全 文 ：加强我国中药的基础研究和创新能力建设主要应从资
金和政策层面上对以下几个方面予以重视 }加强创新研究国
家基地的建设 ~加强以企业为核心的自主创新能力建设 ~加
强知识产权的保护实施力度 ~加强科技成果转化能力建设 ~
扶植科技型中小企业 ~构建中医药标准化研究中心 !中药化
学对照品中心 !中医药临床疗效评价中心 !中医药信息网络
中心 ~继续支持旨在开展行业共性技术研究的国家中药工程
中心的建设 ~加快中医药国家重点实验室的建设等 o来全部
提升中医药研究水平 !自主创新能力和复合型中医药人才的
培养 o为中医药行业的发展奠定坚实的基础 ∀
314 中医药特色研究方面
中医中药是一个相互依存的两个方面 o要开发出中药的
大品种 o就必须有它的临床基础和评价体系 ∀为此 o应针对
中医药治疗疾病的优势和特色 o设立中医药防治专项研究进
行深入的研究 o如爱滋病 !肿瘤 !流行性病毒性疾病等 o使中
医药为人类的健康事业做出更大的奉献 ∀
315 加强政策间的协调 o争取中医药的独立立法
在国家/十一五0中应加强各部委间协调和领导 !针对重
大问题制定相应的配套政策 o抓好落实 ∀中医药产业发展是
个系统工程 o管理涉及中药农业 !中药工业 !中药商业 !中药
知识产业 !中药服务业等多个行业 ~运行涉及市场 o发展涉及
基础支撑 o因此 o目前需要把握和处理好它们之间协调发展
的各种关系 ∀
5药品管理法6和5药品管理法实施条例6中的条款主要
针对中成药 o对中药的原料缺少详细的考虑 ~知识产权保护
难以实现对中医药特点的实质性保护 ~中药材 !饮片 !中药提
取物的生产和流通方面的法规不完善 o技术标准缺乏 ~对医
院制剂的限制政策不适合中医药临床使用的特点和传统 ~野
生药材资源急需保护和合理利用等 ∀我国急需建立反映中
医药特点 o符合自身发展规律和我国的国情与传统文化的涉
及原料 !注册 !生产 !流通 !监管 !中医等各个环节独立政策和
法规体系 ∀
≈责任编辑 李 禾
防己替代广防己之我见
卓兆莲 o高 英 3 o李卫民 o高卫东 o韩 亮
k广州中医药大学 新药开发与研究中心 o广东 广州 xtswsxl
≈收稿日期 ussw2tu2us
≈通讯作者 3 高英 oר¯ } ksuslvyx{x{uw o∞2°¤¬¯}ª¤²¼¬±ªº
tuy q¦²°
us世纪 |s年代以来 o服用含有马兜铃酸类成分中药导
致的肾损害 ) ) ) 马兜铃酸肾病k¤µ¬¶·²¯²¦«¬¦¤¦¬§ ±¨ ³«µ²³¤·«¼o
l成为中药材不良反应的典型受到了广泛的关注 ∀据报
道≈t o导致肾损害的原因是马兜铃酸在体内的蓄积 ∀为确保
群众用药安全 o国家食品药品监督管理局决定加强对广防己
等 y种含马兜铃酸药材及其制剂进行监督管理 o其中规
定≈u }取消广防己k马兜铃科植物广防己 Αριστολοχηια φανγχηι
≠1≤1 • ∏ ¬¨1⁄1≤«²∏ ·¨≥1 1º¤±ª的干燥根l的药用标准 o凡
国家药品标准处方中含有广防己的中成药品种应于 ussw年
|月 vs日前将处方中的广防己替换为5中国药典6usss年版
一部收载的防己 k防己科植物粉防己 Στεπηανια τετρανδρα
≥1 ²²µ¨的干燥根l ∀
粉防己与广防己同载于5中药大辞典6防己项下≈v o性味
苦寒 o入膀胱 !脾 !肾经 o能行水 o泻下焦湿热 o治水肿鼓胀 o湿
热脚气 o手足挛痛 o癣疥疮肿 ∀虽此处二药功效有相似之处 o
但历代本草和现代研究表明 o二药的功能主治各有侧重 o其
所含化学成分不同而导致药理 !毒理作用都有较大的差异 o
下面对二药进行辨析 ∀
1 本草论述及临床应用
防己始出5神农本草经6 o列为中品 o历代本草皆有收载 o
但所述具体品种不一 o有木防己 !汉防己 !汉中防己 o而现在
中医临床所用的/汉防己0实际上专指防己科的粉防己 o广防
己因其与木防己功效相符 o而成为木防己的代用品使用≈w ∀
二者的功效比较见表 t ∀
可见广防己和防己性味 !功用虽相似 o但广防己偏治风
湿痹痛 o祛风湿作用强 o防己偏治水肿 o利水渗湿作用较强 ∀
5本草发挥6谓 }/去下焦湿肿与痛 o并膀胱火邪 o必用汉
防己 !龙胆 !黄柏 !知母也 ∀05金匮要略6的防己茯苓汤以防己
为君药 o配伍黄芪 !桂枝 !茯苓 !甘草 o治疗水肿皮水 ∀ 5千金
方6的防己汤 o以广防己辛散风湿壅滞经络 o能通利脉道祛风
止痛 o用治风湿疼痛之症 ~与茯苓 !白术 !肉桂 !生姜 !乌头 !人
参 !甘草配伍 o治历节风痛不可忍之证 ∀ 5温病条辨6的宣痹
汤以广防己为君药 o加杏仁 !滑石 !连翘 !山栀子 !薏苡仁 !半
夏 !蚕沙 !赤小豆组成 o治湿热痹证 o临床常用于风湿性关节
炎属湿热痹痛者 ∀防己黄芪汤出自5金匮要略6 o方以广防己
和黄芪为君药 o配甘草 !白术组成 o治疗风水 !风湿属表虚证
者 ∀临床可用于慢性肾小球肾炎 !风湿性关节炎等属表虚湿
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第 vt卷第 t期
ussy年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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¤±∏¤µ¼oussy
表 t 汉防己与木防己的功效比较
相关古籍 汉防己 木防己
5本草拾遗6 主水气 主风气 o宣通
5药性论6 味苦 o有小毒 ∀能治湿
风 o口面 斜 o手足疼 o散
留痰 o主肺气咳嗽
畏女菀 o卤咸 o味苦
辛 ∀能治男子之肢节
中风 o毒风不语 o主散
节气臃肿 o温疟风水
肿 o治膀胱
5本草蒙筌6 汉者主水气 o名载君
行 ∀腰以下至足 o湿热肿
痛脚气 o及利大小二便 o
退膀胱积热 o消痈散肿非
用汉者不能成功
木者理风邪 o职俭使
列 ∀若疗肺气喘嗽 o膈
间支满 ∀并除中风挛
急 !风寒湿疟热邪 o此
又全仗木者以取效也
5长沙药解6 泄经络之湿淫 泄脏腑之水邪
5本草求真6 治水须用汉防己 治风须用木防己
盛的治疗 ∀可见 o在临床辨证施治配伍使用时 o两者不能混
用 ∀
2 现代研究
211 化学成分 防己根的主要有效成分是生物碱 o含量约
占 t1u h ∗ u1v h ≈x o其中主要为粉防己碱k·¨·µ¤±§µ¬±¨ o又名汉
防己甲素l≈y o而广防己根主含马兜铃酸 ´ oµ o¶k¤µ¬¶·²¯²¦«¬¦
¤¦¬§´ oµ o¶l≈z ∀具体成分见表 u ∀
由表 u得知 o二者所含的化学成分差异甚远 ∀
表 u 防己与广防己的成分比较
类别 防己 广防己
主要成分 各 类 生 物 碱 }·¨·µ¤±§µ¬±¨ o
§¨ °¨ ·«¼¯·¨·µ¤±§µ¬±¨ o ©¤±ª¦«¬±²2
¬¯±¨ o¦¼¦¯¤±²¯¬±¨ o²¬²©¤±ª¦«¬µ¬±¨ o
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° ±¨¬¶¬§¬±o¶·¨³«²¯¬§¬±¨
马兜铃酸 ´ oµ o¶
k¤µ¬¶·²¯²¦«¬¦¤¦¬§´ oµ o
¶ l o马 兜 铃 内 酰 胺
k¤µ¬¶·²¯²¯¤¦·¤°l
其他成分 黄酮苷 o酚类 o有机酸 o挥
发油等≈{
¤¯ ¤¯±·²¬±o °¤ª2
±²©¯²µ¬±¨ o ¦²µ¼§¬±¨ o³µ²2
·²³¬±¨ oΒ2谷甾醇≈z
212 药理 !毒理作用 防己的药理作用主要是由其所含的
生物碱所引起的 o发挥作用的主要是粉防己碱k× ·¨l ∀而广防
己的毒性成分是马兜铃酸kl o从目前的资料看 o广防己的
药理作用缺乏系统的研究 o有关的报道也是围绕广防己肾脏
毒性的实验研究 ∀有报道≈| 用经典的半数致死量k⁄xsl测定
法比较马兜铃科和防己科来源的 w种防己类药材的急性毒
性 o发现防己科木防己和粉防己不含马兜铃酸 o但急性毒性
比马兜铃科的广防己大 ~汉中防己和广防己的马兜铃酸含量
水平相差不大 o但急性毒性相差 ts倍以上 o此实验说明 ⁄xs
与马兜铃酸含量的高低并不成正相关关系 ∀
广防己肾脏毒性作用的毒理学实验表明≈ts o长期服用
药典剂量广防己不造成明显的肾脏损害 o而较大剂量和较长
时间服用则可致明显的肾功能异常 ∀由上述毒性方面报道
可知 o在中医辨证论治理论指导下 o按5中国药典6规定的广
防己剂量来应用是安全的 ∀有关二者的药理毒理作用比较
见表 v ∀
3 讨论
311 由于同名异物和同物异名现象的存在以及地方用药习
惯和药材资源分布的不同 o使得防己类药材自古混用到今 o
古人在/尝百草0时将功效相近 o形态相似的植物视为一种药
或一类药 o这种命名方式既不规范又不科学 o且有悖于/生源
相近化学成分相似0的现代植物化学分类原理 ∀为此 o应认
真考虑中草药的来源及名称问题 o如何使其统一化 !标准化 !
规范化 ∀
312 从上述分析可见 o防己和广防己都具有一定的毒性 o因
此以马兜铃酸做为二者的毒性指标是不妥的 ∀应以科学的
态度对中药的不良反应 o在中医药理论指导下 o力求诊断准
确 o治疗方法恰当 o充分掌握中药的性能 o并严格遵循 / 君 !
臣 !佐 !使0和中药配伍 / 七情0的配方原则及用药禁忌 o剂量
等组方谴药 o切忌盲目用药 o减少 !杜绝误用和滥用现象的发
生 o以确保临床疗效和用药安全 ∀另外 o要遵循中医/中病即
止0原则 o避免大剂量和长期使用 o以防产生药物蓄积性中
毒 ∀
313 中医强调辨证论治 o药物的功用各有所长 o也各有所
偏 o通过合理的配伍 o能增强或改变其原有的功用 o调其偏
性 o制其毒性 o消除或减缓其对人体的不利因素 o使其特性药
物发挥综合作用 o所谓/药有个性之专长 o方有合群之妙用0 ∀
防己和广防己来源于不同科属的植物 o在化学成分上相差甚
远 o而药理药效必须以其化学成分为依托 ∀广防己重祛风止
痛 o防己主利水消肿 o治疗风湿痹痛宜用广防己 o而治疗水肿
鼓胀则要用防己 o以确保其用药的准确性 ∀为此 o如广防己
被防己取而代之 o在本来含有广防己的复方中必然起不到该
有的药效 o那就更谈不上治疗的针对性了 ∀综上所述 o将防
己代替广防己是不妥当的 ∀
314 面对目前中药不良反应的报道 o治疗中是否使用以及
如何使用中药成为人们关注的焦点 ∀中药的使用需要综合
分析 !权衡利弊 ∀例如强心苷有毒性 o其生物有效性和生物
致死量非常接近 o但在生命垂危之际使用它可以挽救患者的
生命 o此时其毒性即可相对置于次要地位 ∀有时中医正是使
用这种毒性来为患者治病 ∀中医治病讲究 / 补偏就僻 !调整
阴阳 !阴平阳秘 !精神乃至0 ∀所以中药一定会有偏性即毒
性 o如偏寒 !偏热 !偏凉 !偏温 !偏辛 !偏酸 !偏甘 !偏苦 !偏咸 !
偏淡等 ∀针对中药的毒副作用 o古代医家在医疗实践中总结
了/十八反 !十九畏0的配伍禁忌和君臣佐使 o相须 !相使 !相
畏 !相杀 !相恶 !相反的配伍理论 o通过配伍 o减少毒性 o增强
疗效 ∀面对中药的毒性问题 o医生必须树立/药品均有害0这
一观点 o号称/国老0 o调和诸药的甘草 o如久服 !多服也能引
起浮肿k¤潴留l ~滥用人参亦能致人于非命 ∀普通百姓在
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第 vt卷第 t期
ussy年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
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表 v 防己和广防己的药理 !毒理作用比较
药理作用 防己 广防己
心血管系统 降压 o抗心肌正性肌力 o抗冠脉心肌缺血 !缺氧及再灌
注损伤 o抗心率失常 o抗心肌肥厚等≈z
p
免疫系统 × ·¨选择性的抑制 × 细胞依赖性免疫反应 o尤其是淋
巴细胞增殖和分化阶段 o在体外实验中均能抑制抗体的
形成≈tt
增强吞噬细胞的吞噬功能和提高细胞免疫作用≈tv
抗肿瘤 × ·¨能使恶性淋巴瘤
2tvyzw o白血病 ≤∞2≤z及 2
ys细胞系发生细胞程序死亡≈tt
抑制大鼠腹水型癌的生长 o对小鼠肉瘤 vz !肉瘤 的
生长亦有一定的抑制作用≈tv
其他 解热镇痛 o抗炎抗过敏 o抗矽肺 o抗自由基 o抗脑缺血
缺氧 o抗缺血再灌注肾损伤 o抗肝纤维化 o对肝细胞保护
作用 o肌松作用 o抗肿瘤 o抗菌 o抗原虫作用≈{
p
毒性 × ·¨小鼠腹腔注射 ⁄xsu{s °ª#®ªpt o家兔静注 tx °ª
#®ªpt ots °¬±内死亡率为 {{ q| h ≈{ ∀人静注粉防己碱在
ts ∗ txs °ª#®ªpt范围内毒性反应与药物剂量及注射速
度正相关 o注射过快可产生急性低血压致死 ∀大剂量时
出现中毒症状 o主要为震额 ∀共济失调四肢瘫痪 !肌紧
张 !呼吸抑制 !便溺 !呕吐及惊厥等 o主要致死原因是呼
吸停止 o心脏受损 ∀长期口服给药则对肝肾及肾上腺有
一定毒性 o其中以肝损害为重 o且损害程度与剂量有一
定正比关系≈tu
zs h乙醇提取物 ⁄xs的 |x h 平均可信限为kux{1{ ?
us1vvlª#®ªpt ∀生化指标与病理切片结果基本一致 o未见
对肝的实质性损伤 ~病理切片见高 !中剂量组有间质纤维
化 !肾小管上皮细胞坏死 !肾小管破损 !肾小球硬化等毒
性反应 o且停药 u周仍未见修复 o但低剂量组 !炮制组 !复
方组在停药 u周后的病理检查标本中均未见肾损害的现
象≈tw ∀ 在体内有蓄积 o对肾脏的损害存在量 p毒依赖
关系 ∀主要特征是肾小管上皮细胞坏死≈tx
用药时哪怕是最小的用药剂量也要根据身体状况慎重选择 o
否则就可能对身体产生危害 ∀
≈参考文献
≈t ¤µ¬¨ ≤¤µ° ±¨ o²¨ ¯¯¨ o°¬¨µµ¨ ∂ o ετ αλ. °µ²ªµ¨¶¶¬²± µ¤·¨ ²©
≤«¬±¨ ¶¨ «¨µ¥±¨ ³«µ²³¤·«¼¬°³¤¦·²© Αριστολοχηια φανγϕ鬱ª¨¶·¨§§²¶¨ q
Νεπηρολ ∆αιλ Τρανσπλαντ , ussu otz }ws{ q
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³¤µ¤§¬ª° ²© ≤«¬±¨ ¶¨ «¨µ¥¶ ±¨ ³«µ²³¤·«¼1 Νεπηρολ ∆ιαλ Τρανσπλαντ o
t||x ots }txz q ≈责任编辑 古云侠
封面图片简介
茄科植物莨菪 Ηψοσχψαµυσ νιγερq∀一年或二年生草本 o高可达 t米 o全体被有黏性腺毛和柔毛 ~基生叶常丛生成莲座状 o
茎生叶互生 o基部半抱茎 o叶片长圆形 o边缘羽状深裂或浅裂 ~花单生叶腋 o常于茎端密集 o花冠漏斗状 o黄绿色 o具紫色脉纹 o雄
蕊 x o不等长 o花药深紫色 ~蒴果藏于宿萼内 o卵球形 o成熟时盖裂 ~种子细小 o扁卵形或扁肾形 o表面具细密隆起的网状纹理 ∀
花期 y ∗ z月 o果期 { ∗ |月 ∀莨菪常生于林边 !田野 !路旁等处 o有少量栽培 ∀主要分布于河北 !河南 !内蒙古及东北 !西北诸省
区 ∀
莨菪种子入药为中药天仙子 o始载于5神农本草经6 o原名莨菪子 o列入下品 ∀李时珍释其名谓 }/其子服之 o令人狂狼放宕 o
故名0 ∀天仙子味苦 !辛 o性温 o有大毒 ∀功能解痉止痛 !安神定喘 o用于胃痉挛疼痛 !喘咳 !癫狂 ∀天仙子主要含茛菪碱和东茛
菪碱 o均系抗胆碱药 ∀ k北京大学药学院 陈虎彪l
#y{#
第 vt卷第 t期
ussy年 t月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂²¯1vt o¶¶∏¨ t
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