全 文 ：高效液相色谱法测定维吾尔药
库乌提巴核口服液中淫羊藿苷的含量
艾合买提t o闫 明u o艾尼瓦尔t o徐 芳u o哈力克t o努尔拉江t
kt q新疆维吾尔自治区维吾尔医医院 o新疆 乌鲁木齐 {vssst ~
u q新疆维吾尔自治区药物研究所 o新疆 乌鲁木齐 {vssstl
≈摘要 目的 }建立维吾尔药库乌提巴核口服液中淫羊藿苷的含量测定方法 ∀方法 }高效液相色谱法 o≥«¬°2
°¤¦® ⁄≥柱 o流动相甲醇2水kxxΒwxl o检测波长 uzs ±° ∀结果 }淫羊藿苷在 { qvtu ∗ x{ qt{ Λª#°p t呈良好线性 oρ
s q|||| o平均回收率 |{ qy h o ≥⁄ t q{ h k ν |l ∀结论 }该方法简便 !快速 !重复性好 o能够控制该制剂的质量 ∀
≈关键词 维吾尔药 ~库乌提巴核口服液 ~°≤ ~淫羊藿苷 ~含量测定
≈中图分类号 u{w qt ≈文献标识码
≈文章编号 tsst2xvsukussults2szwz2su
维吾尔药库乌提巴核口服液是由淫羊藿 !人参 !
西红花 !鹿茸 !欧玉竹 !欧白及 !牛鞭 !白蜡树子 !麝
香 !海狸香 !蛇床子 !锁阳 !菟丝籽 !肉苁蓉 !韭菜籽 !
胡萝卜籽等 ty位名贵药材组成的维吾尔医古典5卡
德巴丁卡德尔6记载的古方5库乌提巴核蜜膏6的基
础上经加减和改变剂型制成的新制剂 ∀根据维吾尔
医药理论 o该制剂具有降低偏盛湿寒和平衡过剩的
黏液质 o祛寒壮阳 o燥湿强筋 o增强精力 o补脑固精 o
增强自然力 o填补精液 o补肾壮阳之功能 o在临床上
用于阳痿k湿寒性 !黏液质性 !精神性 !营养性 !肾虚
性l !男性性功能障碍 !性欲减退 !精液稀少 !早泄等
病症≈t ∀为了控制该产品的质量 o保证临床用药效
果 o本文参照文献≈u 采用高效液相色谱法测定淫羊
藿苷的含量 ∀结果表明该方法操作简便 !快速 !准
确 !重复性好 o能够控制该制剂的质量 ∀
1 仪器与试药
≤2| 高效液相色谱仪 ~≥°⁄2y ∂ 紫外检测
器 ~≤2 w 数据处理k日本岛津公司l ~⁄x2u 高速
离心机k北京医用离心机厂l ~
淫羊藿苷对照品k中国生物制品检定所 o批号
szvz2||tsl ~库乌提巴核口服液k新疆维吾尔药厂l ~
甲醇k色谱纯l ~其余试剂均为分析纯 ∀
2 色谱条件
≈收稿日期 usst2su2sv
≈通讯作者 电话 }ks||tluxyyvsz ∞2°¤¬¯}¤«°¤·wtt «²·
°¤¬¯#¦²°
≥«¬°2°¤¦® ⁄≥柱kw qy °° ≅ txs °° ox Λ°l ~
流动相甲醇2水kxxΒwxl ~流速 t qs °# °¬±p t ~检测
波长 uzs ±° ~柱温 }室温 ∀
3 溶液的制备
3 q1 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照
品 ts qv| °ª置 ux °容量瓶中 o加甲醇溶解并稀释
至刻度 o即得对照品贮备液 ~精密吸取该液 t qs °
置 ux °容量瓶中 o加甲醇稀释至刻度 o作为对照品
溶液k图 tl ∀
3 q2 供试品溶液的制备 精密量取该口服液 t qy
°置 ts °容量瓶中 o加甲醇稀释至刻度 o静置过
夜 o离心kv sss µ#°¬±p tlx °¬±o取上清液作为供试
品溶液k图 ul ∀
4 空白试验
按制备工艺制得不含淫羊藿的空白试样 o取空
白试样 t qy °o按 3 q2 所述法对空白试样进行测
定 o结果表明在对照品相应位置无干扰k图 vl ∀
图 t 淫羊藿 °≤ 图
5 线性关系
取对照品制成浓度分别为{ qvtu ous qz{ o
vv qux owx qzu ox{ qt{ Λª# °p t的系列溶液 o分别进
样为 ts Λ测定 o以浓度为横坐标 !峰面积为纵坐
#zwz#
第 uz卷第 ts期
ussu年 ts月
中 国 中 药 杂 志
Χηινα ϑουρναλ οφ Χηινεσε Ματερια Μεδιχα
∂ ²¯ quz o²qts
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标 ,测得回归方程 Ψ p uyuv .sz n ||sy .vy Ξ ,
ρ s .|||| o结果表明淫样藿苷在 { qvtu ∗ x{ qt{ Λª
#°p t线性关系良好 ∀
图 u 库乌提巴核口服液 °≤ 图
图 v 空白溶液 °≤ 图
6 精密度试验
精密吸取同一对照品溶液 ts Λ¯ o连续进样 x次
测定峰面积 o结果 ≥⁄为 t qv h ∀
7 重复性试验
取同一批样品 o按拟定的方法制备 x份供试品
溶液 o分别测定淫羊藿苷的含量 ∀结果平均含量为
s qttv °ª#°p t o ≥⁄为 t qu h ∀
8 稳定性试验
取同一批号供试品溶液 o分别每间隔 t «和每
天进样 t次 o共进样 x次和 x §o每次进样 ts Λo测
定峰面积 o日内 ≥⁄为 t qy h o日间 ≥⁄为 t qw h o
结果表明该溶液 x §内稳定 ∀
9 加样回收率试验
精密取已知含量的样品 t qy °|份 o分别加入
淫羊藿苷对照品 o按供试品溶液的制备方法制备 o测
定结果见表 t ∀
10 样品含量测定
分别精密吸取对照品和供试品溶液各 ts Λo注
入液相色谱仪 o依法测定 v批样品含量 o结果见表 u ∀
表 t 库乌提巴核口服液中淫羊藿苷的回收率试验结果
加入量
r°ª
测得量
r°ª
回收率
r h
平均值
r h
≥⁄
r h
s qswu s qutt |z qy
s qswu s qutt |z qy
s qswu s qutu tss qs
s qttv s qu{s |z qv
s qttv s qu{t |{ qu |{ qy t q{
s qttv s qu{w tss q|
s qvvu s qxsy tst qu
s qvvu s qw|{ |{ q{
s qvvu s qw{| |y qt
注 }样品量均为 s qtzs °ª
表 u 样品含量测定结果k ν vl
样品批号 平均含量r°ª#°p t ≥⁄r h
sssxtx s qtt u qs
sssxus s qtt t q|
sssxux s qts s q|
11 讨论
维吾尔药库乌提巴核口服液是维吾尔医复方制
剂 o成分复杂 ∀本法测定制剂中淫羊藿苷的含量具
有简便 !准确 !快速 !重复性好等特点 o能够控制该制
剂的质量 ∀
≈参考文献
≈t 艾合买提 o欧吾丽汗 o斯拉甫 q维吾尔药剂型研究进展 q中国民
族民间医药杂志 ousss otukwzl }vux q
≈u 闫 明 o仲 健 q精气神口服液中淫羊藿苷的 °≤ 分析 q药物
分析杂志 ot||x otxk增刊l }wut q
≈责任编辑 李 禾
5中国医药导刊6ussv年服务启事
5中国医药导刊6是由国家药品监督管理局主管 o国家药品监督管理局信息中心主办 o国内外公开发行的医药科技性专业
期刊 ∀读者对象为国内临床医师 !临床药学工作者及从事药品研发和生产的科研人员 ∀本刊主要设置 tw个栏目 }临床医学 !
药物临床研究与应用 !大规模临床试验 !疾病治疗指南 !卫生经济学 !临床药事管理 !药物安全性监察 !新产品介绍与述评 !信
息快递 !医海撷英 !≤°讲座 ! × ≤ 专栏 !争鸣 !其他 ∀本刊由国内著名心血管专家胡大一教授担任总编辑 o由国内 tss多位著
名临床医药专家参与编审 ∀本刊紧密结合临床实际 o突出先导性 !实用性和时效性 o是临床医药工作者的重要参考文献 o也是
药品和医疗设备生产 !营销企业了解我国临床需求信息的重要窗口 ∀ 5中国医药导刊6为双月刊 o大 ty开本 o胶印 !{s页 o约 t{
万字 o每册定价 tx元 o全年 y期 o共 |s元 ∀全国邮局均可订阅 o邮发代号 u p w|u ∀读者也可直接与本刊编辑部联系 }汇入行开
户名称 }国家药品监督管理局信息中心 ~开户行 }建设银行北京展览路分理处 账号 }uytsssuxtz ~通讯地址 }北京西城区北礼
士路甲 v{号ktss{tsl ~电话 }y{vxs{{| ~传真 }y{vtt|z{ ∀
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