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Vol. 34，Issue 1
January，2009
第 34卷第 1期
2009年 1月
·临床·
痰热清治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的
临床疗效及细胞因子水平的研究
龚国良 1*，李 欣 2
（1.金华职业技术学院 医学院，浙江 金华 321000；
2.浙江省金华市中心医院 呼吸科，浙江 金华 321000）
[摘要] 目的：探讨痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD） 急性加重期的临床疗效及细胞因子水平的变化。方法：
选择87例COPD急性加重期患者，随机分为两组，治疗组44例用痰热清注射液20 mL加入5%葡萄糖生理盐水500 mL中静脉滴注，
每日1次。对照组炎琥宁注射液0.4 g加入5%葡萄糖生理盐水250 m静脉滴注，每日1次，2组疗程均为2周。分别于治疗前后观察临
床疗效和TL-10，TNF-α，MPO的变化。结果：治疗组总有效率94.31 % ，对照组总有效率83.75 %。差异有显著性（P<0.01）。两
组IL-10水平均较健康组低（P<0.01）。而TNF-α及MPO较健康组高（P<0.01）。治疗后治疗组TNF-α，MPO水平与对照组比明显降
低（P<0.01），IL-10与对照组比明显增高，差异有显著性（P<0.01）。结论：痰热清治疗COPD 急性加重期效果显著，无明显毒性
作用，临床使用安全。且能有效地抑制上述细胞因子的释放，是治疗COPD急性加重期的重要作用之一。
[关键词] 痰热清注射液；治疗；慢性阻塞性肺疾病；白介素-10（TL-10）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）；中性粒细胞
髓过氧化物酶（MPO）
17慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期多以
病毒感染和/或细菌感染为诱因，易反复发生，病情
迁延。近年由于细菌、病毒的耐药株的增加及变异，
虽然有许多新的抗生素不断问世并广泛用于临床，
但临床治疗仍较困难。本院从 2007 年 1 月始应用
痰热清注射液治疗呼吸道感染，取得了显著疗效。
本研究通过痰热清注射液的干预观察其在治疗
COPD 急性加重期的作用。并通过检测血清白介
素-10（TL-10）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及中性
粒细胞髓过氧化物酶（MPO）水平，以探讨其与
COPD急性加重期发生的关系。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选择 2007年 6月~2008年 6月 87例 COPD急
性加重期患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组
44例，其中男 29例，女 15例，年龄 44岁~73岁，
平均（58.24±13.02）岁，病程 6~23 年，平均

[收稿日期] 2008-11-10
[通信作者] *龚国良，Tel：（0579）82232797，E-mail：ggl6371@163.
com
（11.21±8.03）年；对照组 43 例，其中男 27 例，
女 16例；年龄 41岁~75岁，平均（56.15±12.84）
岁。病程 5~22年，平均（12.54±8.31）年；急性加
重时间 1~7 d。2组在病程、性别、年龄、病情严重
程度等方面均无显著差异（表 1）。同时设正常组（健
康组），源于门诊体检的健康人员 41例，男 27例，
女 14例，年龄 39~76岁，平均（55.15±13.44）岁。
1.2 诊断标准
参照中华医学会呼吸病学会 2002 年《慢性阻
塞性肺病诊治指南》[1]。
1.3 方法
1.3.1 药物 2 组在氧疗、抗炎、解痉等常规治疗
的基础上。治疗组用痰热清注射液（上海凯宝药业
有限公司，国药准字 Z20030054）20 mL加入 5%葡
萄糖生理盐水 500 mL中静脉滴注，每日 1次。对照
组炎琥宁注射液（重庆药友制药有限责任公司，国
药准字 H20060497）0.4 g 加入 5%葡萄糖生理盐水
250 mL静脉滴注，每日 1次，2组疗程均为 2周。
1.3.2 实验室检查 清晨空腹时取所有研究对象
静脉血 3 mL，3 000 r·min-1离心 10 min后取血清，


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表 1 2组临床一般资料比较( x ±s）
组别 例数 平均年龄/岁 发病时间/d 发热/例 咳嗽/例 胸憋/例 白细胞升高/例 胸片异常/例
治疗 44 58.24±13.02 1~7 29 41 38 39 44
对照 43 56.15±12.84 1~7 32 43 41 37 43

置-20 ℃冻存待测。IL-10，TNF-α，MPO 均采用
酶联免疫试剂盒，应用双抗体夹心 ABC-ELISA法，
试剂盒由深圳晶美生物有限公司提供。严格按试剂
盒说明书进行。
1.4 观察方法
观察患者用药前后症状、体征、体温、血常规、
尿常规、痰培养、肝功能、肾功能、X线胸片及毒
副作用以及血清 IL-10，TNF-α，MPO水平。
1.5 临床疗效判断
根据《中药新药临床研究指导原则》（试行）[2]，
将临床疗效分为临床控制、显效、进步、无效 4级。
控制、显效和进步合计为有效，据此计算有效率。
1.6 统计学方法
所有数据应用 SPSS11.5统计软件处理，数据以
x ±s 表示，采用方差分析和 t 检验，以 P＜0.05
为有统计学意义。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较
治疗组总有效率 94.31%，对照组总有效率
83.75%，差异有显著性（表 2）。
表 2 2组临床疗效比较 例（%）
组别 n 控制 显效 进步 无效 有效率
治疗 44 28（63.64） 10（22.73） 3（6.82） 3（6.82） （93.18）1)
对照 43 21（48.84） 11（25.58） 4（9.30） 7（16.28） （83.72）
注：与对照组比 1)P<0.05。

2.2 治疗前后细胞因子变化
治疗前 2组 IL-10较健康组低（P <0.01），TNF-α
及 MPO 水平较健康组高（P<0.01）。治疗后 IL-10
增高，TNF-α及MPO水平降低（表 3）。
2.3 不良反应 治疗组 1 例出现全身散在少量充
血性皮疹。对照组有 2 例出现皮疹，1 例恶心、
呕吐。
3 讨论
COPD是一种气流受限为特征的疾病，气流受
限不能完全可逆，并进行性发展，多与肺部对有害
颗粒与气体的炎症反应相关。由于工业的发展，环
表 3 2组治疗前后细胞因子变化比较（ x ±s） ng·L-1
组别 n IL-10 TNF-α MPO
治疗前 44 0.49±0.201) 84.44±12.151) 26.66±5.381) 治疗
治疗后 44 0.95±0.282,3) 58.55±8.712,4) 13.31±3.122,3)
治疗前 43 0.51±0.221) 83.30±11.831) 23.61±4.981) 对照
治疗后 43 0.58±0.263) 79.24±11.663) 21.83±4.783)
健康 41 1.06±0.48 48.54±8.87 13.01±3.25
注：与健康组比较 1)P<0.01；与本组治疗前比较 2)P<0.01；与对照
组比较 3)P<0.01。

境的污染，COPD在全球发病率呈明显上升趋势，
中医学认为是因肺部疾患反复发作，迁延不愈致肺
虚，痰浊潴留，肺气壅滞不能肃降而发。可见痰浊
是肺胀的重要病理因素。COPD 急性加重期患者因
感受风热或痰郁化热，表现为痰热症[2]，近年来的
研究发现许多细胞因子参与了 COPD的调节。
IL-10 是一种具有多向性生物活性的免疫抑制
因子，几乎抑制所有促炎性细胞因子的合成与释
放，还促进抑炎性细胞因子白细胞介素-1受体拮抗
剂的合成 [3]。TNF-α还刺激血小板激活因子、前列
腺素、白三烯等合成，从而导致气道高反应性，气
道炎症致肺功能下降[4]。
本组研究表明 COPD急性加重期患者 IL-10水
平比健康组明显下降（P<0.01），相反TNF-α与MPO
水平比健康组明显升高（P<0.01）。治疗后三者明显
好转。说明上述细胞因子在 COPD发病过程的调节
作用。提高 IL-10及降低 TNF-α，MPO水平有可能
是一种治疗 COPD的新方法。
痰热清注射液是我国自行研制的纯中药抗菌
消炎药，其主要成分为熊胆粉、山羊角、金银花、
黄芩、连翘等，为国家级二类新药，具有抗病毒、
抑菌、清热、祛痰、抗惊等作用，可降低内毒素引
起的发热，具有化痰、解痉、平喘等作用。现代药
理研究表明[5]，黄芩有抗氧化、清除自由基、抗感
染、抗病毒作用；熊胆有抗感染、镇静、解痉作用；
山羊角有较强的解热作用；金银花含有绿原酸、异
绿原酸，具有广谱抗菌作用。研究证实，痰热清注
射液对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡


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萄球菌、嗜血流感杆菌、白色念珠菌、青霉菌等多
种细菌、真菌均有抑制作用。实验证实痰热清注射
液能够有效的减轻模型动物大鼠机型肺损伤的肺
泡渗出和间质水肿，对肺泡壁毛细血管内皮细胞形
态与功能有保护作用，阻断纤维组织增生从而改善
血流状态，使肺泡换气功能得到有效的提高，延长
小鼠的咳嗽潜伏期及肉芽肿的形成[6]。
痰热清注射液作为新一代的抗炎、抗病毒中
药，可以减少炎性渗出，解除支气管痉挛，缓解气
道狭窄，改善通气，增加换气，纠正低氧血症和高
碳酸血症，且不易产生耐药性，无毒性作用，这无
疑给临床治疗带来新的活力。
本研究结果表明，细胞因子 IL-10，TNF-α 以
及中性粒细胞分泌的 MPO 作为主要的炎症递质参
与了 COPD 气管炎症的全过程，并与中性粒细胞以
及 T淋巴细胞等炎症细胞相互作用，导致细胞免疫
失衡，促使 COPD 气管炎症的发生发展，最终导致
气道结构的重塑和气流受限的进行性加重，是
COPD急性加重期重要的发病机理之一。而痰热清
注射液能有效地调节上述细胞因子的释放，临床使
用安全，疗效满意，无明显毒副作用。由于本研究
病例数不多，有待临床进一步累积资料。
[参考文献]
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治指南[J]. 中华结核和呼吸杂志，2002，25（8）：453.
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学报，2008，23（3）：37.
[3] 王 胜，徐风珍，陈余清. 炎症细胞、细胞因子在慢性阻塞性肺
疾病中的作用[J].医学综述，2004，10（1）：37.
[4] 赵雪峰，王红阳.慢性阻塞性肺疾病与细胞因子水平研究的新进展
[J]. 中国煤炭工业医学杂志，2007，10（2）：105.
[5] 颜正华.临床实用中药学[M]. 北京：人民卫生出版社，1984，114，
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[6] 田春桃，韩利艳，王翠霞. 痰热清注射液治疗放射性肺炎 48例[J].
中医研究，2004，17（5）：37.



Study of clinical effect on treatment of chronic obstructive pulmonary disease
in acute aggravated stage with tanreqing injection and cell factor level

GONG Guoliang1*，LI Xin2
（1. School of medicine，Jinhua colloge of profession and tecnology，Jinhua 321000，China；
2. Pneumology Department, Central Hospital of Jinhua City，Jinhua 321000，China）

[Abstract] Objective：To make a study of the clinical effect on the treatment of chronic obstructive pulmonary disease in
acute aggravated stage with Tanreqing Injection and the changes of the cell factor level. Method：Eighty-seven cases of COPD
patients in acute aggravated stage were chosen and divided into two groups at random. Forty-four cases in treatment group were
given intravenous drip of Tanreqing（20 mL）with 5% G/NS（500 mL）once a day. Forty-three cases in control group were given
intravenous drip Yanhuning injection（0.4 g） with 5% G/NS（500 mL）once a day. The courses of the treatment were both two weeks
and the changes of TL-10, TNF-α and MPO were observed separately before and after the treatment. Result：The total effective rate
in the treatment group was 94.31% while the control group 83.75%，which had significant difference（P<0.05）. IL-10 level in both
groups was comparatively lower than the healthy（P<0.01），while TNF-α and MPO was higher than the healthy（P<0.01）. After the
treatment，the TNF-αand MPO level in the treatment group decreased more greatly than those in the control groups（P<0.01）but the
IL-10 increased a lot more than those in the control group and there existed remarkable difference（P<0.01）. Conclusion：The
treatment of chronic obstructive pulmonary disease in acute aggravated stage with Tanreqing Injection can have noticeable effect，and
can prohibit the release of above cell factors. It is also safe in clinical use without obvious side effects and has played an important
role in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease in acute aggravated stage.
[Key words] Tanreqing injection；treatment; chronic obstructive pulmonary disease(COPD); IL-10; TNF-α; Myeloperoxidase
（MPO）
[责任编辑 刘 ]