全 文 ： 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 40 卷第 10期 2009 年 10 月 附 7
表 1 两组临床疗效比较
Table 1 Comparison of clinical therapeutic
effect between two groups
组别 例数 痊愈/例 好转/例 无效/例 总有效率/ %
治疗 86 65 13 8 90. 70*
对照 80 18 24 38 52. 50
与对照组比较: * P< 0. 05
* P< 0. 05 v s cont rol group
5. 3 疼痛程度的比较:两组患者在治疗后疼痛程度
均有改善,而以治疗组改善更为显著,在治疗过程中
两组无一例出现治疗副作用,见表 2。
表 2 两组治疗前后疼痛程度的变化(x s)
Table 2 Changes of pain degree between two groups
before and after treatment (x s)
组别 例数 评分时间 VAS评分
治疗 86 治疗前 7. 42 2. 27
治疗后 1. 68 0. 36*
对照 80 治疗前 7. 38 2. 33
治疗后 4. 23 1. 15
6 讨论
头痛病因复杂,除器质性原因外,临床常见多为
功能性头痛。在市场经济条件下, 社会竞争给人们
带来多方面的精神压力和高强度的工作, 使一部分
成人和青少年(学生)长期处于紧张状态,或压抑、或
抑郁、或焦虑,长此以往,便出现头痛、头晕、失眠、健
忘、注意力不集中等症状。大部分患者经治疗后病
情虽得到缓解,但易复发, 个别患者反复发作,缠绵
难愈,为患者生活上带来痛苦。
紧张性头痛的发病与心理因素关系密切,已知
在心理因素影响下引起丘脑、肾上腺皮质、交感-肾
上腺髓质系统的改变, 临床表现为一系列植物神经
系统和内分泌等功能失调的症状,均反映出大脑皮
层功能失调,如失眠、头痛、记忆力减退、疲乏无力、
心悸、心慌等。脑功能活动处于紧张状态,遇到新的
心理应激,症状又可加重, 因而其病情迁延, 时轻时
重。七叶神安分散片是浙江维康药业有限公司生产
的国内独家品种,是从三七植物中提取 ZO( S)-原人
参二醇总皂苷所制成的药物 [ 3] , 为一纯天然药物。
研究表明七叶神安分散片可增强由神经生长因子调
节的神经纤维的派生, 有助于大脑皮层神经细胞的
存活,能修饰或改变细胞膜的结构,从而改变细胞特
性,加强细胞作用[ 4]。
七叶神安分散片治疗紧张性头痛, 可能是通过
对中枢神经细胞的营养调节, 对中枢神经系统兴奋
和抑制进行双向调节而发挥作用的,它可增加大脑
皮层的兴奋过程, 使抑制趋于集中, 分化更加完全,
从而使神经系统兴奋、抑制活动过程达到平衡,保持
内稳定,因此使紧张性头痛的症状趋于缓解。至于
进一步的机制, 有待于不断的研究。
参考文献:
[ 1] 王维治 神经病学 [ M ] 北京:人民卫生出版社, 2001
[ 2] H eadache Class ificat ion Comm ittee of the Intern at ional H ead-
ache Society Classif icat ion and diagn os tic criteria for head-
ache discorders, cranial neu ralgias, and facial pain [ J]
Cephalalnia, 2004, 24( Suppl 1) : 1
[ 3] 王本祥 人参药理学研究的进展 [ J] 药学学报, 1980( 5) : 5
[ 4] 王 军 七叶神安片治疗原发性失眠 42例观察 [ J] 山东医
药, 2008, 48( 31) : 3
七叶神安分散片治疗广泛性焦虑障碍疗效观察
周建民*
(浙江省龙游县人民医院,浙江 龙游 324400)
摘 要: 目的 CCMD-3 比较七叶神安分散片与多虑平治疗焦虑障碍的疗效和安全性。方法 32 例符合广泛性焦
虑诊断标准的患者随机进入七叶神安分散片组或多虑平组,治疗 4 周, 分别在治疗前及第 1、2、4 周末进行汉密尔
顿焦虑量表( HAMA)和临床疗效总评量表的病情严重程度评定,经体格检查、实验室检查, 及副反应量表( TESS)
评估用药安全性。结果 经 4 周治疗后, 七叶神安分散片总体疗效与多虑平相同,七叶神安分散片治疗组不良反
应轻微。结论 七叶神安分散片抗焦虑作用确切, 不良反应轻微, 可用于治疗焦虑障碍。
关键词: 焦虑障碍;七叶神安分散片; 多虑平
中图分类号: R285 5 文献标识码: A 文章编号: 0253-2670( 2009) 10-附 7-03
* 收稿日期: 2009-05-23
附 8 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 40卷第 10 期 2009 年 10 月
三七系五加科人参属植物, 为中药之珍品。用
现代科学提取技术可从三七叶中提取得三七叶总皂
苷。七叶神安分散片是一种作用于中枢神经系统的
新药,其主要有效成分为三七叶总皂苷。为评价该
药对广泛性焦虑障碍的治疗效果, 本院对其疗效进
行临床观察。
1 资料与方法
1. 1 一般资料:患者为 2009年 1~ 6月本院门诊患
者,共 32例, 年龄 22~ 62岁。汉密尔顿焦虑量表评
定( HAMA ) 20 分, 均符合中国精神障碍分类与
诊断标准第 3版( CCMD-3)的广泛性焦虑的诊断标
准。排除心、肝、脑、肾、肺等器质性疾病及其他精神
障碍。患者随机分为两组, 七叶神安分散片(治疗)
组 16例,男 7例, 女 9例,平均年龄为( 36. 5 10. 2)
岁,病期为( 18. 2 6. 2)个月; 治疗前 HAMA 总分
( 24. 1 2. 2)分。多虑平(对照)组 16例,男 8例,女
8例, 平均年龄( 35. 9 11. 2)岁,病期为( 17. 9 6.
5)个月,治疗前 HAMA 总分( 23. 9 2. 1)分。以上
数据两组间无显著性差异( P> 0. 05)。32例患者均
完成了 4周的治疗。
1. 2 方法
1. 2. 1 用药方法:治疗组服用七叶神安分散片(浙
江维康药业有限公司生产) , 每次 2 片, 每天 3 次。
对照组服用多虑平, 50 mg/ d, 2周后若疗效不显著
可加至 150 mg/ d, 平均剂量 ( 108. 4 5. 3) mg / d。
禁止使用苯二氮 类药、其他精神药物。共治疗
4周。
1. 2. 2 实验室检查:治疗前及治疗第 2、4周末分别
监测血压、血常规、尿常规, 肝、肾功能,心电图, 以副
反应量表统计不良反应的发生。
1. 2. 3 疗效评定:疗效观察指标为汉密尔顿焦虑量
表( HAMA )、临床疗效总评量表的病情严重程度
( CGI-SI)。评定时间为研究的 0、1、2、4周末。疗效
评定标准:临床治愈为 HAMA 7分, 有效为 HA-
MA 减分率50% ,无效为 HAMA 减分率< 50%。
安全性指标: 不良反应量表( TESS)在研究的 0、1、
2、4周评定。
1. 2. 4 统计学处理: 使用 SPSS10. 0 软件处理, 采
用 t检验和 2 检验。
2 结果
2. 1 两组各时点 HAMA 总分评分比较:由表 1可
见,治疗前后两组间的 HAMA 分值比较无显著性
差异( P> 0. 05) ,七叶神安分散片(治疗)组 HAMA
评分从第 1周末起下落( P< 0. 01) , 且一直持续至
第 4周末,提示七叶神安分散片起效时间快, 症状缓
解时间长。经 4周治疗, 两组的 HAMA 均有显著
下降。
表 1 两组治疗前后 HAMA 评分比较(x s)
Table 1 Comparison of HAMA score between two groups
before and after treatment (x s)
组别 例数 HAMA 评分治疗前 第 1周末 第 2周末 第 4周末
治疗 16 24. 1 2. 2 17. 1 3. 6** 14. 2 3. 5** 11. 6 4. 3**
对照 16 23. 9 2. 1 17. 5 4. 8* 14. 3 4. 4** 11. 2 4. 2**
与本组治疗前比较: * P< 0. 05 * * P < 0. 01
* P < 0. 05 * * P< 0. 01 v s p ret reatment of s ame g rou p
2. 2 两组治疗前后 CGI-SI评分比较:由表 2可见,
治疗前后两组间的疗效总评分无显著性差异, 两组
治疗前后严重程度改善有显著性差异( P< 0. 01) ,
提示七叶神安分散片与多虑平对广泛性焦虑障碍疗
效确切。
表 2 两组治疗前后 CGI-SI评分比较(x s)
Table 2 Comparison of CGI-SI score between two groups
before and after treatment (x s)
组别 例数 CGI- SI治疗前 治疗后
治疗 16 4. 88 1. 52 2. 26 1. 33**
对照 16 4. 86 1. 43 2. 38 1. 23**
与本组治疗前比较: * * P < 0.01
* * P < 0. 01 v s pret reatm ent of same group
2. 3 两组临床疗效比较:治疗组临床治愈 6例, 有
效 8例,有效率达 87. 5%。对照组临床治愈 5例,
有效 9例,总有效率为 87. 5%。两组间有效率无显
著性差异( P> 0. 05)。
2. 4 不良反应比较:将治疗后各条目的最大评分
2分( T ESS定义为轻度以上)视为不良反应。T ESS
评定结果治疗组未发现不良反应。对照组的不良反
应主要有嗜睡、疲乏各 1例, 便秘 1例, 不良反应均
较轻微,于治疗开始 1~ 2周为多, 随着治疗的延续,
不良反应逐渐减少、减轻, 均未做特殊处理, 无一例
因不良反应而脱落。未见明显的尿常规、肝、肾功能
及心电图异常。
3 讨论
广泛性焦虑障碍表现为对实际上并不存在的威
胁或危险以及身体健康的过分担心,常见的主诉为
精神紧张、发抖、肌肉紧张、出汗、心悸、上腹部不适、
可伴(或不伴)睡眠障碍,女性多见。当机体受到不
利因素引起中枢神经系统活动过度紧张时, 由于大
脑皮层内抑制的弱化可引起皮质下兴奋性增强, 皮
中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 40 卷第 10期 2009 年 10 月 附 9
质下的杏仁核、下丘脑、边缘系统、海马区受影响,而
产生焦虑症状及一系列植物神经功能紊乱,常有交
感神经活动性增强或副交感神经机能亢进的表现。
目前应用于临床的抗焦虑药物是[ 1] :苯二氮 类如
阿普唑仑、艾司唑仑、地西泮、氯硝西泮等, 该类药疗
效确切,但长期使用可产生依赖性。抗抑郁药(包
括:三环类和四环类抗抑郁药)如丙咪嗪、氯丙咪嗪、
阿米替林、多虑平等也可用于治疗焦虑障碍,但该类
药副作用较多,患者治疗依从性低。七叶神安片的
抗焦虑作用可能是三七叶总皂苷加强了大脑皮层内
的抑制性,并使皮层下兴奋性降低而起镇静效果[ 2]。
本研究结果提示: 七叶神安分散片与多虑平两组治
疗前后的 HAMA 评分均有显著性差异, 证实七叶
神安分散片、多虑平对广泛性焦虑障碍有确切的疗
效;两组间的 HAMA、CGI-SI 评分的差异无显著性
意义( P> 0. 05) ,表明七叶神安分散片与多虑平疗
效相近。研究显示七叶神安分散片组的 HAMA 评
分从第 1 周末起下降( P< 0. 01) , 一直持续至第 4
周末,这提示七叶神安分散片起效时间短,起效时间
快,在治疗第 1周内即起效,可能与其服用后快速崩
解,吸收完全有关。研究显示七叶神安分散片较多
虑平不良反应少, 患者较易接受, 治疗依从性高, 值
得在临床中推广使用。
参考文献:
[ 1] 朱 磊 滋肾养血丸治疗广泛性焦虑障碍临床研究 [ J] 河
南中医学院学报, 2008, 23( 3) : 30-31
[ 2] 谭萧鸣, 黄祖波, 陈衍名, 等 广泛性焦虑障碍的中医治疗
进展 [ J] 内蒙古中医药, 2008, 2: 56-58
七叶神安分散片治疗脑卒中后抑郁疗效观察
王晓雪,方 建*
(河南大学第一附属医院,河南 开封 475000)
摘 要: 目的 观察七叶神安分散片治疗脑卒中后抑郁的疗效。方法 82 例卒中后抑郁患者随机分为治疗组(七
叶神安分散片)和对照组(常规治疗)各 41 例, 进行对照观察,治疗前后行汉密尔顿抑郁量表( H AMD)评定其疗效。
结果 治疗组 HAMD评分治疗后较治疗前有显著性差异( P < 0. 05) , 对照组治疗前后比较差异无显著性( P >
0. 05) , 两组比较有显著性差异( P< 0. 05)。结论 七叶神安分散片对于治疗脑卒中后抑郁具有显著的疗效。
关键词: 七叶神安分散片;脑卒中; 抑郁
中图分类号: R285 5 文献标识码: A 文章编号: 0253-2670( 2009) 10-附 9-02
脑卒中后抑郁为脑卒中的常见并发症之一, 其
发生率高达 22% ~ 60% [ 1]。有研究表明卒中后抑
郁对日常生活能力有不利影响, 易损害注意力、学习
能力及记忆功能。脑卒中后抑郁症的严重程度与脑
卒中的愈后有密切关系,如不给予及时治疗,抑郁症
状至少持续 7~ 8个月, 给患者的康复训练带来困
难。因此, 人们对脑卒中后抑郁的治疗日益重视。
2008年 1月至 2009 年 5月, 本院采用七叶神安分
散片治疗脑卒中后抑郁病例 41 例取得了很好的
疗效。
1 资料和方法
1. 1 临床资料:选择 2008年 1月至 2009年 5月本
院神经科脑卒中后抑郁患者 82例, 随机分为两组:
治疗组口服七叶神安分散片(浙江维康药业有限公
司) ,对照组各 41例。治疗组:男 24例,女 17例,年
龄 45~ 80(平均 64. 7)岁; 对照组: 男 27 例, 女 14
例,年龄 47~ 82(平均 65. 4)岁。两组患者在年龄、
性别、病程、病情等方面差异无显著性, 具有可比性。
1. 2 诊断标准:脑卒中的诊断符合全国第四届脑血
管病学术会议制定的诊断标准 [ 2]。并经 CT 或MRI
证实。抑郁症状符合中国精神障碍分类与诊断标
准, 采用汉密尔顿抑郁量表( HAMD)前 17 项评
分18分作为入选标准。有意识障碍、失语及其他
无法完成观察评分的病例未包括在内。
1. 3 方法:两组均给予常规治疗, 包括脑血管药物、
神经营养药物、理疗和心理康复治疗。治疗组服用
七叶神安分散片每次 2片, 3次/ d,总疗程 6 周。对
照组给予安慰剂。全部患者于治疗前和治疗 6 周
后,进行汉密尔顿抑郁量表( HAMD)评分, 评分超
过 8分者,确定患者为抑郁症状。治疗过程监测血、
* 收稿日期: 2009-04-11