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http://www.cjcmm.com.cn ·352·
Vol.34，Issue 3
February，2009
第 34 卷第 3 期
2009 年 2 月
·临床·
岩舒注射液联合 FOLFOX 方案治疗晚期大肠癌的临床观察
林 清 1，吴 华 2，谢 忠 2，钟 智 1
（广东医学院 附属医院， 广东 湛江 524001）
3大肠癌是消化道最常见的恶性肿瘤，每年发病
率和死亡率存在上升趋势，化疗是晚期大肠癌主要
的治疗措施之一，近年来，随着新一代化疗药物的
问世和对传统中药的联合应用[1]，有利于延长患者
的生存期和改善生存生活质量。岩舒注射液具有抗
肿瘤及免疫调节双重作用[2]，为进一步观察岩舒注
射液的临床疗效，本科 2003 年 1 月-2004 年 12 月，
对 68 例住院晚期大肠癌患者进行分组研究，取得
了较好的疗效。
1 材料与方法
1.1 病例资料 62 例经均为住院晚期大肠癌患者，
其中男性 44 例，女性 18 例；年龄 35～68 岁，中
位年龄 52 岁；结肠癌 38 例，直肠癌 24 例，均经
病理或细胞学确诊。病理类型：低分化腺癌 22 例，
中分化腺癌 12 例，高分化腺癌 18 例，黏液腺癌 8
例，印戒细胞癌 2 例；转移部位肝脏 5 例，腹膜 8
例，肺脏 2 例，局部复发 10 例，骨转移 2 例；62
例患者 Karnofsky 评分 70 以上，无肠梗阻表现。预
计生存时间>3 个月以上，心、肝、肾功能正常，无
化疗禁忌症。
1.2 治疗方法 62 例患者随机分 2 组，试验组 32
例(化疗联合岩舒组)， 对照组 30 例(化疗)，试验组
以奥沙利铂 100 mg·m-2+5％GS 250 mL 静滴，dl；
亚叶酸钙(CF)200 mg·m-2，dl；氟尿嘧啶（5-Fu）400
mg·m-2，然后 5-Fu 2.4～3.0 g·m-2 持续静脉滴注 48～
72 h，同时化疗当天给予岩舒注射液 15 mL+5％GS
250 mL 静滴，dl~d20， 21 d 为 l 周期，3 个周期后
进行疗效评价。对照组化疗方法同试验组。
1.3 评价标准 全部病例治疗前常规全面检查，包
括血常规，肝、肾功，CEA 检测，心电图，胸部
[收稿日期] 2008-12-10
[通信作者] *林清，主管药师，主要从事临床药学工作，Tel：（759）
2387628，E-mail：zhanjiangwh@126.com
DR 或 CT，腹部 B 超或 CT，化疗期间每周检查血
常规 1 次，肝、肾功能 1 次，疗效评价按 WHO 实
体瘤近期疗效标准[3]，分为完全缓解(CR)、部分缓
解 (PR)、无变化 (NC)和进展 (PD)。生活质量按
Karnofsky 评分标准在治疗前后评分。不良反应按
WHO 抗癌药物急性与亚急性毒性分度(0～Ⅳ)标
准[3-4]进行评估。统计学方法采用 χ2 检验。
2 结果
2.1 近期疗效 试验组有效率(CR+PR)为68.8％ ，
对照组有效率为 43.3％ ，经统计学处理，2 组有显
著性差异(P<0.05)，见表 1。
表 1 2 组疗效比较
组别 n CR/例 PR/例 NC/例 PD/例 有效率/%
试验 32 4 18 8 2 68.8
对照 30 2 11 15 2 43.3
2.2 生存质量状况 试验组在化疗后 Karnofsky
评分有明显上升，与治疗前相比差异有统计学意义
(P<0.01)，而对照组治疗后 Karnofsky 评分略有上
升，与治疗前相比无统计学意义，试验组与对照组
化疗后比较 P<0.05，见表 2。
2.3 不良反应 白细胞减少，肝功能及神经毒性
（手足综合征）等，试验组与对照组化疗后比较差
异有统计学意义（P<0.05）；消化道反应及其他血
液学等方面组相似(P<0.05)，见表 3。
3 讨论
5-Fu 自临床应用 40 余年以来，一直是治疗大
肠癌的主要药物，其单药有效率为 20％左右。研究
发现[5]，复方苦参注射液可与多种化疗药物有协同
作用，氟尿嘧啶也与多种物质有协同抗癌的作用，
复方苦参注射液除了自身具有直接抑制肿瘤细胞
增殖的作用外，还能对多种化疗药物有增敏作用，
而且低浓度的复方苦参注射液合用化疗药物可降
低化疗药物的毒副作用。近几年奥沙利铂是继顺铂
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February，2009
第 34 卷第 3 期
2009 年 2 月
表 2 2 组化疗前后 Karnofsky 评分比较
化疗前 化疗后
组别 例数
<70～ 70～ 80～ 90～ <70～ 70～ 80～ 90～
试验 32 0 16 13 3 1 6 9 16
对照 30 0 13 15 2 0 11 15 4
表 3 2 组化疗后不良反应比较 例
试验组（n=32） 对照组（n=30）
项目
0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ
P
白细胞降低 21 9 2 14 7 5 4 0 < 0.05
血小板降低 30 2 25 4 1 > 0.05
血红蛋白降低 28 4 22 5 3 > 0.05
转氨酶升高 30 2 22 6 2 < 0.05
恶心呕吐 26 4 2 21 6 2 1 > 0.05
腹泻 30 2 26 4 > 0.05
口腔炎 31 1 28 2 > 0.05
神经毒性 26 5 1 16 12 2 < 0.05
和卡铂之后的第 3 代铂类化合物，其主要作用机制
为通过与 DNA 形成加合物抑制细胞增殖，对大肠
癌细胞株及顺铂耐药的肿瘤细胞株有明显抑制作
用，与 5-Fu 有协同作用，且对 5-Fu 耐药的依旧有
效，这种第 3 代的铂类抗癌药不会引起肾毒性与脱
发。骨髓抑制、胃肠道反应是其主要的急性毒副作
用。剂量限制毒性为速发型和迟发型末梢神经毒
性。对 5-Fu 进行生化调节是当今公认的增效方法，
其中应用较多，机制较清楚的是 CF。CF 增强 5-Fu
抗癌活性的机制为在体内代谢为还原型四氢叶酸，
提高了三元复合物的稳定性，增加 5-Fu 对肿瘤细胞
的抑制作用。岩舒注射液是从中药苦参、白土苓中
提取精制而成的中药制剂，主要成分为苦参碱、氧
化苦参碱、槐果碱、皂苷等，实验发现，苦参碱可
通过影响端粒酶的作用 ，对恶性肿瘤细胞有直接
杀灭作用，诱导肿瘤细胞向正常细胞分化和促凋亡
作用[6]；可显著提高细胞免疫功能，对自然杀伤细
胞和 T 细胞亚群作用明显 ，是良好的免疫调节剂；
通过阻断肿瘤细胞与内皮细胞的黏附，抑制肿瘤细
胞的转移。氧化苦参碱对肿瘤细胞和血管内皮细胞
增殖本身有一定的抑制作用，对肿瘤细胞诱导的血
管内皮细胞增殖也具有较强的抑制作用[7]。临床实
践表明，中西医结合治疗肿瘤不但能缓解症毒状，
提高生活质量，而且配合化疗可以起到增效减作
用。采用岩舒配合化疗治疗晚期大肠癌总有效率为
68.8％，明显提高患者生活质量，试验组与化疗前
和对照组化疗后比较差异有统计学意义（P<0.05），
白细胞减少发生率、肝功能损害及神经毒性（手足
综合征）等均较对照组明显降低(P<0.05)，提示岩
舒有一定的保护骨髓、升高白细胞和减毒作用，其
为安全有效的抗癌药，与化疗联合可达到提高疗效
的作用。
[参考文献]
[1] 潘启超，胥 彬．肿瘤药理学与化学治疗学[M]．郑州：河南医
科大学出版社，2000：608．
[2] 张莉莉，蒋纪恺，谭荣安，等．苦参碱对 K562 细胞株端粒酶活
性细胞周期的影响[J]．中华肿瘤杂志，1998，20(5)：328.
[3] 孙 燕，周际昌.临床肿瘤内科手册[M]. 3 版. 北京：人民卫生出
版社，1996：30.
[4] 陈耀华，尹时生，田喜顺，等．复方苦参对恶性肿瘤 T 细胞亚群
的影响[J]．肿瘤研究与临床，1999，11(3)：191．
[5] 冼沛中 康 旭 李明意，等. 复方苦参注射液与 52 氟尿嘧啶对
大肠癌细胞凋亡的影响[J]．中华实验外科杂志，2005，7（7）：
825.
[6] 康 旭，冼沛中，许庆文，等. 复方苦参注射液(岩舒注射液) 对
大肠癌细胞凋亡的实验研究[J]．中国中药杂志，2004，9（9）：
922.
[7] 王 兵，王国俊，徐 钧．氧化苦参碱对肿瘤诱导血管内皮细胞
增殖的抑制作用[J]．实用肿瘤学杂志，2000，15(5)：297．
[责任编辑 刘 ]