,但本虚标实贯
穿于 CRF 病程的始终,23 篇文献以协同健脾法、
补肾法、活血化瘀法、通腑降浊法的使用频率高。
适时的辨证与辨病相结合、分期论治可以探索 CRF
的症候特点,也可以增加临床试验的同质性,减少
偏倚风险,寻求中医药治疗 CRF 的高级证据。
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