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海马补肾丸的质量控制探讨



全 文 :后 , 淫羊蕾贰 已基本提取完全 。
表 2 6 批淫羊蓉药材含量测定结果
批号 1 2 3 4 5 6
淫羊菠贰 八 , 。 ,苦童粼夕“ · 7 3 7 2 · 。 7 。 · 8 9 7 。 · 2 2 3 1 · “ 1 0 · 。8 2 2
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.
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.
8 0
.
6 1
.
8 1
.
9
7
.
3 药材含量测定结果表明 , 不同来源的淫
羊蕾药材其淫羊霍贰含 量差异很大 , 甚 至有
几十倍之悬殊 。 因此生产厂家应严格控制投
料用药材质量 , 以确保产品质量 。
7
.
4 缺淫羊蕾的清宫龙凤宝按样 品测定法
测试所得色谱图 ( 见图 1一 2 ) ,表明样品中其它
组分对淫羊蕾贰的测定无干扰 。
7
.
5 本文所建立的方法基本适用于含淫羊
霍贰的制剂中淫羊霍贰的含量测定 。
( 1 9 9 7
一 0 8
一 1 8 收稿 )
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海马补肾丸的质量控制探讨
天津中医学院 ( 3 0 0 1 9 3) 宋新波 ` 张丽娟 陈 妍 ’ `
摘 要 对海马补肾丸组方的药味进行显微及薄层鉴定 ,为产品的质量控制提供依据 。
关键词 海马补肾丸 显微鉴定 薄层鉴定
海马补肾丸由天津乐仁堂制药厂生产 ,
为传统中成药水丸剂 。 组成药物有 : 海马 、 人
参 、 龙骨 、 拘祀子 、 驴 肾等 , 有滋 阴 、 补肾 、 强
壮 、 健脑之功 。 主治体弱 、 气血两亏 、 肾气不
足 飞面黄肌瘦 、 心跳气短 、 腰酸腿疼 、 健忘虚喘
等症 。 有报道 〔` 〕海马补肾丸的显微鉴定 , 系 80
年代初海马补 肾丸出口方的黑白显微摄影 图
及描述 。 但是处方与现行内销不尽相同 ,其中
个别动物药误将杂质当作鉴别特征 , 图像清
晰度欠佳 。 鉴于此 , 我们对内销海马 补肾丸
(批号 9 6 0 6 1 4) 进行了显微鉴定 ,逐一检出其
主要组成药物 , 共 18 种 ,避开交叉特征 ,排除
干扰 ,描述各药具鉴别价值的显微特征 , 并绘
制黑线图 , 同时进行薄层层析 ,鉴别其中的贵
重药人参和鹿茸 ,与显微鉴定结论吻合 , 为海
马补肾丸的质量控制提供参考 。
1 显微鉴别
1
.
1 海 马 : 横纹肌纤维 : 碎片淡黄色 , 长 约
80 拌m ,直径约 40 拜m ,表面有细密横纹 , 横纹
平行或微波状 ,横断面呈菱形 。
1
.
2 人参 : a )树脂道 : 纵断面碎片黄色 ,长约
42 拌m , 直径约 28 拼m ;腔道中含红棕色条块
A d d r e s s
:
S o n g X i n b o
,
T i a n jin C o l le g e o f T r a d i t i o n a l副总魏性蒜 ) 年毕业于北京中医药大学中药系 ·
, 二 本院 97 届毕业生
·
1 8
·
Ch in e s e M e d i e i n e
,
T i a n jin
曾主持药厂筹建 ,产 品开发等多项工作 。 现任天津中一制药有限公司
状分泌物 ; b) 木栓细胞 : 淡黄色 , 类长方形 ,壁
较薄 , 细微波状 , 长 12 一 2 拜m , 直径 8一 12
拜n l 。
1
.
3 龙骨 : 碎片淡棕色 , 不规则形 , 表面具纹
理及棕褐色斑点 。
1
.
4 拘祀子 : a) 种皮石 细胞 : 淡黄色 , 较大 ,
长约 80 拼m ,直径约 30 拜m ,表面观不规则形 ,
细胞壁波状弯曲 ,层纹较清晰 〔 2〕 。
1
.
5 驴 肾 : a) 皮肤碎片 : 几无色 , 不规则形 ,
表面有褐色色素颗粒 ; b) 角化梭形细胞 : 多成
群 , 长 2 4 ~ 2 6 产m ,直径 6 ~ s 拌m 〔 3〕 。
1
.
6 鹿 筋 : 结缔组织 纤维 : 长 梭形 , 长 约
3 0 0 0 拜m , 直径约 1 0 5 0 拌m ,两端钝圆 , 细胞壁
厚 , 胞腔窄 ,孔沟可见 ,无色 , 折光性较强 。
1
.
7 补骨脂 : a )种皮栅状细胞 : 多成片 ,侧面
观类长方形 ,长约 40 拜m ,直径约 10 拌m , 细胞
壁成 “ V ” 字形增厚 ; b) 种皮支持细胞 : 多成群
存在 ,黄棕色 ,表面观类圆形 ,直径约 6 拜m 。
1
.
8 获等 : a) 菌丝 团块 : 不规则块状或末端
钝圆的分枝状 ; b) 菌丝无色 ,直径约 4 拜m 。
1
.
9 黄蔑 : a )纤维 : 淡黄色 , 直径约 12 拌m ,
壁厚胞腔窄 , 有不规则裂纹 ; b) 石细胞黄色 ,
类方形 , 胞腔较大 , 孔沟不 明显 , 可见层纹 ,有
的可少数孔沟 , 但层 纹不 明显 , 长 30 ~ 50
拜m , 直径 2 4一 3 5 拼m 。
1
.
1 0 核桃仁 : a ) 种皮表皮细胞 : 淡黄色 , 折
光性强 , 表面观长多角形 , 直径 10 一 20 拌m ,
可见不定形气孔 ; b) 子叶细胞 : 类多角形 ,直
径 2 0 ~ 3 0 拜m 。
1
.
n 鹿茸 : a )表皮角质层碎片 : 黄色 , 表面
颗粒状 ; b) 角化梭形细胞 : 折光性强 , 多单个
散在 , 长约 8 0 拼m ,直径约 3 0 拜m 。
1
.
12 蛤蚁 a ) 鳞片碎片 : 淡棕色 , 表面可见
半圆形隆起呈复瓦状排列 , 布有细小棕色颗
粒状物 ; b) 横纹肌纤维 : 碎片淡黄色 , 长约 50
拜m , 直径约 40 拌m , 表面有细密横纹 ,横纹呈
平行的波峰状 ,横断面三角形 〔2 〕 。
1
.
1 3 狗肾 : 骨碎片 : 不规则形 , 长约 60 拜m ,
直径约 20 拌m ,淡棕色 , 表面有明显的斜向纹
理及小孔〔 3〕 。
《中草药 》 1 9 9 8 年第 29 卷第 1 期
1
.
14 干海米 :肌纤维 : 纵向排列 , 近无色 ,表
面有细密横 向平行的断续纹理 ,直径 20 ~ 26
拜m 。
1
.
15 山茱英 : a) 果皮表皮 细胞 : 红棕色 ,表
面观长多角形 , 直径约 20 拜m ,细胞壁成链珠
状增厚 ; b) 石细胞 : 长 圆形 ,直径 20 ~ 30 拜m ,
细胞壁较薄 , 胞腔较大 , 孔沟多而明显 , 壁孔
多数 ; c )纤维 : 长梭形 , 直径约 20 拜m ,末端尖
或平截 ,孔沟多而明显 ,有少数壁孔 。
1
.
16 当归 : a )纺锤形韧皮薄壁 细胞 : 近 无
色 , 表面有细密斜向交错的 网状纹理 , 长 约
60 拜m ,直径约 20 拜m ; b) 梯纹导管 : 较粗 ,直
径约 2 5 拌m 。
1
.
1 7 母丁香 : 纤维 : 黄色 , 长梭形 ,长约 12 0
拜m , 直径约 20 拜m ,壁厚 , 胞腔窄 , 含黄棕色分
泌物 。
1
.
18 熟地黄 : 薄壁组织 : 淡棕色 , 细胞极皱
缩 ,界限不 明显 , 含暗棕色长圆形核状物 。 见
图 1 。
图 1 海马补肾丸显微特征
1
一海马横纹肌纤维 2一 a 一人参树脂道 2一 b一人 参木栓细胞
3
一龙骨碎片 4 一构祀子种皮石细胞 5一 a 一驴肾皮肤碎片
5

b
一驴肾角化梭形细胞 6一鹿筋结缔组织纤维 7一 a 一补骨
脂种皮栅状细胞 7一 b 一补骨脂种皮支持细胞 8一 a 一获等菌
丝 团块 8一 b 一获等菌丝 9一 a 一黄蔑纤维 9一 b一黄蔑石细胞
1。 a 一核桃仁种皮表皮细胞 1 0一 b~ 核桃仁子叶细胞 1 1一 a -
鹿茸表皮角质层碎片 1 1一 b 一鹿茸角化梭形细胞 12 一 a一蛤
蚁鳞片碎片 12 一 b一蛤蚁横纹肌纤维 13 一狗肾骨碎片 14 -
干海米肌纤维 1 5一 a 一山茱英果皮表皮细胞 15 一 b一山茱英
石细胞 1 5一 c一山茱英纤维 1 6一 a 一当 归纺锤形韧皮薄壁细
胞 16 一b 一当归梯纹导管 17 一母丁香纤维 1 8一熟地薄壁组

2 薄层色谱鉴别
2
.
1 人参 :样品液 : 取海马补 肾丸 5 9 , 粉碎 :
加正丁醇 30 m L , 水浴回流提取 Z h , 滤液 回
收至干 ,残渣加 2 m L 甲醇溶解 ,供试 。
对照液 : ①阳性对照液 : a . 取 人参皂贰
标准品 R 、 ; 、 R e 、 R g l ,分别制成 2 m g /m L 甲醇
溶液 。 b . 人参药材 1 9 , 同样品液制备法制
备 。 ②阴性对照液 : 按处方量自制不含人参药
材的成药 5 9 , 同样品液制备 。
吸附剂 : 硅胶 G 一 0 . S C M C , 展开剂 : 氯仿 -
甲醇一水 ( 6 5 : 3 5 : 1 0 )下层溶液 ,展距 : 9 . 5
c m
。 显 色 剂 : 10 %硫酸 乙 醇溶液 , 喷后 于
1 05 ℃烘烤 5 m in 。 结果 : 样品色谱中有 7个斑
点与人参药材相对应 , 其中 3 个淡紫色斑点
与人参皂贰标准品 R b l 、 R 。 、 R gl相对应 , 而阴性
对照液则无帕 。 见图 2 。
2
.
2 鹿茸 : 样品液 : 取海马补肾丸 5 9 , 粉碎 ,
加 95 % 乙 醇 30 m L 及稀盐酸 s m L , 水浴回
流提取 Z h ,过滤 ,滤液浓缩至 5 m L ,供试 。
对照液 : ①阳性对照液 : 取鹿茸药材 1 9 ,
同样品液制备法制备 。 ②阴性对照液 : 按处方
量 , 自制不含鹿茸药材的成药 5 9 , 同样品液
制备法制备 。
吸附剂 : 硅胶 G 一 0 . 5 % CM C ,展开剂 : 正
丁醇 一冰醋酸一水 (9 : 2 , 3) ,展距 : 9 · 5 c m 。 显
色剂 : 2%苟三酮水溶液 , 喷后于 105 ℃烘烤
5 m i n

结果 : 样 品色谱有 2 个粉红色斑点与阳
性对照液相对应 ,而阴性对照液则无 〔5〕 。 见图
3

S ; 凡 凡
《 匀 ` ,
心乃 ( 盏
` , ` ,
O 仁 l
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O 仁汤、
O 心, O
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` J C , 仁匀
吕 吕 0
乙 , C , 仁 ,
心j o亡 , 0 0
图 2 人参薄层图
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一人参皂贰 R bl
5 2

R
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1
一人参肾丸
5 3

R
g l
2
一海马补
图 3 鹿茸薄层图
1
一鹿茸
2
一海马补肾丸
3
一阴性对照
3
一阴性对照
参 考 文 献
徐国钧 , 等 . 南京药学院学报 , 19 85 , ( 3 ) : 5
徐国钧 , 等 . 中药材粉末显微鉴定 . 北京 : 人 民卫生出版
社 , 1 9 8 6
张贵君 ,等 . 中草药 , 2 9 9 6 , 2 7 ( 7 ) : 4 2 2
肖崇厚 , 等 . 中药化学 . 上海 : 上 海科学技术 出版社 ,
1 98 6
.
3 1 1
翟延君 , 等 . 中成药 , 19 96 , 1 : 12
( 1 9 9 7
一0 8

2 8 收稿 )
山植中红色素的提取及其应用
张家 口医学院 ( 0 7 5 0 00) 甄 攀 ’ 梁慧花
摘 要 从山植 中提取出了红色素 ,并将其应用于 医药 、食品及饮料的着色 。 发现该色素稳定性
好 ,着色力强 ,无毒性 ,而且提制方法比较简单 ,收率较高 ,有一定的实用价值 。
关镇词 山植 红色素 天然色素
目前 ,市场上的医药 、食品及饮料等所用 色素多为合成色素 ,属偶氮类染料 ,人们长期
A d d r e s s
:
Z h e n P a n
甄 攀 女 ,汉族 , 1 9 8 8 年毕业于河北大学化学系 , 获理孚学士学位 , 1 99 3 年在清华大学分析中心进修 。 本人致力于中草药及天然植物成分分析 ,先后主持过 “ 中草药粉防己成分分析 ” , “ 金银花成分分析 ” 及 “ 茶叶成分分析 ” 等课题的研究 。 在国家级及省级杂念上发表论文数篇 。 现为张家 口 医学院讲师 。