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复方紫草油的制备与质量控制



全 文 :乙酯 -甲酸 ( 30∶ 10∶ 0. 4)为展开剂 ,二号板用实验
法环己烷 -醋酸乙酯 -甲酸 ( 30∶ 10∶ 0. 4)为展开剂。
展开后 ,晾干 ,在日光和紫外光灯下检识 ,结果见表
2。
表 2 大黄素薄层比较
组 别 日光下
(黄色 )
UV灯下
365nm   254 nm
(棕色荧光 )
氨熏
一号板 对 照 品 明 显 明 显 明 显
(部颁法 )对照药材液 不清楚 不清楚 无
提 取 液 不清楚 不清楚 无
二号板 对 照 品 明 显 较明显 明 显
(实验法 )对照药材液 明 显 较明显 明 显
提 取 液 明 显 较明显 明 显
3 讨论
3. 1 从 T LC结果可看出 ,大黄素成分采用本文的
方法明显 ,易于鉴别 ,而部颁法不明显 ,难以作出判
断 ,而齐墩果酸成分的提取方法部颁法较为复杂 ,且
时间长。
3. 2 实验结果表明 ,用一块薄层板同时可鉴别上述
两种成分 ,即用本文的实验方法 ,展开后 ,在日光下
及紫外光灯 ( 254 nm )下检识大黄素成分 ;然后再用
10%硫酸乙醇液显色 , 105℃加热数分钟 ,观察齐墩
果酸斑点颜色。
3. 3 何首乌、山楂的 TLC方法较多 ,其中《中国药
典》 1995年版一部何首乌 TLC操作比较繁琐。本文
采用的 TLC测定 ,方法简单 ,便于快速分析 ,可作为
制剂、半成品的定性控制方法。
参 考 文 献
1 卫生部药品标准 . 中药成方制剂 . 第十七册 . 226
2 吕武清 ,龙新华 . 中成药中的药材薄层色谱鉴别 . 北京:人民卫
生出版社 , 1997: 97, 308
( 2000-01-03收稿 )
复方紫草油的制备与质量控制
北京大学医院 ( 100871)  倪 能
  紫草有凉血活血解毒透疹的功效 ,主治血热毒
盛引起的湿毒疮疡 ,亦可用于水火烫伤等症。我院制
剂室将紫草与连翘等 5味中药配制而成的复方紫草
油已在临床使用 10余年 ,其疗效与单味紫草与花生
油制备而成的紫草油相比 ,前者优于后者。现介绍如
下。
1 复方紫草油处方与制法
处方:紫草 100 g,连翘 50 g ,白芷 50 g ,五倍子
15 g ,冰片 10 g ,香油 1 000g。
制法: 取紫草、连翘、白芷、五倍子置锅内 ,加入
香油 ,加热 150℃ 30 min(以白芷变焦黄色为度 ) ,
过滤 ,待油冷却后 ,将冰片研细缓缓加入 ,搅匀即得。
2 质量控制
  性状:本品为紫红色油状液体。
鉴别:取本品 1 mL加乙醇 3 mL,振摇 ,放置后
乙醇显红色 ,分取乙醇置蒸发皿中蒸干 ,加氢氧化钠
试液 2 mL,显蓝色 ,再加稀盐酸使成酸性 ,显红色。
薄层分析:取紫草对照药材粗粉 0. 5 g ,加乙醇
5 m L浸渍 1 h ,滤过 ,残渣用乙醇 2 mL洗涤 ,洗液
并入浸液中浓缩至 1 mL作为对照品。取本品 5 mL
加乙醇 10 mL振摇 ,放置后乙醇显红色 ,分取乙醇
溶液浓缩至 1 mL作为供试品。照薄层色谱法试验 ,
吸取上述两种溶液各 4μL,分别点于同一硅胶 G薄
层板上 ,以甲苯 -醋酸乙醋 -甲酸 ( 5∶ 1∶ 0. 1)为展开
剂 ,展开后取出晾干。供试品的色谱中在与对照品色
谱相应的位置上显相同的紫红色斑点 ,再喷以 10%
氢氧化钾甲醇溶液 ,斑点变为蓝色。
3 临床应用
复方紫草油在临床上用于治疗皮肤溃疡 ,湿疹 ,
疮疹 ,小儿臀红 ,水火烫伤等均收到良好的效果。 与
紫草油相比 ,复方紫草油在止痛止痒止血、收湿敛
疮、加快结痂、促进皮损愈合方面都优于紫草油。 在
观察水火烫伤 (Ⅰ°、Ⅱ °)的病例中用紫草油的个别
病例有感染发生 ,总有效率 95% ,而用复方紫草油
的病例中无一感染发生 ,总有效率 100%。用于小儿
臀红的病例 ,复方紫草油与紫草油的治愈率均为
100% ,但用复方紫草油的患儿哭闹少 ,睡眠好 ,皮损
痊愈快 ,病程缩短 ,用药 1 d后即见效 ,用紫草油的
患儿 2 d后见效。尤其在带状疮疹的治疗中 ,患者用
复方紫草油后自述痛觉减轻 ,止痒好且结痂快 ,轻则
用药 3至 4 d结痂 ,而用紫草油的患者需 5至 6 d结
痂。有一例疱疮患者全身疱疹疼痛难忍 ,用复方紫草
油一周后疮面结痂。
(下转第 772页 )
·752· 中草药  Chinese Traditiona l and He rbal Drug s  2000年第 31卷第 10期
表 2 两组用药时间相同的疗效对比 ( x± s)
组别 例数 肛门排气时间 (h )
A1 37      26. 71± 13. 50
B1 43 44. 33± 15. 87*
  与 A1组比较: * P < 0. 01
承气汤组在临床应用中均有并发症发生 ,但通宣胶
囊组并发症发生率低 ,见表 3。
表 3 两组各种并发症发生情况对比
组别 例数 腹 痛
(例 /% )
腹 泻
(例 /% )
腹 胀
(例 /% )
切口裂开
(例 /% )
A 67 8 /11 6 /8 3 /4
B 70 20 /28. 6* * 52 /74. 3* * 13 /18. 6* 2 /3
  与 A组比较: * P < 0. 05 * * P < 0. 01
3 讨论
由于大承气汤含芒硝 ,易引起肠内形成高渗盐
溶液 ,使肠内容积增大 ,而且汤剂中鞣质含量高 ,具
有收敛作用 ,导致肠蠕动不均衡 ,甚至失调。 B组病
人中有 2例因腹胀严重而发生切口裂开。而通宣胶
囊剂量准确 ,易根据病人反应调整药物剂量 ,其作用
明显而稳定。
通过临床应用观察对比表明:通宣胶囊疗效优
于大承气汤 ,且并发症少 ,在腹部术后促进肠功能恢
复具有良好的应用前景。
( 2000-06-12收稿 )
   (上接第 752页 )
4 讨论
紫草油由紫草与花生油制备而成。复方紫草油
除紫草外另有 4味中药加香油制成 ,连翘有杀菌作
用 ,起到清热解毒、消肿散结的功效 ;白芷有驱风除
湿、消肿止痛的功效 ;五倍子有收湿敛疮、止血的作
用 ;冰片清热止痛有清凉感 ;再配以清热滑润的香
油 ,起到协同作用 ,在临床使用中发挥了良好的疗
效。
复方紫草油无刺激性 ,未发生任何不良反应。
( 2000-01-03收稿 )
《中草药》杂志 2000年第 31卷增刊征订启事
为了加速中药产业的技术创新 ,经国家科技部 (国科发财字 [2000] 25号文 )批准 ,我部编辑、出版了以“中药新理论、
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增刊为大 16开本 , 210页 (约 40万字 ) ,天津市报刊增刊特许准印证 ( 2000)第 ( 112)号 ,定价 65元 ,另加包装费、邮
费 5元。 凡订阅者请直接向我部邮购。
地址:天津市南开区鞍山西道 308号  邮编: 300193  电话: 022- 27474913
《中草药》杂志编辑部
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广西那坡县绿色植物制品厂座落在中越边界 ,与植物王国云南省毗邻 ,这里属亚热带气候 ,雨量充沛 ,光照充足 ,植被茂
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·772· 中草药  Chinese Traditiona l and He rbal Drug s  2000年第 31卷第 10期