全 文 ：四逆散不同药味配伍有效部位是利用大孔树脂
对各配伍的水煎液进行富集而得到的［３］。通过测
定富集前后柴胡皂苷ｂ１，ｈ的含量，发现含柴胡不同
配伍有效部位中的提取量变化与不同配伍水煎液中
的变化趋势相同，提示这种含量的差异主要是在煎
煮过程中发生的。可见，四逆散不同药味配伍有利
于提高柴胡皂苷ｂ１，ｈ的提取量，其中白柴组和枳白
柴组中的含量较高，柴胡组含量最低。
通过比较，发现在煎煮过程中不同配伍的煎液酸
性越强，柴胡皂苷 ｂ１，ｈ的提取量越高。白芍药材中
含有大量的酸性成分，如没食子酸、苯甲酸等有机酸，
是四味药中酸性最强的一味药。其次是枳实和甘草，
由于甘草中的甘草酸在植物中以钾盐或钠盐的形式
存在其酸性大为降低，该两味药的酸性主要取决于其
中所含黄酮类成分的酚羟基，由于酚羟基的ｐＫａ值远
小于白芍中的有机酸，因此其酸性不如白芍；同时作
者测定了所用枳实中黄酮的质量分数为２３２４％，甘
草中黄酮的质量分数为２６８％，说明枳实的酸性高于
甘草。柴胡由于其中含有的黄酮量极少，其酸性最
低。在对不同配伍进行煎煮时，加水量均为药材量的
十倍。由此可知各配伍煎液的酸性由强至弱依次为：
白柴组、枳白柴组、全方组、甘白柴组、甘枳柴组、枳柴
组、甘柴组、柴胡组，这与２．１２中不同配伍中柴胡皂
苷ｂ１，ｈ提取量的顺序一致。可见，配伍中酸性成分
对柴胡皂苷ｂ１，ｈ的提取量影响较大。
成分含量的变化与配伍的疗效结合起来才能真
正地揭示复方配伍的规律。目前，四逆散不同药味
配伍有效部位中各不同指标性成分的变化规律与抗
抑郁药效的相关性还在进一步的研究之中。
［参考文献］
［１］ 畅洪癉，王庆国，关 玲．中药抗抑郁复方分析和证治规律研
究［Ｊ］．中国民间疗法，２００４，１２（２）：６０．
［２］ 李 军，石任兵，刘 斌，等．四逆散不同配伍对柴胡皂苷 ａ、
ｂ２及柴胡总皂苷煎出量的影响［Ｊ］．北京中医药大学学报，
２００７，３０（２）：１１５．
［３］ 李 军．四逆散抗抑郁有效部位配伍及其相关研究［Ｄ］．北
京：北京中医药大学，２００７． ［责任编辑 鲍 雷］
［收稿日期］ ２００８０２２６
［通讯作者］ 田硕，Ｔｅｌ：（０１０）６８５６４５３，Ｅｍａｉｌ：ｙｏｕｒｂｅｌ＠
１２６．ｃｏｍ
ＨＰＬＣ测定莲芝消炎胶囊中穿心莲内酯的含量
田 硕
（北京军区总医院 二六三临床部，北京 １０１１４９）
莲芝消炎胶囊是由穿心莲总内酯及山芝麻干浸
膏制成的复方制剂，具有清热、解毒、消炎的功效，用
于肠胃炎、支气管炎、扁桃体炎、肺炎等，该产品现行
质量标准为卫生部标准［１］，含量测定采用酸碱滴定
法测定穿心莲总内酯的量，该法操作较繁琐，专属性
不高。穿心莲内酯为穿心莲的主要成分［２］，更为药
物发挥疗效的关键成分，为更好地控制产品质量，保
证产品的疗效，本实验建立了专属性好、简便可行的
穿心莲内酯高效液相色谱法测定含量的方法，适用
于本制剂的质量控制。
１ 仪器与试药
高效液相色谱仪（Ａｇｉｌｅｎｔ１１００Ｓｅｒｉｅｓ），ＴＧＬ－
１６Ａ冷冻离心机（长沙平凡仪器仪表有限公司），Ｓｉ
ｎｏＣｈｒｏｍＯＤＳ（４６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ），微量电子
天平，ＴＣＱ－２５０超声清洗器（北京医疗设备二厂）。
穿心莲内酯（批号１７１２４３２００７０３，中国药品生物制
品检定所）。莲芝消炎胶囊（广东省惠州市中药厂
有限公司，批号０８０１０８，０８０１１２，０８０１１５）。
２ 方法与结果
２．１ 溶液制备 对照品液制备 精密称取穿心莲内
酯对照品１０１２ｍｇ，置２０ｍＬ量瓶中，用甲醇溶解
并稀释至刻度，制成１ｍＬ中含０５０６ｍｇ穿心莲内
酯的溶液，摇匀，即得母液。取母液１００μＬ用甲醇
定容于２ｍＬ量瓶，得到含穿心莲内酯的对照品溶
液，质量浓度为２５３ｍｇ·Ｌ－１。
供试品溶液的制备 取６粒莲芝消炎胶囊内容
物，混匀，精密称取２ｇ，置于具塞锥形瓶中，加入乙
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第３３卷第１５期
２００８年８月
中 国 中 药 杂 志
ＣｈｉｎａＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ
Ｖｏｌ．３３，Ｉｓｓｕｅ １５
Ａｕｇｕｓｔ，２００８
醇５０ｍＬ，密塞，浸泡过夜，过滤，弃去初滤液，精密
量取续滤液１０ｍＬ，蒸干，残渣加甲醇１０ｍＬ，加于上
中性氧化铝柱（１００～２００目，６ｇ，内径１～１５ｃｍ，
湿法上柱），以甲醇４０ｍＬ洗脱，至５０ｍＬ量瓶中，
加甲醇至刻度，摇匀，量取 ５ｍＬ稀释至 ２０
ｍＬ，即得。
阴性对照溶液的制备 按处方比例及工艺，制备
缺穿心莲总内酯的阴性样品，再按供试品溶液的制
备方法制备不含穿心莲内酯的阴性对照溶液。
２．２ 色谱条件 ＳｉｎｏＣｈｒｏｍＯＤＳ色谱柱（４６
ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ）；流动相甲醇水（６０∶４０）；检测
波长２２５ｎｍ；流速１ｍＬ·ｍｉｎ－１；柱温为室温；进样
量１０μＬ。
２．３ 系统适用性试验及专属性考察 分别吸取对
照品溶液、样品溶液及阴性对照溶液各１０μＬ注入
色谱仪，记录色谱图，见图１。
Ａ．对照品；Ｂ．样品；Ｃ．阴性对照；１．穿心莲内酯
图１ 莲芝消炎胶囊ＨＰＬＣ图
从图可见，阴性对照溶液在穿心莲内酯峰位置
处无吸收峰，即其他成分对测定无干扰。穿心莲内
酯峰与其它组分峰基线分离，Ｒ＞１５，对照溶液及
样品溶液主峰的保留时间一致，理论塔板数以穿心
莲内酯峰计算不低于５０００。
２．４ 线性关系考察 精密量取对照品溶液 ３，６，
１６，２０，２６μＬ进样，记录色谱峰面积。以峰面积（Ａ）
对进样量（Ｘ）进行线性回归，得到回归方程为 Ａ＝
１２６３Ｃ＋１１２７，ｒ＝０９９９５，表明在 ００７５９～
０６５７８μｇ，穿心莲内酯线性关系良好。
２．５ 精密度试验 取穿心莲内酯对照品溶液，重复
进样５次，记录色谱峰面积，其峰面积ＲＳＤ０１５％。
２．６ 重复性试验 取同一批号样品，按样品溶液的
制备方法平行制备５份，测定穿心莲内酯含量并计
算，结果，平均质量分数 １８２３ｍｇ·ｇ－１（ＲＳＤ
１１％），表明此方法重现性良好。
２．７ 稳定性试验 取同一份样品溶液，于室温下放
置，分别于０，１，２，４，８，１２，２４ｈ进样，按同一色谱条
件测定，记录色谱峰面积，结果穿心莲内酯的峰面积
ＲＳＤ０５１％，表明样品在２４ｈ内稳定。
２．８ 回收率试验 精密称取已知含量的样品１ｇ５
份，各加入一定量的穿心莲内酯对照品，依法测定含
量并计算回收率，结果见表１。
２．９ 样品测定 取样品，按样品溶液的制备方法，
每个批号平行制备 ３份；同法制备对照品溶液，测
定，按外标法计算含量，见表２。
３ 讨论
表１ 穿心莲内酯加样回收率（ｎ＝５）
取样量
／ｇ
样品中含量
／ｍｇ
测得量
／ｍｇ
回收率
／％
平均值
／％
ＲＳＤ
／％
１０４ １８９５９ ２６９０５ ９９８
１０１ １８４１２ ２６３８５ ９９９
１０８ １９６８８ ２７４９５ ９９３ ９９４ ０４８
１０６ １９３２４ ２６９６９ ９８７
１０５ １９１４２ ２７００６ ９９５
注：加入量均为８０００ｍｇ
表２ 样品中穿心莲内酯含量（ｎ＝３）
批号 空心莲内酯／ｍｇ／粒 ＲＳＤ／％
０８０１０８ ８４２ ０９５
０８０１１２ ８５５ ０２６
０８０１１５ ８４３ ０９２
实验发现穿心莲内酯在２２５ｎｍ波长处有最大
吸收，故选择２２５ｎｍ为检测波长。而选用甲醇水
（６０∶４０）作为流动相，出峰快，分离好。提取过程
中，过中性氧化铝柱提取可明显降低干扰，使峰面积
更加清晰。
本实验建立的ＨＰＬＣ用于穿心莲内酯的含量测
定含量，色谱分离和线性关系良好，重现性及回收率
均符合要求，为制订本品的质控指标提供了准确、灵
敏、稳定和快速的方法，可在本类产品的含量测定中
推广应用。
［参考文献］
［１］ 中华人民共和国卫生部药品标准．中药成方制剂第１２册
［Ｓ］．北京：人民卫生出版社，１９９８．
［２］ 张建春，张 华，施 瑛，等．穿心莲内酯的研究近况［Ｊ］．时
珍国医国药，２００５，１６（３）：２４７． ［责任编辑 鲍 雷］
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