全 文 ：心泰平片中甘草酸的含量测定
杜智敏1 ,刘　影2 ,张一飞 1 ,杨宝峰 2
( 1. 哈尔滨医科大学附属二院临床药物研究所 ,黑龙江 哈尔滨　 150086;
2. 哈尔滨医科大学药理教研室 ,黑龙江 哈尔滨　 150086)
　　心泰平片是我室自行研制的纯中药制剂 ,由黄
连、珍珠母、甘草等药材组成 ,具有抗心律失常、镇
静、安神等功效。 本实验采用 HPLC法测定产品中
甘草酸的含量 ,可达到控制本产品质量的目的。
1　仪器与试药
Shimadzu LC-9A高效液相色谱仪 , SPD-6AV
检测器 , SIL-6B自动进样器 , C-R4A数据处理机。
甘草酸对照品购自中国药品生物制品检定所 ;心泰
平片由本室提供 ;甲醇、冰醋酸均为分析纯 ,水为去
离子重蒸水。
2　方法与结果
2. 1　色谱条件: 色谱柱 YWG C18柱 ( 250 mm× 4. 6
mm, 10μm) ;流动相:甲醇 -1. 5 mol /L冰醋酸水溶
液 ( 68∶ 32) ;流速: 1. 0 mL /min;柱温: 室温 ;检测波
长: 254 nm;进样量: 10μL。
2. 2　标准曲线的制备:精密称取干燥至恒重的甘草
酸对照品 5 mg ,用甲醇定容于 100 mL容量瓶中 ,即
得对照品溶液。取此溶液分别进样 5, 10, 14, 18, 20
μL在上述色谱条件下测定。 甘草酸在 0. 25～ 1μg
内峰面积 Y与进样量 X线性关系良好 ,其回归方程
为: Y= 199 264X - 57 733. 2, r= 0. 999 5。
2. 3　精密度试验:对于同一甘草酸对照品在上述色
谱条件下 ,连续进样 5次 ,结果峰面积 RSD为
0. 38% 。
2. 4　稳定性试验:精密吸取对照品溶液 ,每隔 1 h
进样测定一次 ,进样量 10μL,重复 5次 ,结果对照
品溶液在 5 h内吸收面积基本无变化 , RSD为
0. 54% 。
2. 5　重现性试验: 精密称取同批样品 5份 ,按拟定
的方法测定甘草酸含量 ,其 RSD= 0. 61% (n= 5)。
2. 6　专属性试验: 分别吸取供试品溶液 ,对照品液
10μL,按上述色谱条件分别进样测定 ,结果甘草酸
对照品的保留时间为 11. 4 min,供试品溶液在该保
留时间有特征吸收峰 (见图 1)。
2. 7　回收率试验: 取已知含量的样品 ,分别加入一定
量的甘草酸对照品 ,按样品测定项下处理 ,进样 10μL,
结果回收率为 98. 16% , RSD= 1. 14% (n= 5)。
2. 8　样品测定:取 0. 5 g样品溶于 100 m L水中超
声 10 min,过滤 , 10μL上样 ,在上述色谱条件下测
定甘草酸含量 ,结果见表 1。
图 1　甘草酸对照品 ( A)和样品 (B)的 HPLC图谱
表 1　心泰平片中甘草酸含量 (n= 3)
样品号 甘草酸含量 ( mg /g) R SD (% )
1 39. 6 1. 45
2 40. 3 1. 37
3 39. 1 1. 23
4 38. 45 1. 35
5 38. 7 1. 41
3　讨论
3. 1　样品的处理简单易行 ,水溶液直接超声 10
min,过滤 ,可作为提取方法。
3. 2　流动相选择甲醇-1. 5 mol /L冰醋酸水溶液 ( 68∶
32) ,制剂中其他成分无干扰 ,与杂质峰分离良好。
3. 3　本法测定心泰平片中甘草酸的含量 ,方法简便 ,
准确 ,重现性好 ,可作为质量检验的一个定量方法。
·807·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2002年第 33卷第 9期
收稿日期: 2001-11-20作者简介:杜智敏 ( 1956-) ,女 ,哈尔滨人 ,主任药师 ,硕士生导师 ,从事新药开发和人体生物利用度与药代动力学研究。
Tel: ( 0451) 6605353
* 通讯作者