全 文 ：附 !易解吸 o性能优于其他几种树脂 ∀为使树脂
吸附法成功地应用于银杏叶黄酮的生产 o除选
用性能优良k特别是增大对黄酮的选择性吸附l
的吸附剂外 o还要配合最佳的工艺条件 o才能取
得最佳的分离效果 ∀我们正在进行这些方面的
研究 ∀
3 参考文献
t 李伯庭 1 中草药 ot||s ~utk{l }wu
u 庄向平 1 中草药 ot||u ~uvkvl }tuu
v 钱庭宝 1 吸附树脂及其应用 1 北京 }化学工业出版社 o
t||s }tyx otzx
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致谢 }贵阳中医学院药学系林亚平副教授指导并
进行试验的数学处理 ∀
t||y ) tt ) ux收稿
思维方式的转换与中药/半仿生提取法0
张瑞亭 张兆旺 孙秀梅 k山东中医药大学 济南 uxsstwl
摘要 在对该法试论的基础上 o进一步从思维方式的角度论述 ∀
关键词 中药口服制剂 半仿生提取法 思维方式
思维方式的发展史告诉我们 o时代怎样人
们的思维方式必然会怎样 ∀思维方式的每一次
变革都推动着该时代生产力的飞跃 ∀即使在同
一时代思维方式的每一进步也会在生产 !工艺
等各个领域带来惊人的变化 o获得可喜的成果 ∀
在中药制剂中 / 半仿生提取法0≈t 的提出就是
以思维方式的进步为前提的 ∀思维方式的转换
带来了中药制剂工艺的革新 ∀
1 旧的思维方式束缚了中药制剂的发展
形而上学的思维方式在历史上曾经起过非
常革命的作用 o随着时代进步 o它已失去了夕日
耀眼的光环 o变得愈来愈束缚人了 ∀多年来 o中
药制剂工艺在形而上学思维方式的影响下一直
踏步不前 o没有走出自己的路 ∀
1 q1 /唯成分0论
这种方法从本质上来说是西药的化学研究
方法 ∀对中药复方制剂的提取往往以单体成分
的理化性质 o选择适宜的溶剂和方法进行提取 ∀
如某种生物碱 !甙 !挥发油 !有机酸等 ∀这种以
单体成分为依据的提取法风行于中药制剂中 ∀
固然这种方法取得了一定的成绩 o对认识复方
中某种药物的化学成分及其药理作用十分有
利 o也可以从微观上说明复方制剂的某些药理
作用机制 o使制剂更精确化 o量化 o有利于进一
步走人工合成的道路 ∀但是它忽视了药物间各
种成分的层次性 o联系性 o不能体现复方的整体
作用 o更不符合中医临床用药的综合作用特点 ∀
从思维方式看它是分析还原思维 o即把所要考
察的对象还原为孤立的化学要素 o只要对各要
素进行分析 o弄清其特性或规律就可以进行综
合 o把握整体特性和规律 ∀这种整体等于部分
之和的形而上学的思维方式在中药制剂上依然
统治着人们的头脑 o必然背离中药制剂应有的
发展方向 ∀
1 q2 /通则0论
通则是普遍适用的原则 ∀中药制剂提取工
艺从 xs年代后期起一直习用 /水提取醇沉淀
法0 o这种方法是以水为溶剂提取药物 o再用一
定浓度的乙醇沉淀 o去除杂质 ∀这种方法是根
据多数药物成分在水和醇中的溶解度较大 o水
和醇价廉易得 o使用安全而提出的 o提取物为
/有效部位0 o即混合物 ∀应用有效部位在药理
#uwx# 中国中药杂志 t||z年第 uu卷第 |期
和临床上能够代表或部分代表原方剂的疗效 o
有利于发挥其综合效能 o符合中医用药特点 ∀
但若把此种方法视为中药提取的/通则0就绝对
化了 ∀实际上此种工艺对有些成分的提取不一
定适合 o如多数游离生物碱一般不溶于水 ∀再
如/醇沉0处理除去的不一定都是无效杂质 o特
别是一些对免疫功能有重要调节作用的多糖类
可被除去 o一些在水提取液中含量本来就不高
的成分经几次醇处理后 o有一部分可被沉淀滤
除 ∀近年来又有将中药提取液用吸附技术处理
者 o对各种有效成分k或杂质l皆具选择性吸附
的物质是很难找到的 o而且有的经吸附处理后
需用各种溶剂进行分级洗脱 o操作麻烦 o成本也
高 ∀ /通则0论从思维方式看是形而上学的另一
种表现形式 ∀因为这种提取法还是从纯化学的
角度 o不是从生物药剂学的角度考虑问题 ∀药
物的疗效不仅取决于投入的原型药物 o而且也
包括药物的代谢物 ∀有些化合物本身虽然没有
生理活性或活性不强 o但经代谢后变得有活性
或活性增强 o更何况有些药物不一定溶解于中
性水或者乙醇中 ∀观察问题的片面性 !表面性 !
孤立性束缚了中药制剂的新开拓 o阻碍制剂工
艺向新高度飞跃 ∀列宁指出 }/要真正的认识事
物 o就必须把握 !研究它的一切方面 o一切联系
和−中介. ∀我们决不会完全地作到这一点 o但
是全面性的要求可以使我们防止错误和防止僵
化0k5列宁全集6第 w章第 wxv页l ∀
2 思维方式的转换促成了/半仿生提取法0的
产生
2 q1 分析思维与系统思维的统一
唯物辨证法既坚持了近代科学分析的原
则 o又把整体与发展的思想包容于自身 ∀我们
以唯物辨证法为指导对两种思维形式进行了分
析 o看到了分析思维的长处与短处 o其长处是使
构成物的成分精确化 !量化 o能够较为精确地把
握事物 o较为深刻地认识事物 ~其短处是只看到
了一个个孤立的要素 o而忘记了要素与整体的
联系 ∀系统思维强调的是构成事物要素的系统
性 o对局部的认识是不精确的 !模糊的 ∀根据两
种思维形式的长处与短处 o我们取其各自的长
处 o舍弃各自的短处 o把两种思维形式统一起
来 o形成观察问题的新思路 ∀这一思路概括起
来是 }/有成分论 o不唯成分论 o重在机体的药效
学反应0 ∀具体做法是 }以一种或几种有效成分
和k或l主要药理作用为指标选择提取工艺 o但
又不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药
理模型 o而是考虑到综合成分的作用 o我们已对
多个复方进行了研究≈t ∗ w o形成了一种新的中
药提取方法即/半仿生提取法0 ∀
2 q2 单体成分与混合成分的统一
/半仿生提取法0在具体工艺选择过程中 o
既考虑到单体成分 o又考虑到活性混和成分 o以
单体成分做指标和k或l适宜的药理模型做指
标 o提取活性混合物 o这样单体寓于混合物中 o
即融成一个新的统一体 o我们称之为/活性混合
物0 ∀这样做既能充分发挥混合物成分的综合
作用特点 o又有利于用单体成分控制制剂质量 ∀
中医用药绝不只是用单体成分 o例如黄连和黄
柏中皆含小檗碱 o但黄连与黄柏并不能相互替
代使用 ∀因为单味中药成分复杂 o复方中药所
含成分更复杂 ∀
2 q3 口服给药特点与中医治病特点的统一
/半仿生提取法0把口服给药特点与中医治
病特点统一起来了 ∀口服给药的吸收受消化系
统生理状态 o药物理化性质和食物等多种因素
的影响 ∀多数药物是弱有机酸或弱有机碱 o它
们在体液中以分子型或离子型k离解型l同时存
在 ∀分子型有较大的脂溶性 o而离子型水溶性
较大 ∀因而分子型药物易吸收 o离子型药物则
吸收较差 ∀对药物的吸收来说 o增加其溶解度
比考虑解离度更为重要 ∀经口服给药的丸剂 !
散剂和汤剂等 o如果能呈现较理想的疗效 o就说
明其药效成分能被胃肠吸收 !代谢和利用 ∀辨
证论治是中医的特点 o方剂是调整体内系统平
衡最优化治疗系统 o也是中医临床用药的一大
特点 o中医用药绝不是单体成分 o而是多种成分
相互作用的综合结果 o这种综合作用从化学成
分上考虑 o可能是同一中药共存成分之间或
k和l多种中药成分之间的复合作用 ~从药剂学
的角度考虑 o药料k饮片l提取过程中 o有些成分
#vwx# 中国中药杂志 t||z年第 uu卷第 |期
可能相互作用生成新的化合物 ~从药物代谢过
程考虑 o可能是体内发挥药效过程中的复合作
用 ∀ /半仿生提取法0是将整体药物研究法与分
子药物研究法相结合 o从生物药剂学角度模拟
口服给药及药物经胃肠道转运的原理 o为经消
化道给药的中药制剂设计的一种新的提取工
艺 ∀
3 /半仿生提取法0的意义
在新的思维方式指导下产生的/半仿生提
取法0 o既体现了中医临床用药的综合作用特
点 o又符合口服药物经胃肠道转运吸收原理 ∀
同时不经乙醇处理 o可以提取和保留更多的有
效成分 o缩短生产周期 o降低成本 ∀亦可利用一
种或几种指标成分的含量控制制剂内在质量 ∀
多种制剂实践提示我们 }/半仿生提取法0有可
能替代水提取法 ~/半仿生提取醇沉法0有可能
替代水提取醇沉法 o这是中药制剂工艺的一项
重大革新 o有较高的学术价值和推广应用前景 ∀
从人文科学的角度看 o未来医学的发展方向 o将
是人类医学的新模式 o医学的发展不再分为中
医与西医 ∀它的研究指向都是以人为出发点 o
以确保人的健康为终极 ∀它的用药不再分成中
药与西药 o而应该统称为能为人类防病治病的
/药0 o这种药对中药复方制剂的工艺研究来说 o
必将是在新的思维模式指导下尽可能提取出
/活性混合物0 ∀ /半仿生提取法0开拓了既符合
中医药理论 o又能体现现代科学技术水平提取
方法的先河 o为医学模式的转换将起到较大的
推动作用 o产生积极的影响 o有深远的理论意义
与实践意义 ∀
4 参考文献
t 张兆旺等 q中国中药杂志 ot||x ~uskttl }yzs
u 孙秀梅等 q中国中药杂志 ot||y ~utkvl }tx|
v 孙秀梅等 q中国中药杂志 ot||y ~utkttl }wzw
w 孙秀梅等 q中成药 ot||y ~t{kttl }tx|
t||y ) tu ) ty收稿
行气健脾口服液的质量控制
刘斌 k北京中医药大学中药学院 北京 tsssu|l
王晓光 k北京华贸康赛德科技研究所 北京 tsssuwl
马学诗 k宁夏吴忠市卫生局 吴忠 zxttssl
行气健脾口服液k简称本品l由陈皮 !白术 !
党参 !麦芽k炒l !茯苓 !泽泻 !砂仁 !山药等 {味
中药组成 o具有行气健脾 o消痞导滞的功效 o用
于治疗脾虚气滞 o胸脘痞满 o不思饮食 o疗效显
著 ∀陈皮为方中主药 o橙皮甙为其主要成分 ∀
为控制产品内在质量 o保证药效 o确定橙皮甙含
量为质控标准 ∀陈皮及其制剂中橙皮甙含量测
定方法已有三波长紫外分光光度法≈t !二阶导
数光谱法≈u !薄层扫描法≈v 和高效液相色谱
法≈w ox ∀本品由于其他药物的干扰 o上述诸法
均不能直接用于本品的质量控制 ∀本文经过反
复试验 o建立了陈皮 !白术和党参的薄层色谱鉴
别方法和橙皮甙的含量测定方法 ∀该方法操作
简便 !灵敏 !干扰少 !重现性好 ∀
1 实验部分
1 q1 仪器与试药
≤≥2|vs双波长薄层扫描仪k日本岛津l ~
trts万电子分析天平k日本岛津l ~三用紫外线
分析仪k上海顾村电光仪器厂l ~定量毛细管
k⁄µ∏°°²±§≥¦¬¨±·¬©¬¦≤²q≥l ~硅胶 板k青
岛海洋化工厂l ~聚酰胺2y薄膜k浙江黄岩四青
生化材料厂l ~⁄2tst型大孔树脂k天津农药总
厂l ∀
橙皮甙对照品 !陈皮 Χιτρυσ ρετιχυλατε
#wwx# 中国中药杂志 t||z年第 uu卷第 |期