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Development analysis of Dioscoreae Rhizoma in perspective of invention patent

从发明专利视角分析山药开发现状



全 文 :中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 8 期 2016 年 4 月

·1437·
·药事管理·
从发明专利视角分析山药开发现状
张一江 1,马运运 2, 3,孙志一 3, 4*,刘海波 2, 3*,彭 勇 2, 3
1. 华北理工大学,河北 唐山 063000
2. 中国医学科学院 北京协和医学院药用植物研究所,北京 100193
3. 国家中医药管理局 传统药物专利信息资源重点研究室,北京 100080
4. 北京东方灵盾科技有限公司,北京 100080
摘 要:利用发明专利信息,对山药 Dioscoreae Rhizoma 的开发现状进行了分析。首先利用 Espacenet 及世界传统药物专利
数据库收集专利信息。之后借助 Python、R 语言、SQLite 等工具,对收集的专利信息进行筛选、整理、统计、分析、可视
化等操作。得到了专利数据中反映山药的开发形势、趋势、国际格局及功能偏好、配伍偏好等方面的信息。从发明专利的视
角可以看出,山药的开发目前处于发展初期;中国大陆对其开发投入很多,其他地域的投入较少;中国大陆的国际专利申请
量最多;美国吸引的外地专利申请最多;专利申请涉及最多的是山药对消化系统疾病、代谢疾病和全身保护或抗毒剂等方面
的治疗作用,具体的功能有助消化、治疗高血糖症、提高免疫力;其主要配伍思路有甘温益气、补脾益气等。
关键词:山药;薯蓣;专利信息;专利分析;消化系统;代谢疾病;抗毒剂
中图分类号:R2-03;G358 文献标志码:A 文章编号:0253 - 2670(2016)08 - 1437 - 06
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.08.032
Development analysis of Dioscoreae Rhizoma in perspective of invention patent
ZHANG Yi-jiang1, MA Yun-yun2, 3, SUN Zhi-yi3, 4, LIU Hai-bo2, 3, PENG Yong2, 3
1. North China University of Science and Technology, Tangshan 063000, China
2. Institute of Medicinal Plant Development, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing
100193, China
3. The Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine Patent Information Resources, State Administration of Traditional Chinese
Medicine, Beijing 100080, China
4. East Linden Company Limited, Beijing 100080, China
Abstract: In order to provide a reference for the future development, the development status of Dioscoreae Rhizoma (also called Chinese
yam) has been analyzed in the view of invention patent. We made the use of Espacenet and World Traditional Medicine Patent Database to
collect patent information at first. Then we performed a series of process on the collected dataset, including screening, sorting, statistics,
analysis, and visualization, with the help of Python, R, SQLite, and other tools. We got the development status information of Chinese yam that
reflected in patent data, involving situation, trends, international structure, function preferences, and compatibility preferences. In the
perspective of patents, Chinese yam is currently in the early stages of development-term, the development space is huge for future. Chinese
mainland has invested a lot in the research of Chinese yam, comparing with other regions in the world. Chinese mainland owns the major part
of international patent applications. The U.S. is the most attractive region for the applicants. Chinese yam is usually used in the treatment of
digestive diseases, metabolic diseases, and systemic protection or anti-depress, detailed use includes helping digestion, treatment of
hyperglycemia, and enhancing immunity. The ideal in common compatibility herbs is Gan-Wen-Yi-Qi, Bu-Pi-Yi-Qi, and others.
Key words: Dioscoreae Rhizoma; Dioscorea opposita Thunb.; patent information; patent analysis; digestive system; metabolic diseases;
counterpoison


收稿日期:2015-09-10
基金项目:北京市科学技术委员会“首都市民健康项目培育”项目(Z131100006813045):生物药物专利信息服务系统研发
作者简介:张一江(1976—),男,硕士,副教授,主要研究方向为生物技术、乳制品研究。Tel: (0315)2797118 E-mail: zyj@qy.heuu.edu.cn
*通信作者 孙志一,女,硕士,高级工程师,主要从事专利数据深加工与数据库建设。Tel: (010)62621975 E-mail: szy@eastlinden.com
刘海波,男,博士,副研究员,主要从事中药信息学研究。Tel: (010)57833165 E-mail: hbliu@implad.ac.cn
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 8 期 2016 年 4 月

·1438·
山 药 Dioscoreae rhizoma 为 薯 蓣 科
(Dioscoreaceae)植物薯蓣 Dioscorea opposita Thunb.
的干燥根茎,味甘,性平,有补脾养胃、生津益肺、
补肾涩精的功效[1],入脾、肺、肾经。山药原名为
薯蓣,寇宗奭的《本草衍义》记载:“薯蓣因避唐代
宗李预讳改为薯药,后又因避北宋英宗赵曙讳而更
名山药”[2]。山药始载于《神农本草经》,名为“署
豫”[3],列为上品,谓之“主伤中,补虚羸,除寒
热邪气,补中益气力,长肌肉,强阴”[4]。山药产
河南、山西、河北、山东等省区,以河南产的怀山
药为道地药材[5]。山药多糖是其主要活性成分,
还含有多种不饱和脂肪酸和奇数碳脂肪酸、丰富
的黄酮类化合物、必需氨基酸、大量的微量元素
等成分[6-8]。现代医学研究表明,山药具有改善消化
功能、提高免疫功能、降血糖、调血脂、延缓衰老、
抗肿瘤、抗突变、肾缺血再灌注损伤保护、促进肾
脏再生修复、肝损伤的保护、调节酸碱平衡、抗氧
化等方面作用[4,6]。除了药用,山药还作为粮食和菜
食用,是药食两用的药材。
山药的经济价值也较高,单位面积经济产量和
蛋白质量均比水稻、小麦等粮食作物高 1 倍以上,
是农民增收的好作物[9]。加强对山药的研究与开发,
无疑可以为促进传统中药现代化发展、保障我国粮
食安全、增加农民收入发挥积极的作用[9]。
本文利用 Espacenet 及世界传统药物专利数据
库提供的专利信息,从发明专利的视角分析了山药
的开发现状。中药保护的主要形式有专利保护、新
药保护、中药品种保护、商业秘密保护和商标保护,
专利保护是其中最主要形式之一,而中药专利申请
量在国内专利申请中也占据着重要的比例[10]。这些
专利记录了山药开发的最新成果,对这些信息进行
有目的、合理的整理、分析,能够揭示行业发展的
深层动态特征,从而了解山药开发利用的现状,以
期为山药的后续开发提供参考。
1 数据检索与数据处理
在本研究中,最主要的数据来源是世界传统药
物专利数据库(http://www.wtmpd.com/),辅之以
Espacenet(http://worldwide.espacenet.com/?locale=
en_EP)。前者是传统药物专利专业数据库,对于每
种药材都有特定的编号,且数据库中收录的 90%以
上专利都经过人工阅读后标引了关键词、疗效、相
关药材与化学成分等信息,检索结果比较可靠。后
者收录了全球 1836 年至今的超过 9 千万件专利申
请,检索结果比较全面。
通过文献初步调研与专利预检索,确定了各个
数据库使用的检索式:世界传统药物专利数据库使
用 SALL=(山药)or RN=E010-06 作为检索式,
其中的 E010-06 为该数据库为山药分配的登记号;
Espacenet 使用“rhizoma dioscoreae”or“dioscoreae
rhizoma”or“chinese yam”or“common yam
rhizome”为检索式。之后实施了专利检索,前者的
检索数据在提出申请后由其开发公司提供,后者检
索结果利用其开放专利服务(Open Patent Services,
OPS)下载。而后,利用专利申请号、公开号合并
2 个数据集。最后,利用 OPS 服务查询并下载全部
专利的同族信息(截至 2015 年 5 月 31 日)以及法
律状态信息(截至 2015 年 6 月 1 日)。
专利数据下载完毕后,对其进一步清理,以剔
除不需要的数据、整理不规范的信息。主要包括以
下几个步骤:(1)删除其中非发明专利的信息;(2)
整理不规范的申请人名称;(3)标注法律状态归类;
(4)修改其他明显的信息错误,如文字编码错误等。
接下来,利用关系型数据库管理系统 Sqlite3
(3.8.10.1,public domain)管理整理后的数据集,并
用 Python(2.7.9 64bit,Python Software Foundation)、
R 语言(3.1.2,The R Foundation for Statistical
Computing)等数据处理分析工具进行数据的统计、
分析、可视化。
2 数据分析及结果
2.1 基本情况
经过整理后,得到了山药相关的 13 924 个专利
族,其中有 14 554 件专利申请。这些专利申请的法
律状态分布见表 1。
表 1 检索结果的法律状态分布
Table 1 Distribution of legal status on search results
状态 申请量/件 比例/%
在审 5 030 34.56
+ 4 810 33.05
++ 2 173 14.93
+++ 948 6.51
++++ 1 593 10.95
“+”-无效,包括视为撤回、撤回、驳回等 “++”-有效,包括部
分无效 “+++”-失效,包括过期、未续费、视为放弃、放弃等
“++++”-未找到,在 Espacenet 没有状态信息
“+”-no effect, including deemed to be withdrawn, withdrawn,
rejected, etc. “++”-effect, including partial invalid “+++”-lose
efficacy, include expired, not renewals, deemed to have waived,
abandonment, etc. “++++”-unfound, no status information in
Espacenet
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 8 期 2016 年 4 月

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2.2 形势与趋势
本研究统计了山药专利发展状况相关的一些指
标,包括年专利族量、年专利申请量、年活跃申请人
数量、年活跃发明人数量(图 1)。其中,活跃申请人
数量、活跃发明人数量分别指每年新增的专利族所涉
及的申请人、发明人的数量。本研究还利用 Logistic
模型对山药专利的技术生命周期进行了分析(图 1-c、
d 和表 2):借助 R 语言的非线性最小二乘法(nonlinear
least squares,NLS)函数,以年份为自变量,专利族
总量、申请总量分别为因变量,对 Logistic 函数进行
了拟合,并在此基础上对拟合结果进行了优化,借此
分析技术生命周期。拟合中不考虑 2015 年的数据,
2014 年的数据酌情考虑。图中的点表示实际值,线表
示拟合值,公式表示拟合后的曲线。

图 1 专利相关指标变化与趋势
Fig. 1 Changes and trends of patent indicators
表 2 Logistic 模型部分拟合值
Table 2 Part of Logistic model fitted value
专利族 专利申请 年份
实际值 拟合值 实际值 拟合值
2012 9 225 9 493 9 868 10 112
2013 11 447 11 001 12 106 11 710
2014 13 874 12 720 14 539 13 538
2015 — 14 668 — 15 619
2016 — 16 864 — 17 978
数据显示,2005 年之前山药专利的年申请量增
长较缓慢,1993 年、2001 年有过 2 次增长,其他时
间基本与上一年持平。2005 年后专利年申请量增长
速度加快,2005—2013 年的年均增长率为 23.90%;
特别是 2010 年后增长尤为迅速,2010—2013 年的
年均增长率为 34.90%。2014 年可能还有部分专利
申请没有公开,在这里不做讨论。拟合结果显示,
山药专利族量、专利申请量预计分别于约 2027 年、
2029 年达到饱和值的一半,即成长期进入成熟期的
分界点,可见该领域目前处于成长期初期,饱和值
则分别约为 112 170、152 182。从 2013、2014 年的
拟合值看,今后几年的拟合值与饱和值的拟合结果
很可能偏低。
2.3 国际格局
本研究提取出专利申请号中的地域代码,并对
专利申请的地域分布进行了统计(图 2)。从宏观角
度看,专利族优先权申请的地域分布侧重反映哪些
地域发明较多,而专利申请的地域分布则侧重于反
映这些发明更倾向于在哪些地域申请保护。
中国除香港、澳门、台湾省以外地区(以下简
称中国大陆)的山药专利族优先权申请量占总量的
94.59%,具有绝对的优势,可见在山药的开发方面
中国大陆的开发者投入甚多。中国大陆的专利申请
量占全部的 91.09%,还可以看出中国大陆是大部分
申请人最关注的专利申请地。单从数量的角度出发,
无论是专利族还是专利申请量,中国大陆对山药的
开发都处于绝对的优势地位。另外,从图 3 可以看





/(×
10
3 )

1.2
2.4
0
1965 1985 2005
年份





/(×
10
4 )
2.2
1.1
0
)2072(3163.01
170211
xe
y 

R2=0.996 6
1965 1985 2005
年份





/(×
10
3 ·件
)
2.4
1.2
0
1965 1985 2005
年份




/(×
10
4 ·件
) 2.30


1.15


0
1965 1985 2005
年份





/(×
10
3 )
1.4
0.7
0
1983 1995 2003 2013
年份





/(×
10
3 )
2.70
1.35
0
1983 1995 2003 2013
年份
)(. xe
y


2029158101
152182
R2=0.996
b c
d e f
a
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 8 期 2016 年 4 月

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图 2 专利族优先权申请分布专利 (a) 和申请分布 (b)
Fig. 2 Distribution of patent family priority (a) and patent
applications (b)

图 3 专利族涉及药材量分布
Fig. 3 Distributed of medicinal material amount and patent
family amount
出,中国大陆以外的地区更倾向于开发单一或简单
几种药材的提取物和深加工制品,中国医药研发则
重在 5~13 味药材的组方药物(大于 30 味药材的未
在图 3 中标出)。
不同地域的专利申请人对于国际化的认知也不
尽相同。鉴于申请人在申请专利时一般优先考虑其
归属地或长期驻地,本文针对申请地与优先权申请
地不同的专利申请进行了统计(图 4,横轴代表专
利申请人的归属地或长期驻地,纵轴代表专利申请
人的非归属地与长期驻地专利申请的申请地)。
很多申请人首先通过专利合作协定(patent
cooperation treaty,PCT)来申请国际专利保护,因
此世界知识产权组织是许多外地专利申请的优先权
地,位列第 1。中国大陆的申请人在山药的专利国
际化保护意识最强,美国、法国申请人紧随其后,
其他地区申请人与他们有一定的差距。美国是这些
国际专利申请人最青睐的申请地,有 118 件外来申

图 4 主要地区、组织申请人的外地专利布局
Fig. 4 Foreign patent application layout of major areas or
organization
请。其次,欧洲也比较吸引外来申请人,有 74 件外
来申请。其他外来申请较多的地区有日本、澳大利
亚、中国大陆,分别有 62、48、47 件外来申请。
2.4 功效
山药是一种药食两用的中药材,家常菜中也经
常能看到它的身影,人们看重的是其口感与保健功
效。本研究利用专利的国际专利分类(international
patent classification,IPC)信息中包含的功效信息,
对山药相关发明专利的功效侧重点进行了分析。
IPC 号一般包含 5 层及以上分类信息,包括部、大
类、小类、大组、小组,从不同层次对专利进行了
分类,其中 A61P 小类含义是“化合物或药物制剂
的特定治疗活性”,包含了药用专利涉及的功效信
息。本研究对每个专利的每个 IPC 分类,利用正则
表达式进行分析,提取并统计了其中包含的 A61P
小类内的大组信息(表 3)及小组信息(表 4)。
从大组层次看,申请人在申请专利时最关心的
是山药对于消化系统疾病的治疗作用,然后是治疗
代谢疾病、全身保护或抗毒剂(解毒药、螯合剂、
自由基清除剂或抗氧化剂)等功能。其他专利族量
占总量比例超过 10%的功效还有 6 项。从更深一层
次来看即小组层次,助消化、治疗高血糖症、免疫
兴奋剂相关的专利族量较多,均超过了总量的 10%。
2.5 配伍
世界传统药物专利数据库提供了经过人工阅读
后标引的专利关键词信息,本研究检索到所有的专
利族中共有 12 316 个专利族有关键词标引信息,占









700
400
100


















10
30
50
0 5 10 15 20 25 30

药材数量

0 5 10 15 20 25 30
药材数量
中国大陆
韩国
日本
美国
其他
中国大陆
韩国
日本
美国
其他
a b
美国
欧洲专利局
日本
澳大利亚
中国大陆
加拿大
德国
韩国
西班牙
奥地利
MŽHxsCY+cB `
























优先权专利申请地
25
20
15
10
5
0
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 8 期 2016 年 4 月

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总量的 88.45%。本研究借助这个标引信息获取了每
个专利族关联的药材,并统计了与山药共现最多的
10 味药材及其分类[11]信息(表 5)。数据显示,山
药相关的专利申请,从虚实补泻的角度考虑,主要
配伍思路为甘温益气;从脏腑归经的角度考虑,主
要配伍思路为补脾益气。
表 3 山药专利 IPC 分类 A61P 小类内主要大组分布
Table 3 IPC main-group distribution in Subclass A61P of Chinese yam
IPC 大组 含义 专利族量 比例/%
A61P1 治疗消化道或消化系统疾病的药物 4 181 30.03
A61P3 治疗代谢疾病的药物 3 349 24.05
A61P39 全身保护或抗毒剂 3 151 22.63
A61P25 治疗神经系统疾病的药物 1 872 13.44
A61P15 治疗生殖或性疾病的药物 1 843 13.24
A61P37 治疗免疫或过敏性疾病的药物 1 681 12.07
A61P9 治疗心血管系统疾病的药物 1 632 11.72
A61P7 治疗血液或细胞外液疾病的药物 1 528 10.97
A61P13 治疗泌尿系统的药物 1 523 10.94
A61P17 治疗皮肤疾病的药物 1 346 9.67
表 4 山药专利 IPC 分类 A61P 小类内主要小组分布
Table 4 IPC subgroup distribution in Subclass A61P of Chinese yam
IPC 小组 含义 专利族量 比例/%
A61P1/14 助消化药 2 252 16.17
A61P3/10 治疗高血糖症的药物 1 749 12.56
A61P37/04 免疫兴奋剂 1 411 10.13
A61P13/12 用于肾脏的药物 1 128 8.10
A61P3/02 营养物 1 075 7.72
A61P3/06 抗高血脂药 842 6.05
A61P9/12 抗高血压药 757 5.44
A61P1/16 治疗肝脏或胆囊疾病的药物 685 4.92
A61P7/06 补血药 641 4.60
A61P9/10 治疗局部缺血或动脉粥样硬化疾病的药物 599 4.30

表 5 与山药共现最多的 10 味药材及其分类
Table 5 Top 10 of medicinal materials by co-occurrence with Chinese yam and their classification
药材 专利族 比例/% 主分类 次分类 归经 味 性
茯苓 4 426 35.94 利水渗湿药 — 心、肺、脾、肾 甘、淡 平
枸杞子 3 974 32.27 补虚药 滋阴药 肝、肾 甘 平
黄芪 3 759 30.52 补虚药 补气药 肺、脾 甘 微温
当归 3 217 26.12 补虚药 养血药 肝、心、脾 甘、辛 温
甘草 3 208 26.05 补虚药 补气药 心、肺、脾、胃 甘 平
白术 2 942 23.89 补虚药 补气药 脾、胃 苦、甘 温
熟地黄 2 729 22.16 补虚药 养血药 肝、肾 甘 温
党参 2 343 19.02 补虚药 补气药 脾、肺 甘 平
山茱萸 2 304 18.71 收敛药 — 肝、肾 酸、涩 微温
山楂 2 097 17.03 消食药 — 脾、胃、肝 酸、甘 微温
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 47 卷 第 8 期 2016 年 4 月

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3 讨论
3.1 山药相关专利的国际化较其他中药高
在本课题组已经做过分析的 10 种药材(赤芍与
白芍、罗布麻、五味子、刺五加、党参、红景天、
银杏、枸杞子、山药)中,中国大陆的专利族量、
专利申请量往往是最多的,但是国际专利的申请量
排名却往往下降很多。唯有在山药这个领域内,中
国大陆的国际专利申请量列所有地域(不计世界知
识产权组织等国际组织)的第 1 位。
3.2 中国大陆还应加强山药的深层次开发
“2.3”项的数据显示,目前中国大陆的开发重
点放在了 5~13 味的中药复方方面,单味药提取物
及其他深加工制品开发较少,其他地域专利申请则
与中国大陆的相反。在重视组方研究开发的同时,
也应加强基础及深层次的开发,中西思想合璧可能
很大程度上促进中药的发展。
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