全 文 ：复方红根草胶囊是一种剂改新药，其原方收载于卫生部
药品标准中药成方制剂第 ! 册。由红根草、穿心莲、鱼腥草、
金银花、野菊花等中药组成，具清热解毒，利咽消痈等功效是
临床应用很广的一种中成药。其中穿心莲主要成分有穿心莲
内酯 #$%&’()’$*+(,-&./、脱水穿心莲内酯 #012&.(342000!2
&-&.+4&’( 2$%&’()’$*+(,-&./、去氧穿心莲内酯 #&.(34$%&’(5
)’$*+(,-&./、新穿心莲内酯 #%.($%&’()’$*+(,-&./等［02!］，而穿心
莲内酯、脱水穿心莲内酯是其代表成分。其含量测定方法报
道较多的有分光光度法［6］、薄层层析2紫外分光光度法［1］、薄
层扫描法［7］、高效液相色谱法［829］等。为进一步提高中药制剂
的质量标准，笔者对复方红根草胶囊中的穿心莲内酯和脱水
穿心莲内酯进行了测定。本实验根据穿心莲内酯和脱水穿心
莲内酯紫外吸收波长的不同，在测定过程中改变检测波长，
使各成分在最大吸收波长处检测，提高了分析的灵敏度和准
确度。
0 实验材料
0:0 仪器
岛津 ;<20=>?@* 高效液相色谱仪；<0AB’(C$D-, #07=
CCE1:8 CC7 !C/色谱柱，F26=== 色谱工作站。
0:! 试药
试剂：甲醇为色谱试剂，水为重蒸水，其它试剂均为分析
纯。对照品：穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯为中国药品生物
制品检定所提供。复方红根草胶囊（湖南德康制药有限公司，
批 号 ：!==6=80A、!==6=8!=、!==6=8!!、!==6=8!1、!==6=9=7、
==6=9=A、!==6=90=、!==7=0=G、!==7=00!、!==7=007）。
! 方法与结果
!:0 色谱条件
色谱柱：<0A B’(C$D-,#07= CCE1:8 CC，7 !C）；流动相 H
甲醇2水（77H17）；检测波长：穿心莲内酯为 !!7 %C，脱水穿心
莲内酯为 !7= %C。流速：0:= C; I C-%。柱温：67 J。
在选定条件下，穿心莲内酯峰、脱水穿心莲内酯峰和样
品中其它组分色谱峰可达基线分离，且与其它相邻色谱峰
分离度大于 0:7；按穿心莲内酯峰和脱水穿心莲内酯峰计
算，理论板数均在 ! === 以上，同时取缺穿心莲的阴性溶液
进样测定，结果表明，阴性溶液色谱中在与穿心莲内酯峰、
脱水穿心莲内酯峰对照品相同保留时间的位置上无色谱
峰。见图 0。
!:! 标准曲线的制备
!:!:0 对照品溶液的制备 精密称取穿心莲内酯对照品 7:0A
C)，置 7= C;量瓶中，加甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密
量取 7 C;，置 7= C; 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得
（!=:9! !) I C;）。精密称取脱水穿心莲内酯对照品 7:=9 C)，
置 7= C; 量瓶中，加甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量
取 7 C;，置 != C; 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得
（!7:67 !) I C;）。
!:!:! 标准曲线的制备 精密吸取浓度为 !=:9! !) I C; 的
穿心莲内酯对照品溶液 !、1、8、A、0= C;，置 0= C; 量瓶中，
加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取 0= !; 进样，测定其峰面
积积分值，以浓度为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标
准曲线，其穿心莲内酯回归方程为：>K6:881E0=8MN;<测定复方红根草胶囊中穿心莲
内酯和脱水穿心莲内酯含量
曾 嵘 0，阎 敏 0，刘建存 !
（0:中南大学湘雅医院，湖南 长沙 10===A；!:湖南德康制药有限公司，湖南 长沙 10===A）
〔摘要〕目的 探讨高效液相色谱法测定复方红根草胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯。方法 采用 <0A
B’(C$D-,（07= CCE1:8 CC，7 !C）色谱柱，甲醇2水（77H17）为流动相，检测波长穿心莲内酯为 !!7 %C，脱水穿心
莲内酯为 !7= %C。流速：0:= C; I C-%。柱温：67 J。结果 穿心莲内酯线性范围在 =:=1O=:! !)（’K=:GGG G），脱水
穿心莲内酯在 =:0O=:7 !)（’K=:GGG G）。平均回收率穿心莲内酯为 0==:0P，QRSK0:7!P，脱水穿心莲内酯为
GG:8P，QRSK0:19P。结论 本法准确、简便、快速，适用于该制剂的质量分析检验。
〔关键词〕复方红根草胶囊；高效液相色谱法；穿心莲内酯；脱水穿心莲内酯T含量测定
〔中图分类号〕Q!A1:0 〔文献标识码〕> 〔文章编号〕：0===27866#!==8/=12==!72=!
〔收稿日期〕!==82=0208
〔作者简介〕曾 嵘（0G812），女，湖南慈利人，副主任药师，主要从事天然药物学及其活性研究。
!==8 年 A 月第 !8 卷第 1 期
>U): !==8 V(,: !8 F(: 1
湖 南 中 医 学 院 学 报
!#$%&’ ( )*+ ,%-./ ( 0#%&% !7
图 ! 穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂高效液相色谱图
湖南中医学院学报 ##$ 年第 $ 卷
%穿心莲内酯；& 脱水穿心莲内酯
#’((( (，（!)*）。结果表明穿心莲内酯在 #’#+,#’ !- 范围内
具有良好的线性关系。精密吸取浓度为 *’.* !- / 01的脱水
穿心莲内酯对照品溶液 、+、$、2、!# 01，分别置 !# 01 量瓶
中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取 !# !1 进样，测定其
峰面积积分值，以浓度为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘
制标准曲线，其脱水穿心莲内酯回归方程为：3)’+4!#$56
!’24!#.，7)#’((( (，（!)*）。结果表明脱水穿心莲内酯在 #’!,
#’* !- 范围内具有良好的线性关系。
’. 供试品溶液及阴性溶液制备
’.’! 供试品溶液的制备 取复方红根草胶囊内容物，混
匀，取约 !’* -，精密称定，精密加入甲醇 * 01，称定质量，浸
泡 ! 8，超声处理（功率 ## 9，频率 +# :;<）.# 0=>，用甲醇
补足减失的质量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 !# 01，通过中
性氧化铝柱（* -，##,.## 目，内径 !’* ?0），用甲醇 .* 01 洗
脱，收集洗脱液于 *# 01 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，
即得。
’.’ 阴性溶液的制备 取除穿心莲外的其余处方量药材，
按制备工艺方法制备缺穿心莲的阴性样品，按 ’.’! 项下方
法制成缺穿心莲的阴性溶液。
’+ 测定方法
分别精密吸取对照溶液、阴性溶液与供试品溶液各 !#
!1，依照 ’! 项下条件测定。
’* 精密度稳定性重复性试验
’*’! 精密度 精密吸取同一份供试品溶液 !# !1，重复进样
* 次，测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的峰面积积分值，穿
心莲内酯为 @AB)#’*CD脱水穿心莲内酯为 @AB)#’2CD 结
果表明穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的精密度均良好。
’*’ 稳定性试验 分别精密吸取同一份供试品溶液 !#
!1，于 #、.、$、(、! 8 进样，测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内
酯的峰面积积分值，穿心莲内酯为 @AB)#’*$CD脱水穿心莲
内酯为 @AB)#’.EC。结果表明：供试品溶液在 8 内穿心莲
内酯和脱水穿心莲内酯的峰面积积分值基本稳定。
’*’. 重复性试验 取同一批号样品（批号 ##.#$!2）* 份，
按 ’.’! 和 ’+ 项下方法，测得穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯
含量（!)），穿心莲内酯含量的 @AB)!’!#CD脱水穿心莲内酯
含量的 @AB)!’!#C。
’$ 回收率试验
精密称取已知含量的样品（批号 ##.#$!2）#’.* -D分别
精密加入穿心莲内酯对照品约 .’* -，脱水穿心莲内酯对照
品约 !’* -，按 ’.’! 和 ’+ 项下方法操作，测得加样供试液中
穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量，分别计算回收率，结果
平均回收率穿心莲内酯为 !##’!CD@AB)!’*C，脱水穿心莲
内酯为 ((’$C，@AB)!’+EC。
’E 样品测定
按前述方法制备对照品溶液与供试品溶液，分别精密吸
取 种溶液各 !# !1，依照 ’! 项下条件测定D外标一点法计
算样品中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。测得 !# 批
样品（##. 年 $ 月,E 月 E 批样品，##* 年 ! 月 . 批样品）中
穿心莲内酯的含量在 #’*+$,#’*22 0- /粒之间，平均含量为
（#’*$.F#’#）0- /粒。脱水穿心莲内酯的含量在 #’E.,#’(+
0- /粒之间D平均含量为（#’2+F#’#）0- /粒。
. 讨论
测定制剂中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量是复
方红根草胶囊的质量控制的重要指标之一。中国药典 ###
年版一部穿心莲项下系采用薄层扫描法测定穿心莲内酯和
脱水穿心莲内酯的总量。本实验采用 ;G15 法测定其含量，
试验中对样品超声提取的时间和溶剂进行了考察D 试验结果
表明样品超声处理 .# 0=> 即可将样品中的穿心莲内酯和脱
水穿心莲内酯提取完全。选择不同浓度的乙醇、甲醇D作超声
H功率 !* 9I处理D结果基本相同。但乙醇提取液在色谱分离
中分离度不如甲醇提取液好D杂质含量高D故采用甲醇作溶剂
超声提取分离样品中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯D 具有操
作简便、提取率高、杂质少等优点。试验中还考察了不同温度
H)*,+# J、!)* JI对试验结果的影响 D试验结果表明 D温
度在 .* J时穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰与相邻杂质峰
的分离度最大D 随温度的降低穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯
峰分离度降低D保留时间延长。本实验测定方法的回收率、精
密度高，重现性好，对控制含穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯
的制剂的质量提供了可靠的方法。 （下转第 2 页）
$
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,M/.,MM%
组 别 剂量（CSTC） UV 胃粘膜组织 KWX, 血浆 /.T@2:.KWY#!
高 剂 量 ,%#/ #*%NZ-%/N[ # N,/%N/Z,NM%/P[ # (’N%,(Z*N%(/[
中 剂 量 #%-( #*%/Z-%P([ # ,N(%*PZ,M/%PN[ # (/*%,*Z/M%P*[
低 剂 量 -%P* ,(%’Z-%*/ (P*%N/Z#MP%*( # ,PN%P’ZP(%M(
胃苏冲剂 #%P, #*%MZ-%NP[ # ,/N%N,Z,#,%/P[ # M/(%P*Z,(%NP[
模型对照 . N,%#Z-%,/!! M/P%P(Z#(P%*#!! # -*P%’PZM,%P/!!
正常对照 . -%*PZ#%,/ # PN/%P/ZN(%/P # ’,*%PPZ,M%*P
注：与模型对照组比较!\-%-P；与正常对照组比较!!!\-%-P。
表 # 对各组 UV、胃黏膜 KWX,、血浆 /.T@2:.KWY#!的影响
（#$，EC S FI，%]#-）
浆中 /.T@2:.KWY#!含量。
#%,%* 统计学分析 所有数据用 OKOO#,%- 统计软件进行
统计学处理。计量资料方差齐时用方差分析，方差不齐用
秩和检验。组间比较用 ^检验。
, 结果
与正常对照组比较，模型对照组胃黏膜损伤指数（UV）
显著升高，胃黏膜组织 KWX,、血浆中 /.T@2:.KWY#! 含量
显著降低具有统计学意义（!\-%-P）；与模型对照组比较，
疏肝和胃丸高、中剂量组及胃苏冲剂组的胃黏膜损伤指数
显著降低，胃黏膜组织中 KWX,、血浆中 /.T@2:.KWY#!含量
显著升高具有统计学意义（!\-%-P）。高、中剂量组与胃苏
冲剂组之间两两比较无统计学意义（!_-%-P）。详见表 #。
N 讨论
众所周知，胃黏膜损伤是由于胃攻击因素增强和 S或
胃黏膜保护因素减弱造成的。前列腺素（KW）与胃黏膜关
系密切，其对胃黏膜的保护作用已被大量的实验所证明 #.
,$。现代研究发现，KW 有很强的抑制胃酸.胃蛋白酶原分
泌、刺激黏液和 R?‘N.分泌，增加胃黏膜血流量和促进上
皮再生等作用。KW是胃黏膜适应性细胞保护的一个重要
的中间介质，内源性 KW 含量降低是造成胃黏膜损伤的重
要原因 N$。KWX,和 KWV,是胃黏膜组织中最主要又最为重
要的 KW 类物质，在抑制胃酸分泌，保护胃黏膜细胞等方
面有着重要的作用。由于 KWV,生物半衰期仅 ,aN F><，很
难直接测定，因此多用测定其在血浆中稳定的衍生物 /.
T@2:.KWY#!的含量来反映 KWV,的含量。
疏肝和胃丸是一临床经验方，主要由柴胡、姜半夏、柿
蒂、乌贼骨、白芍等药组成，具有疏肝和胃、理气止痛之功
效。根据现代药理研究，柴胡含柴胡皂苷、!.菠菜甾醇及
挥发油、芸香苷、生物碱等，有抗炎、镇静、抗惊厥作用，另
外还有一定抗溃疡作用；半夏含 .谷甾醇、葡萄糖苷、胡
萝卜苷等，半夏水煎醇沉液有抗实验性溃疡作用，并有显
著减少胃液量，降低游离酸和总酸碱度，抑制胃蛋白酶活
性的作用，对急性损伤有保护和促进黏膜修复作用，对家
兔有促进胆汁分泌作用，另外还可抑制乙酰胆碱、组胺、氯
化钡所致的肠道收缩；柿蒂含鞣质、三萜类物质等，具有镇
静作用；乌贼骨含碳酸钙、壳角质、黏液质等，其所含的钙
盐能中和胃酸，因此可缓解泛酸即胃灼烧感等，此外还有
改变胃内容物 ER 值，降低胃蛋白酶活性，加速溃疡面愈
合等作用。
实验结果显示模型对照组的 UV较正常对照组显著升
高，胃黏膜组织 KWX,、血浆 KWV, 的含量较正常对照组显
著降低，提示模型对照组胃黏膜损伤明显，说明造模是成
功的。疏肝和胃丸能显著性降低冷水.束缚应激大鼠 UV，
对胃黏膜具有明显的预保护作用；并能显著提高胃黏膜组
织 KWX,、血浆 KWV, 的含量，提示该复方对胃黏膜的保护
作用可能是通过促进局部胃黏膜组织在受到损伤时合成
和释放 KW类物质，刺激黏液和 R?‘N.分泌，增加胃黏膜血
流量和促进上皮再生等作用以增强局部胃黏膜组织的抗
损伤能力。高、中剂量组与低剂量组之间比较有显著差异，
提示存在一定的量效关系。
由于中药复方的多成分、多功能、多用途的特点，提高
内源性 KW 含量可能只是该方胃黏膜保护机制的一个方
面，其他保护机制有待进一步研究。
参考文献：
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N$ 周 吕%胃肠生理学——基础与临床0$%北京：科学出版社，#’’(：
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湖南中医学院学报 ,--/ 年第 ,/ 卷
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