全 文 ：下限应不小于 v1x h ky1|y h ∗ v1wz h l o低于此
范围的仅 |{tusy这 t批油 o且其本身也因 Β2细辛醚
相对含量高需要勾兑 ∀由此可见 o将 Α2细辛醚的限
度拟订在 v1x h ∗ ty1x h是符合实际的合理选择 o
uu批次样品中仅 v批次不合格 o且这 v批次样品本
身也应 Β2细辛醚的相对含量需要勾兑 ∀
31313 质量控制标准 ≠ Β2细辛醚为最主要成分 o
相对含量应不低于 xs1s h ~其中含量在 yt1s h ∗
zw1s h者可直接投料 o不足或超出者应进行勾对 o以
减少成品中 Β2细辛醚的含量变异 ∀  Α2细辛醚为第
u主要成分 o相对含量应不得低于 v1x h o不得高于
ty1x h ∀ ≈甲基丁香酚 !顺式甲基异丁香酚 !反式甲
基异丁香酚 !Χ2细辛醚 !Β2细辛醚 !Α2细辛醚 y个特征
成分合计 o相对含量应不得少于 zs1s h ∀
4 讨论
411 中药挥发油大多含有几十到上百个成分 o如何
控制挥发油的质量是一个难点 ∀笔者大量的分析实
践表明 o在这几十个成分中 o不同的药材总有自己数
量不太多的特征性组分 o一个有趣的现象是 o这些特
征性组分的相对含量合计往往还很高≈v  ∀如本研
究分析大量石菖蒲挥发油样品 o其 y个特征性组分
占到相对含量的 {s h 左右 o形成了独特的 / 地
貌0≈u  o以这些含量大 !为数不多的指标成分群开展
挥发油指纹图谱的研究 o切实可行 !简单实用 ∀
412 中药质量控制的另一个难点是经常遇到药材
的产地 !来源途径太广太多 o如石菖蒲就常见于海拔
us ∗ u yss °的密林下 o生于山涧流水石间或山谷 o
分布于陕西 o河南 !山东及长江以南地区 o药材主产
四川 !浙江 !江苏等地 ∀这势必导致其主要成分含量
有差异 o那是否就说其质量难以控制了呢 ‚经过近
x年的大量样品积累分析 ovs批次的石菖蒲可明显
分为 u类 o一类仅 x批次 o另一类 ux批次为主流商
品 o在主流商品中质量也有优劣之分 ov批次较差 o
uu批次合格 o可见 zv1vv h kuurvsl的市售样品初始
还是合格的 ∀说明石菖蒲药材主流商品的内在质量
还是基本稳定 ∀此外 o根据制定的质量标准 ouu批
次初始合格产品中 tw批次可以直接投料 o{批次需
要勾兑 o表明大多数的油无需勾兑 o可以适应实际生
产的需要 ∀
413 如何控制挥发油的质量稳定 ‚单一成分的含
量测定恐已不能很好的说明问题 o笔者认为挥发油
中主要组分的相对含量保持稳定更能有效控制 o这
实质上就是将特征指纹图谱/数字化0 o有利于特征
指纹图谱的推广利用 o如 Š≤2  ≥ 的数据供 Š≤ 所
用 ∀本课题组在含量测定的同时≈w  o针对含量最大
以及第二的成分分别制定了上 !下限 o不足或超出的
则进行勾兑 o且 y个组分合计应达到 zs h以上 o这
种高水平的原料控制手段有效地将 t种滴丸成品中
批次间 Β2细辛醚的含量差异控制在 ts h以内k另文
报道l o确保了最终制剂的含量稳定 o大大提高了质
量控制的力度 ∀
≈参考文献 
≈t  魏 刚 o方永奇 o吴启端 o等 1 Š≤2  ≥建立醒神滴鼻液中间产
物质量控制标准研究 1 中成药 ousst ouvk|l }yv{1
≈u  魏 刚 o方永奇 o刘东辉 o等 1 Š≤2  ≥建立石菖蒲挥发油指纹
图谱方法学研究 1 中国中药杂志 oussw ou|k{l }zyw1
≈v  魏 刚 o符 红 o王淑英 o等 1 Š≤2  ≥法建立广藿香挥发油指
纹特征图谱研究 1 中成药 oussu ouwkyl }wsz1
≈w  柯雪红 o魏 刚 o方永奇 1 ‹°≤ 测定石菖蒲药材中 Β2细辛醚 !
Α2细辛醚含量 1 中成药 oussu ouwktsl }z|t1
≈责任编辑 李 禾 
肾炎防衰液对单侧输尿管梗阻性肾衰
大鼠的治疗作用
王耀献t 3 o刘尚建t o赵宗江u o吕仁和t
kt1 北京中医药大学 东直门医院 o北京 tsszss ~u1 北京中医药大学 基础医学院 o北京 tsssu|l
≈收稿日期  ussw2tt2u|
≈通讯作者  3王耀献 oר¯ }kstsl{wstvtwv
现代临床以及基础研究表明 o无论是肾小球疾
病还是肾小管间质病变 !肾血管疾病 o其肾功能损害
的程度都与间质的纤维化病变密切相关 o然而目前
#y|z#
第 vs卷第 ts期
ussx年 x月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯1vs oŒ¶¶∏¨ ts
¤¼ oussx
在肾间质纤维化kµ¨±¤¯ ¬±·¨µ¶·¬·¬¤¯ ©¬¥µ²¶¬¶o • Œƒl的
防治方面缺乏有效的措施 ∀因此研究肾间质纤维化
的发生机理以及预防治疗对于减少肾脏疾病 o改善
病人的生活质量有很重要的意义 ∀本研究所用药物
肾炎防衰液经临床验证可以改善慢性肾炎患者临床
症状 o减少尿蛋白 !改善肾功能从而保护肾脏的作
用≈t  ∀本试验旨在探讨肾炎防衰液临床作用的理
论基础 ∀
1 材料
111 动物 • ¬¶·¨µ雄性大白鼠 ozs只 o由中国医学
科学院实验动物中心提供 ∀动物合格证号 }¶¬®2ss2
sssy ∀体重kt{s ? usl ªo健康 ∀
112 药物和试剂 肾炎防衰液 o由生黄芪 vs ªo当
归 ts ªo红景天 tx ªo熟大黄 x ªo莪术 ts ªo六月雪
tx ª组成 o经醇提制成 o每 t °含生药 u ªo由北京
中医药大学中药学院制剂室制备 ∀苯那普利 o由北
京诺华制药有限公司生产 o批号 stttz o规格 ts °ªr
片 ∀尿蛋白放射免疫试剂盒由北京英华生物技术研
究所提供 ∀ ‘2乙酰2Β2§2氨基葡萄糖苷酶 ‘„Š酶试
剂盒由保定长城临床试剂有限公司提供 ∀
113 仪器 ≥¦∏²∏·µ自动生化分析仪 o意大利
 ±¨¤µ¬±¬公司提供 ∀
2 方法
211 模型制作与分组 zs只大鼠随机分为 v组 o
正常组 ts只 !假手术组 tx只 !手术组共 wx只 ∀对
手术组行输尿管结扎手术 o具体操作如下 }大鼠用
ts h水合氯醛按 s1w °#ktss ªlp t的剂量行腹腔
注射麻醉后取俯卧位 o从大鼠左肋脊角下方剪开皮
肤及肌层至腹膜后 o游离肾脏及输尿管 o在靠近肾下
极处结扎并分离输尿管 o然后双结扎 o在 u个结扎中
间剪断输尿管 o再逐层分别缝合肌层和皮肤 ∀假手
术组除不结扎离断输尿管 o其余步骤同手术组 ∀大
鼠适应性喂养 t周 o手术组大鼠再随机分为 v组 o分
别是 }模型组 o苯那普利阳性对照组 o肾炎防衰液组 ∀
212 给药途径 苯那普利阳性对照组按每天 t1u
°ª#®ªpt和肾炎防衰液组ktss ª#°ptl治疗组每天
以 ts ª#®ªpt生药的量灌胃 o正常组 !假手术组 !模型
组每天用等体积的去离子水灌胃 o连续用药 w周 ∀
213 标本收集与检测 分别于手术前 o药物治疗
第 u ow周后称体重 o留取每组 ts只大鼠的 uw «尿
量 o测定尿中的蛋白含量以及 ‘„Š含量 ∀药物治
疗第 w周后留取血样 !肾脏 o血液经低温离心后吸出
血清 ow ε 存放 o待测肌酐k≥¦µl !尿素氮k…˜‘l ∀
214 数据的分析 用 ≥°≥≥ tt1x系统软件进行数
据分析 o以 hξ ? σ表示 o结果采用方差分析 ∀
3 结果
311 对体重的影响 用药 u周后 o和模型组比 o阳
性药物对照组体重显著改善k Π s1stl o肾炎防衰
液组体重有明显的改善k Π s1sxl ∀用药第 w周 o
和模型组对比 o阳性药物组和肾炎防衰液组的体重
都有所改善k Π s1sxl ∀说明肾炎防衰液在改善腺
嘌呤性慢性肾衰竭大鼠体重方面与苯那普利功效相
当k见表 tl ∀
表 t 肾炎防衰液对单侧输尿管结扎导致的肾衰竭
大鼠体重的影响khξ ? σl
组别 ν 手术前rª 用药 u周rª 用药 w周rª
正常组 ts uwy qs ? { qx vtz q{ ? vv q{ vy| qz ? uu q{
假手术组 tx uww qx ? ty qt vvv qw ? uv qt vz| qs ? vt qt
模型组 tx uww qt ? tz qw ux{ qv ? vs q| uzy qy ? vu qy
苯那普利组 tx uww q{ ? ty qt u|w qs ? uy qtul vs| qu ? wu qztl
肾炎防衰液组 tx uwy qw ? tz qv u|s qy ? ww qttl vs{ qu ? us qwtl
注 }与模型组比较tl Π s1sx oul Π s1st
312 对 uw «蛋白尿以及尿 ‘„Š的影响 用药 u
周后 o模型组的动物 uw «尿蛋白以及尿 ‘„Š明显
上升 o苯那普利对照组与模型组有显著下降k Π 
s1stl o肾炎防衰液组亦有显著下降k Π s1sxl ∀用
药第 w周 o和模型组对比 o苯那普利组的 uw «尿蛋
白以及 ‘„Š都有明显的下降k Π s1sxl ∀说明肾
炎防衰液在改善梗阻性肾衰竭大鼠的 uw «尿蛋白
以及 ‘„Š方面与苯那普利功效相当k见表 ul ∀
313 对 ≥¦µo…˜‘的影响 手术 x周后 o模型组的
≥¦µ和 …˜‘相对于正常组和假手术组有稳定的总
体的升高 o苯那普利组 !肾炎防衰液组的 ≥¦µ和
…˜‘相对于模型组有明显的下降k Π  s1sxl ∀因
此肾炎防衰液对于改善梗阻性肾衰竭大鼠 ≥¦µ和
…˜‘的水平有和苯那普利相当的功效k见表 vl ∀
4 讨论
单侧输尿管梗阻是比较成熟的肾间质纤维化模
型 o结扎 u周就可有成纤维细胞的增生和间质细胞
外基质的生成 ∀但是由于输尿管的结扎使患侧肾盂
中的尿液不能外排 o加上对侧肾脏的代偿作用 o所以
一般情况模型组血肌酐 !尿素氮 !‘„Š以及 uw «尿
蛋白只明显高于正常组 o但还处于正常范围之内 o同
时对侧肾一般也无明显改变 o而患侧肾脏组织中大
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第 vs卷第 ts期
ussx年 x月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯1vs oŒ¶¶∏¨ ts
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表 u 肾炎防衰液对单侧输尿管结扎导致的肾衰竭大鼠的尿蛋白和尿 ‘„Š的影响khξ ? σl
组别 ν
用药 u周
尿蛋白r°ª#kuw «l p t ‘„Šr˜#p t
用药 w周
尿蛋白r°ª#kuw «l p t ‘„Šr˜#p t
正常组 ts y q|zv t ? x quxv w x qvyt w ? w quu| z z qtwx ? u qsyv z qytu ? u qw{z
假手术组 tx ty qtuy { ? z qsys | uw q|yz w ? ty qsxw { z qtvs ? t qt{v z qx|y ? t qwuz
模型组 tx xt quxt | ? tv qzxt t yw qwyw w ? v| qyt| v tv qux{ ? x qxvu tw q|{u ? y qyy{
苯那普利对照组 tx uw quxt s ? tx qtxz |tl ut qz{x y ? tw qwvv utl | qt{s ? u qtxvtl ts qsy{ ? u qx|vtl
肾炎防衰液组 tx us qxt| v ? tw qsxz ttl t| qvv{ v ? tt qvuu {wtl | qsyt ? v qtuxtl | q|uw ? v qzyztl
注 }与模型组比较tl Π s1st
表 v 肾炎防衰液对单侧输尿管结扎肾衰竭大鼠
血肌酐 !尿素氮的影响(hξ ? σl
组别 ν ≥¦µrΛ°²¯#p t …˜‘r°°²¯#p t
正常组 ts y| qty ? { qw| y qtv ? t qwv
假手术组 tx z{ qyw ? tt qy{ z quv ? u qsy
模型组 tx tsu qtu ? tt qss ts q|t ? t qxt
苯那普利组 tx |s qv| ? tu qwytl | qwy ? t qxutl
肾炎防衰液组 tx |u qys ? z qzvtl | qxt ? t qs|tl
注 }与模型组比较tl Π s1sx
量炎症细胞浸润 !肾小管和间质的结构严重破坏以
及肾间质纤维化 o最后肾间质呈现广泛的纤维化 o而
肾小球几乎没有病变≈u ov  ∀因此单侧输尿管梗阻模
型在研究肾间质纤维化方面使研究的靶点更明确 o
有利于抗间质纤维化治疗的研究 ∀从本试验的结果
中 o可以看出肾炎防衰液对梗阻性肾衰大鼠肾脏的
功能具有较好的保护作用 o在改善单侧输尿管结扎
导致的肾衰竭大鼠模型的体重 !血肌酐 !尿素氮 !
‘„Š方面与阳性药物苯那普利有相当的功效 ∀肾
炎防衰液以红景天为君 o补气扶正 o活血化瘀 o攻补
兼施 ~当归补血补气养血以固本 ~熟大黄 o莪术 o六月
雪解毒化瘀 !祛湿凉血通络以治标 o全方具有虚实标
本兼治的功效 ∀现代药理研究表明红景天能明显减
轻低氧环境对大鼠肾组织结构的损害≈w  ∀可显著
降低肾小管上皮细胞转化为成纤维细胞的数目 o其
中红景天苷能抑制大鼠肾小管上皮细胞及间质细胞
向肌成纤维细胞转化 o有效缓解肾间质的损伤 o防治
肾间质的纤维化≈x oy  ∀六月雪具有抗病原微生物 !
抗过敏以及调整机体免疫功能 o改善微循环和凝血
机制等多方面的作用 ~当归 !黄芪具有提高机体免疫
能力 o改善机体营养状态 o有消除部分肾炎蛋白尿 o
改善症状 o预防复发 o促进康复的作用 ∀莪术具有增
加血流量 o对抗组织缺血缺氧 o从而调整肾脏血液循
环及微循环 o改善肾组织血氧供应 o增加全身及肾脏
的抗病和修复能力 ∀大黄可以抑制肾小球上皮细胞
的肥大和增殖 o抑制体内蛋白分解 o降低血肌酐和尿
素氮的生成 ∀本试验显示肾炎防衰液可减少 uw «
尿蛋白排出 o提高肌酐清除率 o延缓间质细胞以及上
皮细胞的转化 o改善肾小管的功能 o从而减缓肾纤维
化的病理进程 ∀
≈参考文献 
≈t  王耀献 o刘尚建 o孙鲁英 o等 1 肾炎防衰液治疗慢性肾小球肾炎
ys例临床观察 1 中国中药杂志 oussx ovskzl }xxx1
≈u  程晓霞 o王 军 o周大伟 o等 q伊贝沙坦对大鼠单侧输尿管结
扎致肾损伤的保护作用 q中国中西医结合肾病杂志 oussu ov
ktsl }x|v q
≈v  林琼真 o于 洁 o邓英辉 q丹参注射液对大鼠梗阻性肾间质纤
维化的保护作用 q中国中西医结合肾病杂志 oussv owkul }zt q
≈w  张早华 q红景天胶囊对犬心肌耗氧量及冠脉血流量的影响 q
中国中药杂志 ot||{ ouvkul }tsw q
≈x  李伯祥 o张雪光 qΑ2平滑肌肌动蛋白在大鼠肾间质损伤时的表
达及红景天甙的保护作用 q中华肾脏病杂志 ousss otykul }
tt{ q
≈y  李伯祥 o王海泉 q红景天改善实验性大鼠肾间质纤维化的研
究 q中国中医药信息杂志 ot||{ oxkttl }ut q
≈责任编辑 古云侠 
5中国中药杂志6荣获中华人民共和国新闻出版署
组织的第三届国家期刊奖百种重点期刊
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第 vs卷第 ts期
ussx年 x月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯1vs oŒ¶¶∏¨ ts
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