全 文 ：中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 42 卷 第 10 期 2011 年 10 月

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开胸顺气胶囊治疗功能性消化不良疗效分析
檀心广
南京市浦口区中心医院 消化科，江苏 南京 211800
摘 要：目的 观察中药复方开胸顺气胶囊对功能性消化不良的临床疗效。方法 112 例功能性消化不良确诊患者随机分为
两组，治疗组 56 例口服开胸顺气胶囊，每次 3 粒，每天 2 次；对照组 56 例口服曲美布丁(100 mg)＋奥美拉唑（20 mg），
每天 2 次；疗程均为 2 周。结果 两组患者临床症状均得到明显改善，但治疗组优于对照组（P＜0.05）。结论 开胸顺气胶
囊治疗功能性消化不良疗效确切。
关键词：开胸顺气胶囊；功能性消化不良；胃肠疾病；奥美拉唑；疗效评价
中图分类号：R287; R975.1 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2011)10 - 2078 - 02
Therapeutic effect of Kaixiong Shunqi Capsula on functional dyspepsia
TAN Xin-guang
Department of Gastraenterology, Central Hospital of Pukou Area in Nanjing, Nanjing, 211800, China
Key words: Kaixiong Shunqi Capsula; functional dyspepsia; gastraintestinal disease; Omeprazole; therapeutic evaluation

功能性消化不良是临床上最常见的一种功能性
胃肠病。欧美流行病学调查结果表明，普通人群中
有消化不良症状者占 19%～41%；我国广州一份调
查显示，功能性消化不良患者占被调查胃肠病专科
门诊患者的近半数[1]。因此，该病症不仅影响患者
的生活质量，而且花费较高的医疗费用[1]。根据临
床症状的轻重不同，中医学将功能性消化不良归于
“痞满”、“胃痛”、“郁证”等范畴，病位在胃，常涉
及肝脾且多以脾胃气滞为主。治疗功能性消化不良
当以疏肝理气，行气化积之中药为主。笔者采用中
药复方开胸顺气胶囊治疗功能性消化不良，取得较
好疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2011 年 1～6 月本院消化科门诊患者，入选病
例为 112 例，其中男 51 例，女 61 例，年龄 16～68
岁，平均年龄（43.2±12）岁。将 112 例患者随机
均分为治疗组和对照组，两组患者在年龄、性别、
慢性胃炎严重程度及幽门螺杆菌阳性率方面均无显
著差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2 纳入与排除标准
诊断符合“功能性胃肠病国际罗马 III 诊断标
准”[1]，即：①上腹部疼痛、上腹饱胀、上腹胀感、
早饱、嗳气、恶心、呕吐等，在过去 12 个月内症状
持续或者反复发作累计超过 12 周；②经检查排除可
引起这些症状的器质性病变，症状不因排便而缓解，
症状发生与排便次数的改变或粪便性状改变无关。
入选患者均经胃镜检查、活组织病理学检查、幽门
螺杆菌快速尿素酶试验检查、B 超、实验室检查等。
排除胃十二指肠器质性病变（包括食管炎、胃黏膜
糜烂）、肝胆胰病变及糖尿病等疾病。
1.3 治疗方法
治疗组患者口服开胸顺气胶囊（浙江维康药
业有限公司生产），每次 3 粒，每天 2 次；对照组
口服曲美布丁（海南普利制药有限公司），每次 100
mg，每天 3 次，同时加服奥美拉唑（常州四药制
药有限公司），每次 20 mg，每天 2 次。疗程均为
2 周。
1.4 疗效评价
治疗结束后，对每例患者的各项消化不良症状
以积分方式进行评估。①症状分级评分标准根据主
诉症状，包括胃脘痛、腹胀、嗳气、反酸、恶心进
行评分。0 分，无症状；1 分，症状偶尔出现；2 分，
症状经常存在，中等程度；3 分，症状持续存在，

收稿日期：2011-02-01
作者简介：檀心广（1970—），男，江苏省南京市人，副主任医师，学士学位，主要从事消化内科及消化内镜工作。
Tel: 13585191610 E-mail: 13585191610@163.com
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严重。②根据患者的症状总积分，计算患者治疗结
束时的症状改善率[症状改善率＝（治疗前总积分－
治疗结束时总积分）/治疗前总积分]。③根据患者的
症状改善率，作出治疗结束时的疗效评判。评判标
准为：显效，症状改善率≥66.7%；有效，33.2%≤
症状改善率＜66.7%；无效，症状改善率＜33.2%。
1.5 安全性评价
安全性评价包括对临床症状、血压、心率等体
检结果，肝肾功能等实验室检查结果以及所有不良
反应的记录和评价。
1.6 统计学处理
计数资料采用 χ2 检验。
2 结果
2.1 两组有效率比较
治疗组 56 例，显效 33 例，有效 16 例，无效
7 例，总有效率 87.5%。对照组 56 例，显效 26 例，
有效 13 例，无效 17 例，总有效率 69.6%，两组总
有效率比较有统计学差异（P＜0.05），见表 1。
表 1 两组患者临床疗效比较
Table 1 Comparison on clinical curative effect
between two groups
组别 例数
显效/
例
有效/
例
无效/
例
显效率/
%
总有效率/
%
治疗 56 33 16 7 58.9 87.5*
对照 56 26 13 17 46.4 69.6
与对照组比较：*P＜0.05
*P<0.05 vs control group
2.2 不良反应
对照组发生不良反应 3 例（5.3%），治疗组未
发生与药物有关的不良反应，两组不良反应发生率
差异无统计学意义（P＞0.05）。
3 讨论
功能性消化不良是一组持续或反复发作的集中
于上腹部、缺乏器质性或全身性疾病依据的症状群，
包括上腹痛、上腹不适、腹胀、早饱、嗳气、恶心、
呕吐、食欲下降等，病因和发病机制至今尚不清楚，
可能与胃排空延迟、胃窦-幽门-十二指肠协调运动
异常、小肠运动异常、内脏敏感性增强、胃电节律
紊乱、胆囊排空障碍、幽门螺旋杆菌感染等多种因
素有关[2]。近年来，随着现代社会生活节奏的加快，
人们工作、生活压力增加，精神、心理因素与功能
性消化不良的关系引起较多关注。由于功能性消化
不良发病机制的多因素性和不确定性，使得其治疗
措施涉及范围较广，但缺乏令人满意的特异性治疗
方案。目前常用的药物及治疗手段有 H2 受体拮抗
剂、质子泵抑制剂、促动力剂，以及抗幽门螺杆菌、
抗抑郁或心理治疗等。
开胸顺气胶囊组方由利气丸加减而得，方出明
代龚廷贤之《寿世保元》，主要由牵牛子、槟榔、陈
皮、木香、厚朴、三棱、莪术、猪牙皂等 8 味药组
成。现代药理研究表明[3]，开胸顺气胶囊诸药具有
局部刺激作用，内服能促进肠蠕动、促进胃液分泌、
有助于消化。笔者采用开胸顺气胶囊治疗功能性消
化不良 56 例，疗效优于曲美布丁＋奥美拉唑联合治
疗（P＜0.05），且无明显不良反应和耐药性，值得
临床推广和长期使用。
参考文献
[1] 王吉耀. 内科学 [M]. 北京: 人民卫生出版社, 2007.
[2] 六味安消临床研究协作组. 六味安消胶囊治疗功能性
消化不良的多种随机对照临床研究 [J]. 中国消化杂
志, 2006, 26(1): 42-45.
[3] 周金黄 . 中药药理学 [M]. 上海: 上海科技出版社,
1998.