全 文 ：共聚维酮辅助馨月舒喷雾干燥及其
对粉体学性质的影响
蒋艳荣１，２，张振海１，丁冬梅１，严红梅１，胡绍英１，贾晓斌１，２
（１江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室，江苏 南京 ２１００２８；
２南京中医药大学，江苏 南京 ２１００４６）
［摘要］ 研究共聚维酮（ＰＶＰＳ６３０）在馨月舒提取液喷雾干燥过程中的应用特性及其对粉体学及体外释药行为等药剂学
性质的影响。通过在馨月舒提取液中添加ＰＶＰＳ６３０进行共喷雾干燥研究，考察 ＰＶＰＳ６３０不同用量对解决喷雾干燥黏壁效
果的影响，同时考察馨月舒共喷雾干燥粉体的粉体学性质和有效成分金丝桃苷的体外溶出行为。结果表明ＰＶＰＳ６３０抗黏壁
效果显著，共喷雾干燥粉体粒径无明显变化，流动性提高，吸湿性改善，金丝桃苷体外溶出度显著提高。ＰＶＰＳ６３０在中药喷雾
干燥粉体中的应用值得进一步研究。
［关键词］ ＰＶＰＳ６３０；喷雾干燥；流动性；体外溶出度
［收稿日期］ ２０１３０４１５
［基金项目］ 江苏省社会发展科技支撑计划项目（ＢＥ２０１０７５６）；江
苏省中医药科技项目（ＬＺ１１０６５）
［通信作者］ 贾晓斌，Ｔｅｌ／Ｆａｘ：（０２５）８５６３７８０９，Ｅｍａｉｌ：ｊｘｉａｏ
ｂｉｎ２００５＠ｈｏｔｍａｉｌ．ｃｏｍ
［作者简介］ 蒋艳荣，硕士研究生，Ｔｅｌ：１３５１５１１５６０３，Ｅｍａｉｌ：ｊｙａｎ
ｒｏｎｇ０３＠１６３ｃｏｍ
喷雾干燥可以一步完成浓缩、干燥、粉碎等操
作，具有瞬间干燥、生产效率高、产品质量好等优势，
已经广泛应用于中药领域［１５］。多数中药提取物含
有糖类、蛋白质、淀粉等物质，黏性较大，喷雾干燥过
程易产生黏壁现象，导致粉体团聚结块、流动性差、
收率低［６８］。黏壁严重时还可能造成干燥过程的中
断，使得生产无法继续进行。通过添加淀粉、糊精等
辅料可以改善黏壁，但辅料用量较大［９］，一般在
１０％～２０％。
馨月舒由当归、肉桂等４味中药组成，主治妇女
寒湿凝滞、气滞血瘀引起的痛经和月经不调等。制
备工艺为提取液喷雾干燥后制粒，然而在喷雾干燥
过程中黏壁现象严重。共聚维酮（ＰＶＰＳ６３０）是一
种水溶性的聚乙烯基吡咯烷酮醋酸乙烯酯共聚物，
常被用做片剂和颗粒剂的黏合剂。本研究首次将共
聚维酮应用于中药复方提取液进行共喷雾干燥，考
察其改善喷雾干燥黏壁效果的影响，共喷雾粉体的
形态学特征、流动性、吸湿性、比表面积、孔容及有效
成分金丝桃苷的溶出度。
１ 材料
ＬａｂｐｌａｎｔＳＤ０６喷雾干燥仪（英国 ＬａｂＰｌａｎｔ公
司）；６３９０ＬＶ扫描电镜（日本电子公司）；ＥｙｅＴｅｃｈ
激光粒度粒形分析仪（荷兰安米德 Ａｎｋｅｒｓｍｉｄ有限
公司）；ＢＴ１０００粉体综合特性测试仪（丹东市百特
仪器有限公司）；ＡｕｔｏｓｏｒｂｉＱ全自动比表面和孔径
分布分析仪（美国康塔公司）；ＺＲＳ８Ｇ型智能溶出
试验仪（天津大学无线电厂）；Ａｇｉｌｅｎｔ１２００高效液
相色谱仪。金丝桃苷对照品 （中国食品药品检定研
究院，批号１１１５２１２００３０３）；馨月舒提取液（１１０ｇ
·ｍＬ－１，６０℃，江苏省中医药研究院制备）；ＰＶＰ
Ｓ６３０（上海昌为医药辅料科技有限公司，批号
０５１００２６５０４４）；甲醇、乙腈、磷酸为色谱纯，水为高纯
水，其余试剂均为分析纯。
２ 方法与结果
２１ 辅料用量筛选
量取馨月舒提取液４份，将 ＰＶＰＳ６３０按０％，
１％，２％，３％分别加入提取液中，经充分搅拌后，进
行共喷雾干燥（进风温度１２０℃；进料体积流量 ９
ｍＬ·ｍｉｎ－１），结果见表１，随着 ＰＶＰＳ６３０加入比例
的增加，抗黏壁效果明显改善，粉体收率亦增加。加
入量３％ ＰＶＰＳ６３０，喷雾干燥未黏壁，粉体收率可
达８７５％。
２２ 形态学观察
固体物料的粒子大小是与药物制剂加工和质量
有密切关系的形状参数，它直接影响药物的溶出速
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表１ 馨月舒喷雾干燥辅料用量考察（珋ｘ±ｓ，ｎ＝３）
Ｔａｂｌｅ１ Ｓｔｕｄｙｏｎｔｈｅｄｏｓａｇｅｏｆｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓ（珋ｘ±ｓ，ｎ＝３）
ＰＶＰＳ６３０加入量／％ 喷雾干燥情况 粉体收率／％
０ 黏壁严重 １０８±２４
１ 黏壁较严重 ３９５±１６
２ 略有黏壁 ７４４±１０
３ 未黏壁 ８７５±１３
率和吸收、粉体的流动性，直至影响制剂的外观。本
实验通过激光粒度粒形分析仪和扫描电镜法测定馨
月舒喷雾干燥粉体和３％ ＰＶＰＳ６３０馨月舒共喷雾
干燥粉体的粒度大小和外观特征。
２２１ 粒径分布 抽真空状态下将适量样品均匀
分散于载玻片上，再将载玻片置于激光粒度粒形分
析仪内，测定其粒径及粒径分布，结果见表２，馨月
舒喷雾干燥粉体粒径较小，Ｄ９０为８４５μｍ，３％ ＰＶＰ
Ｓ６３０馨月舒共喷雾干燥粉体粒径无明显变化。
表２ 馨月舒喷雾干燥粉体的粒径分布（ｎ＝３）
Ｔａｂｌｅ２ Ｐａｒｔｉｃａｌｓｉｚｅｏｆｐｏｗｄｅｒ（ｎ＝３）
样品
粒径分布／μｍ
Ｄ１０ Ｄ５０ Ｄ９０
馨月舒喷雾干燥粉体 ３２０ ５９０ ８４５
３％ ＰＶＰＳ６３０馨月舒共喷雾干燥粉体 ３３５ ５４７ ７６２
２２２ 扫描电镜法分析（ＳＥＭ） 测试条件为真空
镀金７０ｓ，用扫描电镜观察待测粉体的表面结构，结
果见图１。２种粉体颗粒之间均有一定黏连，而３％
ＰＶＰＳ６３０馨月舒共喷雾干燥粉体圆整性较好、黏连
较少。
图１ 馨月舒喷雾干燥粉体（Ａ）、３％ ＰＶＰＳ６３０馨月舒共喷
雾干燥粉体（Ｂ）的电镜图
Ｆｉｇ１ ＳＥＭｉｍａｇｉｎｅｓｏｆＸｉｎｙｕｅｓｈｕｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇｐｏｗｄｅｒ（Ａ）
ａｎｄ３％ ＰＶＰＳ６３０Ｘｉｎｙｕｅｓｈｕｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇｐｏｗｄｅｒ（Ｂ）
２３ 比表面积及孔容的测定
采用氮气吸附法测定。取待测样品约０７ｇ，干
燥至恒重，采用全自动比表面和孔径分布分析仪测
定样品的比表面积及孔容，结果见表３，与馨月舒喷
雾干燥粉体相比，３％ ＰＶＰＳ６３０馨月舒共喷雾干燥
粉体孔容较低，可能与 ＰＶＰＳ６３０具有的成膜性
有关。
表３ 馨月舒喷雾干燥粉体的比表面积及孔容测定（珋ｘ±ｓ，
ｎ＝３）
Ｔａｂｌｅ３ Ｓｕｒｆａｃｅａｒｅａａｎｄｐｏｒｅｖｏｌｕｍｅ（珋ｘ±ｓ，ｎ＝３）
样品 比表面／ｍ２·ｇ－１ 孔容／ｃｍ３·ｇ－１
馨月舒喷雾干燥粉体 ０７８９±０００４ ０００１４７０±０００００１５
３％ ＰＶＰＳ６３０馨月舒共喷雾
干燥粉体
０８１４±０００５ ０００１３９２±０００００１１
２４ 流动性测定
取待测粉体样品，采用粉体综合特性测试仪测
定并计算其休止角、松密度和振实密度，测量温度
（２０±２）℃，湿度（５０±５）％。休止角计算方法：由
粉体综合特性测试仪得出圆锥体高 Ｈ和半径 ｒ，按
公式（１）计算休止角 θ。松密度 ρ１和振实密度 ρ２的
计算方法：将粉体装填于测量容器时，不施加任何外
力所测得粉体体积Ｖ１和粉重ｍ１，按公式（２）计算松
密度。经粉体综合特性测试仪振荡后，最终体积不
变时测得的粉体体积Ｖ２和粉重ｍ２，按公式（３）计算
振实密度，结果见表４，馨月舒喷雾干燥粉体休止角
θ约为４３°，流动性差。添加 ＰＶＰＳ６３０进行共喷雾
干燥的粉体休止角减小。结果表明，ＰＶＰＳ６３０可改
善馨月舒喷雾干燥粉体的流动性。
ｔａｎθ＝Ｈ／ｒ （１）
ρ１＝ｍ１／Ｖ１ （２）
ρ２＝ｍ２／Ｖ２ （３）
表４ 馨月舒喷雾干燥粉体的流动性测定（珋ｘ±ｓ，ｎ＝３）
Ｔａｂｌｅ４ Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｆｌｕｉｄｉｔｙ（珋ｘ±ｓ，ｎ＝３）
样品
休止角θ
／°
松装密度
／ｇ·ｍＬ－１
振实密度
／ｇ·ｍＬ－１
馨月舒喷雾干燥粉体 ４３３±０９ ０４２５±００２０ ０６２０±００１２
３％ ＰＶＰＳ６３０馨月舒共
喷雾干燥粉体
３８５±０７０５３９±００１５ ０７１９±００１４
２５ 吸湿性测定
分别对馨月舒喷雾干燥粉体、３％ ＰＶＰＳ６３０馨
月舒共喷雾干燥粉体进行吸湿性考察。将底部盛有
氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器放入恒温培养箱中
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第３８卷第２３期
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（２５℃）恒温 ２４ｈ，此时干燥器内的相对湿度为
７５％。在已恒重的称量瓶中分别放入干燥至恒重各
粉体适量（厚约２ｍｍ），准确称重后置于干燥器中，
２５℃恒温保存，于４，８，１２，１６，２０，２４ｈ定时称量。
吸湿率＝（吸湿后质量 －吸湿前质量）／吸湿前质
量×１００％，结果见图２，ＰＶＰＳ６３０能改善馨月舒喷
雾干燥粉体的吸湿性。原因可能有以下几个方面：
ＰＶＰＳ６３０结构中醋酸乙烯基团引入了一定程度的
疏水性，从而减少了药物粉体的吸湿性；其次，ＰＶＰ
Ｓ６３０馨月舒共喷雾干燥粉体孔容减小，吸湿性
降低。
图２ 各喷雾干燥粉体吸湿平衡曲线
Ｆｉｇ２ Ｍｏｉｓｔｕｒｅｅｑｕｉｌｉｂｒｉｕｍｃｕｒｖｅｏｆｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇｐｏｗｄｅｒ
２６ 溶出度测定
２６１ 色谱条件 ＡｇｉｌｅｎｔＨＣＣ１８色谱柱（４６
ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ）；流动相乙腈０１％磷酸溶液
（２０∶８０），流速１０ｍＬ·ｍｉｎ－１；检测波长３６０ｎｍ；柱
温３０℃；进样量１０μＬ。理论板数以金丝桃苷计不
低于３０００。
２６２ 对照品溶液的制备 精密称取金丝桃苷对
照品适量，置于２５ｍＬ量瓶中，加甲醇溶解并稀释至
摇匀，制得１００２０ｍｇ·Ｌ－１对照品贮备液。
２６３ 线性关系考察 分别精密吸取混合对照品
储备液０１，０２，０５，１０，２０，５０ｍＬ各置１０ｍＬ
量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。分别精密吸取
１０μＬ进样，测定峰面积。以对照品溶液的进样浓
度（Ｃ）为横坐标，峰面积（Ａ）为纵坐标，得到标准曲
线：Ａ＝４５７２６Ｃ－３３１９，ｒ＝０９９９８，结果显示，金
丝桃苷在１００２～５０１００ｍｇ·Ｌ－１线性关系良好。
２６４ 金丝桃苷溶出度测定 分别将馨月舒喷雾
干燥粉体、３％ ＰＶＰＳ６３０馨月舒共喷雾干燥粉体适
量，按《中国药典》（２０１０年版）二部附录ＸＣ桨法测
定，以人工肠液９００ｍＬ为溶出介质，５０ｒ· ｍｉｎ－１，
（３７±０５）℃，于 ５，１０，１５，２０，３０，４５，６０，９０，１２０
ｍｉｎ定时定点取样５ｍＬ（同时补加同温度等量溶出
介质），以０４５μｍ微孔滤膜过滤，取续滤液，进行
ＨＰＬＣ测定，并计算金丝桃苷累积溶出率，结果见图
３，ＰＶＰＳ６３０喷雾干燥粉体中金丝桃苷溶出速率明
显加快，说明添加 ＰＶＰＳ６３０能促进馨月舒喷雾干
燥粉体中有效成分金丝桃苷的溶出度，这可能与
ＰＶＰＳ６３０具有一定的表面活性相关。ｔ检验结果表
明，在０～６０ｍｉｎ，ＰＶＰＳ６３０喷雾干燥粉体中金丝桃
苷的溶出度显著高于馨月舒喷雾干燥粉体中金丝桃
苷的溶出度（Ｐ＜００５）。
图３ ＰＶＰＳ６３０对喷雾干燥粉体金丝桃苷溶出度的影响
（ｎ＝６）
Ｆｉｇ３ Ｔｈｅｅｆｅｃｔｏｎｈｙｐｅｒｏｓｉｄｅｃｕｍｕｌａｔｉｖｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｒａｔｅｏｆ
ｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇｐｏｗｄｅｒｗｉｔｈＰＶＰＳ６３０（ｎ＝６）
３ 讨论
中药提取物的粉体学性质直接影响到制剂成型
工艺的难易程度以及最终制剂的质量。如粉体的粒
径影响药物的溶出速率和吸收，流动性影响成型工
艺和产品质量，比表面积和孔容影响药物的吸湿性
及其溶出速率和吸收，吸湿性影响药物粉体的流动
性及其稳定性，中药提取物粉体学性质会影响整个
制剂过程甚至制剂的疗效［１０］。本研究发现将 ＰＶＰ
Ｓ６３０添加到馨月舒提取液中进行共喷雾干燥，不仅
较少的用量即可显著改善黏壁现象，提高粉体收率，
而且所得喷雾干燥粉体流动性和吸湿性均有一定改
善，有利于后续制剂成型的顺利进行和提高产品稳
定性。
固体制剂的体外溶出度是评价同种药物不同药
效的重要数据，它在某种程度上与药物的生物利用
度有一定相关性。实验结果表明，添加 ＰＶＰＳ６３０
更有利于喷雾干燥粉体难溶性药物金丝桃苷的释
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第３８卷第２３期
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放。共聚维酮ＰＶＰＳ６３０在馨月舒提液喷雾干燥过
程中的抗黏壁及其改善粉体流动性的效果，为中药
提取物喷雾干燥提供了理论依据和试验基础，具有
应用价值。
［参考文献］
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ＳｔｕｄｙｏｎＸｉｎｙｕｅｓｈｕｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇａｓｓｉｓｔｅｄｗｉｔｈｃｏｐｏｖｉｄｏｎｅａｎｄ
ｉｔｓｅｆｅｃｔｏｎｐｏｗｄｅｒｐｒｏｐｅｒｔｙ
ＪＩＡＮＧＹａｎｒｏｎｇ１，２，ＺＨＡＮＧＺｈｅｎｈａｉ１，ＤＩＮＧＤｏｎｇｍｅｉ１，ＹＡＮＨｏｎｇｍｅｉ１，ＨＵＳｈａｏｙｉｎｇ１，ＪＩＡＸｉａｏｂｉｎ１，２
（１ＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＮｅｗＤｒｕｇＤｅｌｉｖｅｒｙＳｙｓｔｅｍｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａｕｎｄｅｒＳｔａｔｅＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆ
ＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＪｉａｎｇｓｕＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＡｃａｄｅｍｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１００２８，Ｃｈｉｎａ；
２ＮａｎｊｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１００４６，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｔｏｓｔｕｄｙｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｃｏｐｏｖｉｄｏｎｅ（ＰＶＰＳ６３０）ｉｎＸｉｎｙｕｅｓｈｕｅｘｔｒａｃｔｓｄｕｒｉｎｇｔｈｅｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇ
ｐｒｏｃｅｓｓ，ａｎｄｉｔｓｅｆｅｃｔｏｎｓｕｃｈｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓａｓｍｉｃｒｏｍｅｒｉｔｉｃｓａｎｄｄｒｕｇｒｅｌｅａｓｅｂｅｈａｖｉｏｒＰＶＰＳ６３０ｗａｓａｄｄｅｄｉｎｔｏＸｉｎｙｕｅ
ｓｈｕｅｘｔｒａｃｔｓｔｏｓｔｕｄｙｏｎｔｈｅｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇ，ｔｈｅｅｆｅｃｔｏｆｄｉｆｅｒｅｎｔｄｏｓａｇｅｓｏｆＰＶＰＳ６３０ａｇａｉｎｓｔｔｈｅｗａｌｓｔｉｃｋｉｎｇｅｆｅｃｔｏｆｔｈｅｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇ，
ａｓｗｅｌａｓｔｈｅｐｏｗｅｒｐｒｏｐｅｒｔｙｏｆＸｉｎｙｕｅｓｈｕｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇｐｏｗｅｒａｎｄｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｉｎｖｉｔｒｏｂｅｈａｖｉｏｒｏｆｔｈｅｅｆｅｃｔｉｖｅｃｏｍｐｏｎｅｎｔｏｆｈｙｐｅｒｏ
ｓｉｄｅＴｈｅｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔＰＶＰＳ６３０ｒｅｖｅａｌｅｄａｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔａｎｔｉｗａｌｓｔｉｃｋｉｎｇｅｆｅｃｔ，ｗｉｔｈｎｏｎｏｔａｂｌｅｃｈａｎｇｅｉｎｔｈｅｇｒａｉｎｓｉｚｅｏｆｔｈｅ
ｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇｐｏｗｅｒ，ｉｎｃｒｅａｓｅｉｎｔｈｅｆｌｕｉｄｉｔｙ，ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｉｎｔｈｅｍｏｉｓｔｕｒｅａｂｓｏｒｐｔｉｏｎａｎｄｒｅｍａｒｋａｂｌｅｒｉｓｅｉｎｔｈｅｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｉｎｖｉｔｒｏｂｅ
ｈａｖｉｏｒｏｆｈｙｐｅｒｏｓｉｄｅＩｔｗａｓｗｏｒｔｈｆｕｒｔｈｅｒｓｔｕｄｙｉｎｇｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＰＶＰＳ６３０ｉｎｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇｐｏｗｅｒｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅ
［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］ ＰＶＰＳ６３０；ｓｐｒａｙｄｒｙｉｎｇ；ｆｌｕｉｄｉｔｙ；ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｉｎｖｉｔｒｏ
ｄｏｉ：１０．４２６８／ｃｊｃｍｍ２０１３２３１５
［责任编辑 曹阳阳］
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