全 文 ：HPLC法测定神应一号冲剂中芍药苷的含量
天津市长征医院 ( 300021)　　王　雷 　王　莘
天津市第三中心医院　　　　蒋　东
渤海石油职工医院　　　　　刘　卫
摘　要　采用 HPLC法 ,对中药制剂神应一号冲剂中芍药苷的含量进行测定 ,平均回收率为 99. 57% , RSD为
0. 59%。 结果表明:用本法测定神应一号冲剂中芍药苷的含量 ,结果准确、灵敏、方法简便。
关键词　神应一号　冲剂　芍药苷　 HPLC法
　　神应一号冲剂是由我国著名中西医结合治疗皮
肤病学的创建者边天羽教授组方而成 ,主要用于养
血补肾、祛风生发 ,在临床上治疗脂溢性脱发、斑秃、
慢性瘙痒性皮肤病与失血后脱发等病。经多年临床
应用观察 ,本处方对于血虚肾亏证有很好的疗效。本
方主要由白芍、木瓜、厚朴、菟丝子、熟地黄、女贞子
等 11味中药组成 ,取其浸膏与糊精等赋形剂混合制
成冲剂。我们采用 HPLC法对其组分中芍药苷的含
量进行测定 ,其平均回收率为 99. 57% , RSD为
0. 59% 。试验结果表明 ,用本法测定该冲剂中芍药苷
的含量结果准确灵敏 ,方法简便易行。
1　仪器与试药
1. 1　仪器:日本岛津 LC-6A高效液相色谱仪。
1. 2　试药:芍药苷对照品 (中国药品生物制品检定
所提供 ) ;乙腈、甲醇均为色谱纯 ,其它均为分析纯。
2　方法与结果
2. 1　色谱条件: 色谱柱: C18分析柱 ( 4. 6 mm× 200
mm);流动相: 乙腈-甲醇 -0. 05 mol /L磷酸二氢钠
液 ( 30∶ 15∶ 55) ;流速: 1 mL /min;检测波长: 230
nm;柱温: 室温。
2. 2　标准溶液的配制:取对照品适量 ,加 50%甲醇
液 ,配成浓度为含芍药苷 1. 001 mg /mL的标准溶液
备用。
2. 3　供试品溶液的配制:取样品两袋 ,研细 ,精取 1
g ,置 10 mL容量瓶中 ,加 50%甲醇稀释 ,并置 40℃
水浴中 30 min,充分混匀 ,离心 10 min ( 1 300 r /
min) ,用 0. 45μm滤膜滤过 ,备用。
2. 4　空白样品液的制备:取除去白芍的其余药材按
处方及工艺制备阴性对照样品 ,并按供试品溶液制
备方法制备空白对照溶液。
2. 5　线性关系考察:精密吸取标准溶液 0. 5, 1. 0,
1. 5, 2. 0, 2. 5 mL置 10 mL量瓶中 ,加入甲醇液至
刻度。各浓度取样 10μL,连续进样 2次 ,测定 ,结果
线性关系良好 ,以芍芍苷峰面积 (Y )对浓度 (X )作图
得一直线 ,其回归方程为 Y= 2 334. 4+ 678 101X , r
= 0. 999 8。 芍药苷在 25～ 200μg /mL范围内线性
关系良好 ,其保留时间为 6. 79 min。
2. 6　精密试验:测定已知浓度的对照品溶液多份 ,
计算所测浓度的相对标准差 ,日内测定 RSD为
1. 13% ,日间测定 RSD为 2. 08% 。
2. 7　回收试验:精密量取芍药苷 1 mg ,加入精密量
取的空白样品液中 ,并充分混合 ,按“ 2. 3”供试品溶
液制备方法制备样品 ,精密吸取 10μL,连续 3次进
样 ,按 “ 2. 1”色谱条件测定 ,其平均回收率为
99. 57% , RSD为 0. 59% 。
2. 8　样品测定:精取样品供试液 10μL,连续进样 3
次 ,按“ 2. 1”色谱条件测定。
表 1　样品测定结果
　批号 1 2 3
平均含量 ( mg ) 3. 87 3. 52 3. 60
R SD 3. 01 2. 95 3. 23
3　结果与讨论
本样品由于是颗粒剂 ,故在样品供试液的配制
过程中 ,应进行膜过滤 ,并在有条件的基础上 ,通过
预柱后 ,再进入 C18柱进行分析。本法测定中药中芍
药苷的含量 ,其方法简便易行 ,结果准确、灵敏 ,基本
上能够满足该颗粒剂含量测定的要求。
( 1999-12-30收稿 )
·671·中草药　 Chinese T raditional and Herbal Drug s　 2000年第 31卷第 9期
Address: Wang Lei , Tianjin Changzh eng Hospi tal, Tianjin王　雷　现任职于天津市长征医院药剂科 ,大学本科毕业 ,学士学位 ,主管药师 ,主要从事医院制剂的检验等工作。